执业药师之药事管理与法规题库包过题库及答案【基础+提升】

执业药师之药事管理与法规题库包过题库及答案【基础+提升】第一部分单选题(50题)1、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是《》（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

【答案】：D

2、有效期表述形式错误的是

A.有效期至2016年06月

B.有效期至2016.06

C.有效期至2016.6

D.有效期至2016/06/06

【答案】：C

3、某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

【答案】：B

4、（2019年真题）注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明

A.“不推荐在该疾病流行季节使用”

B.黑体字警示语

C.“在药师指导下购买和使用”

D.“免费”

【答案】：B

5、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是()

A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求社保行政部门不再进行干预

C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

【答案】：D

6、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标

B.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

C.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角

D.含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

【答案】：D

7、应当从国家基本药物目录中调出的药品是

A.含有国家濒危野生动植物药材的药品

B.人工饲养或栽培的动植物药材

C.维生素、矿物质类药品

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

【答案】：D

8、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。

A.县级疾病预防控制机构

B.接种单位

C.乡级疾病预防机构

D.村医疗卫生机构

【答案】：A

9、医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。对医院乙，罚款的金额为违法购进制剂货值金额的

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

【答案】：A

10、药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定。下列药品不得再次委托第三方生产的是

A.麻醉药品

B.精神药品

C.受托方接受委托生产的药品

D.经批准或者通过关联审评审批的原料药

【答案】：C

11、情节严重,可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形是（）

A.药师未按照规定调剂处方药品

B.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

D.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

【答案】：D

12、化学药品《进口药品注册证》证号的格式是()

A.国药证字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

【答案】：C

13、根据《药品注册管理办法》，仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】：D

14、国家药品监督管理局负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.负责执业药师资格准入管理

C.查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站

D.拟订药品流通发展规划和政策

【答案】：B

15、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗

【答案】：B

16、药品广告须经

A.企业所在地市级药品监督管理部门批准

B.企业所在地工商行政管理部门批准

C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

D.企业所在地新闻监督管理部门批准

【答案】：C

17、负责医疗器械标准管理工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心

【答案】：A

18、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

A.生物制品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

【答案】：A

19、关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是

A.药师调剂处方时,必须做到“四查十对”:查处方，对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断

B.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得擅自调剂

C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符,选用剂型与给药途径是否适宜是否存在配伍禁忌

D.药师审核处方时，对超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字方可调配

【答案】：C

20、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称"八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈"。

A.\"国\"字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D.批准文号中\"文\"代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

【答案】：C

21、下列属于含第二类精神药品复方制剂的是

A.复方福尔可定糖浆

B.复方枇杷喷托维林颗粒

C.氨酚曲马多胶囊

D.尿通卡克乃其片

【答案】：C

22、应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

【答案】：A

23、医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是

A.由危害严重到危害不严重

B.由低风险到高风险

C.由资源稀缺到资源相对丰富

D.由有效到无效

【答案】：B

24、下列情形应按假药论处的是

A.不注明生产批号的

B.变质的

C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.被污染的

【答案】：B

25、药品与药品的垛间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米

【答案】：A

26、下列不属于商业贿赂行为的是

A.某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会

B.经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实入账

C.某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势

D.某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会

【答案】：B

27、疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是

A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

【答案】：B

28、已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以

A.首次注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

【答案】：D

29、向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办理的是

A.毒性中药饮片

B.中药一级保护品种

C.经典名方物质基准

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

【答案】：B

30、根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释[2014]14号），以生产、销售假药为目的，不应当认定为“生产”假药行为的是

A.合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为

B.将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为

C.印制包装材料、标签、说明书的行为

D.医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用，或者为出售而购买、储存的行为

【答案】：D

31、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是

A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责

B.医疗机构制剂室的职责

C.医疗机构药师的职责

D.医疗机构临床医师的职责

【答案】：A

32、以下关于药品广告申请说法错误的是

A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出?

B.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出?

C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业?

D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关?

【答案】：C

33、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是（）

A.是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动

B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理

C.是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理

D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作

【答案】：C

34、（2021年真题）甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】：B

35、药品批准文号为国药准字220150099，其中Z表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

【答案】：B

36、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

【答案】：C

37、某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到

A.35％～65％

B.35％～75％

C.45％～65％

D.45％～75％

【答案】：B

38、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业员需要进行专业培训才能销售的药品是

A.第一类精神药品

B.疫苗

C.胰岛素

D.阿司匹林

【答案】：C

39、医疗用毒性药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

40、（2020年真题）中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是（）

A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有中药学中级以上专业技术职称

D.具有中药学初级以上专业枝术职称

【答案】：A

41、（2021年真题）特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品參照药品管理，该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理

C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXXX（4位年号）+XXX（4位顺序号）

D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年

【答案】：C

42、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的是

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

【答案】：B

43、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的是

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

【答案】：C

44、药品标签有效期的表示正确的是

A.2001年10月

B.10/2001

C.2001/10/1

D.1/10/2001

【答案】：A

45、根据药品管理法律法规及相关文件的规定应当在指定的药品零售企业销售，一般每张处方不得超过7日常用量的是

A.血液制品

B.第二类精神药品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.第一类精神药品

【答案】：B

46、下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是

A.医疗机构负责人

B.医疗管理部门负责人

C.药学部门负责人

D.具有麻醉药品处方审核资格的药师

【答案】：D

47、《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

【答案】：A

48、（2019年真题）根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是

A.甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼

B.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

【答案】：A

49、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务

【答案】：D

50、药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处三万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。“构成犯罪的，依法追究刑事责任”，“依法追究刑事责任”属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

【答案】：C

第二部分多选题(50题)1、《印鉴卡》中哪些事项发生变更时需要办理变更手续（）

A.医疗机构名称、地址

B.医疗机构法人代表(负责人)

C.医疗管理部门负责人

D.药学部门负责人

【答案】：ABCD

2、国家药品监督管理部门可以试行快速审批的药品有

A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品

C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药

D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

【答案】：ABCD

3、医疗器械经营质量管理规范适用于

A.从事第一类医疗器械的零售企业

B.从事第二类医疗器械的批发企业

C.从事第三类医疗器械的批发企业

D.从事各类医疗器械的经营企业

【答案】：ABCD

4、关于利用计算机开具、传递普通处方正确的说法是

A.同时打印纸质处方，其格式与手写处方一致

B.纸质处方经医师签名或者加盖签章后有效

C.药师发药时应核对纸质处方

D.纸质处方与计算机传递处方同时收存备查

【答案】：ABCD

5、关于在电视台、广播电台上发布药品广告的说法，正确的有

A.显著标明禁忌、药品不良反应

B.显著标明药品广告批准文号

C.只能发布非处方药药品广告，不得发布处方药药品广告

D.显著标明非处方药标识(OTC)和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”

【答案】：ABCD

6、属于医疗器械导致的严重伤害的有

A.危及生命

B.导致机体功能的永久性伤害

C.导致机体结构的永久性损伤

D.导致住院

【答案】：ABC

7、下列说法与《新药注册管理办法》符合的是

A.国家药监局可以对批准生产的新药设立监测期，自新药批准日起最长不超过5年

B.新药技术的转让方应当是新药证书的持有者，接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让

C.申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在国家或者地区的上市许可

D.国家药监局可以将已批准的非处方药根据应用情况转换为处方药

【答案】：ABCD

8、药品生产企业的召回计划包括的内容有

A.药品生产销售情况及拟召回的数量

B.召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等

C.召回信息的公布途径与范围

D.召回的预期效果

【答案】：ABCD

9、兴奋剂目录所列的禁用物包括

A.麻醉药品

B.精神药品

C.药品类易制毒化学药品

D.医疗用毒性药品

【答案】：ABCD

10、医疗机构药师的工作职责有

A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案

B.开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告

C.开展抗茵药物临床应用监测，实施处方点评制度

D.参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治

【答案】：BCD

11、批发企业和零售连锁企业质量验收的内容

A.药品外观的性状检查

B.药品内在质量检查

C.药品内外包装及标识的检查

D.是否有产品合格证

【答案】：ACD

12、关于药品说明书和标签管理要求的说法，正确的有（）

A.药品不良反应尚不清楚的，药品说明书中可不列[不良反应]项目，

B.药品说明书[不良反应]项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项

C.药品说明书[药品名称]项下应注明汉语拼音

D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的，内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期

【答案】：CD

13、关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法，正确的有（）

A.将处方药与非处方药集中摆放，都不得采用开架自选的方式陈列和销售

B.第二类精神药品应当单独陈列，毒性中药品种和罂粟壳不得陈列

C.拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜或专区

D.不同批号的中药饮片装斗前，应当清斗并记录

【答案】：CD

14、若某药品有效期是2015年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是

A.有效期至2015.9.30

B.有效期至2015.09

C.有效期至2015/9

D.有效期至2015年09月

【答案】：BD

15、根据《国家卫生健康委办公厅关于做好医疗机构合理用药考核工作的通知》相关规定，取得《医疗机构执业许可证》且使用药物的医疗机构均应当接受考核，合理用药考核的重点内容包括

A.麻醉药品和精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、含兴奋剂药品等特殊管理药品的使用和管理情况

B.抗菌药物、抗肿瘤药物、重点监控药物的使用和管理情况

C.公立医疗机构国家基本药物配备使用情况

D.公立医疗机构国家组织药品集中采购中选品种配备使用情况

【答案】：ABCD

16、根据新《药品管理法》，有关药品生产管理的说法，正确的有

A.药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证

B.药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定

C.药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力

D.主动申请注销药品生产许可证的，其《药品生产许可证》由原发证机关注销

【答案】：BCD

17、加快推进基本医疗保障制度建设包括

A.扩大基本医疗保障覆盖面

B.提高基本医疗保障水平

C.加强基层医疗卫生队伍建设

D.加强基层医疗卫生机构建设

【答案】：AB

18、根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应()

A.设置专柜

B.开架销售

C.专册登记

D.专人管理

【答案】：ACD

19、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备

A.常用药品

B.第一类精神药品

C.自制制剂

D.急救药品

【答案】：AD

20、有关药品零售企业销售药品的说法，正确的是

A.处方经执业药师审核后方可调配

B.不得销售近效期药品

C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配

D.对处方所列药品不得擅自更改或者代用

【答案】：ACD

21、有关广告审查管理的说法，正确的有

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办入代办药品广告批准文号的申办事宜

B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出

D.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

【答案】：ABC

22、乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有

A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品

B.中西药复方制剂

C.儿童用药(非维生素、矿物质类)

D.含毒性药材的口服中成药

【答案】：ABCD

23、（2017年真题）《“十三五”国家药品安全规划》确定的到2020年完善执业药师制度工作的目标和任务包括（）

A.所有零售药店主要管理者具备执业药师资格

B.实施执业药师国家资格互认，完善国际执业药师交流

C.健全执业药师制度体系，强化继续教育与实训培养

D.所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

【答案】：ACD

24、设定和实施行政许可原则包括

A.法定原则

B.公开、公平、公正原则

C.信赖保护原则

D.便民和效率原则

【答案】：ABCD

25、《药品注册管理办法》适用于

A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

B.境外从事药物研制和临床研究

C.申请药物临床研究、药品生产或进口

D.申请药品出口

【答案】：AC

26、医疗机构购进药品的要求包括

A.禁止医务人员自行采购药品

B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种

C.执行药品进货检查验收制度

D.坚持质量优先、价格合理的采购原则

【答案】：ACD

27、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定，中药经营的原则要求为

A.少环节、多形式

B.统一、开放

C.渠道清晰

D.行为规范

【答案】：ACD

28、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括

A.建立严格有效的医药卫生监管体制

B.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制

C.建立政府主导的多元卫生投入机制

D.建立高效规范的医药卫生机构运行机制

【答案】：ABCD

29、（2018年真题）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见）,属于药品流通环节重大改革政策的有（）

A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为

B.落实药品分类采购政策,降低药品虚高价格

C.全面推行以按病种付费为主,按人头付费方式为补充的复合型付费方式

D.推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率

【答案】：ABD

30、有关一级保护的野生药材物种的说法，正确的是

A.禁止采猎一级保护野生药材物种

B.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

C.一级保护野生药材物种的药用部分可以出口

D.一级保护野生药材物种的药用部分不得出口

【答案】：ABD

31、《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于

A.麻醉药品药用原植物的种植

B.麻醉药品和精神药品的监督管理

C.麻醉药品和精神药品的实验研究

D.麻醉药品的合成

【答案】：ABC

32、以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是

A.不得在市场上销售或者变相销售

B.不得发布广告

C.不得在医疗机构之间调剂使用

D.不得办理变更配制地址的手续

【答案】：AB

33、（2020年真题）国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理。在此过程中调整品种和数量的因素包括（）

A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

B.药品不良反应监测评价

C.我国疾病谱变化

D.基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

【答案】：ABCD

34、药品上市许可持有人应当及时对发现或者获知的个例药品不良反应进行评价，定期对药品不良反应监测数据、临床研究、文献等资料进行评价。应当重点关注的是

A.新的且严重不良反应

B.药品不良反应报告数量异常增长的

C.药品不良反应出现批号聚集性趋势的

D.境外的药品不良反应

【答案】：ABC

35、有关处方管理，下列说法正确的有

A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核

B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂

C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方

D.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种

【答案】：AB

36、申请中药一级保护的条件是

A.对特定疾病有显著疗效的

B.对特定疾病有特殊疗效的

C.用于预防和治疗特殊疾病的

D.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制品

【答案】：BCD

37、下列说法正确的是

A.抗菌药物临床应用管理办法仅适用于三级医疗机构的抗菌药物临床应用管理

B.医疗机构应当每6个月将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案

C.药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格

D.抗菌药物共分三级进行管理

【答案】：BCD

38、经营者在市场交易中，应当遵循

A.自愿

B.平等

C.公平

D.诚实信用

【答案】：ABCD

39、处方前记的内容包括

A.患者姓名、性别、年龄

B.医疗机构名称、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号

C.临床诊断、费别

D.麻醉药品和第一类精神药品患者和代办人的姓名、身份证编号

【答案】：ABCD

40、乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有

A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品

B.中西药复方制剂

C.儿童用药(非维生素、矿物质类)

D.含毒性药材的口服中成药

【答案】：ABCD

41、药品监督管理部