可修改伊匹单抗.ipilimumabYervoy

【英文商品名】Yervoy【英文药品名】Ipilimumab【中文药品名】易普利姆玛【生产厂家名】施贵宝简介：英文药名:Yervoy(ipilimumabinjection)中文药名：易普利姆玛注射静脉滴注品牌药生产商：施贵宝公司〔Bristol-MyersSquibb］药品介绍2021年3月25日批准Yervoy(易普利姆玛ipilimumab)治疗晚期...关键字：易普利姆玛注射静脉滴注黑色素瘤ipilimumabipilimumabYervoy(ipilimumab)是一种人类的细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)-阻断抗体适用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤。美国食品和药品监视管理局2021年3月25日批准Yervoy(ipilimumab)治疗晚期(转移)黑色素瘤患者，皮肤癌的最危险的类型。黑色素瘤是来自皮肤疾病领先死亡原因。按照美国国立癌症研究所：在美国2021年估计新诊断68,130例黑色素瘤而约8,700人死于此病。"晚期黑色素瘤是消灭性的，对患者治疗选择非常少，既往没有药物延长患者生命，”"Yervoy是第一个被FDA批准的治疗明确证实用此治疗转移黑色素瘤患者活得更长。〃Yervoy是一种单克隆抗体阻断被称为细胞毒性T淋巴细胞抗原或CTLA-4分子。CTLA-4可能减慢或关闭机体免疫系统，影响其击退［fightoff］癌细胞能力。Yervoy可能通过履行机体免疫系统识别，靶向和攻击黑色素瘤中的细胞。药物经静脉给药。在一项676例黑色素瘤患者单个国际研究中确定Yervoy的平安性和有效性。研究中所有患者对其它FDA-批准的或常用于治疗黑色素瘤已停顿反响。此外参加者疾病已播散或不能被手术去除。研究测量总生存，即从开场治疗直至患者死亡的时间长度。随机赋予患者承受Yervoy加一种实验性肿瘤疫苗被称为gplOO,单独Yervoy,或单独疫苗。承受Yervoy加疫苗联用或单独Yervoy患者活了约平均10个月而那些只承受实验性疫苗平均活6.5个月。使用Yervoy常见副作用可能是自身免疫反响包括疲乏，腹泻，皮疹，内分泌缺乏(腺体或激素)，和肠炎症(结肠炎)。用Yervoy治疗患者的12.9百分率中见到严重至致命性自身免疫反响。当发生严重副作用时，停顿Yervoy和开场皮质激素治疗。并非所有患者对治疗有反响。某些病例中患者确有反响几周未见任何改善。易普利姆玛注射液易普利姆玛注射液由于伴随Yervoy易普利姆玛注射液不寻常和严重副作用，正在被批准对治疗的一风险评估和减灾战略［MitigationStrategy］告知卫生保健专业人员这些严重风险。还将提供患者药物治疗指南告知治疗的潜在副作用。批准日期：2021年3月25日；公司：百时美施贵宝Bristol-MyersSquibb美国初始2021易普利姆玛注射液剂量和给药方法〔1〕YERVOY3mg/kg静脉历时90分钟给予每3周总共四剂。〔2〕对严重不良反响永远终止。易普利姆玛注射液剂型和规格(1)50mg/10mL(5mg/mL)⑵200mg/40mL(5mg/mL)易普利姆玛注射液禁忌证易普利姆玛注射液警告和本卷须知免疫介导不良反响：对严重反响永远终止。对中度免疫介导不良反响不给药直至返回基线,改善至轻度严重性，或完全解决,和患者正在承受低于7.5mg泼尼松［prednisone］或等同物每天。对严重，持久，或复发性免疫介导反响给予全身高剂量皮质激素。〔1〕免疫介导肝炎：每次YERVOY给药前评价肝功能检验。〔2〕免疫介导内分泌病变：每次给药前监查甲状腺功能试验和临床化学。每次随访时对内分泌病变体征和病症评价。需要时开场激素替代治疗。易普利姆玛注射液不良反响最常见不良反响(25%)是疲乏，腹泻，瘙痒，皮疹，和结肠炎。特殊人群中使用〔1〕妊娠：根据动物资料，YERVOY可能致胎儿危害