第五节 成分血制备

第五节成分血制备一、采供血机构分类及职能（一）分类1.血站2.单采血浆站（二）血液中心和血站的职责1．血液中心主要职责

①按照省级人民政府卫生行政部门的要求，在规定范围内开展无偿献血工作者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血的业务指导工作。②承担所在省、自治区、直辖市血站的质量控制与评价。③承担所在省、自治区、直辖市血站的业务培训与技术指导。④承担所在省、自治区、直辖市血液的集中检测任务。⑤开展血液相关的科研工作等。一、采供血机构分类及职能（二）血液中心和血站的职责2．中心血站主要职责

①按照省级人民政府卫生行政部门的要求，在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血的业务指导等工作。②承担供血区域范围内血液储存的质量控制。③对所在行政区域内的中心血库进行质量控制等。大专院校和企业宣传招募无偿献血志愿者宣传招募媒体或各种宣传日进行宣传招募献血者回访进行动员招募街头采血车、献血屋宣传招募血费报销窗口进行宣传招募二、献血者教育、动员和招募三、献血者健康检查（一）献血者一般检查项目及合格标准项目标准年龄18～55周岁体重男：≥50kg；女：≥45kg（仪器法）血压收缩压：12.0kPa（90mmHg）～18.7kPa（140mmHg）舒张压：8.0kPa（60mmHg）～12.0kPa（90mmHg）脉搏60～100次/分体温正常其他皮肤无黄疸、创面感染、皮肤病；四肢无重度残疾及关节红肿；双臂静脉穿刺部位无损，无静脉注射痕迹。三、献血者健康检查（二）献血前血液筛检项目及合格标准检查项目合格标准血型ABO血型（正、反定型）、Rh（D）血红蛋白（Hb）男：≥120g/L；女：≥115g/L（仪器法）丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤40单位（干化学法）乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阴性（金标法）四、全血采集、保存与运输（一）献血场所献血场所献血车临时献血场所固定献血场所四、全血采集、保存与运输（二）血液保养液四、全血采集、保存与运输（三）血液采集1．采血容器四、全血采集、保存与运输（三）血液采集2．血液采集程序及要求静脉穿刺→固定针头→敷料保护穿刺点→献血者做握拳和松手动作→每90秒混合1次血液和抗凝剂→保持一定采血速度。全血献血间隔不少于6个月，单采血小板献血后与全血献血间隔不少于4周，全血献血后与单采血小板献血间隔不少于3个月。四、全血采集、保存与运输（四）血液采集后的保存与运输冷链是指为了保证血液及血液制品的质量，从采集到用血的整个过程中，始终使其处于恒定的低温状态的一系列整体冷藏方案、专门的物流网络和供应链体系。需要制备浓缩血小板的全血，室温或20～24℃保存与运输，其它全血在2～6℃条件下储存，2～10℃运输。五、血液检验项目标准及方法ABO血型正确（正、反定型，大样本的血型筛查常用平板或微板法）Rh（D）血型正确（正定型）ALT≤25单位（赖氏法）HBsAg、HBV-DNA阴性（ELISA、PCR法）HCV抗体阴性（ELISA法）HIV抗体阴性（ELISA法）梅毒抗体阴性（PRP法或TRUST法）六、成分血制备制备方法将采血袋采集的全血离心分离制成一种或几种血液成分。血细胞分离机从符合要求的献血者血液中采集出一种或几种血液成分而制备成单采成分血。六、成分血制备（一）RBC制备和保存红细胞制品保存方法浓缩红细胞2～6℃保存，保养液为CAD可保存21天，保养液为CPDA可保存35天。悬浮红细胞2～6℃保存，添加液为MAP、SAGM、CPDA-1，保存期为35天；添加液为AS-1、AS-3、AS-5，保存期为42天；添加液是生理盐水，可保存24小时。去白细胞悬浮红细胞同“悬浮红细胞”。洗涤红细胞2～6℃保存，保存期为24小时。冰冻红细胞与冰冻解冻去甘油红细胞长期保存六、成分血制备（二）血小板制备和保存血小板制品保存方法浓缩血小板20～24℃，并持续轻缓振摇。储存于普通血袋时保存期24小时，储存于血小板专用血袋时保存期5天。单采血小板同“浓缩血小板”。洗涤血小板20～24℃保存，悬浮于生理盐水溶液保存24小时。辐照射血小板保存温度、保存期与原制剂相同，辐照后宜尽快使用。去白细胞血小板同“浓缩血小板”。六、成分血制备（三）单采粒细胞制备和保存使用血液单采机在全封闭的条件下自动将符合要求的献血者血液中的粒细胞分离出并悬浮于一定量的血浆内的单采成分血。保存温度为20～24℃，保存期24小时，应辐照后尽早使用。六、成分血制备（四）血浆制备和保存血浆制品保存方法新鲜冰冻血浆保存温度低于－18℃，保存期为自采血之日起1年，解冻后2～6℃保存，应24小时内输注。冰冻血浆保存温度低于－18℃。保存期为自血液采集之日起4年，解冻后2～6℃保存，应24小时内输注。单采血浆同“新鲜冰冻血浆”。六、成分血制备（五）冷沉淀凝血因子制备和保存制备：保存期内的新鲜冰冻血浆在2～6℃融化后，分离出大部分血浆，剩余的白色冷不溶解物，在1小时内速冻呈固态的成分血，称为冷沉淀凝血因子，俗称冷沉淀。保存：温度低于－18℃，保存期为自血液采集之日起1年。解冻后2～6℃保存，应24小时内输注，解冻并在开放系统混合后应4小时内输注。六、成分血制备（六）辐照血液使用照射强度为25～30Gy的γ射线对血液制剂进行照射，使血液制剂中的T淋巴细胞失去活性所制成的成分血。经辐照后的血液制剂，其质量控制要求与原血液制剂的要求相同。六、成分血制备（七）血液制品病毒灭活指利用物理学、化学、靶向核酸化学、生物学等方法将成分血中的病原体去除或杀灭，从而减少输血传播疾病。七、血液隔离与放行（一）血液隔离1．物理空间隔离2．BMIS隔离3．人工隔离（二）血液放行对于已经符合质量要求的血液，给予解除隔离状态，使其处于可发放状态，即可以发放供临床使用，称为放行。八、血液的储存、发放和运输（一）血液储存八、血液的储存、发放和运输（二）血液发放建立和实施血液发放程序。