调查研究设计概论

调查研究设计概论复旦大学公共卫生学院胡善联卫生服务的调查种类国家卫生保健调查（Nationalhealthcaresurvey）包括医院、医生、家庭保健国家卫生服务调查（Nationalhealthinterviewsurvey,NHIS）调查家庭人群，用于监测主要健康状况及评价卫生政策医疗费用家庭调查（Medicalexpenditurepanelsurveyhouseholdcomponent,MEPS）供卫生服务政策分析网址：文献及灰色文献文献是指公开发表并被收录的文章灰色文献是指那些不是公开发表容易得到的材料，如公司报告、政策文件、政府报告、会议资料汇编、墙报、简报

系统综述（systematicreview）采用系统的方法，去收集和评价证据（文件）有清楚的问题、可从信息及文献中检索，有明确的入选及排除标准需要有大量的信息存在比新的研究要快，并且省钱可以确定缺乏的信息预试验（pilottrial）相对小规模的试验发现调查中可能出现的问题表格的设计和填写收集资料的可行性主要观察的临床结果需要验证的假设可行性试验（feasibilitytrial）临床确定适宜病例的能力招募适宜病例的能力对监测系统、记录、编码过程的检验有时也被称为预试验平行试验（paralleltrial）有二个或二个以上的组进行检验每组应有基础资料二组对象不能互换对照试验（controlledtrial）对照试验是一种实验研究在一组以上的患者中进行一种以上的干预对照组接受正常的、标准的或安慰剂，甚至空白的对照对照试验不一定是随机的，而随机的试验一定是有对照的试验单盲试验（singleblindtrial）临床试验中患者不知道采取的是那一种干预措施（如药品）只能用于临床试验，而不能用于临床实践双盲试验（doubleblindtrial）患者与医生均不知在临床试验中患者属于那个组目的是减少偏倚的发生，包括病人的表现和医生对病人的分配三盲试验（tripleblindtrial）患者、医生和结果评价者均不知患者使用的是那一种干预措施某些试验是不能进行三盲的，如手术四盲试验（quadrupleblindtrial）患者、医生、结果评价者和资料统计者都不知道患者属于那个组由于考虑到治疗后有可能发生副反应，因此没有一个试验可以完全处于盲的状态定量分析定量研究中应用量化的数据和资料很多临床试验喜用定量分析，认为比较科学和可靠定性分析通过定性研究了解人们对某一问题的意见、信念、感觉、知识好的定性分析应有一个特殊的问题采用一些系统的、清晰的和能重复的方法选择适宜的单位和对象定性研究的方法文件分析（

documentaryanalysis）被动观察及记录行为表现（passiveobservation）参加并主动观察（activeobservation）深入访谈（indepthinterviews）焦点组访谈（focusgroupdiscussion）特尔菲专家咨询法（delphitechniques）观察研究（observationalstudy）是一种评价方法研究者通过独立观察、记录、分类和分析相关的信息非实验研究（non-experimentalstudy）是一种不通过实验的干预分析因此不是一种临床试验非随机研究（non-randomisedstudies）机遇没有在分配病人入组中发挥作用如非随机临床试验成组随机（grouprandomisation）病人先分成组，然后再随机分组。分组方式可以是按病房、出生队列、性别、状况、年龄、门诊就诊号、全科医生名单、地理分区、既往病史成组随机示意图患者知情病人分组1组2组3组随机化随机化随机化A或BA或BA或BBABABA

比较结果霍桑效应（Hawthorneeffect）当人们在试验条件下，他们的反应会对研究结果带来影响在临床试验中霍桑效应可以表现为阳性，阴性或两者兼有的反应样本大小（samplingsize）临床试验或社会调查中的患者及人群样本的大小大样本与小样本的优缺点调查设计中要说明样本的来源、样本的大小及抽样的方法非概率样本（non-probabilitysampling）方便样本（conveniencesampling）目的样本（purposivesampling）案例调查滚雪球样本（snowballsampling）自愿样本（voluntarysampling）事件样本（eventsampling）按特殊事件来抽样，如卒中病人中观察二次发生心肌梗塞时间样本（timesampling）根据时间来抽样，如月份、按月初或最后一次来院就诊的日子、出生的日期如心肌梗塞病人都在周五或周一来医院看病两阶段抽样（two-stagesampling）先选择一个样本，再在这个样本中抽样常用于药品抽样先在一种治疗方案中抽取病人，再在这组病人中选择不同临床类型的病人进行临床试验

两阶段抽样（two-stagesampling）示意图选择样本选择样本人群多中心试验（multi-centertrial

）在一个以上的中心进行试验便于达到所需的患者样本数，缩短试验时间，得到更多的代表样本，鼓励专家间合作，使结果更具有地区的代表性巨型试验（mega-trail）这类临床试验涉及大量病例包括不同的临床单位具有统一的设计无应答（non-response）临床试验中不能提供相关的信息造成无应答的主要原因是：问题太敏感，对问题的理解不确切，对调查不感兴趣，填写上的醋误等缺失值（missingvalues）部分临床试验的信息没有被记录处理方法有多种，各有优缺点：

--补充询问

--只分析已有的数据

--用最低的观察值或平均值代替

--用内插法或外延法来估计

决策树（decisiontree）x1-x结果1结果2结果3结果4y1-yAB

疾病

患者决策树（decisiontree）是一种框架表示可供选择的方案和结果的概率提示患者治疗的路径改进治疗的决策终点（endpoint）临床试验的最终观察指标（如五年生存率）替代终点（surrogateendpoint，proxyendpoint）这类观察指标与终点指标是相关的替代终点指标可以是临床的、生理的、化学的或生物学的指标（如骨密度、胆固醇、血脂、PSA、HIV病毒量）多种终点（multipleendpoints）一个临床试验中有一个以上的终点如输氧对慢性阻塞性肺部疾病治疗可观察肺功能、神经心理状态、生存质量、死亡率等指标分半分析方法（split-halfmethodofanalysis）用于分析评价临床结果的一致性将结果分成相等的二部分，A及B分别分析A部分的资料及B部分的资料比较其结果分半分析方法示意图总体资料A部分B部分统计分析统计分析比较结果

Venn图1372465比较A、B、C、AC、AB、BC、及ABC不同治疗方案组合的效果Wennberg设计这类临床试验是某些病人偏好于自己选择疗法病人被随机分配到偏好组与非偏好组偏好组病人自己选择治疗方案非偏好组在随机分组Wennberg设计示意图患者同意随机分组随机化偏好组非偏好组随机化偏好A偏好BA