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文档简介
执业药师之药事管理与法规题库包过题库有解析答案第一部分单选题(50题)1、根据国家药品监督管理部门发布的《关于现有从业药师管理问题的通知》有条件地延长现有从业药师资格期限至
A.2018年
B.2019年
C.2020年
D.2021年
【答案】:C
2、甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。
A.1日内
B.3日内
C.7日内
D.15日内
【答案】:A
3、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
【答案】:C
4、根据《国家基本药物目录管理办法》应当从国家基本药物目录中调出的是
A.根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品
B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
【答案】:A
5、药品验收记录保存不得少于
A.1年
B.5年
C.3年
D.4年
【答案】:C
6、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
A.生产,销售假药罪
B.危害公共卫生罪
C.生产销售劣药罪
D.生产,销售伪劣产品罪
【答案】:C
7、采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者,应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息,这种经营者义务属于
A.履行义务的义务
B.为消费者提供相关服务信息的义务
C.提供信息的义务
D.保证质量的义务
【答案】:B
8、不符合我国中药管理规定的叙述是
A.国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定
B.药品经营企业购进中药材应标明产地
C.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
D.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
【答案】:D
9、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查药品,对
A.科别.姓名.年龄
B.药品.剂型.规格.数量
C.临床诊断
D.药品性状.用法用量
【答案】:B
10、关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是()
A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
【答案】:D
11、负责审查检验合格的制剂的全过程记录并决定是否发放使用的是
A.药剂科主任
B.医院药事会主任
C.主管药学工作的副院长
D.质量管理组织负责人
【答案】:D
12、(2015年真题)按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》,下列行为不属于商业贿赂的是
A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣
B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的
C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的
D.经营者销售商品,给付中间人佣金并如实入账的
【答案】:D
13、A市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B药店药品陈列不符合GSP要求,当场对其作出警告,限期整改,并处2万元罚款的行政处罚。
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月
【答案】:D
14、治疗作用确证阶段,其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验是
A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期
【答案】:C
15、属于濒临灭绝状态,稀有珍贵野生药材物种实行()。
A.二级保护
B.三级保护
C.限量出口
D.一级保护
【答案】:D
16、第一类精神药品处方保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】:C
17、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是
A.国家卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理总局
C.国家中医药管理局
D.工业和信息化管理部门
【答案】:D
18、2020年3月9日,A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查,现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,这些产品是保健食品,被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款。同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。
A.明知刘某的公司生产、销售假药,而提供网络销售渠道的甲公司
B.明知刘某的公司生产、销售假药,而提供快递物流的乙公司
C.明知刘某的公司生产、销售假药,而使用药品的患者
D.明知刘某的公司生产、销售假药,而为其开具收款账号的丁银行
【答案】:C
19、(2021年真题)某患儿,因鼻塞咽痛,家长带其去医院就诊。经门]诊查体和相关化验,医师诊断为普通感冒,并为该患儿开具小儿感冒颗粒,回家后,患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。
A.可以聘请童星代言广告
B.可以聘请少儿频道主持人做广告
C.可以宣传该药疗效最佳
D.可以在大众媒体做广告
【答案】:D
20、药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是()
A.查封扣押财物
B.冻结存款、汇款
C.罚款
D.拘留
【答案】:A
21、属于禁止采猎的野生药材物种是
A.梅花鹿鹿茸
B.马鹿鹿茸
C.刺五加
D.肉苁蓉
【答案】:A
22、《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是()
A.3个月
B.1年
C.5年
D.3年
【答案】:A
23、进口在英国生产的药品首先应取得
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口准许证》
D.《药品经营许可证》
E.《进口药品通关单》
【答案】:A
24、不得在市场销售或者变相销售的药品是
A.处方药
B.首次在中国销售的药品
C.中药
D.医疗机构配制的制剂
【答案】:D
25、可以单色印刷非处方药专有标识的是
A.药品标签、使用说明书
B.药品使用说明书和大包装
C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和外包装
【答案】:B
26、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是
A.中药配方颗粒
B.中药注射剂
C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
D.变态反应原
【答案】:B
27、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》,许可证上面的分类码是“HbZbY”,这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片,另外生产范围中有以下信息:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。
A.药品类易制毒化学品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.肽类激素(不包括胰岛素)
D.蛋白同化制剂
【答案】:B
28、一般情况下,申请新药注册不需要完成()临床试验。该期试验旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。
A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期
【答案】:D
29、根据GSP,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
B.对包装异常.零货.拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏.冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库
D.冷藏.冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录.运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
【答案】:C
30、药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业
A.主动召回
B.责令召回
C.重新召回或扩大召回范围
D.销毁
【答案】:A
31、(2020年真题)《药品生产监督管理办法》的法律层级属于()
A.法律
B.行政法规
C.规范性文件
D.部门规章
【答案】:D
32、关于医疗机构配制的制剂的说法,正确的是
A.先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用
D.在突发重大疫情时通过零售药店销售
【答案】:C
33、属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是
A.改变药品经营企业注册地址
B.更换药品经营企业采购负责人
C.改变药品经营方式
D.改变药品经营企业组织架构
【答案】:C
34、在药店按处方药销售的含特殊药品复方制剂是
A.哌替啶类止痛药
B.胰岛素
C.复方甘草片
D.可待因
【答案】:C
35、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.中国食品药品检定研究院
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理局药品审评中心
【答案】:D
36、关于药品标准修订的说法,正确的是
A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版
B.《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次
C.药品注册标准每5年修订一次
D.中药饮片炮制规范每5年修订一次
【答案】:A
37、生产、销售劣药,致人死亡的,属于
A.后果特别严重
B.其他严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他特别严重情节
【答案】:A
38、满足一定条件下,可以在上市环节简化注册审批程序的是
A.国家基本药物
B.辅助用药
C.来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.抗菌药物
【答案】:C
39、(2020年真题)甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人,持有品种包括疫苗
A.情形(5)、情形(6)
B.情形(6)、情形(7)
C.情形(6)、情形(8)
D.情形(7)、情形(8)
【答案】:C
40、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学药
D.中成药
【答案】:A
41、某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方应当保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】:C
42、国家基本医疗保险目录原则上每几年调整一次
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】:B
43、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是
A.麻醉药品处方
B.精神药品处方
C.儿科处方
D.老年处方
【答案】:D
44、没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款()
A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B.生产、销售假药的
C.生产、销售劣药的
D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
【答案】:B
45、药品标签
A.文字表述应当科学、规范、准确
B.以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
D.列出所用的全部辅料名称
【答案】:B
46、可以申请中药一级保护品种的是
A.对特定疾病有特殊疗效的
B.对特定疾病有显著疗效的
C.从国家保护野生药材物种中提取的有效物质及特殊制剂
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
【答案】:A
47、2020年3月1日,某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
A.构成生产、销售假药罪
B.构成生产、销售伪劣产品罪
C.构成生产、销售劣药罪
D.构成无证生产、经营药品罪
【答案】:B
48、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒,每盒售价30元,但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余乙降压药280盒。
A.为假药
B.为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
【答案】:A
49、有关药品广告的说法,正确的是
A.非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告
B.处方药可以在大众传播媒介发布广告
C.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准
D.药品广告须经省级药品监督管理部门批准
【答案】:D
50、买卖、出租、出借药品生产许可证,没有违法所得的
A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
C.处2万元以上10万元以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款
【答案】:C
第二部分多选题(50题)1、药品零售企业不得代为履行职责的岗位有
A.采购岗位
B.处方审核岗位
C.验收岗位
D.质量管理岗位
【答案】:BD
2、下列情形应按劣药论处的是
A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.被污染的药品
C.擅自添加了防腐剂的药品
D.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
【答案】:ACD
3、可纳入《基本医疗保险药品目录》的药品包括
A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品
B.主要起营养滋补作用的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
【答案】:ACD
4、记录保存至超过疫苗有效期2年的有
A.生产企业的销售记录
B.批发企业的购销记录
C.疾病预防控制机构的购进记录
D.疾病预防控制机构的分发、供应记录
【答案】:ABCD
5、《药品管理法》增加了人身罚行政处罚手段,可以由公安机关对相关责任人处五日至十五日的行政拘留的违法行为包括
A.生产销售假药的
B.生产销售劣药情节严重的
C.伪造变造许可证的
D.骗取许可证
【答案】:ABCD
6、凡加工炮制毒性中药,必须按照
A.《中华人民共和国药典》
B.《中药志》
C.《中药大辞典》
D.省级药品监督管理部门制定的《炮制规范》
【答案】:AD
7、GMP对药品标签、说明书的管理要求包括
A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放
B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C.标签要计数发放,领用人核对、签名
D.印有批号的剩余标签可回收使用
【答案】:BC
8、医疗机构购进药品的要求包括
A.必须从具有药品生产.经营资格的企业购进药品
B.必须有真实.完整的药品购销记录
C.应当按照规定由专门部门统一采购
D.同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过3种
【答案】:ABC
9、药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件
A.合法企业所生产或经营的药品
B.具有法定的质量标准
C.除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号
D.包装和标识符合有关规定和储运要求
【答案】:ABCD
10、按照《医疗用毒性药品管理办法》,凡加工炮制毒性中药,必须按照
A.《中华人民共和国药典》
B.《中药志》
C.《植物志》
D.省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》
【答案】:AD
11、药品的特殊性表现在
A.专属性
B.两重性
C.质量的重要性
D.时限性
【答案】:ABCD
12、新药申请包括
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市改变剂型的药品
C.已上市改变给药途径的药品
D.已上市增加新适应证的药品
【答案】:ABCD
13、中国食品药品检定研究院的主要职责有
A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
B.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定
C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品
D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作
【答案】:ABCD
14、下列有关医疗机构药品购进、处方审核和管理的说法,正确的有
A.药师应当审核处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
B.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核
C.医疗机构购进每种药品的每种剂型对应的规格原则上不超过2种
D.具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药;药士从事处方调配工作
【答案】:ABCD
15、重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的成员是
A.国家药品监督管理局
B.国家卫生健康委员会
C.发展改革宏观调控部门
D.工商行政管理部门
【答案】:AB
16、下列关于国家食品药品监督管理总局药品审评中心的主要职责的叙述,正确的是
A.负责对药品注册申请进行技术审评
B.参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件
C.为基层药品监管机构提供技术信息支撑
D.为公众用药安全有效提供技术信息服务
【答案】:ABCD
17、《药品流通监督管理办法》规定,药品零售企业
A.经营处方药时必须有执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗
B.经营非处方药时必须有执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗
C.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,不能销售甲类非处方药
D.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,不能销售乙类非处方药
【答案】:AC
18、根据《药品经营质量管理规范》规定,药品不得出库,并报告质量管理部门处理的情况包括
A.药品封条损坏
B.药品包装破损
C.药品已超过有效期
D.包装内有异常响动或者液体渗漏
【答案】:ABCD
19、药品安全隐患评估的主要内容包括
A.对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响
B.对主要使用人群的危害影响
C.该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害
D.危害的严重与紧急程度
【答案】:ABCD
20、经营者从事市场交易不得采用的手段有
A.对商品质量作引人误解的虚假表示
B.在商品上冒用认证标志
C.突出商品的名优标志和产地
D.擅自使用他人的企业名称
【答案】:ABD
21、正当的竞争行为包括
A.因歇业降价销售鱼腥草
B.以折扣销售药品
C.公开竞争对手的保健食品经营信息
D.宣传中药材产地
【答案】:ABD
22、医疗机构配制制剂,申请人提出补充申请的情形是
A.制剂的质量标准
B.制剂的生产工艺
C.制剂处方组成
D.制剂的配制地点
【答案】:ABCD
23、某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸,由于设计技术不成熟,导致测试结果不准确,影响患者血糖测试结果。事后,该企业拒绝就具体原因作出说明,也拒绝消费者的退货、赔偿要求。该企业的行为所侵犯的消费者的权利有
A.安全保障权
B.真情知悉权
C.人格尊严权
D.获取赔偿权
【答案】:ABD
24、个人发现药品引起新的或严重的不良反应,可向
A.经治医师报告
B.药品生产企业报告
C.药品经营企业报告
D.所在地的药品不良反应监测机构报告
【答案】:ABCD
25、药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,应给予的处罚包括
A.警告,责令限期改正
B.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
C.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.构成犯罪的,依法追究刑事责任
【答案】:CD
26、设定和实施行政许可原则包括
A.法定原则
B.公开、公平、公正原则
C.信赖保护原则
D.便民和效率原则
【答案】:ABCD
27、生产、销售假药、劣药的法律责任依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是
A.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的
B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的
C.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的
D.生产、销售、使用假、劣药,经处理后重犯的
【答案】:ABCD
28、医疗机构制剂的特征有
A.双证管理
B.品种补缺
C.医院自用为主
D.质量检验合格
【答案】:ABCD
29、根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定,药品分类主要包括
A.现代药和传统药
B.处方药与非处方药
C.实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品
D.对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
【答案】:ABCD
30、确定《国家基本医疗保险药品目录》品种的原则包括
A.安全有效
B.临床必需
C.价格便宜
D.使用方便
【答案】:ABD
31、关于上市许可持有人药品销售行为的说法,正确的有()
A.不得向药品零售连锁企业所属门店直接销售药品
B.不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式签订药品销售合同
C.不得委托非药品经营企业销售药品或委托不符合药品经营质量管理规范的企业储存、运输药品
D.其授权派出的医药代表可以以本企业名义从事学术推广、技术咨询和药品销售业务等活动
【答案】:AC
32、医疗器械经营企业应当符合下列条件
A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
B.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
【答案】:ABCD
33、药物临床前研究包括()。
A.药物的合成工艺
B.提取方法
C.适应症
D.剂型选择
【答案】:ABD
34、根据《中华人民共和国药品管理法》,下列属于该法规定的药品管理制度的有
A.药品分类管理制度
B.药品注册管理制度
C.药品特殊管理制度
D.药品集中采购制度
【答案】:ABC
35、药品检验机构药品检验的性质
A.更高的权威性
B.更高的标准性
C.更强的仲裁性
D.第三方检验的公正性
【答案】:AD
36、根据《药品流通监督管理办法》,关于药品销售的说法正确的是()
A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
B.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
C.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药
D.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
【答案】:ABCD
37、属于国家基本药物制度补偿模式的是
A.政府全额补贴
B.以奖代补
C.多种渠道
D.收支两条线
【答案】:ABCD
38、《"十三五"国家药品安全规划》确定的到2020年完善执业药师制度工作的目标和任务包括
A.所有零售药店主要管理者具备执业药师资格
B.实施执业药师国家资格互认,完善国际执业药师交流
C.健全执业药师制度体系,强化继续教育与实训培养
D.所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药
【答案】:ACD
39、(2020年真题)省级药品监督管理部门依法承担的职责有()
A.对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查
B.对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查
C.对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查
D.对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查
【答案】:BC
40、关于异地发布药品广告说法正确的是
A.当提交《药品广告审查表》复印件
B.当提交批准的药品说明书复印件
C.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体
D.提供本条规定的材料的复印件,需加盖证件持有单位印章
【答案】:ABCD
41、含特殊药品复方制剂包括
A.含可待因复方口服液体制剂
B.复方地芬诺酯片
C.复方甘草片
D.含麻黄碱类复方制剂
【答案】:ABCD
42、医疗机构购进药品的记录必须注明
A.通用名称
B.生产厂商
C.购进价格
D.购货日期
【答案】:ABCD
43、根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,化学药品新注册分
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