执业药师之药事管理与法规题库包过题库（典型题）

执业药师之药事管理与法规题库包过题库（典型题）第一部分单选题(50题)1、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.药品经营企业销售中药材必须标明产地

B.除现有10个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场

C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材

D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动

【答案】：B

2、（2019年真题）药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是

A.72小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.7日内

【答案】：D

3、应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

【答案】：A

4、（2017年真题）根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是（）

A.风险程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

【答案】：A

5、医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为（）。

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

【答案】：D

6、产品实施备案管理的是

A.进口第三类医疗器械

B.进口第二类医疗器械

C.进口第一类医疗器械

D.进口所有医疗器械

【答案】：C

7、列基本医疗保险基金准予支付药品目录的是

A.干果类

B.中药饮片

C.中成药

D.主要起滋补作用的药品

【答案】：C

8、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案三级召回应

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

【答案】：D

9、药品零售企业供应和调配毒性药品

A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量

B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量

C.凭医师处方，不得超过3日常用量

D.凭医师处方，不得超过2日常用量

【答案】：B

10、对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（）

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册

【答案】：D

11、甲乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料（身份证复印件、授权委托书等）及所属企业相关资质材料（药品经营许可证、营业执照等）在丙药品零售企业均已建档保存近日丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货而甲批发企业尚有库存。于是,丙零售企业欲向甲批发企业购买甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈并根据丙零售企业的要求签订交易合同并向丙零售企业提供该药品。

A.已有甲批发企业原业务员信息和资料无需核实、留存新业务员的资料

B.应按新换业务员的要求留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人印章或签字的授权书

C.因为有多年业务关系只需要甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料留存

D.只需要留存新业务员的身份证复印件

【答案】：B

12、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A.疫苗

B.非临床治疗首选的药品

C.生物制品

D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的药品

【答案】：B

13、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法

【答案】：B

14、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节

【答案】：D

15、医疗机构普通处方的印刷用纸为

A.淡红色

B.淡绿色

C.白色

D.淡黄色

【答案】：C

16、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.销售劣药处理

B.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

C.销售假药处理

D.无证经营处理

【答案】：C

17、医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

【答案】：C

18、负责监测和管理药品宏观经济的机构是

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会

【答案】：D

19、药品零售企业销售特殊管理药品的

A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备

B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备

C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等

D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备

【答案】：C

20、2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。

A.药品上市后，出于环保等因素考虑，该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药

B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品

C.该科研机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告

D.未经国家药品监督管理部门门批准，该科研机构不得转让药品上市许可

【答案】：D

21、依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途化妆品的是

A.染发类

B.祛斑类

C.香水类

D.防晒类

【答案】：C

22、持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作日

D.20个工作曰

【答案】：D

23、下列关于企业直接接触药品的工作人员说法，正确的是

A.每3个月应进行健康检查并建立档案

B.每半年应进行健康检查并建立档案

C.每年应进行健康检查并建立档案

D.每2年应进行健康检查并建立档案

【答案】：C

24、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A.从原来的甲类非处方药转换为现在的\"双跨\"品种

B.从原来的\"双跨\"品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

【答案】：C

25、药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，三级召回应在

A.12小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内

【答案】：D

26、《药品经营许可证》有效期届满后，申请换发新证时，原发证机关认为其不符合条件的，限期整改的期限为

A.1个月

B.2个月

C.3个月

D.6个月

【答案】：C

27、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

【答案】：C

28、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

【答案】：B

29、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节

【答案】：C

30、下列属于低价倾销行为的是

A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品

B.季节性降价

C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品

D.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品

【答案】：D

31、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求第二类精神药品处方不得超过

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量

【答案】：D

32、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.真实

B.优质

C.可控

D.安全

【答案】：D

33、按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列行政许可事项中，由设区的市级药品监督管理部门负责的许可事项是（）。

A.基本医疗保险定点零售药店资格审查

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

D.新药试行标准转正审批

【答案】：C

34、新药证书号的格式为

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

【答案】：D

35、（2017年真题）根据《互联网药品信息服务管理办法》可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）

A.临床药理信息

B.戒毒药品信息

C.基本药物目录

D.药品广告

【答案】：D

36、（2021年真题）根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是

A.与国家药品标准规定成份不符的化学药

B.变质的中药饮片

C.标明适应症超出规定范围的生物制品

D.被污染的中成药

【答案】：D

37、（2018年真题）根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不属于不正当竟争行为的是（）

A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分,网站名称,网页

B.抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的

C.经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账

D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人

【答案】：C

38、根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括

A.公共卫生服务体系

B.医疗保障体系

C.药品供应保障体系

D.医疗卫生人才体系

【答案】：D

39、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。获得批准后，该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，处方保存的期限是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

40、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正确的是

A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料

B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方

C.实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定

D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加快审批

【答案】：A

41、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品属于

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

【答案】：C

42、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。

A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任

C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任

【答案】：D

43、《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法，下列错误的是

A.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师

B.到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格

C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药

D.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

【答案】：A

44、获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出

A.新的药物临床试验申请

B.新的非临床研究申请

C.药物临床试验变更申请

D.非临床研究变更申请

【答案】：A

45、（2015年真题）责令停产停业属于（）

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

【答案】：C

46、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是

A.法律.行政法规.部门规章.规范性文件

B.法律.部门规章.行政法规.规范性文件

C.部门规章.行政法规.规范性文件.法律

D.规范性文件.部门规章.行政法规.法律

【答案】：A

47、药品零售企业不得经营的是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.蛋白同化制剂

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂

【答案】：B

48、根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

A.应立即控制和收回存在安全隐患的药品

B.应立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告

C.应立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

D.应立即停止销售或使用该药品，通知药品生产企业或供货商，并向药品监督管理部门报告

【答案】：D

49、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一

【答案】：C

50、（2017年真题）关于中药饮片管理的说法，错误的是（）

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

【答案】：A

第二部分多选题(50题)1、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括

A.对临床药物治疗提出意见或调整建议

B.实施处方点评与超常预警

C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权

D.开展药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作

【答案】：ABD

2、关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有()。

A.医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查

B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理

C.经营蛋白同化制剂，肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案

D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理

【答案】：ABCD

3、调整国家基本药物品种和数量的确定因素包括

A.药品不良反应监测评价

B.我国基本医疗卫生投入水平变化

C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D.已上市药品循证医学、药物经济学评价

【答案】：ACD

4、说明书和标签必须印有规定标识的是

A.哌醋甲酯

B.达克宁栓

C.可卡因

D.葡萄糖注射液

【答案】：ABC

5、执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括

A.临床药学工作

B.开展治疗药物监测

C.提供用药信息

D.处方审核

【答案】：ABCD

6、自2020年3月1日起，药品广告批准文号的文书格式为“__药广审（视/声/文）第000000-00000号”。假如四家企业申请了下列药品广告批准文号。其中符合规定的是

A.某来源于古代经典名方的中药复方制剂申请的药品广告批准文号为“鲁药广审（视）第200505-00003号”

B.含麻黄碱类复方制剂申请的药品广告批准文号为“鄂药广审（文）第200606-00012”

C.复方甘草片申请的药品广告批准文号为“湘药广审（文）第200708-00013”

D.红霉素软膏申请的药品广告批准文号为“京药广审（声）第200509-00012”

【答案】：BCD

7、不得采猎的物种有

A.虎

B.豹

C.赛加羚羊

D.梅花鹿

【答案】：ABCD

8、关于各类医药机构销售药品的说法，正确的有

A.单体药店销售处方药和甲类非处方药的范围是在《药品经营许可证》核发前核定的

B.超市内销售乙类非处方药的药店可以不具有《药品经营许可证》

C.接种单位可以将非免疫规划疫苗销售给个体工商户

D.药品上市许可持有人自办药店具有《药品经营许可证》零售自产药品

【答案】：AD

9、药品广告不得出现的内容包括

A.有效率90%

B.同类产品中疗效最佳

C.益智

D.日常生活必需

【答案】：ABCD

10、到2020年医药卫生体制改革的总体目标包括

A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系

B.普遍建立比较完善的医疗服务系统

C.普遍建立比较规范的药品供应保障体系

D.普遍建立比较健全的医疗保障体系

【答案】：ABCD

11、加快推进基本医疗保障制度建设包括

A.扩大基本医疗保障覆盖面

B.提高基本医疗保障水平

C.加强基层医疗卫生队伍建设

D.加强基层医疗卫生机构建设

【答案】：AB

12、行政处分主要有

A.警告

B.记过

C.降级

D.开除

【答案】：ABCD

13、关于药品销售的说法，正确的有

A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售

D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

【答案】：ABCD

14、下列不属于商业贿赂行为的有

A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠

B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账

C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察

D.经营者在推销产品进行贿赂，但有证据证明经营者的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关

【答案】：ABD

15、根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有

A.发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的

B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C.相应的国家药品标准被修改的

D.国家药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的

【答案】：ABD

16、药品安全风险的特点包括

A.复杂性

B.严重性

C.不可预见性

D.不可避免性

【答案】：ACD

17、根据《药品管理法》和《疫苗管理法》，不需要由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法情形包括

A.生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的

B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的

C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的

D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的

【答案】：BCD

18、药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括

A.及时撤柜

B.停止销售

C.由质量管理人员确认和处理

D.保留相关记录

【答案】：ABCD

19、药品零售操作规程的内容包括

A.药品采购、验收、销售

B.处方审核、调配、核对

C.药品拆零销售

D.营业场所药品陈列及检查

【答案】：ABCD

20、执业药师的义务包括

A.严格执行药品不良反应报告制度

B.指导、监督和管理药学实习生的处方药调配、销售或服务过程

C.在交付药品时，应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定使用药品并给予明确的口头提醒

D.凭医师处方调配、销售处方药

【答案】：ABCD

21、医疗机构采购药品实行集中管理，实行

A.公开招标采购

B.议价采购

C.集中招标采购

D.药品经营企业采购

【答案】：ABC

22、下列关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理的说法，正确的是

A.婴幼儿配方乳粉产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册批准

B.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年

C.可以以分包装的方式生产婴幼儿配方乳粉

D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

【答案】：ABD

23、有关中药饮片的生产、经营，严禁的行为包括

A.药品生产企业外购中药饮片半成品

B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

C.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动

D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片

【答案】：ABCD

24、含特殊药品复方制剂包括

A.含可待因≤15mg的复方制剂

B.含双氢可待因≤10mg的复方制剂

C.含羟考酮≤5mg的复方制剂

D.含右丙氧酚≤50mg的复方制剂

【答案】：ABCD

25、根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

A.未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册

B.已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变给药途径的注册

D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

【答案】：ABC

26、关于批的说法正确的是

A.每批药品应当编制唯一的批号

B.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性

C.口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备混合所生产的产品为一批

D.口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批

【答案】：ABD

27、药品生产企业应当

A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告

B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

C.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

D.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

【答案】：BCD

28、关于GAP说法，正确的有（）。

A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书

B.GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程

C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP是中药材生产质量管理规范

【答案】：BCD

29、下列有关法律效力层次的说法，正确的有

A.在同一位阶的法之间，一般规定优于特别规定

B.下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销

C.上位法的效力高于下位法

D.在同一位阶的法之间，新的规定优于旧的规定

【答案】：BCD

30、医疗机构购进药品的要求包括

A.禁止医务人员自行采购药品

B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种通常不得超过3种

C.执行药品进货检查验收制度

D.坚持质量优先、价格合理的采购原则

【答案】：ACD

31、《“十三五”国家药品安全规划》，对执业药师配备和服务水平提高提出的要求包括

A.到2020年，每万人口执业药师数超过4人

B.到2020年，所有药品经营企业主要管理者具备执业药师资格

C.到2020年，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

D.到2020年，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格

【答案】：ACD

32、法律效力是包含

A.空间效力

B.时间效力

C.对人的效力

D.执行的效力

【答案】：ABC

33、2019年8月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订通过了《药品管理法》。下列属于其主要内容的是

A.明确将“保护和促进公众健康”作为药品管理的立法宗旨

B.确定了药品管理的基本原则，即风险管理、全程管控、社会共治，并与之相适应，建立了一系列的监管制度、监管机制、监管方式等，着力推进药品监管的现代化

C.确立了药品上市许可持有人制度、药品全程追溯制度、药物警戒制度，附条件审批制度、优先审批制度等一系列制度

D.严格药品研制管理，强化上市后监管，加强药品供应保障

【答案】：ABCD

34、药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有

A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液

B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液

C.销售已过有效期的板蓝根颗粒

D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

【答案】：ABD

35、向不具备资格的单位或个人出售疫苗或者从不具备疫苗经营资格的单位或个人购进第二类疫苗的，处罚措施有

A.由药监部门没收违法销售的疫苗

B.处违法销售疫苗货值金额2倍以上5倍以下罚款

C.有违法所得的，没收违法所得

D.情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格

【答案】：ABCD

36、《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有

A.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

C.到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

D.到“十二五”末，药品生产100%符合2010版《药品生产质量管理规范》要求

【答案】：ABCD

37、医师开具处方可以使用的药品名称是

A.药品通用名称

B.专利药品名称

C.复方制剂的药品名称

D.规范的中文名称

【答案】：ABCD

38、基本药物的采购，实行分类采购，以下说法正确的是

A.对临床用量大.采购金额高.多家企业生产的基本药物，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品

B.对用量小.临床必需.市场供应短缺的基本药物可通过招标采取定点生产等方式确保供应

C.对妇儿专科非专利药品.急救药品.基础输液.临床用量小的药品实行集中挂网，由医院直接采购

D.对部分专利药品.独家生产药品可通过招标采取定点生产等方式确保供应

【答案】：ABC

39、关于GAP说法，正确的有（）

A.从事中药材生产的企业无须通过GAP认证，只需要进行备案

B.GAP适用于中药材（包过植物药和动物药）生产全过程

C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP是中药材生产质量管理规范

【答案】：ABCD

40、不可以在电视广告上宣传的

A.人血白蛋白

B.氨茶碱

C.可待因

D.疫苗

【答案】：ABCD

41、有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法正确的有

A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明

B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本

C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企