尿液分析整体解决方案

尿液分析整体解决方案迪瑞医疗市场部：程辉尿液分析的现代化观念难点

理学检查

化学检查沉渣检查显微镜检验技术全自动流式图像分析技术全自动流式电信号分析技术目测（颜色、透明度）仪器分析（颜色、透明度、SG）手工半自动分析全自动分析干化学导入对尿常规检测的影响优点：1、方便快捷解放劳动力2、大批量自动化分析弊端：1、红细胞尿液中含有不稳定酶、肌红蛋白和菌尿及高渗尿液，会引起红细胞假阳性2、白细胞：只检测酯酶，淋巴细胞里不含酯酶，（肾移植等发生肾排斥反映的患者）3、蛋白：只检测白蛋白，不检测球蛋白，本周氏蛋白等4、亚硝酸盐：粪链球菌等菌属不含硝酸盐原酶你们检验科报告弄错了，镜检跟干化学不符镜下确实看到了！！显微镜检的优缺点优点:方便开展是目前沉渣检查的金标准缺点标准不够统一，速度慢人为主观因素对结果的影响大检查个体差异大，CV>40%不能标准化我们结果差距怎么这么大每个人看的视野都不一样，无法一致干化学+显微镜检★仅用干化学筛选做镜检复检率高！★WBC（淋巴及破碎细胞）、RBC（高渗尿、VC阳性）、管型、病理性上皮细胞易漏检★无法做到准确定量（镜检CV>40%）★没有统一的标准汗！！这到底是多少呀？你的药灵不灵呀！！严重了！WBC昨天是10个/HLP今天是15个/HLP，尿液有形成分检测的重要性●

有形成分定量分析可有效修正干化学假性结果

●

专家的呼吁

“尿液沉渣检查不可忽视”“用显微镜检查发现肾疾病是用其它检查不可取代的“金标准”

●

“尿液分析标准化”研讨会意味深长

“尿沉渣镜检为‘体外的肾活检”“质量取决于态度”●

中华检验医学大辞典对尿液分析下了明确定义尿液有形成分检测势在必行！！！干化学+流式尿有形成分分析+显微镜检有这样的标准我们可以申请认可实验室了尿有形成分分析仪能解决的问题1、快速筛选2、流式图像技术防止细胞重叠、降低漏检。3、图文报告，降低镜检率4、定量准确5、新参数ISO15189CAP尿有形成分检验方法进展镜检法尿流式电信号分析法（库尔特微孔技术+荧光细胞染色）非流式影像分析法（自动尿液充池，沉淀后自动分析）真正流式图像分析法（鞘液技术，尿液呈单细胞排列，高速拍照图象分析）图像处理技术UF－100in1995UF－50in1999YELLOWIRISin1987ＵＡ－２０００in1993ＵＡ－１０００in1990流式细胞技术M500in1995M939UDx™in1999流式图像法=流式+图像尿有形成分分析仪发展历程IQ-200in2002FUS-100/200in2010UF－1000in2007FUS系列H-800采用了正确的技术路线方法------真正流式图像技术结合同一品牌的完美联机

优点：简单,容易普及

缺点：不讲究留尿方式不注明留尿时间离心，弃去上清液,离心条件不一致主观判别，不标准报告方式用+、++、+++……，结果不统一无可比性缺乏标准化传统离心镜检法传统离心镜检法手工法尿沉渣检测具有速度慢、重复性差、难以定量、干扰因素多等缺陷，无法满足实验室和临床工作的需求。在患者愈加注重医疗质量、医患纠纷日益增多的今天，由于传统方法无法定量，临床医生对传统报告处于临界值的结果判定是否正常或异常，很容易导致漏诊和误诊情况的发生。

[检验科需购置能够精确定量、快速筛选自动化尿有形成分分析仪]高度重视方法：现行全国尿液检验标准化委员会CCCLS所规定的；10ml、400g离心、5min，取0.2ml、KOVA、fastread102系统板和专用离心管；人工报告XX个/μL；

优点：基层也可以开展。

缺点：速度慢；主观识别需丰富经验，影响因素多；计数和结果均受主观因素影响。标准镜检法基于“粒子”电信号检测的技术

缺点：●太敏感●假阳性偏高，需显微镜离心、复检●价格偏高,成本高，基层医院尚难承受优点：●

多种参数,RBC来源信息,电导率●

快速的阴性筛选

,100个/小时●使用新鲜未离心尿

◆尿液环境影响因素多（比血液复杂得多）

◆特异性解决不好、结晶、细菌、镜子等（通过信号检测）

◆仍不能区分管型的种类◆

不能提供临床异常的形态学报告，不可对病理形态回顾。

◆散点图报告方式，只能作过筛性检测，检测结果仪器不能直接校正和更正

“阳性”结果必须用显微镜复检确认！使用中问题的反馈:调节并实现最佳的视觉条件，采集视域所见目标的图像及特征参数；根据目标特征（如颜色、大小、形状、密度等）参数数据分析，进行各种有形成份智能识别、分类、计数、定量。原理：显微镜镜检+计算机自动识别非流式影像法尿有形成分分析仪仪器工作流程非流式影像法尿有形成分分析仪主要特点：◆

价格低廉◆阴性样本，速度较快◆原尿直接检测，不离心、不染色◆异常红细胞形态学分析。不足之处：

自动化程度低，阳性样本速度慢

缺少核心流式技术保证，易造成成分重叠，聚集，粒子重叠，识

别误差大，粘液丝等基本检测不到

分类与计数准确度差，需操作者人工判读与修改才可出报告

图像有效采集少，误差率大

交叉污染严重非流式影像法尿有形成分分析仪

照相（图像）技术和流式细胞技术两种技术理念的完美结合高速摄像、分割图像、特征提取

人工智能识别系统流式图像法尿有形成分分析仪

流式图像技术分析仪原理：层流式流式分析技术保证（鞘液管，鞘液包被有形成分）数字成像技术自动颗粒识别分析技术

流式技术采用先进的鞘流池，有形成分在鞘液包被下，进入检测区域

数字成像技术1.每个显微镜视野被每秒40次的高速频闪光源照亮;2.所经过有形成分被瞬间拍摄，一定时间内，对每个标本拍摄820幅含有有形成分的图像。3.将CCD拍摄的每幅图像中的微粒单独分割，微粒的每个特征用专门的算法分析后转换成数字信息智能识别被转换成数字信息的微粒特征通过人工智能软件识别系统，自动将有形成分分为12大类流程图分类模型有形成分大小形状对比度质地红细胞7.2μm圆盘状透明光滑白细胞/团15μm圆形不透明光滑鳞状上皮细胞59μm多边（角）形半透明粗糙非鳞状上皮细胞27μm卵圆、锥、圆柱形半透明毛糙透明管型90μm圆柱形、两边平行无色半透明折光性较弱表面光滑未分类管型90μm圆柱形、两边平行不透明折光性强表面光滑细菌2-5μm杆状、球状无色透明光滑酵母菌2.5-5μm椭圆、短圆柱状无色透明光滑结晶长5-20μm菱形、麦杆束状、球状长方或正方形的六面体透明折光性强光滑有立体感黏液长100-300μm长线条状，不规则透明毛糙精子长50-60μm蝌蚪状不透明光滑红细胞白细胞破损的白细胞白细胞团鳞状上皮细胞精子结晶■

检测方式自动高效：

①

速度快

③无需离心/染色②自动混匀④

自动连续进样。

■

干化学与有形成分联机检测组合。■完整的图文报告提供给临床■

红细胞来源信息提示

■

基于形态学基础上与显微镜的直观相符合；■无需再显微镜复检，只需图像回顾，提高效率可信度高)；性能优势：流式图像技术的结合流式图像技术尿有形成分分析仪不足之处：设备价格成本偏高,基层医院尚难承受断完善数据模型比对库、提高分类识别准确率尿液有形成分分析建议1、分析前的标本质量控制是关键（收集、送检、保存）◆

标本采集前病人准备、对病人留尿进行指导、使尿道口保持清洁。◆

留取尿液应在2小时内完成检验。标本的标记本容器必须有标记，包括：病人姓名、特定编码（或住院病人的病区、床号）、标本收集时间◆

建立严格的标本接收制度，在接收标本时，必须检查标本容器是否符合要求，标记内容与化验单是否一致；从留尿到接收标本的时间是否过长，标本中是否被污染；尿标本量少时，应注明尿量；◆使用的器材、仪器标准。2.选择适合自己实验室的自动化仪器为筛选的手段。实现检验过程标准化、规范化高自动化程度，提高速度和工作效率3.采用原始尿液进行分析用未处理的样品（原尿液不离心）进行分析。减少操作环节带来的误差，避免环境污染；即使离心不完全，也会造成有形成分分破坏，细胞的溶解（国外相应报道）；提高工作效率4.采取图文报告方式