中药制剂检测的基础知识试题附答案

中药制剂检测的基础知识试题及答案1.制药企业质量控制的英文缩写是()A.QAB.GMPC.QC(正确答案)D.QM2.新中国成立至今，我国共颁布了几版《中国药典》()A.7版B.8版C.9版D.10版(正确答案)3.目前仅收载中药及其饮片的药品标准是()A.地方药品标准(正确答案)B.《卫生部药品标准》C.《中国药典》D.《国家药品标准》4.精密量取5ml溶液时使用的量具应是()A.量筒B.量杯C.刻度试管D.移液管(正确答案)5.精密称定系指准确至所称重量的()A.1/100B.1/1000(正确答案)C.1/10D.1/100006.配制100ml50%的乙醇应量取95%乙醇多少毫升()A.52.6(正确答案)B.50.0C.58.4E.49.57.《中国药典》规定，除另有规定外，恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在多少mg以下的重量()A.3B.0.3(正确答案)C.1D.0.58.大蜜丸的破碎（分散）方法为()A.捣成小块B.直接研细C.用小刀切成小块，加硅藻土研磨(正确答案)D.烘干后粉碎9.称取某样品约，精密称定。应使用分析天平感量为（A）

A.0.001g(正确答案)B.0.01gC.0.1gD.0.0001g10.取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定重量的()A.10%(正确答案)B.±5%C.±10%D.±1%11.为保证样品具有良好的代表性，取样时应遵循的原则是()A.少量B.随机、均匀(正确答案)C.多次D.科学、合理12.对物料、中间产品以及成品进行检验是制药企业哪个部门的主要工作()A.质量监督B.生产C.质量控制(正确答案)D.购销13.称取“2.00克”，系指称取重量可为()A.1.995～2.005g(正确答案)B.1.95～2.05gC.1.5～2.5gD.1.9995～2.0005g（二）多项选择题1.影响中药制剂质量的主要因素有()A.中药材的品种与质量(正确答案)B.加工炮制方法(正确答案)C.制剂生产工艺(正确答案)D.辅料、包装和贮藏条件(正确答案)E.药品价格2.《中国药典》的主要内容有()A.凡例(正确答案)B.品名目次(正确答案)C.正文(正确答案)D.索引(正确答案)E.附录3.国家药品标准中，中药制剂需进行实际检测的项目有()A.处方B.鉴别(正确答案)C.检查(正确答案)D.性状E.含量测定(正确答案)4.样品前处理常用的提取方法有()A.压榨法B.超临界流体提取法C.升华法(正确答案)D.水蒸气蒸馏法(正确答案)E.溶剂提取法(正确答案)5.样品前处理常用的分离精制方法有()A.液-液萃取法(正确答案)B.固-液萃取法(正确答案)C.盐析法(正确答案)D.结晶法E.透析法6.加热有机溶剂回流提取时，必须使用哪几种非明火热源()A.水浴锅(正确答案)B.电炉C.电热套(正确答案)D.酒精灯E.本生灯二、简答题1.简述中药制剂检验的一般程序。2.供试品溶液制备的程序和方法有哪些？三、实例分析1．认真阅读理解《中国药典》关于益母草膏【鉴别】项下的规定，并回答问题。

取本品10g，加水20ml，搅匀，加稀盐酸调节pH至1～2，离心，取上清液，通过732钠型强酸性阳离子交换树脂柱（内径为0.9cm，柱高为12cm），以水洗至流出液近无色，弃去水液，再以2mol／L氨溶液40ml洗脱，收集洗脱液，水浴蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。按薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-盐酸（8∶1∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（1）此法属于（A.性状鉴别；B.理化鉴别；C.显微鉴别）中的（A.薄层色谱法；B.升华法；C.显色沉淀法），目的在于判断药品的（A.优劣；B.纯度；C.真伪）。

（2）此法是根据药品特征性的（A.组织或细胞；B.化学成分；C.性状）进行鉴别的，具体说就是检出（A.非腺毛细胞；B.芳香气味；C.盐酸水苏碱）。

（3）此法样品的前处理采用（A.水蒸气蒸馏法；B.升华法；C.溶剂提取法）进行提取，采用（A.液液萃取法；B.固液萃取法；C.结晶法）进行分离。

（4）薄层展开一次大约需10ml展开剂，试问如何配制展开剂？

（5）写出薄层色谱显色剂配制方法的依据和出处。

请将所有答案写在下面2.认真阅读理解《中国药典》对某中药制剂供试品溶液的制备规定，并回答问题。

取本品10g，加水40ml，加热溶解，放凉，滤过，滤液用乙醚提取2次，每次30ml，分取水层，用水饱和的正丁醇40ml提取，分取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液