标准解读
《GB 14724-1993 硬质假眼》是中国关于硬质假眼产品的国家标准,发布于1993年。该标准详细规定了硬质假眼的分类、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存要求,旨在确保硬质假眼产品的质量和安全,满足佩戴者的需求。以下是标准内容的具体展开:
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范围:明确了本标准适用的硬质假眼类型,即用于替代失去的眼球、以改善外观的硬质(非活动性)假眼产品。
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规范性引用文件:列出了实施本标准时所依据的其他相关标准和文件,这些文件对于理解及执行本标准中的各项要求至关重要。
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术语和定义:对硬质假眼及其相关部件、材质等专业术语进行明确界定,为后续条款的理解奠定基础。
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分类:根据假眼的材料、制造工艺或特定用途等不同特点,将硬质假眼进行了分类,便于管理和适用不同的质量控制标准。
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技术要求:
- 材料:规定了制造硬质假眼可接受的材料种类,要求材料对人体安全无害,具有良好的生物相容性和耐用性。
- 结构与尺寸:详细描述了假眼的外形、尺寸公差、表面光洁度等要求,确保其能够舒适地适配于眼眶,并达到自然的外观效果。
- 颜色与纹理:规定了假眼的颜色匹配和表面纹理处理标准,以求最大程度模拟真实眼球的外观。
- 物理性能:包括硬度、耐磨损性、抗变形能力等方面的要求,确保假眼在日常使用中的稳定性和持久性。
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试验方法:介绍了验证硬质假眼是否符合上述技术要求的具体测试程序和评估方法,如材料安全测试、尺寸测量、颜色对比试验等。
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检验规则:规定了产品出厂前应进行的质量检验流程、抽样方案及合格判定标准,确保每件产品都达到规定的质量水平。
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标志、包装、运输和贮存:要求产品上必须有清晰的标识信息,包括生产日期、批号、制造商等;同时,规定了包装材料、方式以及在运输和贮存过程中的保护措施,以防损坏或污染。
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文档简介
UDg617.7-089.28C45中华人民共和国国家标准GB14724-93硬质假Hardocularprosthesis1993-12-04发布1994-06-01实施国家技术监督局发布
中华人民共和国国家标准CB14724-93硬眼Hardocularprosthesis主题内客与适用范园本标准规定了硬质假眼的术语、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、配戴要求及标志、包装运输、财存。本标准适用于有机材料制成的硬质假眼(以下简称假眼)引用标准GB191包装储运图示标志GB1710颜料耐光性测定法GB2828逐逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB8265合成树脂牙GB11417.1硬性角膜接触镜术语3.1假眼äocularprosthesis用于眼球摘除、眼内容切除及眼球菱缩后填充眼腔、弥补眼部缺陷的人造眼球3.2硬质假眼hardocularprosthesis用硬质材料制成的,配戴时不变形的假眼。3.3眼黑corneaandiris相当于人体眼球的角膜与虹膜部分。3.4』眼白sclera相当于人体眼球的巩膜部分。3.5瞳孔pupil相当于人眼孔、3.6血丝capillary相当于人体眼球的毛细血管,用红色纤维排列于眼白表面。3.7长轴maioraxis按假眼正常装配位置,额状面水平方向的最大尺寸3.8)短轴minoraxis按假眼正常装配位置,额状面垂直方向的最大尺寸。3.9滤形假眼thinocularprosthesia适应眼球袭缩或眼内容挖除患者配戴的假眼。3.10厚形假眼thiekocularprosthesis适应眼球摘除患者配
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