全球造影剂行业市场现状及发展趋势分析

全球造影剂行业市场现状及发展趋势分析一、造影剂行业概况按照造影原理不同，造影剂主要可分为X射线造影剂、磁共振造影剂和超声造影剂。由于X射线和CT造影的普及，以碘海醇、碘克沙醇为代表的非离子型有机碘造影剂（具有渗透压低、耐受性好、性能稳定等优点）得到广泛应用，占据造影剂市场的半壁江山，其中全球市场以碘海醇为主，中国市场以碘克沙醇为主。二、全球造影剂行业市场现状分析自20世纪50年代泛影酸被发现以来，造影剂在全球得到了广泛使用，据统计，2018年全球造影剂市场规模约60亿美金，市场规模趋于平稳。2018年全球上市口径统计造影剂市场规模34.9亿美元。注：上市公司口径三大类别造影剂中X射线造影剂规模最大，但2018年出现负增长（其中碘克沙醇2018年增长3.5%yoy，增速稳定），超声造影剂当前整体规模尚小，但增长迅速（2018年增长12.6%）。注：上市公司年报口径当前造影剂制剂仍以原研企业为主（2014-2018Top10药品中原研占比75%-80%），格局良好，尤其欧美等地几乎无仿制药企业参与竞争。其原因可能有：1）造影剂为辅助诊断行业，规模相对较小（2018年造影剂：60亿美元vs抗肿瘤：1500亿美元vs糖尿病：713亿美元）且增速缓慢；2）原料药在制剂中用量占比大，制剂企业对上游API需求高，但上游API产能集中且多为原研企业自身产能。2012年全球造影剂原料药消耗量共计约6000吨，至2018年规模超过万吨（CAGR＞9%），预计未来全球造影剂原料药的消耗量有望保持较快增长，基于：1）受益于新兴市场使用量的提升，全球制剂整体保持稳定增长；2）当前全球仿制药占比尚低（2018年占比仅25%），未来仿制药对原研的替代将持续增加对上游API的需求。三、全球造影剂行业竞争格局分析当前造影剂制剂仍以原研企业为主，全球格局良好，欧美等地几乎无仿制药企业参与竞争。造影剂原料药产能呈现寡头垄断格局（2018年CR5~90%），且多为原研自供产能，成规模仿制药API供应商仅司太立、海神制药（2018年被司太立收购）等少数厂家，仿制药API产能稀缺。考虑到行业新进入者面临资金壁垒（千吨规模总计投资近10亿）、技术壁垒（注射入血且原料含量高，杂质控制严格）、政策壁垒、环保压力及上游碘原料供应集中（产能集中在日本和智利）等风险，预计未来造影剂原料药仍将保持寡头垄断格局。四、全球造影剂行业发展趋势分析2018年全球造影剂市场规模约60亿美元，市场规模趋于平稳预计到2023年将达到62.83亿美元，预测期内年复合增长率为4.23%。市场的增长因素主要归因于造影剂的批准数量的增加，全球CT和MRI检查数量的增加以及全球癌症和CVD人口的快速增长。在造影剂及其应用方面不断增加的研究活动是这个市场的关键机遇领域。另一方面，诸如副作用和过敏反应以及造影剂相关的不利影响等因素预计会在一定程度上限制市场的增长。基于模式，市场被细分为X射线/CT，MRI和超声检查。预计在2020年，X射线/CT将在全球造影剂市场中占据最大份额。但是，从2020年到2023年，超声市场预计将以最高的复合年增长率增长。超声市场的增长在很大程度上可归因于超声造影剂相对于其他造影剂所提供的多项优势，以及超声造影剂在欧美和日本的批准数量不断增加。从地理上讲，预计亚太市场将在全球对比媒体市场中占据最大份额，且在预测期内，亚太市场将以最高的年复合增长率增长。这种增长可以归因于中