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文档简介
2021年中国细胞培养基行业市场现状一、细胞培养基行业发展概况细胞培养基是人工模拟细胞在体内生长的营养环境,是提供细胞营养和促进细胞生长增殖的物质基础。按照配制原料的来源,可分为天然培养基和合成培养基。天然培养基仅由天然生成的生物液体组成,能较好的拟合细胞在生物体内的生活环境,适用于多种细胞的培养,但其成分具有不确定及不稳定性,培养的可重复性较差。合成培养基通过顺序添加准确称量的高纯度营养物质、维生素、盐、血清蛋白等制备而成,具有较好的稳定性。若根据蛋白/多肽提取物等不确定成分的含量,培养基可分为含血清培养基、低血清培养基、无血清培养基、无蛋白培养基等。自19世纪末使用温生理盐水作为培养基至今,细胞培养基已经历了100多年的发展,20世纪60年代诞生了无血清培养基,减少了使用动物血清引进外源病毒的风险,极大地推动了细胞培养基在生物医药领域的应用。当前细胞培养的主要发展方向主要为:防止污染、改进培养方法、设计新型培养容器以及设计不同培养液等。二、细胞培养基行业产业链根据产品的价值传递过程,细胞培养基产业链可分为上、中、下游,上游为培养基主要成份提供者,中游为不同培养基的研发和生产,下游为商业化应用,主要包括三个方向:重组蛋白/抗体药物生产、疫苗生产、基因治疗/细胞治疗药物生产。不同的应用方向需要的细胞类型不同,对于细胞培养基的性能特点和生产需求存在很大差异,包括技术难度、生产工艺、产品形式等等。总体上,抗体药物及基因治疗、细胞治疗药物生产用的培养基技术难度高、生产工艺复杂、个性化需求高、且价格偏高,而用于疫苗生产的培养基相对技术壁垒较低,价格也较为低廉。三、全球细胞培养基行业现状细胞培养基是细胞培养最关键和必不可少的原材料。细胞培养基作为生物制药上游核心原材料,是人用疫苗、兽用疫苗、抗体和蛋白类生物药以及细胞和基因治疗产品等多种生物制剂生产过程中细胞培养环节必不可少的。近年来,全球细胞培养基市场规模稳中有升,至2021年达21亿美元,预计未来几年将保持较快速度发展,到2024年有望达到30亿美元。四、中国细胞培养基行业现状近年国内细胞培养基市场规模迅速扩张,从2017年的6.13亿元增长至2021年的26.34亿元,期间年均复合增速为43.98%。预计2022年将超过30亿元,达到31.31亿元。在中国培养基市场中,国产培养基的比例逐年提高,从2017年的19.2%增长至2021年的33.7%。国产培养基的市场份额升高一方面得益于国产培养基质量的不断提升与改进,另一方面也得益于国产培养基厂商在本土市场灵活高效的供应链和市推广策略等因素。随着国内厂商的业务增长和国产无血清培养基技术的逐步完善,无血清培养基的国产化率持续增长,在2021年达到29.6%。五、细胞培养基行业竞争格局2021年,受新冠疫情的持续影响以及生物药的不断上市,中国整体培养基市场增长迅速,部分国产培养基厂商市场份额进一步增加,其中,澳斯康市场占有率位居国产企业第一,占比12.3%。奥浦迈成立于2013年,主营业务为细胞培养基研发生产和CDMO服务。2018-2021年,公司营收迅速增长,从0.34亿元增至2.13亿元,主要原因是客户的合作黏性较强,随着客户的产品研发不断推进,培养基需求将大幅增加,从而带动公司培养基销售收入规模增长。六、细胞培养基行业面临的挑战细胞培养产品和服务行业是近年来的新兴行业,随着下游生物药市场规模的不断提升而蓬勃发展,产业地位越来越重要。细胞培养基具有较高的行业壁垒,除了涉及科学复杂技术难度大和监管严格外,下游客户黏性大,对供应商认证周期长,具有较强的品牌壁垒。我国细胞培养基行业挑战主要体现在本土企业在行业内的知名度仍有待提高、市场认可度不足。细胞培养基行业发展百余
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