2020年滴眼液企业发展策略及经营计划

滴眼液企业发展策略及经营计划2020年5月

目 录一、行业发展态势 3二、未来发展策略 4三、2020年经营计划 41、市场开拓和品牌建设方面 42、一致性评价和研发方面 53、生产经营管理方面 54、人力资源和企业文化方面 5四、面临的风险及对策 61、行业政策风险 62、生产经营资质被取消或不能展期的风险 63、质量风险 74、研发风险 75、市场风险 86、原材料涨价的风险 8

滴眼液企业发展策略及经营计划一、行业发展态势医药行业是我国国民经济重要组成部分之一，具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型特点，有很强的技术壁垒。同时对于保护和增进人民健康、提高生活质量，促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。2020年初爆发的新冠肺炎疫情，对人们的生命健康和经济生活都产生了巨大的影响。虽然目前看来疫情在国内已经得到控制，但由于国外已经呈蔓延趋势以及该传染病的不确定性，新冠肺炎疫情对人们的影响势必还会持续相当一段时间，也必定会对全球经济形势产生巨大不利影响。这让大健康行业尤其是以药品、医疗器械、医疗耗材产销为主体的医药行业迎来了新的机遇与挑战。作为“十三五”规划的收官之年，2020年我国的医药行业将走入下一个深度发展阶段。2020年，医药行业将继续受益于人口基数、老龄化趋势、居民生活水平的提高、健康意识和消费意识的提升，以及“健康中国”的国家战略和诸多政策红利，继续保持稳定发展，整体呈现科技化、智能化发展趋势。同时，此次新冠肺炎疫情也势必将加剧大健康产业尤其是医药行业的发展与改革。医药行业包括医药制造行业和医药流通行业。医药制造行业属于弱周期行业，在监管、环保、资金和技术层面均有一定进入壁垒，下游需求的稳定为医药制造行业的发展提供了有力的支撑，但目前医药制造行业仍然存在集中度低、产品同质化严重等问题。2018年以来，受医改政策持续推进的影响，行业整体收入和利润增速承压。根据2020年医药制造行业展望，预计2020年，医药行业政策将持续在“去产能”和“调结构”两方面发力，随着一致性评价进程的深入、由国家医保局主导的带量采购在全国推行、基药目录和医保目录完成新一轮调整以及重点监控目录的发布，医药制造行业收入和利润增长仍将面临一定压力，并进一步带来企业竞争力的分化，研发能力、成本控制能力、品种储备、资金实力将对企业信用水平产生重要影响，行业集中度也有望得以提升。对医药行业来说，新冠肺炎疫情会对与防疫密切相关医药企业构成利好，但对于更多的其他类医药企业来说，长期来看，疫情会导致总体就诊人数下降、药物用量减少、物流受阻、复工延迟、部分原材料涨价、人力成本上升、市场推广受阻等不利局面，进而可能影响其全年的经营业绩。二、未来发展策略公司将坚持“坚韧、坚强、坚持”的企业精神，以“大健康、中老年、OTC”为发展方向，以“市场开拓和新产品开发”为发展重点，确保公司持续健康发展；同时，适时开展对外并购重组，通过内涵发展与外延式扩张并重，做大做强企业。三、2020年经营计划1、市场开拓和品牌建设方面面对市场环境变化，公司提出“做存量、抓增量”的销售路径，以核心产品和核心区域为立足点，提高产品覆盖率；采用专业化营销方式，加强核心渠道与百强连锁的战略合作，构建多层次的、更加完善的营销网络；继续引进行业内优秀人才，打造高执行力的营销服务团队；坚持品牌宣传和公益活动相结合，努力保持主要产品的市场优势地位。2、一致性评价和研发方面加快推进苄达赖氨酸滴眼液上市后临床研究等有关工作进度，并就相关事项积极向国家药监局、浙江省药监局和有关专家教授等汇报、咨询。稳步推进其他一致性评价项目和重点在研项目的研发，做好母公司高新技术企业运营各项工作等。继续加强研发队伍建设，不断壮大研发队伍。3、生产经营管理方面重视质量管理，严格执行GMP、GSP，以确保药品质量稳定。合理安排月度、季度和年度生产计划，加强生产经营过程管理，严把质量关；继续推进精细化管理和节能降耗工作，优化管理流程，完善管理考核，强化基层管理，积极开展监控核查、现场检查和随机检查等；通过ISO14001体系认证复审。4、人力资源和企业文化方面为符合公司发展战略和公司发展不同阶段，继续强化人才队伍的建设，努力实现人才队伍壮大与公司发展步伐相协同，通过培训提高员工的素质、职业技能，建立多层次人才梯队，保证公司可持续发展。秉承“以人为本”、“精简高效”的原则，致力于培养员工的认同感和归属感，实现员工与企业共同成长。充分发挥党群工会组织作用，打造健康企业文化。四、面临的风险及对策1、行业政策风险公司所处的医药行业受国家相关法律法规及政策的影响较大。近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度也不断加大。药品审批、质量监管、药品招标、分级诊疗、医保控费、限制抗生素、两票制、带量采购等一系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化风险。对策：将密切关注行业变化，加强对行业重大信息和敏感信息的分析，及时根据政策的变化对生产及营销策略进行调整和完善，加强重点产品的培育，重点发展行业前列品种，充分发挥产品品牌优势，提升公司整体竞争能力。2、生产经营资质被取消或不能展期的风险公司及下属公司已取得了生产经营所需的必要资质，主要包括《药品生产许可证》、《药品经营许可证》《药品GMP证书》、《药品GSP证书》等，并在相关资质证书到期前办理换证或展期。公司历来重视生产经营资质管理，但未来仍无法排除相关生产经营资质被取消或到期后无法及时展期的风险，从而对公司正常生产经营构成不利影响。对策：公司及下属公司严格按照相关规定经营和运行，不断提升内控治理水平，完善内部定期检查以及不定期抽查等管控手段，加强全过程管理和精细化管理，确保药品质量和安全。3、质量风险药品质量安全关乎公司的品牌和生存。药品质量受到企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素影响，任何一个要素发生问题都会影响所生产、经营药品的质量，引发药品质量风险。对策：根据新《药品管理法》的规定和要求，重点做好GMP、GSP管理制度的培训和落实工作，不断完善各级机构和岗位人员的工作职责，将药品的安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中。进一步完善质量风险管理体系，加强对药品生产各环节的风险控制，及时有效发现和控制对质量有重大影响的关键控制点，采取有效控制措施，从而降低质量管理中的漏洞或者盲点，确保产品质量的稳定。4、研发风险新药研发是一项周期长、投资大、风险高的工作。对新药研发项目决策分析不足，在研发过程中存在技术风险和政策变化的风险等，同时药品的市场推广也会因为行业、市场环境以及竞争等因素的不确定性受到影响，使得药品研发投入与收益存在不匹配风险。对策：公司将积极强化新药研发立项的科学化，对项目立项、投资额度、技术风险、市场风险、管理风险以及国家政策法规、重点发展领域等方面的影响有充分的认识和了解；并进行充分的市场调研，提升研发成果转化率，提升新产品市场竞争力；同时在研发中采用合作和委托研发，降低研发风险。5、市场风险医药行业市场不断变化，随着国家医疗改革的不断深入，各药企经营模式不断受到冲击和挑战，市场竞争更加激烈，公司xx品牌美誉度受损等影响，使公司在经营活动中要承受一定风险。公司滴眼液产品的销售量可能出现下降的风险，从而存在本公司经营业绩的下降的风险。对策:继续完善“渠道全程管理”的营销模式，加强白内障防治的科普宣传工作，以提高白内障患者对疾病以及相应治疗手段的了解和认识，以促进适应症患者使用本公司相关产品，在帮助患者治疗的同时提升公司产品的市场认可度，开展品牌宣传和市场推广活动等。针对相关产品的市场推广情况，及时跟踪和了解市场状况，积极发挥优势，及时调整其营销策略，促进公司产品市场份额的稳定。进一步推进开源节流，加强成本管控能力，降低生产成本，提高产品的竞争力；加强对眼科疾病治疗的研发投入，增加新产品开发的持续投入，加快新产品开发进程，提高新药研发能力；同时改进广告投放策略，加大对公益事业的投入，提升公司的品牌形象。此外，公司将继续关注并购机会，不断丰富公司的产品储备，并加