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文档简介
《饲料质量安全管理规范》
--原料与产品的质量控制农业部饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证专家审核委员会李祥/p>
lisdsjs@163.com饲料质量安全管理规范
(八章五十条)
第一章总则
第二章原料采购与管理
第三章生产过程控制
第四章产品质量控制
第五章产品贮存及运输
第六章产品召回第七章人员与卫生第八章文件与记录管理饲料产品分类一、商品饲料(9个实施许可+1个不实施许可)饲料原料(除单一饲料外,不实施许可)
单一饲料(实施许可)饲料添加剂(实施许可)
混合型饲料添加剂(实施许可)添加剂预混合饲料(不是具体产品)
维生素预混合饲料(实施许可)
微量元素预混合饲料(实施许可)
复合预混合饲料(实施许可)浓缩饲料(实施许可)精料补充料(实施许可)配合饲料(实施许可)二、自配饲料(遵守养殖企业饲料使用规范)一、总则第一条为规范饲料生产,保障饲料质量安全,根据《饲料和饲料添加剂管理条例》,制定本规范。1.1制定目的。规范饲料生产,保障饲料质量安全。1.2编制依据。《饲料和饲料添加剂管理条例》第14、18条。第十四条设立饲料、饲料添加剂生产企业,应当符合饲料工业发展规划和产业政策,并具备下列条件:(一)(二)(三)(四)(五)(六)国务院农业行政主管部门制定的饲料、饲料添加剂质量安全管理规范规定的其他条件。第十八条饲料、饲料添加剂生产企业,应当按照产品质量标准以及国务院农业行政主管部门制定的饲料、饲料添加剂质量安全管理规范和饲料添加剂安全使用规范组织生产,对生产过程实施有效控制并实行生产记录和产品留样观察制度。第二条本规范适用于添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料生产企业。2.1适用范围。添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料,四类饲料生产企业。2.2不适用:单一饲料、饲料添加剂、混合型饲料添加剂由于单一饲料和饲料添加剂(包括混合型饲料添加剂)的品种间差异及其加工工艺,与上述四类产品差异很大,暂时无法确定统一的要求,因此不在本《规范》调整范围内。第三条添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料生产企业(以下简称企业)应当按照本规范的要求组织生产,实现从原料采购到产品销售的全程控制,保障饲料质量安全。3.1生产全过程控制。添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料生产企业应该按照《规范》(原料采购和管理、生产过程控制、产品质量控制、产品贮存与运输、产品召回、人员与卫生、文件与记录管理)组织生产。(企业生产的行为准则)3.2实现目标。保障饲料质量安全。这是政府、企业、公众追求的全社会的共同目标。第四条企企业业应当及及时收集集、整理理、记录录本规范范执行情情况和生生产经营营状况,,认真履履行年度度备案义义务,按按照年度度备案要要求报送送相关材材料。委托生产产饲料的的,委托托方和被被委托方方应当分分别向所所在地省省级饲料料管理部部门备案案。备案案材料应应当包括括双方的的许可证证明文件件复印件件和委托托合同复复印件。。4.1年年度备备案。饲饲料生产产企业应应该按照照年度备备案基本本要求,,收集、、整理、、记录本本《规范范》的执执行情况况和生产产经营状状况,认真履行行年度备备案义务务,向所在地地省级饲饲料管理理部门备备案。《规范》》的执行行情况备备案。生产经营营状况备备案,即即年度统统计《饲料和和饲料添添加剂生生产许可可管理办办法》第十七条条饲料料、饲料料添加剂剂生产企企业应当当在每年年2月底底前填写写备案表表,将上上一年度度的生产产经营情情况报企企业所在在地省级级饲料管管理部门门备案。。省级饲饲料管理理部门应应当在每每年4月月底前将将企业备备案情况况汇总上上报农业业部。(但是未规定处罚罚)4.2委委托生产饲饲料企业的的备案。委委托方和被被委托方均均应该按照照年度备案案基本要求求,分别向向所在地省省级饲料管管理部门备备案。备案材料应应当包括双双方的许可可证明文件件复印件和和委托合同同复印件。。委托生产饲饲料企业的的备案《饲料和饲饲料添加剂剂生产许可可管理办法法》第十条条饲饲料、饲料料添加剂生生产企业委委托其他饲饲料、饲料料添加剂企企业生产的的,应当具具备规定的的条件,并并向各自所所在地省级级饲料管理理部门备案案。(未规定备备案材料与与处罚)第五条县县级以上上地方人民民政府饲料料管理部门门应当制定定年度监督督检查计划划,按照规规范要求监监督本行政政区域内企企业依法组组织生产。。5.1监督执法主主体。县级级以上饲料料管理部门门。(执法监督的的重要依据据)5.2监督检查。。县级以上上饲料管理理部门应当当制订年度度监督检查查计划,在在本行政区区域内的企企业中抽取取一定比例例的生产企企业,按照照《规范》逐项进行现现场监督检检查。对未严格按按照本《规范》的要求进行行组织生产产或未达到到本《规范》要求的生产产企业,依依据《饲料和饲料料添加剂管管理条例》第四十条的的规定进行行处罚。《条例》第四十条(二)饲料、饲料料添加剂生生产企业在在生产过程程中不遵守守国务院农农业行政主主管部门制制定的饲料料、饲料添添加剂质量量安全管理理规范的,,由县级以以上饲料管管理部门:责令改正,,处1万元以上2万元以下罚罚款;拒不改正的的,没收违法所所得、违法法生产的产产品和用于于违法生产产饲料的原原料,并处处5万元以上10万元以下罚罚款;情节严重的的,责令停止生产,可以由发发证机关吊销、撤销销相关许可可证明文件件。第六条企企业对其其生产饲料料的质量安安全负责。。6.1质量安全责责任主体。。饲料生产产企业。企业有责任任和义务保保证其生产产产品的质质量安全,,符合国家家相关法律律法规和相相关标准要要求。二、原料采采购与管理理第七条企企业应当加加强饲料原原料的采购购管理:制制定供应商商选择、评评价和再评评价制度,对供应商商的资质、、产品质量量保障能力力进行评估估,建立合合格供应商商名录,并并保存供应应商评价记记录和相关关文件。7.1原原料和供应应商的范畴畴。原料:饲料料原料、单单一饲料、、饲料添加加剂、药物物饲料添加加剂、添加加剂预混合合饲料、浓浓缩饲料等等。原料供应商商:原料生生产企业、、经销商。。7.2制制定供应商商选择、评评价和再评评价制度,包括评价流流程、选择择评价原则则、评价标标准等内容容评价流程::职责内内容流流程记记录档档案评价频次:定期评价,,随时评价价,每年再再评价评价原则::合法质质量信信誉评价标准::资质、质质量、价格格、能力、、信誉款期、服务务示例1供应商评价价制度.doc7.3实施评价。。对供应商商的资质、、产品质量量保障能力力进行评价价。资料评价和和现场考察察7.4评价记录。。主要包括括供应商名名称、营业业执照编号号、注册地地址、联系系人、联系系电话、所所供原料的的通用名称称和商品名名称、原料料生产企业业的生产地地址、许可可证明文件件编号和质质量标准编编号,以及及评价标准准、评价结结论、评价价日期、评评价人员签签名等信息息。示例2原料供应商商评价记录录.pdf7.5合格供应商商名录。主主要包括供供应商的名名称、所供供原料的通通用名称和和商品名称称、原料生生产企业生生产地址、、许可证明明文件编号号等信息。。示例3合格供应商商名录.pdf7.6保存评价资资料。供应应商评价记记录、合格格供应商名名录、原料料供应商营营业执照复复印件、原原料生产许许可证明文文件复印件件、原料质质量标准原原件或复印印件、其它它质量安全全证明等相相关资料。。7.7由企业集团团或企业总总部统一采采购原料供供分支机构构使用的,,其分支机机构应当复复制保存企企业集团或或企业总部部的供应商商评价准则则以及7.6规定的评价价资料。第八条企企业应当当与供应商商签订采购购合同。企业统一采采购原料供供分支机构构使用的,,其分支机机构应当复复制保存前前款规定的的采购合同同。8.1签订采购合合同。应当当与所有原原料供应商商签订原料料采购合同同。合同内内容主要包包括采购原原料的通用用名称、商商品名称、、规格、数数量、主成成分指标、、卫生指标标、验收方方法等。8.2企业集团或或企业总部部统一采购购原料供分分支机构使使用的生产产企业,其其分支机构构应复制保保存企业集集团或企业业总部的原原料采购合合同。第九条企企业应当当制定原料料采购与验验收制度,收集并保存存所采购原原料的质量量标准文本本,建立接收标标准,对采采购的原料料进行查验验或检验。。9.1原原料采购与与验收制度。主要包括括采购流程程、查验或或检验流程程、不合格格品的处置置等。9.2原原料标准文文本。收集集并保存原原料企业执执行的国家家标准、行行业标准、、地方标准准或者原料料企业制定定的处于有有效期的备备案企业标标准。一种原料可可能会有多多个质量标标准文本每个原料至至少有一个个质量标准准文本.国家标准pdf企业标准.pdf9.3原料接收标标准。原料接收标标准应当依依据原料的的质量标准准制定。主要包括原原料的通用用名称、商商品名称、、规格或等等级、主成成分指标的的标准值和和接收值、、卫生指标标等。原料的质量量标准:国国家、行业业、原料企企业,特别别是国家的的强制性标标准和限制制性、禁止止性规定。。内控质量标标准:生产产企业的让让步接收每种原料对对应有一个个接收标准准9.4逐批查验。。采购需行行政许可的的原料(包包括单一饲饲料、饲料料添加剂、、药物饲料料添加剂、、添加剂预预混合饲料料、浓缩饲饲料)。逐逐批查验供供应商随货货提供的生生产许可证证明文件和和产品质量量检验合格格证。无生产企业业许可证明明文件和产产品质量检检验合格证证的,不得得使用。9.5逐批检验。。采购不需需行政许可可的原料((除单一饲饲料外的饲饲料原料))。逐批查查验供应商商提供的质质量检验报报告;供应应商无法提提供质量检检验报告的的,企业应应当对所购购原料的主主成分指标标逐批自行行检验或委委托检验。。对接受委托托的检验单单位未作具具体规定或或限制建议:原料料检验记录录和检验报报告保存期期限也不少少于2年。9.6安全性检验。企业业每3个月月应当至少少抽取5种种原料,对对其主要卫卫生指标进进行自行检验或委托有资资质的机构构检测。建议:原料料检验记录录和检验报报告保存期期限也不少少于2年。。需委托检测测的,被委委托的检验验机构应取取得计量认认证资质。。计量认证证证书.pdf机构考核证证书.pdf企业应当索索取并保存存受委托检检测机构的的计量认证证证书及附附表复印件件。附表中中标明了检检测项目、、检测方法法、限制范范围。如铅铅、镉、黄黄曲霉毒素素B1……认定证书附附表.pdf认定证书附附表2.pdf主要卫生指指标依据原原料的特性性或潜在危危害程度确确定。玉米米-霉菌毒素,,棉籽粕-棉酚,硫酸酸锌-镉,磷酸盐盐-氟。多于5种原料的抽抽5个原料,每每3个月检验一一次,建议议定期更换换原料品种种和主要卫卫生指标。。少于5个原料的,,每3个月检验5个原料(一一种原料的的检验5次),建议议定期更换换卫生指标标。第十条企企业应当当建立进货货台账。进进货台账、、购货票据据等凭证保保存期限不不得少于2年。10.1进货台账。。主要包括括原料的名名称、产地地、数量、、生产日期期、保质期期、许可证证明文件编编号、质量量检验信息息、生产企企业名称或或者供货者者名称及其其联系方式式、进货日日期、经办办人等信息息。有的企业台台帐信息不不在一个部部门:采购购、财务、、品管只只要信息息全也可以以10.2保存期限。。进货台账账、购货票票据等凭证证,保存期期限不得少少于2年。第十一条企企业应应当建立原原料仓储管管理制度,,实施出入入库记录和和垛位标识识卡管理。。11.1原料仓储管管理制度,,主要包括括库位规划划、堆放方方式、垛位位标识、出出入库、库库房盘点、、环境要求求、虫鼠防防范、库房房安全等。。示例4原料仓储管管理制度.pdf原料贮存环环境要求应应与原料标标签中的规规定相一致致环境要求阴凉处系指指不超过20℃;凉暗处系指指避光并不不超过20℃;冷处系指2℃-10℃;常温系指10℃-30℃;遮光系指用用不透明的的容器包装装;密闭系指将将容器密闭闭以防止尘尘土及异物物进入;密封系指将将容器密封封以防止风风化、吸潮潮、挥发或或异物进入入;严封系指将将容器严封封以防止空空气与水分分的侵入并并防止污染染。——《兽药典》11.2原料出入库库记录。主主要包括原原料名称、、规格或等等级、生产产日期、供供应商简称称或代码、、入库数量量和日期、、出库数量量和日期、、保管人员员等信息。。示例5原料出入库库记录.pdf11.3垛位标识卡卡。垛位标标识卡信息息主要包括括原料名称称、规格或或等级、产产地或供应应商代码、、检验状态态等。标识卡跟着着原料走::流动牌固固定夹一一料一卡卡示例6原料垛位标标识卡.pdf11.4垛位间距。。原料的垛垛位之间保保持适当距距离,以便便于通风和和避免交叉叉污染。考虑因素::通风质质量巡查查装卸卸第十二条对对温度度有特殊要要求的维生生素、微生生物添加剂剂、酶制剂剂等原料,,应当有独独立的贮存存间,并对对温度进行行监控和记记录。12.1热敏原料贮贮存间独立立。维生素素、微生物物添加剂、、酶制剂等等对温度有有特殊要求求的原料有有独立的贮贮存间,分分类定置存存放,有标标识卡。确保贮存环环境与标签签上的贮存存要求相一一致。必要要时,贮存存间内配备备有空调。。12.2温度监控。。贮存过程程中对贮存存环境的温温度进行监监控,有温温度监控记记录。监控制度主主要包括监监控范围、、监控内容容、监控时时间、异常常情况处理理、监控人人员等。监控记录主主要包括监监控时间、、温度要求求、实测温温度、异常常处理(报报警或处理理)、记录录人员等信信息。示例7原料温度监监控记录.pdf第十三条亚亚硒酸酸钠等按危危险化学品品管理的饲饲料添加剂剂应当有独独立的贮存存间或贮存存柜。贮存存间或贮存存柜应当设设立清晰的的警示标识识,采用双双人双锁管管理。药物饲料添添加剂应当当有独立的的贮存间,,防止与其其他饲料添添加剂交叉叉污染。13.1危险品贮存存间(柜))。亚硒酸酸钠等按危危险化学品品管理的饲饲料添加剂剂有独立的的贮存间((柜)。贮贮存间(柜柜)设立清清晰的警示示标识,并并采用双人人双锁管理理。确保贮存环环境与标签签上的贮存存要求相一一致13.2药物添加剂剂贮存间。。药物饲料料添加剂有有独立的贮贮存间,分分类定置存存放,有标标识卡,以以防止与其其他饲料添添加剂交叉叉污染。确保贮存环环境与标签签上的贮存存要求相一一致第十四条企企业应应当根据原原料的库存存时间和保保质期限制制定库存原原料质量监监控制度,,并保存监监控记录。。14.1库存原料监监控制度。。根据原料料的库存时时间和保质质期限制制制定。主要要包括监控控方式、监监控频次、、监控内容容、异常情情况处置方方式等。研究确定纳纳入质量监监控的原料料名单:不不必是所有有原料易降效易吸吸潮易变质质原料:维生素、菌菌制剂、酶酶制剂、鱼鱼粉、氯化化胆碱长期库存又又临近保质质期的原料料:库存时间((比如60天以上,夏夏季30天以上)保质期限((比如30天以内,夏夏季60天以内)南北方的气气候差异,,关注的原原料和时间间均不同根据产品特特性分别规规定预警((60天)、警告告(30天)、慎用用(7天)等警示示。进入警告、、慎用警示示的原料::巡查:感官官(色泽、、气味、结结块、霉变变、虫蛀))抽检:敏感感指标(主主成分、有有害成分))监控内容::质量安全全指标、保保质期警示示保管员登记记原料的生生产日期的的同时,记记录保质期期限,以便便在规定的的期限内及及时发出警警示,确保保原料不过过保质期。。品管员的定定期巡查和和监督。14.2监控记录。。每次原料料监控要有有监控记录录,主要包包括原料名名称、监控控时间、监监控内容、、监控结果果、异常情情况描述、、处置方式式等信息。。三、产品质质量控制第三十条企企业应应当建立现现场质量巡巡查制度,,并保存现现场质量巡巡查记录。。30.1现场质量巡巡查制度。。主要包括括巡查位点点、巡查内内容、巡查查方法、巡巡查频次、、异常情况况处置方式式等。巡查位点::原料的入入厂与贮存存、配料、、投料、混混合、制粒粒、产品的的包装与贮贮存、发货货出厂企业的实践证证明:品管员员的定期巡查查和保管员、、配料工、投投料工、中控控工、制粒工工、打包工的的日常察看是是行之有效的的方法示例8浓缩饲料生产产过程质量巡巡查.pdf30.2现场质量巡查查记录。每次次现场质量巡巡查应有巡查查记录,主要要包括巡查位位点、时间、、内容、问题题描述、整改改措施、整改改结果、巡查查人员等信息息。示例9现场质量巡查查记录.pdf第三十一条企企业应当当根据产品质质量标准对出出厂产品进行行检验,并保保存检验记录录和检验报告告,保存期限限不得少于2年。31.1出厂检验。对对出厂的产品品进行批批检检验,出厂检检验的依据是是产品质量标标准。31.2检验单位。产产品出厂检验验必须在企业业的检验室由由企业的检验验人员进行。。不得委托其他他单位进行检检验,包括总总公司。《条例》第十九条饲饲料、饲料料添加剂生产产企业应当对对生产的饲料料、饲料添加加剂进行产品品质量检验;;检验合格的的,应当附具具产品质量检检验合格证。。未经产品质质量检验、检检验不合格或或者未附具产产品质量检验验合格证的,,不得出厂销销售。只要签发了检检验合格证,,就意味着对对产品的质量量安全负责。。组批由企业根根据产品的生生产工艺自己己确定31.3检验记录。主主要包括产品品名称或编号号、检验项目目、检验方法法、检验过程程、检验时间间、检验人员员等信息。示例10粗蛋白质检验验原始记录.pdf31.4检验报告。主主要包括产品品名称、生产产日期或批号号、抽样基数数、检验项目目、检验方法法、实测值、、标准值、判判定值、判定定依据、检验验结论、报告告日期、报告告编制人员和和审核人员等等信息。示例11检验报告.pdf31.5记录和报告保保存期限。不不得少于2年。检验记录和检检验报告常见见问题不仅看格式和和信息量,更更重要是的是是看内容的真真实性,结合合仪器、人员员、环境、设设施等进行综综合判断。问题:检验报报告中均匀度度批批检验无检验记录有有检验结结果、检验报报告无检验仪器有有检验结结果、检验报报告检验设施未启启用有检检验结果、检检验报告只有检验结果果无检验验过程变量检验结果均为为整数有有时连续几批批都一样检验日期月份份不同,日期期几乎一致第三十二条企企业应当每每周至少对其其生产的5个产品品的下下列主主成分分进行行自行行检验验:(一))维生生素预预混合合饲料料:两两种以以上维维生素素;(二))微量量元素素预混混合饲饲料::两种种以上上微量量元素素;(三))复合合预混混合饲饲料::两种种以上上维生生素和和两种种以上上微量量元素素;(四))浓缩缩饲料料、配配合饲饲料、、精料料补充充料::粗蛋蛋白质质、粗粗灰分分、钙钙、总总磷。。32.1定期检检验。。企业业每周周至少少对其其生产产的5个产品品的主主成分分进行行自行行检验验。32.2检验项项目维生素素预混混合饲饲料产产品包包括两两种以以上维维生素素;微量元元素预预混合合饲料料产品品包括括两种种以上上微量量元素素;复合预预混合合饲料料产品品包括括两种种以上上维生生素和和两种种以上上微量量元素素;浓缩饲饲料、、配合合饲料料、精精料补补充料料产品品包括括粗蛋蛋白质质、粗粗灰分分、钙钙、总总磷。。32.3定期更更换产产品和和主成成份预混合合饲料料:定期更更换产产品类类别::多维维、多多矿、、复合合定期更更换产产品品品种::多于于5个产品品的每每周抽抽检5个产品品,少少于5个产品品的每每周检检验5个产品品,一一个产产品的的每周周检验验5次。定期更更换主主成分分项目目:VAVE/VBIVB2;铜锌/铁锰浓缩饲饲料、、配合合饲料料、精精料补补充料料:定期更更换产产品类类别定期更更换产产品品品种::多于于5个产品品的每每周抽抽检5个产品品,少少于5个产品品的每每周检检验5个产品品,一一个产产品的的每周周检验验5次。32.4检验单单位。。产品品定期期检验验必须须在企企业的的检验验室由由企业业的检检验人人员进进行。。不得得委托托其他他单位位进行行检验验,包包括总总公司司。32.5例外情情况。。如果果出厂厂检验验的指指标涵涵盖了了定期期自行行检验验规定定的主主成份份指标标,企企业可可以不不再进进行定定期检检验。。建议::产品品检验验记录录和检检验报报告保保存期期限也也不少少于2年第三十十三条条企业每每年应应当在在其生生产的的配合合饲料料、浓浓缩饲饲料、、精料料补充充料、、维生生素预预混合合饲料料、微微量元元素预预混合合饲料料和复复合预预混合合饲料料产品品中,,每类类至少少选择择1个产品品进行行1次安全全性检检验,,主要要检验验产品品的卫卫生指指标,,浓缩缩饲料料、维维生素素预混混合饲饲料、、微量量元素素预混混合饲饲料和和复合合预混混合饲饲料产产品检检验项项目不不少于于7项,配配合饲饲料、、精料料补充充料产产品检检验项项目不不少于于10项。安全性性检验验可以以自行行检验验或委委托有有资质质的机机构检检测;;委托托检测测的,,应当当索取取并保保存受受委托托检测测机构构的计计量认认证证证书及及附表表复印印件。。33.1安全性性检验验。每每年在在每类类产品品(配配合饲饲料、、浓缩缩饲料料、精精料补补充料料、维维生素素预混混合饲饲料、、微量量元素素预混混合饲饲料和和复合合预混混合饲饲料))中至至少选选择1个产品品进行行1次安全全性检检验。。33.2检验项项目。。主要要检验验产品品的卫卫生指指标,,浓缩缩饲料料、维维生素素预混混合饲饲料、、微量量元素素预混混合饲饲料和和复合合预混混合饲饲料产产品检检验项项目不不少于于7项,配配合饲饲料、、精料料补充充料产产品检检验项项目不不少于于10项。33.3定期更更换检检验指指标。。33.4检验单单位。。可以以由企企业自自行检检验,,也可可以委委托检检验,,也可可以两两者结结合。。无论论自行行检验验,还还是委委托检检验,,或者者两者者结合合的,,均必必须是是检验验同一一批次次的产产品。。需委托托检测测的,,被委委托的的检验验机构构应取取得计计量认认证资资质。。企业应应当索索取并并保存存受委委托检检测机机构的的计量量认证证证书书及附附表复复印件件。附附表中中标明明了检检测项项目、、检测测方法法、限限制范范围。。如砷砷、铅铅、镉镉、黄黄曲霉霉毒素素B1、多氯氯联苯苯……建议::安全全性检检验报报告保保存期期限也也不少少于2年关于检检验单单位的的规定定必须在在企业业自己己的检检验室室自行行进行行的检检验产品的的出厂厂检验验—主成成份份指指标标产品品的的定定期期检检验验—主成成份份指指标标可以以自自检检也也可可以以委委托托检检验验,,但但是是对对检检验验机机构构有有限限制制原料料安安全全性性检检验验—卫生生指指标标产品品安安全全性性检检验验—卫生生指指标标可以以自自检检也也可可以以委委托托检检验验,,但但是是对对检检验验机机构构无无限限制制不实实施施行行政政许许可可原原料料的的批批批批检检验验—主成成份份指指标标第三三十十四四条条企企业业应应当当制制定定主主要要仪仪器器设设备备的的操操作作规规程程,,建建立立使使用用记记录录和和档档案案。。34.1主要要仪仪器器设设备备。。包包括括分分析析天天平平、、高高温温炉炉、、干干燥燥箱箱、、酸酸度度计计、、分分光光光光度度计计、、高高效效液液相相色色谱谱仪仪、、原原子子吸吸收收分分光光光光度度计计等等。。34.2仪器器设设备备操操作作规规程程。。依依据据仪仪器器使使用用说说明明书书编编制制。。示例例12电子子天天平平操操作作规规程程.pdf34.3仪器器设设备备使使用用记记录录。。主主要要包包括括仪仪器器设设备备名名称称、、型型号号或或编编号号、、使使用用日日期期、、样样品品名名称称或或编编号号、、检检验验项项目目、、开开始始时时间间、、完完毕毕时时间间、、仪仪器器设设备备运运行行前前后后状状态态、、使使用用人人员员等等信信息息。。示例例13检验验仪仪器器使使用用记记录录.pdf34.4仪器器设设备备档档案案,,包包括括仪仪器器设设备备基基本本信信息息表表((基基本本信信息息包包括括仪仪器器设设备备名名称称、、编编号号、、规规格格型型号号、、制制造造厂厂家家、、联联系系方方式式、、安安装装日日期期、、使使用用日日期期、、主主要要技技术术参参数数等等))、、使使用用说说明明书书、、购购置置合合同同、、使使用用记记录录、、操操作作规规程程等等内内容容。。一台仪器器一个档档案一一台台仪器可可以有多多个档案案盒相关资料料从购置置到报废废:购置置合同、、安装验验收记录录、使用用说明书书及相关关资料、、操作规规程、使使用记录录、维修修记录、、报废记记录以及及有关仪仪器技术术性能的的证明第三十五五条企企业应应当制定定包括采采购、贮贮存、使使用、处处理等内内容的化化学试剂剂和危险险化学品品管理制制度,建建立危险险化学品品出入库库记录,,并按相相关规定定处置废废弃物。。35.1化学试剂剂管理制制度。主主要包括括采购、、贮存、、使用、、处理等等内容。。35.2化学试剂剂出入库库记录。。主要包包括名称称、领用用数量、、领用人人、领用用日期、、库存数数量、保保管人等等信息。。示例14危险化学学品出入入库记录录.pdf35.3化学试剂剂使用与与存放。。遵循GB/T601、GB/T602、GB/T603以及检验验方法标标准的要要求。需要低温温存放的的化学试试剂、危危险化学学品、试试验溶液液,贮存存室应当当配备空空调或冰冰箱。化学试剂剂贮存需要低温温存放的的化学试试剂、危危险化学学品、试试验溶液液,贮存存室应当当配备空空调或冰冰箱。GB/T601-2002《《标准滴滴定溶液液的制备备》,15℃-25℃℃保存存2个月月。当溶溶液出现现浑浊、、沉淀或或颜色变变化等现现象时,,应重新新制备。GB601.pdfGB/T602-2002《《杂质测测定用标标准溶液液的制备备》,15℃℃-25℃保保存2个个月。当当溶液出出现浑浊浊、沉淀淀或颜色色变化等等现象时时,应重重新制备备GB602.pdfGB/T603-2002《《试验方方法中所所用制剂剂及制品品的制备备》。。当溶溶液出现现浑浊、、沉淀或或颜色变变化等现现象时,,应重新新制备。GB603.pdf原子吸收收和液相相色谱用用标准储储备液、、标准中中间液的的保存环环境按照照检验方方法标准准中的规规定执行行。如:维生生素A、、D、E检验方方法标准准贮备溶溶液:4℃VA检验方法法.pdf检验用水水GB/T6682-2008《分析实验验室用水水规格和和试验方方法》,一般化学学分析用用三级水水,原子子吸收分分析用二二级水,,液相色色谱分析析用一级级水。自制或外外购抽抽检((电导率率)和全全项检验验GB6682.pdf35.4检验废弃弃物处置置。应按按照相关关规定进进行处置置。如无机化化学废物物采用酸酸碱中和和;有机化学学废物采采用收集集后集中中处理-废弃物处处理场;;活微生物物废物采采用灭活活-高压蒸汽汽灭菌等等方法;;与有关废废弃物处处理企业业签订接接收处理理协议。。第三十六六条企企业应当当建立检检验管理理制度。。应当采采取措施施验证检检验结果果的准确确性。36.1检验管理理制度。。主要包包括对影影响检验验的关键键要素((人员、、仪器、、样品、、试剂及及标准物物质、方方法、环环境等))的控制制要求以以及抽样样位点、、抽样频频次、检检验项目目、检验验时限、、检验结结果传递递、产品质质量检验验合格证证的签发发等内容容。关键要素素人员:质质量经理理检检验员辅辅助助人员((采购等等)机器:检检验仪器器设设备/装置设设施((通风柜柜、物品品橱)原料:样样品试试剂/标准物质质/培养基试试验用用水/气体方法:国家/行业/地方标准准企业业标准文文献资资料环境:温度湿湿度采采光震震动噪噪声通通风检测:管管理制度度结结果准确确性保证证36.2检验结果果准确性性验证频频次。每每年至少少对5个检验项项目的准准确性进进行验证证。验证证至少选选取以下下一项主主要措施施:(1)同具有法法定资质质的检验验机构进进行检验验比对;;(2)利用购买买的标准准物质或或高纯度度化学试试剂进行行检验验验证;(3)在实验室室内部进进行不同同人员、、不同仪仪器的检检验比对对;(4)对曾经检检验过的的留存样样品进行行再检验验;(5)利用检验验质量控控制图等等数理统统计手段段识别异异常结果果。准确性验验证项目目的选择择重要指标标:粗蛋蛋白质、、钙、磷磷、维生生素、微微量元素素、氟、、镉、铬铬、砷、、混合型型饲料添添加剂的的主成份份含量准确性验验证形式式的选择择利用监督督抽查样样品:留留样或抽抽样剩余余样利用委托托检验::原料的的卫生指指标定期期检验产品的型型式检验验专项比对对:争议议产品分分送不同同检验机机构主动制作作样品分分送不同同检验机机构特别提醒醒:同一一份样品品粉粉碎粒度度40目或以上上第三十七七条企企业应应当建立立产品留留样观察察制度,,对其生生产的每每批产品品留取样样品,定定期进行行观察,,并建立立观察记记录。37.1产品留样样观察制制度。主主要包括括样品留留样数量量、留样样标识、、贮存环环境、观观察内容容、观察察频次、、异常情情况的处处置措施施、到期期样品的的处理方方式、观观察责任任人等内内容。示例15产品留样样观察制制度.pdf贮存环境境应与市市售产品品标签中中的规定定相一致致37.2实施留样样观察。。企业应应对其生生产的每每批产品品留取样样品,定定期进行行观察。。贮存环境境应与市市售产品品标签中中的规定定相一致致37.3留样观察察记录。。主要包包括产品品名称或或代号、、生产日日期或批批号、保保质期、、观察日日期、观观察项目目、异常常情况处处置、观观察人等等信息。。示例16产品留样样观察记记录.pdf37.4留样保存存时间。。应当超超过产品品保质期期1个月。留样室的的面积和和留样橱橱的数量量、空间间,要满满足其产产品种类类和数量量的需要要。37.5记录保存存期限。。不得少少于2年。第三十八条企企业应当当建立不合格格品管理制度度,对不合格格的原料、中中间产品、成成品的评价和和处理作出规规定,并保存存评价及处理理记录。38.1不合格品。不不合格的原料料、不合格的的中间产品、、不合格的成成品。38.2不合格品管理理制度。主要要包括不合格格品的判定标标准、标识及及贮存、处理理流程、处理理方式、处理理权限、处理理人员等。示例17不合格产品管管理制度.pdf38.3不合格品评价价与处理记录录。主要包括括不合格品名名称、数量、、状态描述、、原因、评价价结果、处理理方式、批准准人员、处理理人员等信息息。18不合格品评价价与处理记录录.pdf四、产品贮存存及运输第三十九条企企业应当当建立产品仓仓储管理制度度,实施出入入库记录和垛垛位标识卡管管理。39.1产品仓储管理理制度。主要要包括库位规规划、堆放方方式、垛位标标识、出入库库管理、库房房盘点、环境境要求、虫鼠鼠防范、库房房安全等。长期贮存的产产品,其贮存存环境要求应应与饲料标签签中的规定相相一致。阴凉、凉暗、、冷处、常温温、遮光、密密闭、密封、、严封---《兽药典》39.2产品出入库记记录。主要包包括产品名称称、规格或等等级、生产日日期、入库数数量和日期、、出库数量和和日期、保管管人员等信息息。39.3垛位标识卡。。主要包括产产品名称或代代号、生产日日期或批号、、检验状态等等信息。39.4垛位间距。不不同产品垛位位之间应当保保持适当距离离,以便于通通风和避免混混淆。通风质量量巡查装装卸39.5不合格品隔离离存放。不合合格产品和过过期产品应当当隔离存放,,并有清晰标标识。标识的的主要内容应应包括产品名名称、生产日日期、不合格格原因、判定定人员、判定定日期等信息息。第四十条在在产品装车车前应当对运运输车辆的安安全、卫生状状况实施检查查,并保存检检查记录。40.1安全卫生检查查。组织人员员在产品装车车前对运输车车辆的安全、、卫生状况实实施检查。40.2安全卫生检查查记录。主要要包括检查日日期、运输商商名称、运输输车辆牌号、、检查项目(包括是否有防防雨淋日晒措措施,车厢内内是否积水、、是否有化学学品存在、车车厢内是否有有虫害迹象、、车厢内是否否干净无污垢垢等)、检查结论、、检查人员等等信息内容。。第四十一条直直接销售售给养殖者的的饲料可以使使用罐装车运运输,罐装车车应当专车专专用,符合国国家有关安全全卫生的规定定,并随车附附具产品标签签和产品质量量检验合格证证。装运不同种类类的产品时,,应当对罐体体进行清理,,并保存清理理记录。41.1罐装车运输。。直接销售给给养殖者的饲饲料可以使用用罐装车运输输,罐装车应应当专车专用用,并符合国国家有关安全全卫生的规定定。41.2罐装运输饲料料产品时,随随车应附具产产品标签和产产品质量检验验合格证。41.3罐装车清理。。装运不同种种类的产品
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