执业药师之药事管理与法规题库大全及答案【历年真题】

执业药师之药事管理与法规题库大全及答案【历年真题】第一部分单选题(50题)1、从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得

A.药品经营许可证

B.药品零售许可证书

C.互联网使用资格证书

D.互联网药品交易服务机构资格证书

【答案】：D

2、（2019年真题）必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是

A.含可待因复方口服液体制剂

B.含麻黄碱类复方制剂

C.药品类易制毒化学品

D.第三类易制毒化学品

【答案】：B

3、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照规定报告

B.告知处方医师，请其确认和签字后，方可调配

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调配

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调配

【答案】：B

4、药品零售企业营业员

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件

【答案】：D

5、（2017年真题）2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》。

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

【答案】：D

6、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

【答案】：D

7、下列可以申报医疗机构制剂的是

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

【答案】：D

8、注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明（）

A.“在药师指导下购买和使用”

B.黑体字警示语

C.免费

D.“不推荐在该疾病流行季节使用”

【答案】：B

9、《药品经营质量管理规范》的英文全称是

A.GoodAgriculturalPractice

B.Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

C.GoodClinicalPractice

D.GoodSupplyPractice

【答案】：D

10、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是

A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任

B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任

C.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任

【答案】：C

11、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.药品经营企业销售中药材必须标明产地

B.除现有10个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场

C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材

D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动

【答案】：B

12、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

A.由药品监督管理部门责令改正

B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动

D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留

【答案】：D

13、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A.形式审查与受理

B.现场检查

C.审批与发证

D.飞行检查

【答案】：D

14、《中华人民共和国食品安全法实施条例》（国务院令第557号）属于

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

【答案】：C

15、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归

【答案】：C

16、制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。

A.行政垄断

B.行政干预

C.行政保护

D.地方正当保护

【答案】：A

17、根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家发展和改革委员会

A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

B.制定国家基本药物药品标准

C.审核国家基本药物目录

D.制定国家基本药物全国零售指导价

【答案】：D

18、根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明执行标准的药品标签是

A.注射剂的说明书

B.原料药的标签

C.药品包装内标签

D.药品包装外标签

【答案】：B

19、第二类精神药品每张处方一般不得超过

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量

【答案】：D

20、根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

【答案】：B

21、医疗机构药房的条件、药品的采购、调配等活动

A.参照药品批发企业进行管理

B.参照零售药店进行管理

C.按医院的专门要求进行管理

D.药库按批发企业管理，处方调配按零售药店管理

【答案】：B

22、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不能从事疫苗经营活动的是

A.定点药品零售企业

B.疫苗药品批发企业

C.国家疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构

【答案】：A

23、中药饮片调配每剂重量误差应当在

A.±3%

B.±5%

C.±8%

D.±10%

【答案】：B

24、（2016年真题）欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是

A.注意事项

B.成份

C.禁忌

D.不良反应

【答案】：B

25、药品批发企业负责售后投诉管理的人员是

A.必须是专职人员

B.必须是兼职人员

C.专职或兼职人员都可

D.企业的质量负责人

【答案】：C

26、根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，等待出库装运的药品应标示

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识

【答案】：C

27、国家卫生行政部门负责

A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

B.制定国家基本药物药品标准

C.审核国家基本药物目录

D.制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集

【答案】：D

28、（2017年真题）药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于（）

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

【答案】：B

29、《药品生产许可证》有效期为（）。

A.5年

B.30日

C.15日

D.60日

【答案】：A

30、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.国家药品监督管理部门?

B.企业所在地省级药品监督管理部门?

C.企业所在地市级药品监督管理部门?

D.企业所在地县级药品监督管理部门?

【答案】：B

31、甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督管理部门决定责令召回。

A.一级召回，1日内

B.二级召回，3日内

C.三级召回，7日内

D.四级召回，15日内

【答案】：B

32、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的药品出库复核应当建立的记录内容可以不包括

A.批准文号

B.购货单位

C.生产厂商

D.质量状况

【答案】：A

33、（2019年真题）根据《国家基本药物目录管理办法》在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是

A.有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品

B.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

【答案】：C

34、某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.卫食健字+4位年代号第××××号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

【答案】：D

35、药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

36、药品批发企业对首营企业的审核内容不包括

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

【答案】：D

37、定点批发企业麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：D

38、负责药品生产全过程的质量管理和检验

A.生产记录

B.生产企业的质量管理部门

C.销售记录

D.应在质量管理部门监督下销毁

【答案】：B

39、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有

A.含有国家濒危野生动植物药材的品种?

B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种?

C.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种?

D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种?

【答案】：B

40、（2020年真题）根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是（）

A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业

B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业

C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业

D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位

【答案】：A

41、不属于重新办理《药品经营许可证》的情况是

A.企业分立

B.企业合并

C.企业法定代表人或负责人变更

D.改变经营方式

【答案】：C

42、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80％，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58％，远远高于30％的国际水平。中国门诊感冒患者约有75％应用抗生素，外科手术者则高达95％。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

A.基本药物(不包括各省、区、市增补品种)中的抗茵药物品种

B.基本药物(包括各省、区、市增补品种)中的抗茵药物品种

C.《国家处方集》收录的抗茵药物品种

D.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种

【答案】：B

43、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现

A.“电子商务”字样

B.产品信息

C.“信息服务”字样

D.专有标识信息

【答案】：A

44、制定《中药品种保护条例》的意义不包括

A.促进了中药质量和信誉的提升，起到了保护先进、促进老药再提高的作用

B.使一批传统名贵中药材和创新中药免除了被低水平仿制

C.促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产

D.促进了中药名牌产品的形成和科技进步

【答案】：B

45、对临床诊断属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性

【答案】：D

46、（2017年真题）根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定等待出库装运的药品应标示（）

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识

【答案】：C

47、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理准备出库销售的药品应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

【答案】：A

48、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A.阿片生物碱类止痛剂

B.利尿剂

C.抗肿瘤药物

D.蛋白同化制剂

【答案】：B

49、根据《药品经营质量管理规范》，下列不属于药品零售企业的营业场所应遵守管理事项的是

A.药品陈列的类别标签字迹清晰、放置准确

B.显著位置应悬挂《药品经营许可证》正本、营业执照、执业药师注册证

C.药品货架上陈列有仅用于紧急避孕的米非司酮

D.公布监督电话、设置顾客意见簿

【答案】：C

50、经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应

A.向消费者出具服务单据

B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符

C.按约定履行，不得无理拒绝

D.作出明确的答复

【答案】：C

第二部分多选题(50题)1、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

B.国家基本药物应用情况监测和评估

C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D.我国疾病谱的变化

【答案】：ABCD

2、有关基本药物采购管理的内容，正确的是

A.坚持以省为单位的网上药品集中采购方向

B.基本药物采购实行分类采购和采购全过程综合监管

C.采购机构应汇总医院上报的采购计划和预算，合理编制本行政区域医院药品采购目录

D.临床用量大的基本药物可直接向生产企业采购

【答案】：ABC

3、卫生行政部门的主要职责有

A.负责建立国家基本药物制度。组织拟定国家药物政策

B.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划

C.负责审批与吊销医疗机构执业证书

D.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理

【答案】：ACD

4、（2016年真题）下列情况属于违法情形的有

A.丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志

B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地

C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片

D.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售

【答案】：BCD

5、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括

A.经营者收集，使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则，明示收集、使用信息的目的、方式和范围，并经消费者同意

B.经营者不得采用格式条款提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示

C.经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或引人误解的宣传

D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求

【答案】：ACD

6、2019年8月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订通过了《药品管理法》。下列属于其主要内容的是

A.明确将“保护和促进公众健康”作为药品管理的立法宗旨

B.确定了药品管理的基本原则，即风险管理、全程管控、社会共治，并与之相适应，建立了一系列的监管制度、监管机制、监管方式等，着力推进药品监管的现代化

C.确立了药品上市许可持有人制度、药品全程追溯制度、药物警戒制度，附条件审批制度、优先审批制度等一系列制度

D.严格药品研制管理，强化上市后监管，加强药品供应保障

【答案】：ABCD

7、医疗机构购进药品的要求包括

A.禁止医务人员自行采购药品

B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种

C.执行药品进货检查验收制度

D.坚持质量优先、价格合理的采购原则

【答案】：ACD

8、实施基本药物制度的目标包括

A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求

B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义

C.改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性

D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担

【答案】：ABCD

9、改革完善药品生产流通使用政策，推进实施药品生产流通使用全流程改革，健全药品供应保障制度，是习近平总书记提出的“健康中国”国家战略重点任务之一，是深化医药卫生体制改革、推进健康中国建设的重要内容。现阶段建立规范有序的药品供应保障制度的总体要求包括

A.实施药品生产、流通、使用全流程改革，建立工作协调机制

B.建设符合国情的国家药物政策体系，促进医药产业结构调整和转型升级，保障药品的安全、有效、可及

C.国家加强中药的保护与发展，充分体现中药的特色和优势，发挥其在预防、保健、医疗、康复中的作用

D.加强进口药品进口工作，以满足人民群众高端药品使用

【答案】：ABC

10、根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有

A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

B.以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私制毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚

【答案】：ABCD

11、行政复议决定类型包括

A.维持决定

B.责令履行法定职责

C.撤销、确认决定

D.驳回复议请求决定

【答案】：ABCD

12、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明

A.国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识

B.商标

C.“免费”字样

D.“自费”字样

【答案】：AC

13、《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于

A.麻醉药品药用原植物的种植

B.麻醉药品和精神药品的监督管理

C.麻醉药品和精神药品的实验研究

D.麻醉药品的合成

【答案】：ABC

14、法的特征

A.规范性

B.国家意志性

C.强制性

D.普遍性

【答案】：ABCD

15、列入国家基本药物目录药品的条件不包括

A.《中华人民共和国药典》收载的品种

B.国家基本医疗保险药品目录中的品种

C.国家卫生健康部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种

D.具有多家药品生产企业生产的品种

【答案】：BD

16、下列有关法律效力层次的说法，正确的有

A.在同一位阶的法之间，一般规定优于特别规定

B.下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销

C.上位法的效力高于下位法

D.在同一位阶的法之间，新的规定优于旧的规定

【答案】：BCD

17、基本药物的采购，实行分类采购，以下说法正确的是

A.对临床用量大.采购金额高.多家企业生产的基本药物，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品

B.对用量小.临床必需.市场供应短缺的基本药物可通过招标采取定点生产等方式确保供应

C.对妇儿专科非专利药品.急救药品.基础输液.临床用量小的药品实行集中挂网，由医院直接采购

D.对部分专利药品.独家生产药品可通过招标采取定点生产等方式确保供应

【答案】：ABC

18、有关国家基本药物动态管理的说法，正确的是

A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理

B.原则上5年调整一次

C.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整

D.经国家药品监督管理部门审核同意，可适时组织调整

【答案】：AC

19、下列药物经过临床试验后，可以直接提出非处方药上市许可申请的是

A.境内已有相同活性成分、适应症（或者功能主治）、剂型、规格的非处方药上市的药品

B.经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格，但不改变适应症（或者功能主治）、给药剂量以及给药途径的药品

C.使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂

D.未曾在中国境内外上市销售的药品

【答案】：ABC

20、根据《药品经营许可管理办法》，以下关于开办药品零售企业的说法正确的有

A.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

B.具有保证所经营药品质量的规章制度

C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境

【答案】：ABCD

21、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责包括

A.负责处方的审核及监督调配

B.负责提供用药咨询与信息

C.负责指导合理用药

D.负责上岗人员的药学知识培训

【答案】：ABC

22、撤销行政许可的情形有

A.行政机关工作人员依法作出行政许可决定的

B.越权作出行政许可决定的

C.违反法定程序作出行政许可决定的

D.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的

【答案】：BCD

23、以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是

A.具有毒性药品经营资质即可作为A型肉毒毒素制剂的经销商

B.A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营

C.具有相应经营资质的药品批发企业，只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构

D.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂

【答案】：BCD

24、以下关于医疗器械经营分类管理的叙述，正确的是

A.经营第二类医疗器械实行备案管理

B.经营第三类医疗器械实行备案管理

C.经营第一类医疗器械实行许可管理

D.医疗器械经营实施分类管理

【答案】：AD

25、《中华人民共和国药品管理法》在药品生产环节创新多项制度，除了药品召回制度外，还包括

A.持有人委托生产销售制度

B.药品质量管理体系定期审核制度

C.出厂与上市双放行制度

D.药品生产许可变更分类管理制度

【答案】：ABCD

26、（2019年真题）根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，应按生产销售假药从重处罚的有

A.赵某以淀粉混入色素压片，铝塑板封装，再套以回收使用过的复方甘草片包装材料和说明书，修改生产批号和有效期后，冒充该药品销售至城乡结合部的药品零售企业

B.某公司回收人血白蛋白注射剂的包装，灌装生理盐水后，低价销售给无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”使用

C.某中药饮片生产企业被举报购买伪劣药材加工中药饮片，药品监管部门企业检查时，该企业锁闭大门突击焚毁部分伪劣原料药材

D.某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗药物

【答案】：BC

27、根据刑法相关规定,明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备等便利条件的,以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有()

A.明知他人销售假药、劣药,而为其提供发票的

B.明知他人生产假药、劣药,而为其提供原料、辅料的

C.明知他人生产假药、劣药,而为其提供网络销售渠道的

D.明知他人销售假药、劣药,而为其提供广告宜传的

【答案】：ABCD

28、根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法正确的是（）

A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品

B.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

C.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

D.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

【答案】：ABCD

29、食品药品监督管理部门施行的行政许可有

A.药品生产质量管理规范认证

B.药品经营质量管理规范认证

C.核发《药品生产许可证》

D.核发《药品经营许可证》

【答案】：ABCD

30、批发企业和零售连锁企业购进药品的质量管理程序有

A.确定供货企业的法定资格及质量信誉

B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性

C.对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格验证

D.首营品种经企业质量管理机构和企业主管领导的审批

【答案】：ABCD

31、有关中药材生产质量管理的说法，正确的有

A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

C.制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

D.中药材生产质量管理规范核心是药材质量要求是廉价、优质、稳定、可控

【答案】：ABC

32、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有

A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本

C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品

D.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

【答案】：ABD

33、《刑法》所称的毒品，包括

A.鸦片、海洛因

B.甲基苯丙胺（冰毒）

C.吗啡、大麻

D.可卡因

【答案】：ABCD

34、下列情形按劣药论处的是

A.国家药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B.被污染的药品

C.超过有效期的药品

D.擅自添加辅料的药品

【答案】：CD

35、（2015年真题）根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承当的义务包括

A.经营者收集，使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则，明示手机、使用信息的目的、方式和法内，并经消费者同意。

B.经营者不得采用格式合同提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示

C.经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息、应当真实、全面，不得作虚假或引人误解的宣传

D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求

【答案】：ACD

36、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法正确的是（）

A.药品零售企业应在营业店堂明示服务公约

B.药品零售企业应在营业店堂公布监督电话

C.药品零售企业应在营业店堂设置顾客意见簿

D.药品零售企业对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理

【答案】：ABCD

37、以低于成本的价格销售下列哪些商品不属于不正当竞争行为

A.销售鲜活商品

B.处理即将过期的商品或其他积压商品

C.以排挤竞争对手为目的低价倾销商品

D.季节性降价

【答案】：ABD

38、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理。在此过程中调整品种和数量的因素包括（）

A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

B.药品不良反应监测评价

C.我国疾病谱变化

D.基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

【答案】：ABCD

39、易制毒化学品第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂经营应该

A.由毒性药品定点经营企业经销

B.由麻醉药品定点经营企业经销

C.由精神药品定点经营企业经销

D.不得零售

【答案】：BD

40、零售药店

A.法定代表人具备执业药师资格

B.执业药师对医师处方不得擅自更改

C.必须配备质量受权人

D.必须将外用药与其他药品分开摆放

【答案】：ABD

41、关于基本医疗保险定点零售药店管理的说法，正确的有（）。

A.定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建账，定期向社会保险经办机构报告服务和费用发生情况

B.定点零售药店应配备和实行"零差率"销售基本药物

C.定点零售药店应具备及时供应基本医疗保险用药的能力

D.定点零售药店应具备24小时提供服务的能力