执业药师之药事管理与法规题库包过题库精品（完整版）

执业药师之药事管理与法规题库包过题库精品（完整版）第一部分单选题(50题)1、野生药材物种属于自然淘汰法的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（）。

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

【答案】：A

2、抽样工作由药品监督管理部门承担，然后送达所属区划的药品检验机构检验的是

A.监督抽验

B.注册检验

C.评价抽验

D.指定检验

【答案】：A

3、下列不是执业药师继续教育内容的是

A.常见病症的诊疗指南

B.外语学习

C.药物治疗管理与公众健康管理

D.国内外药学领域的新理论、新知识

【答案】：B

4、（2015年真题）在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（）

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

【答案】：D

5、有关基本药物管理的说法，错误的是

A.政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物

B.政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物

C.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售

D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物

【答案】：A

6、根据国家药品监督管理部门发布的《关于现有从业药师管理问题的通知》有条件地延长现有从业药师资格期限至

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

【答案】：C

7、主要负责国家药品标准的制定和修订的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

【答案】：D

8、国家基本药物的遴选原则不包括

A.使用方便

B.临床首选

C.基层能够配备

D.需求量大

【答案】：D

9、设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序，体现了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

【答案】：D

10、包装不符合规定的中药饮片，生产企业

A.不得使用

B.必须没收

C.必须销毁

D.不得销售

【答案】：D

11、《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

【答案】：A

12、下列关于医疗器械经营与使用管理的说法，错误的是

A.从事第三类医疗器械的经营企业，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可

B.经营第一类医疗器械实行备案管理

C.医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度

D.使用植入类医疗器械时.应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中

【答案】：B

13、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中，采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

【答案】：C

14、能在零售药店非人工自助售药设备销售的是

A.甲类非处方药

B.医疗机构制剂

C.乙类非处方药

D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂

【答案】：C

15、（2019年真题）限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是

A.中药一级保护品种

B.毒性中药饮片

C.经典名方物质基准

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

【答案】：C

16、头孢拉定属于非限制级抗菌药物，下列有关头孢拉定临床应用的说法，错误的是

A.如果头孢拉定在基本药物目录内，可以在乡村医疗机构使用头孢拉定

B.预防感染、治疗轻度感染可以首选头孢拉定

C.头孢拉定临床应用情况，每半年报告一次

D.头孢拉定的处方医生可以是乡村医生

【答案】：C

17、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。

A.一次用量

B.3日用量

C.7日用量

D.15日用量

【答案】：C

18、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（）。

A.国家卫生和计划生育委员会

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革委员会

D.商务部

【答案】：D

19、负责处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家公安部门

C.工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门

【答案】：A

20、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.儿科处方

D.老年处方

【答案】：D

21、关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是

A.具有《药品经营许可证》的批发企业可以销售含麻黄碱类复方制剂

B.具有《药品经营许可证》的药店可以销售含麻黄碱类复方制剂

C.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应设置专柜由专人管理、专册登记

D.麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂在药店销售时，一次不得超过2个最小销售包装

【答案】：A

22、甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是()。

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店

【答案】：A

23、关于医疗器械经营管理的说法，错误的是

A.从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

B.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可

C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审核审查，必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查

D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械，准予许可并发给医疗器械经营许可证，有效期为5年，在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请

【答案】：D

24、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售劣药罪

C.构成生产、销售伪劣产品罪

D.构成无证生产、经营药品罪

【答案】：C

25、2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。

A.张仲景大药房是依法依法设立的企业单位

B.张仲景大药房具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

C.张仲景大药房作为实体企业具有多家连锁店

D.张仲景大药房有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

【答案】：C

26、（2020年真题）关于药品经营管理的说法，错误的是（）

A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更

B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求

C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责

D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》

【答案】：D

27、关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是

A.患者可自行判断.购买和使用非处方药

B.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全.有效.合理用药

C.国家根据药品安全性，将非处方药分为甲.乙两类，其中甲类非处方药更安全。

D.要加强处方药的管理，促进临床合理用药

【答案】：C

28、（2021年真题）关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是

A.药师调剂处方时,必须做到“四查十对”:查处方，对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断

B.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得擅自调剂

C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符,选用剂型与给药途径是否适宜是否存在配伍禁忌

D.药师审核处方时，对超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字方可调配

【答案】：C

29、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由（）

A.卫生行政部门处罚

B.工商行政管理部门处罚

C.经济综合主管部门处罚

D.药品监督管理部门处罚

【答案】：A

30、下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是

A.《药品管理法实施条例》

B.《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》

C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

D.《药品注册管理办法》

【答案】：A

31、出租《药品生产许可证》，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的（）

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

【答案】：C

32、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法，正确的是

A.将自种的中草药在其所在的村卫生所使用

B.自种.自采.自用需要特殊加工炮制的中草药

C.将自种的中草药加工成中药制剂

D.种植中药材洋金花

【答案】：A

33、可授予非限制使用级抗菌药物处方权的医生不包括

A.具有初级专业技术职务任职资格的医师

B.零售药店坐堂的不具备行医资格的执业助理医师

C.乡村医生

D.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

【答案】：B

34、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时注明“生用”的毒性中药品种，属于

A.不得零售

B.不得单味零售

C.非定点企业不得零售

D.计量准确，不得超出规定的剂量零售

【答案】：D

35、基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提高的原则是()。

A.先注射制剂后口服制剂

B.先选乙类目录后选甲类目录

C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用

D.先缓控释剂型后常释剂型

【答案】：C

36、购买商品时，消费者的权利不包括

A.要求经营者提供商品的生产工艺

B.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿

C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

【答案】：A

37、生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节

【答案】：D

38、批记录至少保存多久

A.1年

B.2年

C.药品有效期后1年

D.药品有效期后2年

【答案】：C

39、提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号并给予的处罚包括（）

A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请

D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

【答案】：D

40、有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是

A.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证

B.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格

C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示

D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示

【答案】：C

41、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于（）

A.第二类精神药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.麻醉药品

【答案】：A

42、根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售

B.按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒

C.将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业

D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售,售完为止

【答案】：B

43、消费者依法成立消费者协会，是消费者的

A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利

B.自主选择权

C.受尊重权

D.人身自由权

【答案】：A

44、有关药物临床应用管理的说法，错误的是

A.医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则

B.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作

C.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物

D.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药

【答案】：D

45、根据《反不正当竞争法》丙化妆品生产企业夸大其商品的性能，功能，质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉的行为属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.诋毁商誉行为

D.虚假商业宣传行为

【答案】：D

46、药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是

A.血液制品

B.疫苗

C.药品类易制毒化学品

D.医疗用毒性药品

【答案】：B

47、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部

C.发展和改革委员会

D.商务部

【答案】：A

48、可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是

A.中国药典

B.炮制标准

C.药品注册标准

D.行业标准

【答案】：B

49、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是

A.进货验收制度

B.效期管理制度

C.采购管理制度

D.保管养护制度

【答案】：A

50、定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受

A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章

D.分别管理，单独建账

【答案】：A

第二部分多选题(50题)1、关于药品商品名的有关说法正确的是

A.药品商品名不得与通用名称同行书写

B.药品商品名经商标注册后，仍需符合商品名管理的原则

C.药品商品名必须经国家药品监督管理部门批准后方可在包装、标签上使用

D.药品商品名必须经国家工商行政管理部门批准后方可在包装、标签上使用

【答案】：ABC

2、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物制度可以实施的措施有

A.制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集

B.对国家基本药物实行全国统一采购价格

C.基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物

D.基本药物报销比例略高于非基本药物报销比例

【答案】：AC

3、下列情况属于违法情形的有()。

A.丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志

B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地

C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片

D.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售

【答案】：BCD

4、专项处方点评是对特定药物或特定疾病药物的使用情况进行的处方点评，包括哪些药物

A.国家基本药物

B.中药注射剂

C.肠外营养制剂

D.抗菌药物

【答案】：ABCD

5、促进基本药物的全面配备和优先使用的改革措施包括

A.基本药物适用于各级医疗机构，其中包括大医院

B.以市为单位明确公立医疗机构基本药物使用比例

C.药品集中采购平台和医疗机构信息系统应对基本药物进行标注，提示医疗机构优先采购、医生优先使用

D.开展以基本药物为重点的药品临床综合评价

【答案】：ACD

6、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中有关【药物过量】的说法正确的有

A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应

B.详细列出过量应用该药品的处理方法

C.详细列出过量应用该药品的剂量

D.未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明

【答案】：ABCD

7、（2019年真题）下列非连锁药品零售企业销售药品行为中，符合药品管理法律法规的有

A.在严格审核医师处方后，凭处方向购药患者销售了1瓶复方磷酸可待因糖浆

B.在严格审核医师处方后，凭处方向购药患者销售了2盒布洛伪麻缓释胶囊

C.在登记购药患者身份证信息后，向其销售了2盒复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.凭处方向购药患者销售了1盒米非司酮紧急避孕片

【答案】：BC

8、医疗机构购进药品的要求包括

A.禁止医务人员自行采购药品

B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种通常不得超过3种

C.执行药品进货检查验收制度

D.坚持质量优先、价格合理的采购原则

【答案】：ACD

9、对于“国药证字S20060198”的解释正确的是

A.为2006年批准的新药证书

B.S代表生物制品

C.0198代表顺序号

D.2006代表年份

【答案】：ABCD

10、《医疗机构制剂许可证》的变更分为

A.许可事项变更

B.不许可事项变更

C.登记事项变更

D.重新验收变更

【答案】：AC

11、根据刑法相关规定，下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有

A.明知他人销售假药、劣药，而为其提供发票的

B.明知他人生产假药、劣药，而为其提供原料、辅料的

C.明知他人生产假药、劣药，而为其提供网络销售渠道的

D.明知他人销售假药、劣药，而为其提供广告宣传的

【答案】：ABCD

12、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的是

A.提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的

B.提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的

C.提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的

D.提供广告等宣传的

【答案】：ABCD

13、《药品经营质量管理规范》规定，符合药品经营企业申请GSP认证条件的是

A.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体

B.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》

C.企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求

D.在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题

【答案】：ABCD

14、不能纳入基本医疗保险用药范围的有

A.人参酒

B.维生素C泡腾片

C.双黄连口服液

D.胎盘组织液

【答案】：ABD

15、有关基本药物报销规定的说法，正确的是

A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

B.基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入

C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入

D.基本药物报销比例明显高于非基本药物

【答案】：AD

16、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有（）

A.生产药品必须有完整准确的生产记录

B.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准

D.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范

【答案】：BCD

17、根据《中华人民共和囯消费者权益保护法》,消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械,在合法权益受损后,关于权益维护和纠纷解决规则的说法,正确的有()

A.消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔

B.消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿

C.消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿

D.网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效联系方式的,消费者可以向网络交易平台提供者要求赔偿

【答案】：AD

18、药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是（）

A.必须是合法企业所生产或经营的药品

B.具有法定的质量标准

C.应有法定的批准文号和生产批号

D.包装和标识符合有关规定和储运要求

【答案】：ABCD

19、属于行政处罚的是

A.警告

B.罚款、没收

C.责令停产停业、暂扣或吊销证照

D.剥夺政治权利

【答案】：ABC

20、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有关说明书和标签中药品名称使用的叙述正确的有

A.药品商品名称不得与通用名称同行书写

B.药品通用名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

【答案】：AB

21、医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案，擅自委托某药品生产企业配制中药制剂，药品监督管理部门责令其改正，但该医疗机构拒不改正，药品监督管理部门可做出的行政处罚包括

A.责令停止委托配制中药制剂活动

B.吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》

D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动

【答案】：AD

22、《中药品种保护条例》适用于中国境内

A.生产制造的中成药

B.生产加工的中药饮片

C.生产制造的中药人工制成品

D.生产制造的天然药物的提取物及其制剂

【答案】：ACD

23、加快推进基本医疗保障制度建设包括

A.扩大基本医疗保障覆盖面

B.提高基本医疗保障水平

C.加强基层医疗卫生队伍建设

D.加强基层医疗卫生机构建设

【答案】：AB

24、药品生产企业的关键人员包括

A.企业负责人

B.法定代表人

C.生产管理负责人

D.质量受权人

【答案】：ACD

25、按刑法规定，属于扰乱市场秩序罪，情节特别严重，应处5年以上有期徒刑，并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或没收财产的犯罪行为是

A.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品

B.买卖进出口许可证以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件

C.以暴力威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行公务

D.其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为

【答案】：ABD

26、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有

A.二级以上医院药学部门负责人，应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格

B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房

C.医疗机构药学部门具体负责药品管理，药学技术服务和药事管理工作

D.各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会

【答案】：BC

27、目前对新药的临床试验申请，实行

A.一次性审批

B.分期申报

C.分期审评审批

D.逾期未实施的，应重新申请

【答案】：AD

28、关于同品种药品标签规定的说法，正确的是

A.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致

B.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别

D.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的，其标签可以标注两个规格，并标明此包装的规格

【答案】：ABC

29、新修订《药品管理法》第三十条规定“药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任”。可见，药品上市许可持有人从研发到销售全过程承担责任，需要遵循的质量管理规范包括

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

【答案】：ABCD

30、根据《进口药材管理办法》，进口药材应当符合的药品标准包括

A.有国家药品标准的，符合国家药品标准

B.中国药典现行版未收载的品种，应当执行进口药材标准

C.《中国药典》现行版、进口药材标准均未收载的品种，应当执行其他的国家药品标准

D.少数民族地区进口当地习用的少数民族药药材，尚无国家药品标准的，应当符合相应省、自治区药材标准

【答案】：ABCD

31、在药店从事执业活动的执业药师，应遵循的职业道德包括

A.为患者提供疗效确切的药品

B.客观告知患者使用药品可能出现的不良反应

C.根据患者地位提供药学服务

D.自觉抵制误导性宣传

【答案】：ABD

32、国家基本药物采购管理的主要措施包括

A.实行药品分类采购

B.开展用量大、临床必需的基本药物品种定点生产

C.坚持质量优先，价格合理

D.加强对药品价格执行情况的监督检查

【答案】：ACD

33、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并做出处理的情形包括

A.使用量异常增长

B.经常超适应症使用

C.经常超剂量使用

D.半年内使用量始终居于前列

【答案】：ABCD

34、应从重处罚的行为包括

A.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

B.以麻醉药品、精神药品

【答案】：ABCD

35、某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片，使得一些群众未经医师处方购得该药品，导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法，错误的有

A.该药品零售企业应经省级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务

B.该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品

C.由药品监督管理部门给予处罚

D.对该药品零售企业的行为应按照销售假药进行处罚

【答案】：AD

36、关于药品标准制定的原则说法，正确的是（）。

A.坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则

B.充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素

C.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法

D.坚持以人为本，质量第一

【答案】：ABC

37、医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容

B.说明治愈率或者有效率的内容

C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容

D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

【答案】：ABD

38、中药材专业市场严禁

A.销售进口中药材

B.销售国家规定的27种毒性药材

C.未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品

D.非法销售国家规定的42种濒危药材

【答案】：BCD

39、关于药品分类管理的说法，正确的有

A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药

B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类

C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批和发布

D.各省可以根据当地经济