小儿宣肺止咳颗粒-营销中心

小儿宣肺止咳颗粒健民集团菁品系列小儿咳嗽【定义】：咳嗽是小儿常见的一种以咳嗽症状为主症的肺系疾病。本病相当于西医学所称之上感、气管炎、支气管炎、肺炎。有声无痰谓之咳，无声有痰谓之嗽。【发病情况】：⑴季节：本病一年四季均可发生，以冬春二季发病率高。⑵年龄：小儿皆可发病，以婴幼儿为多见。小儿的外感咳嗽多于内伤咳嗽。⑶预后转归：一般预后良好，部分反复日久不愈，病情重者可进展为肺炎喘嗽。历史渊源⑴《素问.咳论》：皮毛者，肺之合也，皮毛先受邪气，邪气以从其合也。⑵《伤寒论》中有详细咳嗽分证论治，有小青龙汤、麦门冬汤等经典处方。⑶《医学入门》首次将咳嗽分为外感内伤两大类。⑷小儿咳嗽首见于《诸病源候论·小儿杂病诸候·嗽候》：“嗽者，由风寒伤于肺也。肺主气，候皮毛，而俞在于背。小儿解脱，风寒伤皮毛，故因从肺俞入伤肺，肺感微寒，即嗽也。”⑸《幼幼集成·咳嗽证治》将咳与嗽进行了区分，指出：“凡有声无痰谓之咳，肺气伤也；有痰无声谓之嗽，脾湿动也；有声有痰谓之咳嗽，初伤于肺，继动脾湿也。”病因病机外感风寒皮毛口鼻风寒咳嗽风热风热咳嗽乳食不节脾虚失运痰湿内生化热痰热内蕴气虚咳嗽内伤禀赋不足正气不足素体虚弱阴虚咳嗽久病迁延易受外邪肺失宣肃肺气上逆治疗机理-----清肺热肺失宣降，常表现为阴虚肺热，尤其孩子体质较热，感冒多半是因为肺热所引起的，所以给孩子治疗感冒首先应从去肺热入手。在治疗时可选用消热解毒，宣泄肺热的药物。医圣张仲景的《伤寒论》中，以“麻杏石甘汤”合“白虎汤”清热解毒，其中包括清肺热的麻黄、石膏等成分，宣肺化痰。健民小儿宣肺止咳颗粒，以麻黄、马兰、桔梗、葶苈子，抑制肺部细菌病毒，降低肺炎的发生。

治疗机理-----止咳化痰肺气不宣则表现为咳嗽气喘，痰多胸闷，孩子咳嗽不易痊愈，容易反复，大人服用的中药很多是不适合孩子服用的。中药中杏仁、甘草具有祛痰作用，家长可以给孩子熬杏仁粥来治疗孩子咳嗽。有的家长为图方便，把成人服用的"双黄连口服液"、"感冒退热冲剂"给孩子喝，即使用量减半，但也并不妥当。这些成药是根据成人特点配制的，对小孩来讲，刺激性较大，孩子吃了以后会出现不良反应。家长应选择适合小儿肺热咳嗽的安全药物主要生产厂家1.武汉健民集团随州药业有限公司

2.陕西白鹿制药股份有限公司

【处方成份】麻黄、竹叶、防风、西南黄芩、桔梗芥子、苦杏仁、葶苈子、马兰、黄芪山药、山楂、甘草小儿宣肺止咳颗粒【功能主治】

宣肺解表，清热化痰。用于小儿外感咳嗽，痰热壅肺所致的咳嗽痰多、痰黄黏稠、咳痰不爽。

小儿宣肺止咳颗粒【方解】麻黄——发汗散寒,宣肺平喘,利水消肿

竹叶——清心利尿防风——祛风解表,除湿止痛苦杏仁——止咳平喘

黄芩——清热燥湿,泻火解毒黄芪——补气桔梗——祛痰止咳，并有宣肺、排脓山楂——消食化瘀芥子——温肺豁痰利气,散结通络山药——健脾养胃，促消化葶苈子——消痰平喘,利水消肿马兰——清热止血,抗菌消炎甘草——补脾益气,清热解毒,祛痰止咳【药效学研究】——解热作用试验

给药后3-5小时的解热作用与空白组比较，有显著性差异（P《0.05）。阳性对照组（复方氨基比林60mg/kg1.V)的解热作用与空白对照组比较，在给药1.4小时时，作用明显（P《0.01），给药5小时，已无显著差异（P》0.05）。“小儿宣肺止咳颗粒”的解热作用比较缓和，且解热作用持续时间长，体现了中药的安全及口服解热作用缓释的特点。【药效学研究】——镇咳作用

“小儿宣肺止咳颗粒”低剂量组与生理盐水组相当；中剂量组和高剂量组则明显优于生理盐水组（P<0.05-0.01）；与“荆防冲剂”组的止咳作用相似。【药效学研究】——祛痰作用经小鼠酚红排泄试验：“小儿宣肺止咳颗粒”的祛痰效果与氯化铵相似。【药效学研究】——抗菌试验经体外平板抗菌试验：“小儿宣肺止咳颗粒”在浓度33%及16%时，对金黄色葡萄球菌，变形杆菌极度敏感。对枯草杆菌、痢疾杆菌敏感。提示本品具有一定抗菌作用。【药效学研究】——免疫功能试验经小白鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验：(半体内法)“小儿宣肺止咳颗粒”无增强小白鼠吞噬细胞的吞噬作用。但在淋巴细胞转化试验（全血微量法）中显示:“小儿宣肺止咳颗粒”与对照组比较，对小鼠淋巴细胞转化率的影响有显著性差异（P<0.05）,

能明显增强淋巴细胞转化作用，提示本品具有一定免疫增强作用。【安全性研究】——急性毒性实验“小儿宣肺止咳颗粒”在最大浓度和最大体积下给小鼠灌胃，一日剂量达105g/kg时（相当于小儿剂量的134.25倍）未见明显中毒症状。故认为小儿宣肺止咳颗粒无急性毒性。

本品经中国科学院昆明动物研究所进行长期毒性试验，连续给药二周，对大鼠的体重、血液学指标检查和肝肾功能检查均无明显影响，全部指标和病检器官检查结果表明在给药组间和对照组间无明显差异（P>0.05）。故认为小儿宣肺止咳颗粒长期服用安全。

【安全性研究】——长期毒性实验【一期临床试验】对30例成人感冒风寒化热夹痰症治疗结果：痊愈20例占66.70%；显效9例，占30%，有效1例，占3.3%。安全性试验：对3-5岁患儿30例进行安全性试验，治疗过程中未发现任何不良反应。疗效百分比痊愈显效有效例数20例9例1例百分比66.7%30%3.3%【二期临床试验】本试验参照《新药（中药）治疗小儿外感发热临床研究指导原则》制定。指定成都中医学院附属医院为该课题临床负责单位，云南省卫生厅批准昆明医学院附一院、云南省人民医院、云南省红会医院三家为临床协作单位。共观察病例450例，其中治疗组300例，对照组150例。【二期临床试验】——治疗结果(一)疗效评定标准：参照《新药(中药）治疗小儿外感发热临床研究指导原则》制定。痊愈：服药24-28小时内，体温恢复正常，夜温降至37℃以下，不再回升，咳嗽、痰鸣或咯痰及其它证侯消失，异常理化指标恢复正常。显效：服药24-28小时内，体温恢复正常，咳嗽、痰鸣或咯痰等主要证侯部分消失，异常理化指标接近正常。有效：服药48-72小时内，体温恢复正常，咳嗽、痰鸣或咯痰等主要证侯部分消失，异常理化指标有所改善。无效：不符合以上标准者。【二期临床试验】——治疗结果治疗组72小时内总有效率为76.69%对照组72小时内总有效率为49.33%【二期临床试验】——治疗结果临床结论：“小儿宣肺止咳颗粒”对外感发热证（风寒化热夹痰证）的总显效率为76.69%，总有效率为93.33%。临床试验中未发现该药有明显不良反应。2014年小儿止咳药市场格局2014年小儿止咳祛痰用药销售金额名称销售金额（元）小儿消积止咳口服液10250024安儿宁颗粒9487315小儿肺热咳喘口服液8266585小儿葫芦散4439437小儿肺咳颗粒3958929小儿定喘口服液2150215小儿肺炎散1735023小儿咳喘灵颗粒1679107健儿清解液1600295儿咳糖浆1272430金振口服液1091508小儿清肺颗粒1027142清宣止咳颗粒886054小儿肺热咳喘颗粒627927小儿化痰止咳颗粒596400小儿咳喘灵泡腾片563614宝咳宁颗粒528631小儿白贝止咳糖浆503052小儿解表止咳口服液478681儿童咳液443890小儿热咳口服液375536小儿清肺散366234小儿清热利肺口服液321522小儿宣肺止咳颗粒289395小儿清肺化痰泡腾片248817清热化湿口服液221752小儿止嗽金丹179374小儿百部止咳糖浆97126小儿清热止咳口服液68455小儿麻甘颗粒64187小儿宝泰康颗粒61658银贝止咳颗粒51864小儿咳喘灵口服液34336小儿清热止咳糖浆18885小儿清热化痰栓16626婴儿保肺宁散8044小儿清肺化痰颗粒2436主要竞争产品1葵花药业小儿肺热咳喘口服液消热解毒，宣肺化痰。用于热邪犯于肺卫所致发热汁出2小儿化痰止咳口服液祛痰镇咳。用于小儿支气管炎所致的咳嗽、咯痰。3山东三九药业999小儿感冒颗粒清热解表。用于风热感冒，发热重，恶寒轻，汗出而热不解，头痛鼻塞，咳嗽，口渴咽红。4康芝小儿麻甘颗粒平喘止咳，利咽祛痰。用于小儿肺炎喘咳、咽喉炎症。竞争对手有哪些5贵州益佰小儿止咳糖浆祛痰，镇咳。用于小儿感冒引起的咳嗽。6浙江一新制药贝得宁儿童咳液用于咳嗽气喘，吐痰黄稠或咳痰不爽，咽干喉痛。7神威药业小儿清肺化痰颗粒用于小儿肺热感冒引起的咳嗽痰喘。8惠氏儿童惠菲宁用于缓解感冒及过敏引起的咳嗽、鼻塞、流鼻涕及打喷嚏等症状。竞争对手的特点1.含快速止咳的西药成分，不易久服：如小儿止咳糖浆，含氯化铵，苯甲酸钠、香兰素2.缓解感冒症状：如惠菲林

产品功能特点宣肺解表、止咳化痰、双重功效

中国理论认为：小儿感冒当以解表宣肺、清热化痰为基本治法。“小儿宣肺止咳颗粒”具有解表祛邪、肠胃邪火的双重功效。组方科学、用料考究、疗效确切“小儿宣肺止咳颗粒”组方合理，由麻黄、竹叶、防风、西南黄芩、桔梗、苦杏仁、马蓝、山药等十二味中药组成，疗效确切。工艺先进、专利保护“小儿宣肺止咳颗粒”制作工艺先进、科学，检测技术要求高，国家专利保护，是国家三类新药，国家中药保护品种。口感舒适、服用方便“小儿宣肺止咳颗粒”口感舒适，尤其对小儿患者服用方便。卖点及针对疾病定位清热解毒、化痰止咳，增强呼吸道免疫力，修复损伤的呼吸道粘膜，促进呼吸道纤毛再生，消除内交外患，对儿童