标准解读
《GB 12130-1995 医用高压氧舱》相比于其前一版《GB 12130-1989》,在多个方面进行了修订和补充,以更好地适应医疗技术的发展和安全要求的提高。具体变更内容包括:
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安全性增强:新版标准对医用高压氧舱的设计、制造、安装及使用过程中的安全要求进行了更加严格的规定,增加了多项安全性能指标和测试方法,确保设备在极端条件下的稳定性和可靠性。
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材料与结构更新:鉴于材料科学的进步,标准对舱体材料的选择提出了新要求,鼓励采用更耐压、耐腐蚀的新型材料。同时,对舱体结构设计也做了优化指导,以提升整体强度和密封性。
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操作规范细化:为了保障操作人员和患者的安全,新标准详细规定了高压氧舱的操作程序、维护保养以及应急处理措施,包括但不限于加压减压速率、舱内环境监控、紧急排气系统的要求等。
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环境控制与舒适性:考虑到长时间治疗的需要,标准对舱内环境(如温度、湿度、噪音控制)设立了更严格的舒适性标准,并要求配备相应的监测和调节装置,以提升患者治疗体验。
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电气安全要求:随着舱内电气设备的增多,新标准对电气系统的安全设计、防爆要求及电磁兼容性进行了明确规定,防止电气故障引发安全事故。
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检测与认证:为确保医用高压氧舱的质量与性能,新标准加强了产品出厂前的检验检测要求,并明确了第三方认证的必要性,提升了市场准入门槛。
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信息标识与培训:标准强调了设备上应有清晰、完整的安全警示标识和操作说明,同时要求对操作人员进行专业培训,确保他们能够正确理解和执行安全操作规程。
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文档简介
中华人民共和国国家标准GB12130-1995医用高压氧舱Medicalhyperbaricoxygenchamber1995-12-08发布1996-08-01实施国家技术监督局发布
中华人民共和国国家标准GB12130一1995用医压舱代替GB12130-89Medicalhyperbaricoxygenchamber1主题内客与适用范围本标准规定了医用高压氧舱(以下简称氧舱)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、财存的要求。本标准适用于最高工作压力不大于0.3MPa的空气加压的高压氧治疗舱、手术抢教舱和过渡舱.引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB150—89钢制压力容器GB191一90包装储运图示标志GB7134一86说铸型工业有机玻璃板材、棒材和管材GB9706.1—1995医用电气设备第一部分:安全通用要求GB12243—89弹簧直接载荷式安全阀JB4730—94压力容器无损伤检测劳动部《压力容器安全技术监察规程》(1990)(以下简称《容规》)3术语3.1治疗舱treatmentcompartment在高于大气压的密闭舱内,患者通过面具呼吸氧气而进行治疗的设备、3.2手术抢敦舱operationandrescuecompartment在高于大气压的密闭舱内,患者通过呼吸氧气而实施手术或抢教的设备。3.3过渡舱transfercompartment在治疗舱或手术抢教舱处于高于大气压的状态下,能使医务人员或惠者在同等气压下出入的设备。3.4递物简medicallock在治疗舱或手术抢教舱处于高于大气压的状态下,为舱内外递送医疗物品而设暨的装置.3.5舱室气密性airtightnessofcompartment氧舱总装完成后,在不同气压下,舱室的淞漏率3.6面盟呼吸系统阻力resistanceofmaskbreathingsystem3.6.1吸氧阻力oxygeninletresistance以额定压力和流量供氧时,面罩负压阀门与供氧管路及附件所产生的总合阻力。3.6.2呼气阻力exhalationresistance排氧系统处于额定工作状态时,面罩正
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