标准解读
《GB/T 12130-2005 医用空气加压氧舱》相比于《GB 12130-1995 医用高压氧舱》,主要在以下几个方面进行了调整和更新:
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标准性质变化:从强制性国家标准(GB)转变为推荐性国家标准(GB/T),意味着后者更侧重于指导与推荐,而非强制执行。
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技术内容更新:新标准对医用空气加压氧舱的设计、制造、检验规则以及安全使用等方面提出了更为详细和严格的要求,以适应医疗技术和材料科学的发展,提高设备的安全性和有效性。
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安全性增强:增加了对氧舱材料防火阻燃性能的要求,以及舱内电气设备的安全规范,确保治疗过程中的患者和操作人员安全。
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性能指标提升:规定了更精确的压力控制精度和升、降压速率要求,提升了舱体的密封性和耐压能力,保证治疗效果的同时,也延长了设备的使用寿命。
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环境适应性:考虑到不同使用环境的需求,新标准对氧舱在不同气候条件下的运行能力给出了指导,增强了设备的环境适应性和稳定性。
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维护与保养:新增了关于设备日常维护、定期检查及保养的具体指导,帮助使用单位建立更加科学的维护体系,确保氧舱长期稳定运行。
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信息标识与说明:强调了设备上应有清晰、详细的使用说明和安全警示标识,提高了用户对设备正确操作的认识,减少误操作风险。
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检测与认证:明确了氧舱在出厂前需通过的检测项目和认证程序,确保每台设备都符合国家安全和质量标准,保障患者权益。
这些变化反映了随着科技的进步和临床需求的提升,对医用空气加压氧舱的技术要求和安全标准也在不断进化和完善。
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文档简介
ICS11.040.60C42中华人民共和国国家标准GB/T12130—2005代替GB12130-1995用空气加压医氧舱Medicalhyperbaricchamberpressurizedwithair2005-09-14发布2006-04-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局爱布中国国家标准化管理委员会
GB/T12130-2005目次前言范围2规范性引用文件3术语和定义4分类5要求6武验方法7检验规则.标志及使用说明·包装、运输、贴存
GB/T12130—2005前本标准代替(B12130—1995《医用高压氧舱》本标准与GB12130—1995相比主要变化如下:-本标准仅适用于加压介质为空气的加压氧舱;-对人均舱容、舱内氧浓度控制、进舱电气设备等安全项目提高了要求:对对氧舱的分类进行了简化.仅按进舱治疗人数分为单人舱和多人舱;规定了选用无油空压机、配置水灭火装置等新的要求:根据实际应用情况.调整了氧舱最大升降压速率的要求;-对检验规则进行了修改,以产品安全性能监督检验取代型式试验。本标准由国家质量监督检验检疫总局提出。本标准由全国锅炉压力容器标准化技术委员会归口本标准由原全国压力容器标准化技术委员会载人压力容器分技术委员会负责起草本标准主要起草人:张建荣、林彦群、袁素霞、毛方酯、陈德明。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:GB12130--1989、GB12130-1995
GB/T12130—2005医用空气加压氧舱范范围本标准规定了医用空气加压氧舱(以下简称氧舱)产品的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、财存。本标准适用于加压介质为空气,最高工作压力不大于0.3MPa的氧舱。2范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件.其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB150—1998钢制压力容器GB/T191-2000包装储运图示标志(eqvISO780:1997)GB/T7134—1996说务型工业有机玻璃板材、棒材和管材(neqISO7823-1:1987)GB9706.1—1995医用电器设备第一部分:安全通用要求(idtIEC601-1:1988)GB/T12243-2005弹簧直接载荷式安全阀GB50222-1995建筑内部装修设计防火规范JB4730—1994压力容器无损检测压力容器安全技术监察规程(1999版)语和定义下列术语和定义适用于本标准211治疗舱treatmentcompartment在高于大气压的密闭舱内,患者通过吸氧装具呼吸氧气而进行治疗的舱室3.2过渡舱transrercompartment在治疗舱处于高于大气压的状态下,能使医务人员或患者在同等气压下出人治疗舱的舱室3.3递物筒medicallock在治疗舱处于高于大气压的状态下.为舱内外递送医疗等物品而设置的装置。舱室气密性airtightnessofcompartment氧舱总装完成后.在不同气压下.舱室的密封性能3.5舱内氧浓度oxygenconcentrationincomp
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