质量管理学第二章质量体系与质量认证

质量管理学第二章质量体系与质量认证主讲教师：马立红第二章质量体系与质量认证第一节ISO9000（GB/T19000—2000)族标准简介第二节质量体系的建立和实施第三节质量认证复习思考题国际标准化组织(ISO)成于1946年非官方组织成员包括120多个国家和地区的标准化组织有相关的技术委员会负责讨论和建立标准经相关成员国批准后发布目前已经发布了10000多个国际标准.ISO9000族国际标准源自美国军方标准MIL-P-9858:1958标准基于英国标准BS5750:1979颁布国际标准族ISO9000:1987第一次修改后的国际标准族:ISO9000:1994最新国际标准ISO9000:2000目前已经有150多个国家等同采用,全世界质量管理体系认证机构已发证书约30余万张.实施ISO9000族标准的意义有利于提高产品质量，保护消费者利益为提高组织的运作能力提供了有效的方法有利于增进国际贸易，消除技术壁垒有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望第一节ISO9000(GB/T19000—2000)族标准简介第二章质量体系与质量认证1.ISO9000：2000（GB/T19000—2000）《质量管理体系基础和术语》2.ISO9001：2000（GB/T19001—2000）《质量管理体系要求》3.ISO9004：2000（GB/T19004—2000）《质量管理体系改进指南》4.ISO19011:2002(GB/T19011—2003)《质量和（或）环境管理体系审核指南》一、四个核心标准第一节ISO9000(GB/T19000—2000)族标准简介第二章质量体系与质量认证二、ISO9001与ISO9004的关系二者已制定为协调一致的质量管理体系的标准，他们相互补充，但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构。GB/T19001规定了质量管理体系的要求，可供组织内部使用，也可以用于认证或合同目的。所关注的是质量管理体系的有效性。GB/T19004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。该标准不能用于认证、法规或合同的目的。第一节ISO9000(GB/T19000—2000)族标准简介第二章质量体系与质量认证二、ISO9001与ISO9004的关系共同点:——编写结构相似——都以质量管理原则为基础——应用相同的ＱＭＳ基础和述语——都有对ＱＭＳ进行评价的要求——都以“持续顾客满意”为目的——都强调与其它标准的兼容性第一节ISO9000(GB/T19000—2000)族标准简介第二章质量体系与质量认证二、ISO9001与ISO9004的区别——规定了QMS“要求”可作为审核认证或合同的依据——ISO900４提供的是“业绩改进指南”不拟用于审核、认证、法规和合同的依据——在满足顾客的要求方面，ISO9001关注的是QMS的有效性——ISO9004除了关注QMS的有效性外，还特别关注持续改进组织的总体业绩和效率——ISO9001将顾客满意和产品质量符合要求作为目标——ISO9004将此目标扩展为包括所有相关方满意和改善组织的业绩。第一节ISO9000(GB/T19000—2000)族标准简介第二章质量体系与质量认证三、2000版ISO9000族标准的特点面向所有组织，通用性更高；结构简化，更利于使用；采用过程方法模式，可操作性强；减少了程序文件数量要求；强调顾客满意是质量管理体系的动力，尤其重视顾客满意信息的测量；突出持续改进，并要求加以证实；质量管理体系和环境管理体系相互兼容。第一节节ISO9000(GB/T19000——2000)族族标准准简介介第二章章质质量量体系系与质质量认认证四、八八项质质量管管理原原则以顾客客为焦焦点领导作作用全员参参与过程方方法管理的的系统统方法法持续改改进基于事事实的的决策策方法法与供方方互利利的关关系第一节节ISO9000(GB/T19000——2000)族族标准准简介介第二章章质质量体体系与与质量量认证证五、ISO9001—2000简简介1范围围5管管理职职责2引用用标准准6资资源管管理3术语语和定定义7产品品实现现4质量量管理理体系系8测测量分分析和和改进进4质量量管理理体系系4.1总要要求组组织织应按按本标标准的的要求求建立立质量量管理理体系系,形形成文文件，，加以以实施施和保保持,并持持续改改进其其有效效性。。4.2文件件要求求质量管管理体体系文文件应应包括括:形成文文件的的质量量方针针和质质量目目标;质量手手册;本标标准所所要求求的形形成文文件的的程序序;组织为为确保保其过过程的的有效效策划划、运运行和和控制制所需需的文文件；；本标准准所要要求的的记录录。三、GB/T19001—2000简简介5管理理职责责5.1管管理承承诺5.2以以顾客客为关关注焦焦点5.3质质量方方针5.4策策划5.5职职责、、权限限与沟沟通5.6管管理理评审审三、GB/T19001—2000简简介6资源源管理理6.1资资源源提供供6.2人人力力资源源6.3基基础础设施施6.4工工作作环境境三、GB/T19001—2000简简介7产产品实实现7.1产产品品实现现的策策划7.2与与顾顾客有关的的过程与产品有关关的要求的的确定与产品有关关的要求的的评审顾客沟通7.3设计计和开发设计和开发发策划设计和开发发输入设计和开发发输出设计和开发发评审设计和开发发验证设计和开发发确认设计和开发发更改的控控制三、GB/T19001—2000简简介7产品实实现7.4采采购购采购过程采购信息采购产品品的验证证7.5生生产和和服务的的提供生产和服服务提供供的控制制生产和服服务提供供过程的的确认标识和可可追溯性性顾客财产产产品防护护7.6监监视和和测量装装置的控控制三、GB/T19001—2000简介8测测量分析析和改进进8.1总总则则证实产品品的符合合性;确确保质量量管理体体系的符符合性;持续改改进质量量管理体体系的有有效性.8.2监监视视和测量量顾客满意意内部审核核过程的监视和和测量产品的监视和和测量8.3不不合格品控制制8.4数数据分析8.5改改进三、GB/T19001—2000简介第二节质量体体系的建立和和实施一、质量体系系的确立阶段段1.领导决策策,统一思想想2.建立精干干的工作班子子3.学习培训训,制定工作作计划4.制定质量量方针、目标标5.调查现状状,找出薄弱弱环节6.与标准对对比,合理裁裁减7.确定组织织机构、职责责权限和资源源配置第二章质量量体系与质量量认证第二节质量体系的建建立和实施二、质量体系系文件编制阶阶段质量手册质量体系程序序质量计划质量记录三、质量体系系的实施运行行阶段质量量体体系系实实施施教教育育组织织指指挥挥协协调调建立立信信息息反反馈馈系系统统进行行质质量量体体系系审审核核和和评评审审进一一步步修修改改完完善善体体系系文文件件第二二章章质质量量体体系系与与质质量量认认证证质量量管管理理体体系系审审核核为获获得得质质量量管管理理体体系系审审核核证证据据并并对对其其进进行行客客观观的的评评价价,以以确确定定满满足足质质量量管管理理体体系系审审核核准准则则的的程程度度所所进进行行的的系系统统的的、、独独立立的的并并形形成成文文件件的的过过程程。。可分分为为第第一一方方审审核核、、第第二二方方审审核核和和第第三三方方审审核核。。第第一一方方审审核核又又称称为为““内内部部质质量量管管理理体体系系审审核核””，，第第二二方方审审核核和和第第三三方方审审核核也也称称为为外外部部质质量量管管理理体体系系审审核核。。第一一方方审审核核第一一方方审审核核是是组组织织或或以以组组织织的的名名义义对对其其自自身身的的质质量量管管理理体体系系进进行行的的审审核核。。目的的：：１作作为为改改进进和和保保持持质质量量管管理理体体系系的的管管理理手手段段２第第二二方方和和第第三三方方审审核核前前的的准准备备第二二方方审审核核第二二方方审审核核是是由由组组织织的的相相关关方方（（如如顾顾客客））或或由由其其他他人人员员以以相相关关方方的的名名义义对对组组织织的的质质量量管管理理体体系系进进行行的的审审核核。。这这种种审审核核旨旨在在提提供供对对组组织织的的信信任任依依据据。。目的的：：在有有合合同同意意向向时时对对组组织织的的质质量量管管理理体体系系进进行行初初步步评评定定。。在有有合合同同关关系系的的情情况况下下，，验验证证组组织织的的质质量量管管理理体体系系是是否否正正常常运运行行并并能能持持续续满满足足要要求求，，促促进进组组织织改改进进质质量量管管理理体体系系。。第三三方方审审核核第三三方方审审核核是是由由外外部部独独立立的的审审核核组组织织（（如如认认证证机机构构））进进行行的的审审核核。。目的的：：确定定质质量量管管理理体体系系是是否否符符合合规规定定的的要要求求并并能能够够有有效效运运行行。。确定定受受审审核核方方的的质质量量管管理理体体系系是是否否可可以以认认证证注注册册。。为受受审审核核方方提提供供改改进进其其质质量量管管理理体体系系的的机机会会。。为潜潜在在的的顾顾客客提提供供信信任任，，减减少少重重复复的的第第二二方方审审核核。。第三三节节质质量量认认证证一、、产产品品质质量量认认证证二、、质质量量体体系系认认证证第二二章章质质量量体体系系与与质质量量认认证证质量量认认证证包包括括产产品品质质量量认认证证和和质质量量体体系系认认证证，，是是指指由由一一个个公公证证机机构构（（第第三三方方））对对产产品品或或质质量量体体系系作作出出合合格格评评定定。。因因此此，，通通过过质质量量认认证证可可以以提提高高供供方方的的质质量量信信誉誉，，促促进进企企业业完完善善质质量量体体系系，，减减少少社社会会重重复复评评定定费费用用，，有有利利于于保保护护消消费费者者的的利利益益。。一、、产产品品质质量量认认证证第三三节节质质量量认认证证产品品质质量量认认证证———依依据据产产品品标标准准和和相相应应技技术术要要求求，，经经认认证证机机构构确确认认并并通通过过颁颁发发认认证证证证书书和和认认证证标标志志来来证证明明某某一一产产品品符符合合相相应应标标准准和和相相应应技技术术要要求求的的活活动动，，可可分分为为合合格格认认证证和和安安全全认认证证。。特点点：认证证对对象象是是产产品品；；产品标标准是是认证证的依依据；；鉴定的的方法法包括括对产产品质质量的的抽样样检验验和对对企业业质量量体系系的审审核评评定；；认证的的证明明方式式有认认证证证书和和认证证标志志；认证是是第三三方从从事的的活动动。一、产产品质质量认认证第三节节质质量认认证具体实实施程程序如如下：：1．申申请2．审审核与与检验验3．颁颁发认认证书书和认证标标志4．日日常监监督管管理一、产产品质质量认认证第三节节质质量认认证二、质质量体体系认认证第三节节质量认认证质量体体系认认证——是是指经经质量量体系系认证证机构构确认认，并并颁发发质量量体系系认证证证书书证明明企业业的质质量体体系的的质量量保证证能力力符合合质量量保证证标准准要求求的活活动。。特征：：认证的的对象象是质质量体体系；；认证的的依据据是有有关质质量体体系的的国家家标准准；鉴定质质量体体系是是否符符合标标准要要求的的方法法是质质量体体系审审核；；证明取取得质质量体体系认认证资资格的的方式式是颁颁发认认证证证书；；是第三三方从从事的的活动动。二、质质量体体系