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年月日年月日年月日QA年月日年月日财务部 质量部 仓库中心 ]行政办 生产部 设备部 ]]]]目的:建立六味地黄丸(大蜜丸)范围:用于六味地黄丸(大蜜丸)半成品检验。内容制定依据:依据《中国药典》2010年版一部品名:六味地黄丸(大蜜丸 汉语拼音取样方法:依据《中间产品取样操作规程》SOP.QS.QA005-00六味地黄丸(大蜜丸13.0%。重量差异:依据《重量差异检查法检验操作规程》SOP.QC.TZ013-001021显微:依据《药材及成方制剂显微鉴别检验操作规程》SOP.QC.TZ001-0024~40µm,脐(山药4~6µm(茯苓。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄(牡丹皮。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟(泽泻。薄层色谱:依据《薄层色谱法操作规程》SOP.QC.TZ021-00取本品9g,剪碎,加硅藻土4g,研匀。加乙醚40ml,回流1小时,滤过,滤10ul,G(3:1)为展开5%0.5ml0.5g,加乙酸40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(VIB)试验,吸取上述两种(1)(2(3)文件变更历文件编码(
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