透明质酸在眼科中的应用1

克默迪医学

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2睿．克默迪企业简介睿益康泰集团成立于2021年；总部位于北京，包括：北京睿益康泰医学。公司业务范围：基因工程，国外优秀医学工程引进工作。克默迪医学〔北京〕。业务范围：国内知名厂家产品研发及报批工作。及其产品代理推广工作。睿益康泰文化传播等。致力开展为地区性、以高科技主导的医学企业。3透明质酸钠凝胶〔SH)在眼科中的应用1.HA的应用历史2.SH眼科手术防粘结(益术康〕应用及其功能3.SH在眼科应用的机理3.1粘弹剂：3.2透明质酸钠凝胶〔SH〕的结构3.3眼科手术用SH的分子量特性要求4.医用透明质酸钠凝胶〔SH〕手术案列4.1医用透明质酸钠〔SH〕在抗青光眼手术中的应用4.2医用透明质酸钠〔SH〕在眼外伤应用4.3医用透明质酸钠〔SH〕在白内障手术中的应用5.医用SH〔益术康〕眼科手术应用的本卷须知5.1医用SH〔益术康〕性状5.2医用SH〔益术康〕用法用量5.3使用要点5.4贮存5.5有效期5.6规格41.HA应用的历史1934年Meyer和Palmer眼玻璃体发现透明质酸和盐〔HA)并命名20世纪60年代，HA在治疗人骨性关节炎〔OA),马创伤性OA以及眼前节和玻璃体手术等应用做了广泛的研究1975年，Balazs等总结：高纯度，非致炎的HA组分〔NIF-HA)在眼科手术粘弹性和辅助剂和关节粘弹性填充剂，具有临床使用价值1976年，眼科手术粘弹剂HA的上市和应用，眼科界形成了粘性手术这一新领域，20世纪70-80年代眼科界重大进展1987年，关节腔注射用HA制剂推出；HA在眼科手术，关节疾病以及预防术后粘连，对软组织修复作用等领域广泛的应用52.SH眼科手术防粘结(益术康〕应用常州药物研究所对透明子酸钠凝胶〔SH)的生产和应用做了深入的研究，是国内首批拥有HA凝胶在眼科手术制剂批文的生产厂家。批文号：国药管械〔准〕字2003第3640244号医用透明质酸钠凝胶SH〔益术康〕适用范围：〔1〕白内障囊内和囊外摘除手术〔2〕白内障超声乳化吸手术〔3〕前房型、后房型、虹膜面型及Ⅱ期人工晶体植入术〔4〕人工晶体取出术〔5〕穿通性角膜移植术〔6〕虹膜周切术〔7〕Scheie灼滤术6〔8〕小梁切除术〔9〕前房、角膜及玻璃体异物取出术〕〔10〕前房出血去除术〔11〕虹膜肿瘤摘除术〔12〕巨大裂孔视网膜脱离术〔13〕玻璃体切割术〔14〕视网膜前膜切除术总结：凡进入前房的手术器械及植入物涂以SH溶液，可以减少器械或植入物对眼内组织的损伤。2.SH眼科手术防粘结(益术康〕应用7表2.SH在眼科手术中的主要功能1手术中湿润眼球外表，防止上皮枯燥，作用时间长，优于生理盐水或平衡液2在抗青光眼手术中，球结膜下注射，有别离结膜瓣的作用，减少术后结膜纤维化,可形成理想的滤过泡，提高滤过手术效果3前房注入SH,在角膜内皮表现形成保护膜，减少器械及人工晶体植入对内皮细胞的损伤，减少内皮细胞丧失率4加深前房，有利于前房内手术操作，如前房内异物取出术、人工晶体植入术等。5开张晶体囊袋，便于后房型人工晶体植入。86有助于前房型人工晶体滑入前房7对穿通性角膜移植术，前房注入SH后，可使前房加深，便于剪移植片；同时由于SH的高粘度，可浮托固定供体移植片便于缝合植片8SH作为填充剂，推压脱离的视网膜促使其复位；同时在手术的过程中，用SH置换其浑浊的病态玻璃体，使手术视眼清晰，便于手术操作；9涂布在角膜植片及人工晶体的表片，可中和器械和植入物外表的正电荷减轻炎症反响

表2.SH在眼科手术中的主要功能93.SH在眼科应用的机理3.1粘弹剂：粘弹性物质(粘弹剂)一般具有粘滞性、假可塑性、粘弹性、粘塑料性、涂敷性等特点，是无毒、无抗原性的透大分子液体物质，注入到组织腔中可以起到填充、保护、润滑的作用．从而提高手术质量和手术治疗的平安性，既给医生带来了方便，又给患者带来了好处。粘弹性物质(粘弹剂)现已成为眼科显微下术中必不可少的辅助药品，目前临床上普遍使用的粘弹剂有透明质酸钠、甲基纤维素或其混合制剂。药物成品通常以羟甲基纤维素、透明质酸钠、硫酸软骨素、派隆4种形式出现。103.2透明质酸钠凝胶〔SH〕的结构β-D-葡糖醛酸

N-乙酰氨基葡糖11透明质酸钠〔SH)是由葡萄糖醛酸钠和N-乙酰氨基葡萄糖根本单位交替组成，分子链不分支也不含等价分子间桥。

在缓冲溶液中其分子呈柔软可曲折的长而随机缠绕的卷状，其海绵状间隙中含有水分，当分子增大时，分子卷开始重叠而挤压，链与链相互作用，粘稠度急剧增加，当浓度增加时，其溶液的弹性也随之相应增加。SH具有显著的高粘弹性和非牛顿流变学特性。在低切边速率下，溶液呈高粘性，可支撑前房且维持足够的时间；在高切边速率下，具有较低的粘度，易于从针头拔出，所以医用透明质酸钠凝胶〔SH)是极其理想的眼用手术粘弹剂。3.2透明质酸钠凝胶〔SH〕的结构12在不同流动状态下，SH表现出的不同性质3.2透明质酸钠凝胶〔SH〕的结构133.3眼科手术用SH的分子量特性要求1高分子量；眼前房手术用SH分子量在150万-200万，眼后房手术需300万以上2无色透明；有较好的手术视眼3高度粘弹性，能保持较长时间的手术空间，使手术容易操作4能保护角膜内皮及眼内组织细胞，不会引起这些细胞损害5其渗透压、PH等与眼前房相一致6在眼内不发生任何化学反响7结构稳定，容易用细小针头进行注射8无菌9无抗原性10无致敏性11无致热原性12无致癌性144.医用透明质酸钠手术案列4.1医用透明质酸钠〔SH〕在抗青光眼手术中的应用手术方法：手术显微镜下做常规小梁切除术，对照组球后麻醉，做以穹窿部为基底的球结膜瓣，再做以角巩膜缘为基底5mmχ4mm长方形板层巩膜瓣，1／2巩膜厚。切除包括小梁组织在内的板层下巩膜1.5mmχ2.0mm,并做虹膜周边切除，10-0尼龙线缝合巩膜瓣2针，严密缝合球结膜瓣2-3针。在观察组3点或9点做周边角膜穿刺，经角膜穿刺口前房内注入透明质酸钠(对照组未注入)，形成正常前房。术后均于球结膜下注射地塞米松5mg、庆大霉素2万单位。术后结论：透明质酸钠应用于小梁切除术，能够有效降低眼压；可防止术后滤过道瘢痕形成，维持功能性滤过泡，使术后早、远期正常眼压控制率增高；并且明显降低了术后浅前房等并发症的发生率，从而防止浅前房造成的严重后果。因此提高了青光眼滤过手术的平安性，同时也提高了手术成功率。这与国内外一些学者报道相一致，我们认为此手术方式应在抗青光眼手术中推广应用。159岁男孩，左眼角膜剪刀伤8天，虹膜与角膜粘连，局部前房浅，瞳孔梨形，晶体透明，在全麻和显微镜下将闭合的伤口分开，流出少许房水，即注入医用透明质酸钠凝胶〔SH〕2ml，以替代流失的房水，保持前旁有足够深度，使晶体与角膜内皮在手术过程中一直不接触，继之将粘连的虹膜别离退回，使瞳孔变圆，伤口缝合三针，用Bss冲洗前房，术后无眼压升高，眼内无任何葡萄膜炎反响，术后4天出院时视力0.8。4.2医用透明质酸钠〔SH〕在眼外伤应用16

患者1102例，右眼567倒，左眼535倒，年龄5-85岁。白内障摘除人工晶体植入术是以眼内操作为主的眼科显微手术。因为手术器械需频繁进出前房，并在前房内持续操作，易造成角膜、虹膜等眼组织的损伤。医用透明质酸钠凝胶〔SH〕是术中房水和玻璃体的良好代用品，可以为术者提供并维持手术空间，更好地保护眼内组织。如：(1)充盈于前房,维持前房恒定深度,从而防止器械、人工晶体损伤角膜内皮,并对人工晶体、虹膜、角膜内皮起保护作用；

(2)可活动或推动组织，有利于别离组织面，别离囊膜瓣，瘢痕组织或粘连，理平囊膜瓣，防止卷曲;

(3)注射于虹膜小血管出血处压迫止血。医用透明质酸钠凝胶〔SH〕的涂敷性，与角膜内皮上的透明质酸钠结合位点结合，可以均匀地涂敷于角膜内皮形成有效保护膜，减少灌注液涡流造成角膜内皮细胞的丧失；同时可以涂于人工晶体外表，操作器械头部，有助于平安通过小切口进出前房，防止损伤临近组织。4.3医用透明质酸钠〔SH〕在白内障手术中的应用17

5.1医用SH〔益术康〕性状〔1〕制剂组成：含透明质酸钠≥1%〔2〕制剂性状：无色透明粘稠液体，〔3〕生物相容性好〔4〕运动粘度不小于10000mpa.s5.2医用SH〔益术康〕用法用量〔1〕白内障摘除术人工晶体状体植入联合术：注入前房内，晶体涂布约0.1ml.〔2〕白内障术：0.1-0.4ml注入前房内〔3〕晶体植入术：晶体植入前注入前房内，晶体涂布0.1ml〔4〕角膜移植术：去除角膜后注入前房内，移植片角膜约0.1ml185.3使用要点深度缓慢注入前房内不可注入过量〔过量会造成眼压升