COA全髋关节置换术后深静脉血栓

中药减少全髋关节置换术后深静脉血栓形成的临床研究汇报提纲立题依据1研究内容2小结和展望3肺栓塞(PE)迁移栓子深静脉血栓(DVT)90%的肺栓塞栓子来源于DVTPE是骨科围手术期的重要死亡原因骨科大手术后下肢深静脉血栓发生率（%）手术方法DVT总发生率下肢近端DVT发生率PTE总发生率致命性PTE发生率全髋关节置换42～57

18～360.9～28

0.1～2.0全膝关节置换41～855～221.5～10

0.1～1.7髋部骨折手术46～6023～303～11

0.3～7.5参考文献：GreetsWH,etal.Chest.2008;133:381S-453S39个国家、12500多名患者参与的随机、双盲、阳性药物对照的国际多中心临床研究人工关节置换数量——增多深静脉血栓重视度——提高深静脉血栓预防规范——完善中中医药预防——空白

深静脉血栓有三个特点

1、高发性

2、高危性

3、隐匿性

据国外文献报道THA术后在没有任何预防性措施的情况下DVT的发病率为40%～70%；

国内吕厚山等报道人工关节置换术后DVT发生率为47.1%。高发性一主动脉弓右肺主动脉根肺动脉瓣左肺栓子高危性下肢深静脉血栓栓子脱落可致肺栓塞（PE）而致命。二大约80%的DVT是无临床症状的2超过70%的致死性PE是通过尸检发现的11.GoldhaberSZetal.AmJMed.982;73:822–826;2.SandlerDA,etal.

JRoyalSocMed.1989;82:203–205隐匿性三高发性高危性隐匿性预防深深静脉脉血栓栓形成成可降降低发发生肺肺动脉脉血栓栓栓塞塞症的的风险险。预防重重于治治疗研究对对象2010年年1月月至2011年年10月对对我院院140例例行单单侧全全髋关关节置置换术术的住住院病病人进进行临临床观观察研究开开始前前经医医院伦伦理委委员会会审核核、批批准1.1病例来源(1)年龄龄在45-85岁者者；(2)需行行全髋髋关节节置换换手术术的患患者；；(3)行单单侧置置换者者；(4)术前前一个个月内内未曾曾服用用对研研究结结果有有影响响的相相关药药物者者；(5)术前前经彩彩色超超声多多普勒勒检查查无DVT者；；(6)术前前半年年内无无血栓栓性病病史者者；(7)体重重指数数在20-25之间间者；；(8)签署署知情情同意意者。。1.2纳入标准(1)不符符合纳纳入标标准者者；(2)伴有有凝血血功能能障碍碍，或或有出出血倾倾向者者；(3)对试试验所所用药药物过过敏者者；(4)髋部部开放放性骨骨折或或合并并有神神经、、血管管损伤伤者；；(5)妊娠娠或长长期服服用避避孕药药的妇妇女；；(6)彩色色超声声多普普勒检检查显显示严严重动动静脉脉功能能障碍碍者；；(7)有心心、脑脑、肺肺、肝肝、肾肾和造造血系系统、、内分分泌系系统等等严重重原发发性疾疾病及及精神神疾病病患者者。1.3排除标准(1)不符符合纳纳入标标准而而误纳纳入者者或符符合排排除标标准者者，均均予以以剔除除；(2)因各各种原原因，，未完完成规规定治治疗时时间者者；(3)未按按医嘱嘱执行行或未未按规规定用用药，，无法法判断断其临临床疗疗效者者；(4)治疗疗期间间服用用其他他相关关药物物或使使用其其他方方法治治疗者者，需需予以以剔除除；(5)依从从性差差、特特殊生生理变变化不不适宜宜继续续接受受试验验、自自行退退出者者均视视为脱脱落病病例。。1.4剔除和脱落标准(1)对本本组中中药制制剂过过敏者者；(2)治疗疗期间间发生生严重重不良良反应应者；；(3)出现现病情情恶化化，必必须采采取紧紧急措措施者者；(4)受试试者要要求退退出治治疗者者；(5)中途途拒绝绝随访访或失失访者者。1.5中止和退出标准研究方方法随机、、对照照、临临床研研究纳入病病人140例Doll随随机分分组入院检检查功能锻锻炼基本预预防物理预预防相同术术式全身麻麻醉对照组组64例试验组组76例低分子子肝素素治疗疗中药治治疗试验组组:益气活活血通通络汤汤+基础、、物理理预防防益气活活血通通络汤汤组方方：生黄芪芪30g当当归归15g赤赤芍芍10g红红花花6g生地15g党党参30g独独活6g续续断断6g牛膝6g柴柴胡10g威威灵仙9g炙炙甘草草6g用法用量量：水煎服，，1付/日，早早晚分服服，手术术当日至至术后10天。。该中药药由河南南省洛阳阳正骨医医院中药药制剂室室提供，，使用自自动煎药药机煎好好后无菌菌分袋包包装，每每剂共煎煎出400ml，平分分装入2袋。对照组:低分子肝肝素钙+基础、、物理预预防低分子肝肝素钙河北常山山生化药药业有股股份限公公司生产产，批准准文号：：4100AXaIU，，国药准字字H20063910用法用量量：术后12小时开开始，每每天于腹腹部皮下下注射一一次低分分子肝素素钙，剂剂量为：：40IU/kg。术术后第4天起剂剂量改为为：60IU/kg、、1次/每日、、腹部皮皮下注射射，至术术后第10天。。观察指标标一、实验验室观察察指标（一）主主要疗效效指标：：术后第14天常常规行双双下肢静静脉彩色色多普勒勒超声检检查（二）次次要疗效效指标：：术中出血血量、术术后引流流量和总总输血量量术后第1、7、、14天天血小板板(PLT)计计数凝血五项项二、临床床观察指指标（一）患患肢最大大肿胀率率测量术前前、术后后14天天内患肢肢髌骨上上缘上15cm及胫骨骨粗隆下下10cm肢体体周径，，计算患肢最大大肿胀率率(术后最最大周径径减去用用药前周周径与用用药前周周径之比比)（二）安安全性观观察所有病例例均于术术前、术术后14天各进进行一般般检查项项目分析血压压、脉搏搏、呼吸吸、心率率、血常常规、尿尿常规、、大便常常规、肝肝功能、、肾功能能及心电电图变化化情况数据处理理所有数据据均采用用SPSS17.0进进行统计计处理各组数据据均作正正态性检检验，方方差齐时时行t检验或配配对t检验，不不齐时采采用t´检验不符合正正态性时时，用非非参数秩秩和检验验；计量资料料以均数数±标准准差表示示，计数数资料采采用χ2检验检验水准准α=0.05，P＜0.05差异异有统计计学意义义研究结果果两组均衡衡性比较较两组病例例年龄、、性别比比较，差差异无统统计学意意义，具有可比比性疗效性比比较两组患者者D-二聚聚体结果果均随时时间变化化，差异异有统计计学意义义；两组患者者D-二聚聚体治疗疗后结果果在统计计学无显著差差异安全性比比较两组患者者术中出血血量比较，差差异无统计学学意义两组患者者术后引流流量比较，差差异有统计学学意义两组患者输血量比较，差差异无统计学学意义从其平均均值及标标准差看看，试验验组出血血量及输输血量少少于对照照组并发下肢肢深静脉脉血栓情情况试验组68例患患者中于于术后10~20天发生腓肠肠肌肌间间静脉丛丛血栓者者7例，，胫后静静脉血栓栓者1例例对照组60例患患者于术术后12~35天中发生腓肠肠肌肌间间静脉丛丛血栓者者9例，，股静脉脉血栓及及胫后静静脉血栓栓各1例例结论论中药影响全髋髋关节置置换术后后患者的的凝血功功能，具有一定定抗凝作作用中药可以减少少术后PLT计计数，具具有抑制制血小板板集聚作作用中药可以减少术后后引流量量中药可以明显改善善小腿肿肿胀，具具有消肿肿作用中药可以降低全髋髋关节置置换术后后DVT的发生生率中药组不良反应应及并发发症与对对照组无无明显差差异讨论论对于全髋髋关节置置换术后后下肢深深静脉血血栓的预预防一直直是临床床中的重点问题题之一下肢深静静脉血栓栓的预防防方法多多样，尚尚无一种种同时具具备“有有效、安安全、方方便、经经济”的的方案抗凝药物物副作用较较为突出出，抗凝凝同时增增加出血血量，是是一把““双刃剑剑”!中药具有有双向调调节功能能，在不不增加出出血的同同时可以以起到有有效地抗抗凝作用用，预防防效果可可靠本课题的的创新点点理论创新新：首次提出出“气虚虚致淤””的观点点。认为“气气虚”是是导致下下肢深静静脉血栓栓形成的的主要病病因、病病机经Pubmed（1990-2012）文文献检索索未见该该理论报报道。填补深静静脉血栓栓中药预预防空白白该课题研研究旨在在体现中中药的预预防作用用，挖掘掘国粹，同时填补《中国骨骨科大手手术深静静脉血栓栓栓塞症症预防指