质量体系文件导入

质量管理体系文件导入

汇报人：周玲2010-01-18目录1.质量管理体系的建立与推行前言质量管理体系文件的架构质量管理体系推行小组2.文件的编制03级文件的编制格式要求3.各部门所需编制的文件质量管理体系文件一览表4.时间推进表5.文件控制流程前言质量是企业的生命，推行质量管理体系是建立现代企业制度及自身发展的需要。可以提高管理水平，提高员工素质、提高公司形象、提高整体效益，使企业有稳定的生产能力；更向公众显示了企业保证产品质量的能力，提高了市场竞争力。质量管理体系文件的架构（1）质量手册程序文件质量记录作业指导书/辦法一阶文件二阶文件三阶文件四阶文件质量管理体系文件的架构（2）质量手册质量手册是规定组织质量管理体系的文件，供各级管理人员适用。质量手册是企业质量管理的纲领性文件，是对质量管理体系总的描述，是质量战略的体现，是实施和控制的基础。质量手册的内容应包括或涉及：质量方针和质量目标；影响质量的管理、执行、验证或评审人员的权责、权限和相互关系、质量管理体系要素及其程序要点和说明质量管理体系文件的架构（3）程序文件程序文件是在描述质量管理标准规定的质量管理体系过程和要素所要求的质量活动如何开展的文件，它应有力地支持质量手册的各项内容。其内容包括如何达到要素活动要求的确切描述，是实施运行的基础。程序文件的内容应包括活动的目的、范围、权责、作业流程及作业内容等。质量管理体系文件的架构（4）作业指导书作业指导书是程序文件的支持文件，它更加详细地规定了某项质量活动具体应该如何开展。它是将某一项活动的基础要求加以详细说明，包括适用范围、使用工具、设备或仪器，以及作业方法、人员、时间、地点等，以方便一线作业人员操作或检验使用，避免因个人的理解不同而造成差异，对质量管理体系运行的有效性及适合性产生偏差。质量管理体系文件的架构（5）质量记录质量记录是指对企业已经进行过的质量活动所留下的记录，是用以证明质量体系是否有效运行的客观证据。质量记录是获得必要的产品质量及有效实施质量体系个要素的客观证据，是采取纠正和预防措施，进行质量改进的重要依据。质量记录属于质量管理体系文件，一般作为程序文件或作业指导书的附件。质量记录的空白表格样式，称为质量记录表格（空白表格）在体系运行过程中，质量记录表格记载了各种有关的实际情况和数据后，便形成了质量记录。质量管理体系文件的架构（6）名称代号文件举例编号举例負責編寫主要部門一阶文件质量手册01质量手册U-01-001品保部二阶文件…程序02文件控制程序U-02-QC-001品保部三阶文件…作业指导书/办法、部门职责与权限03样品图纸管理办法U-03-QC-007各部門四阶记录…记录/表/單04文件发放/回收记录表U-04-QC-002各部門质量管理体系推行小组（1）主要任务：策划全公司质量经营管理活动，负责质量管理体系的推广采取各种有效措施，落实质量方针拟订各部门的质量目标（各部門的KPI績效考核指標）定期召开检讨会议，讨论各项质量目标的达成状态定期召开管理评审会议，确保质量管理体系的适宜性、充分性和持续有效性执行内部审核质量管理体系系推行小组（2）组织结构吴竺霖（组长）谢勤（副组长长)周玲、钟丹（（总干事）庄晓娟干事黄晟慧俞淑娟俞东娥王发民康李丽张元红王恭慧李秀英严霞资训部张丽李忠杰李海丰吴进质量管理体系系推行小组（3）成员职责组长：制定质量方针针在会议中担任任主席督导推行成员员执行质量体体系活动的工工作副组长：协助组长制定定质量方针作为组长的咨咨询幕僚在组长缺席时时代理主持会会议总干事：策划质量管理理体系推行小小组的计划，，并展开具体体工作追踪并报告会会议中所决议议事项的完成成情况检讨体系运行行中的各项执执行成效，并并在会议中报报告确保各项改善善活动能持续续性展开质量管理体系系推行小组（4）成员职责干事：落实质量管理理体系的实施施、维持及改改善落实高层经营营者制订的质质量方针制订本部门的的质量目标执行质量活动动或会议的各各项决议事项项推动本部门质质量管理体系系和正常运作与改改进負責編寫03級.04級級文件03级文件的的编制（1））第一页：封面面第二页：文件件更改控制单单第三页：正文文举例：文件控控制程程序03级级文件件的编编制（（2））一、目目的说明为为什么么开展展该项项活动动（WHY）二、适适用范范围该项控控制涉涉及哪哪些部部门或或者哪哪些活活动（（WHAT）三、职职责说明由由哪个个部门门哪个个岗位位的人人员负负责实实施该该项活活动（（WHO））正文03级级文件件的编编制（（3））四、工工作程程序按活动动顺序序列出出开展展活动动的细细节规定应应做什什么由谁执执行何时何何地如如何做做该项活活动如如何进进行、、如何何控制制该项活活动的的记录录五、流流程图图六、相相关文文件该项活活动涉涉及的的文件件七、质质量记记录该项活活动涉涉及的的记录录特别说说明：：1级标标题要要加粗粗格式要要求（（1））流水号号：如如001部门代代码：：如品品保部部就写写QC文件类类别：：如质质量手手册01、、程序序文件件02、作业指指导书书03、質質量記記錄04公司代代码：：U文件编编码格格式格式要要求（（2））副總助理室會計部總務課人事課資訊部GMADMGHRPC採購部廠務部品保部企劃中心市場陳列部CGPDQCMDMD1商品一部設計部商品二部營業中心助理部MD2MD3MD4SSDA部門英英文代代碼格式要要求（（3））1.字字体：：繁体体，新新细明明体；；字号号：10号号，1级标标题用用黑体体加粗粗。2.行行距：：1.5倍倍3.版版面设设计：：上下下25.4mm，左左右31.8mm页首页页尾15mm4.页页首：：左边边为优优生公公司LOGO，，右边边为文文件的的编号号。5.页页尾：：左边边为版版次，，右边边为页页码状状态。。正文字字体格格式格式要要求（（4））6.标标题格格式：：1级级标题题：（（一、、）2级标标题：：（1.1），，与段段前空空全角角2个个字3级标标题：：（1.1.1），，与段段前空空全角角3个个字备注：：无下下级标标题的的不用用标号号三、中中華人人民共共和國國3.1上海海閔行行區金金都路路3.1.1上海優優生嬰嬰兒用用品有有限公公司以此類類推举例正文字字体格格式举例一、目目的确保不不符合合规定定要求求的产产品得得到识识别和和控制制格式要要求（（5））椭圆------流流程的的开始始或结结束矩形------具具体任任务或或工作作菱形------需需要决决策的的事项项流程图图标注注符号号带箭头头的直直线------流流程线线格式要要求（（6））进料检检验流流程举例进料数量点点收检验特采入库退货正确版版本NNYY格式要要求（（7））进料检检验流流程举例厂务部部通知知品保部去去码头头验货货品保部部检验验产品品合格不合格格产品品，由由各部门允允收后后，特特采退货错误版版本质量管管理文文件一一览表表（1）01級文件質量手冊02級文件（共13個）管理評審程序质量記錄控制程序內部審核控制程序不合格品控制程序文件管理規定糾正和預防控制程序人力資源控制程序持續改進控制程序基礎設施控制程序設計和開發控制程序監視和測量裝置控制程序產品標識和可追溯性控制程序文件控制程序編寫部部門：：品保保部、、人事事课、、企劃劃部质量管管理文文件一一览表表（2）編寫部部門：：人事事课03級文件（共11個）人事部職責與權限U-03-HR-001營促銷員人事管理辦法U-03-HR-007人事管理辦法U-03-HR-002CDP外包管理辦法U-03-HR-008駐區員工管理辦法U-03-HR-003綜保/社保管理辦法U-03-HR-009業績獎金發放管理辦法U-03-HR-004工資核算管理辦法（本部人員）U-03-HR-010臺籍員工管理辦法U-03-HR-005工資核算管理辦法（營促人員）U-03-HR-011營促銷員薪資管理辦法U-03-HR-006质量管管理文文件一一览表表（3）編寫部部門：：總務務课03級文件（共31個）總務部職責與權限U-03-MG-001會議室管理辦法 U-03-MG-009印章管理辦法U-03-MG-002運輸貨運管理辦法U-03-MG-010辦公用品及日常用品申領辦法U-03-MG-003文件傳閱管理辦法U-03-MG-011員工加班車輛使用申請辦法U-03-MG-004機票申請辦法U-03-MG-012門禁管理辦法U-03-MG-005異常管理辦法 U-03-MG-013固定資產管理辦法U-03-MG-006圖書管理辦法U-03-MG-014來賓訪客辦法U-03-MG-007辦公室值班管理辦法U-03-MG-015特種物品管理辦法U-03-MG-008設備維修辦法U-03-MG-016质量管管理文文件一一览表表（4）編寫部部門：：總務務课03級文件（共31個）費用報銷辦法 U-03-MG-017食堂管理辦法U-03-MG-025電話接聽辦法 U-03-MG-018總務倉庫管理辦法U-03-MG-026快遞﹑信件處理辦法U-03-MG-019清潔衛生管理辦法U-03-MG-027餐券管理辦法U-03-MG-020員工出入識別辦法U-03-MG-028員工特賣管理辦法U-03-MG-021司機行為規範管理辦法U-03-MG-0295S管理辦法U-03-MG-022緊急應對辦法U-03-MG-030消防安全管理辦法U-03-MG-023出差管理辦法 U-03-MG-031IT管理辦法U-03-MG-024质量管管理文文件一一览表表（5）編寫部部門：：资讯讯部03級文件（共2個）資訊部職責和權限 U-03-PC-001科展系統管理辦法U-03-PC-002质量管管理文文件一一览表表（6）編寫部部門：：品保保部03級文件（共17個）品保部職責與權限U-03-QC-001物料檢測作業指導書U-03-QC-010進料檢驗作業指導書U-03-QC-002標準仕樣書編制作業指導書U-03-QC-011在製品和成品檢驗作業指導書U-03-QC-003企業標準編制作業指導書U-03-QC-012電子維修作業指導書U-03-QC-004進料檢驗標準書編制作業指導書U-03-QC-013理化和微生物實驗作業指導書U-03-QC-005報廢品管理辦法U-03-QC-014儀器操作作業指導書U-03-QC-006顧客抱怨處理辦法U-03-QC-015計量器具校驗辦法U-03-QC-007政府部門溝通相關辦法U-03-QC-016實驗室管理辦法U-03-QC-008抽樣方案作業指導書U-03-QC-017圖紙樣品管理辦法U-03-QC-009质量管管理文文件一一览表表（7）編寫部部門：：廠務務部03級文件（共6個）廠務部職責與權限U-03-PD-001倉庫管理辦法U-03-PD-004車間製造作業指導書U-03-PD-002設備操作作業指導書U-03-PD-005生產計劃管理辦法U-03-PD-003出貨作業辦法U-03-PD-006质量管管理文文件一一览表表（8）編寫部部門：：采購購部03級文件（共4個）採購部職責與權限U-03-CG-001應付賬款管理辦法U-03-CG-003供應商管理辦法 U-03-CG-002不良品管理辦法 U-03-CG-004质量管管理文文件一一览表表（9）編寫部部門：：企劃劃中心心（除除商品品二部部）03級文件（共65個）企劃部職責與權限U-03-MD-001新品快报作业辦法U-03-MD-010商品一部職責與權限U-03-MD-002reorder单辦法（商一部）U-03-MD-011設計部職責與權限U-03-MD-003台湾reorder单辦法U-03-MD-012市場陳列部職責與權限U-03-MD-004台湾新品-大陸交貨辦法U-03-MD-013新品開發（自制）辦法U-03-MD-005半成品设计辦法U-03-MD-014新品開發（大陸成品交貨）辦法U-03-MD-006包材设计辦法U-03-MD-015新品開發（臺灣成品交貨）辦法U-03-MD-007成品交货首单检验作业辦法U-03-MD-016新品開發（進口）辦法U-03-MD-008首批量預估辦法U-03-MD-017成品送检作业辦法U-03-MD-009首批量預估辦法業辦法U-03-MD-018质量管管理文文件一一览表表（10））03級文件（共65個）包材發稿辦法U-03-MD-019产品条码使用管理辦法U-03-MD-028产品下单作业辦法U-03-MD-020产品封样辦法U-03-MD-029開發意向样送品保检验作業辦法U-03-MD-021新品上市相關資料更新辦法U-03-MD-030沃爾瑪&好又多產品辦法U-03-MD-022新品說明會辦法U-03-MD-031ERP系統中品名和料號修改辦法U-03-MD-023異常處理辦法U-03-MD-032BOM表修改作业辦法U-03-MD-024800處理辦法U-03-MD-033料号建立作業辦法U-03-MD-025BOM表建立辦法U-03-MD-034新品组装通知辦法U-03-MD-026文件管制作業辦法U-03-MD-035价格申请作业辦法 U-03-MD-027商品變更辦法U-03-MD-036編寫部部門：：企劃劃中心心（除除商品品二部部）质量管管理文文件一一览表表（11））03級文件（共65個）上市前‘可行性分析表’辦法U-03-MD-037信息收集反饋辦法U-03-MD-046網站規劃建設辦法U-03-MD-038部門工作規範建設辦法U-03-MD-047B2B訂購管理辦法U-03-MD-039商一部倉庫管理辦法U-03-MD-048B2C訂購管理辦法U-03-MD-040reorder单辦法（設計）U-03-MD-049網絡商城售後服務管理辦法U-03-MD-041打样、跟样及封样辦法U-03-MD-050網站圖片拍攝辦法U-03-MD-042大货验货及封样辦法U-03-MD-051網絡活動策劃辦法U-03-MD-043新品开发设计辦法U-03-MD-052網絡行銷方案撰寫辦法U-03-MD-044新文宣设计辦法U-03-MD-053矽晶網絡專案辦法U-03-MD-045直销目录设计辦法U-03-MD-054編寫部部門：：企劃劃中心心（除除商品品二部部）质量管管理文文件一一览表表（12））03級文件（共65個）商品拍摄工作辦法U-03-MD-055医护通路赠品申请辦法U-03-MD-061會員管理辦法U-03-MD-056医护通路礼包申请辦法U-03-MD-062雜志廣告辦法 U-03-MD-057活動禮包申請辦法 U-03-MD-063货柜制作辦法U-03-MD-058廣宣部倉庫管理辦法U-03-MD-064货柜调柜辦法U-03-MD-059新品廠商洽談作業辦法U-03-MD-065柜台撤柜辦法U-03-MD-060編寫部部門：：企劃劃中心心（除除商品品二部部）质量管管理文文件一一览表表（13））編寫部部門：：商品品二部部03級文件（共4個）商品二部職責與權限U-03-MD4-001新品製作管理辦法U-03-MD4-003新品開發管理辦法U-03-MD4-002商二部倉庫管理辦法U-03-MD4-004质量管管理文文件一一览表表（14））編寫部部門：：會計計部03級文件（共4個）財務部職責與權限 U-03-AD-001費用暫支管理辦法U-03-AD-003費用報銷支付管理辦法U-03-AD-002開立發票管理辦法U-03-AD-004质量管管理文文件一一览表表（15））編寫部部門：：副總總助理理室03級文件（共4個）副總助理室職責與權限U-03-GM-001總經辦研發樣品管理辦法U-03-GM-003車身廣告管理辦法U-03-GM-002合同審核管理辦法U-03-GM-004质量管管理文文件一一览表表（16））編寫部部門：：營業業中心心（助助理部部）03級文件（共7個）助理部職責與權限U-03-SDA-001專柜盤點管理辦法U-03-SDA-005KA訂單管理辦法

U-03-SDA-002應收賬款管理辦法U-03-SDA-006代理商訂單管理辦法U-03-SDA-003提成返利計算管理辦法U-03-SDA-007專柜訂單管理辦法U-03-SDA-004质量管管理文文件一一览表表（17））編寫部部門：：營業業中心心（量量販部部、直直营部部）03級文件（共2個）直營部職責與權限U-03-S-001量販部職責與權限U-03-S-002质量管管理文文件一一览表表（18））編寫部部門：：直營營部03級文件（共5個）營業中心（服裝）職責與權限U-03-S-003退貨辦法U-03-S-006服飾新品上市辦法U-03-S-004新店開張配貨辦法U-03-S-007自組禮盒上市辦法U-03-S-005編寫部部門：：營業業中心心（李李海豐豐、李李秀英英）质量管理文文件一览表表（19））編寫部門：：營業中心心（張麗、、黃小風））03級文件（共2個）營業中心（促銷）職責與權限U-03-S-008行銷企劃-KA管理辦法U-03-S-009质量管理体体系时间推推进表1月22日（确定需要编写的文件）2月28日3月15日編寫01級質量手冊●●編寫02級程序文件●●編寫03級文件（人事）●●編寫03級文件（總務）●●編寫03級文件（資訊）●●編寫03級文件（品保）●●編寫03級文件（廠務）●●編寫03級文件（采購）●●編寫03級文件（企劃中心(除商二)）●●編寫03級文件（商品二部）●●編寫03級文件（會計）●●編寫03級文件（總經理室）●●編寫03級文件（营业中心）●●文件控制流流程（1））编制審批歸檔發放/查詢詢更改/修定定定期評審回收舊版保存/銷毀毀文件控制流流程（2））質量手冊和和程序文件件由品保部部等相關人人員負責編編制管理辦法/作業指導導書和部門門質量記錄錄表格由各各部門自行行組織編寫寫編制文件控制流流程（3））質量手冊和和程序文件件由品保部部審核﹐總總經理批准准各部門自行行編制的管管理辦法/作業指導導書和質量量記錄表格格由部門負負責人審核核,總經理理批准02和03級文件需需要與文件件內容相關關部門會簽簽品保部審核核文件的格格式等，編制格式式等詳見《《文件管理理規定》凡未经权限限主管批准准的文件属属无效文件件審批文件控制流流程（4））品保部負責責編制《質質量管理體體系文件一一覽表》﹐﹐注名文件件編號﹑文文件名稱等等各部門提交交文件時，，需提交電電子檔與書書面檔各一一份新編制并批批准后文件件原件由品品保部負責責存檔﹐複複印件交發發文部門留留存歸檔文件控制流流程（5））再次領用時時，如下規規定：文件的发放放和查阅由品保部經授授權人批准准後，按发发放范围发发放文件。。如：“一般”文文件：01、02级文件由由總經理室權限主管批批准03级文件件由部门负负责人批准准“機密”文文件：01、02、、03級文文件由總經經理批准文件领用人人在《文件件发放/回回收记录表表》上签名名，做好记记录。发放放文本必须须加盖红色色“文管中中心-一般般”或““文管中中心-机密密”章﹐﹐并在盖好好章的右上上角编流水水码盖章位置：：盖于整张张纸的中心心位置﹐““文管中心心”字样需需覆盖字迹迹。文件不得随随意转借他他人复印，，本公司不不得使用未未加盖“文文管中心-一般””或“文文管中心-机密””章的文件件复印件，，一经发现现由品保部部收回销毁毁文件需蓋騎騎縫章，并并保證每頁頁紙都有蓋蓋到發放/查查閱例文件控制流流程（6））本公司的02、03級機密文文件在每頁頁紙加蓋紅章，加蓋方式式：每蓋2行，空1行，再蓋蓋2行，依依次循環。。如遇數字字時，數字字必須蓋掉掉本公司的04級機密密文件由各各部門專人人專柜保管管，需複印印時，由專專人負責影影印。必要要時，複印印后需去除除複印儲存存記錄，如如碳帶、儲儲存功能記記錄等內部審核機機密文件時時，由總經經理派專人人查核機密文件管管控文件控制流流程（7））質量手冊和和02級程程序文件由由品保部相相關人員負負責組織更更改，填寫寫《文件更更改申請單單》經權限限主管審核核，總經理理批准。其它文件因因工作流程程或其它條條件發生變變更，需修修改文件時時，可由提提出人填寫寫《文件更更改申請單單》，說明明修改或廢廢止的內容容及更改原原因、依據據，經原審審核部門審審批後由相相關部門組組織更改。。文件如有個個別字更改改，可采用用劃改；其其餘，采用用換版方式式。修訂後的新新版文件經經核准後依依原版發行行單位發行行，並作分分發回收記記錄。更改/修定定文件控制流流程（8））文件评审的的适用范围围为01﹑﹑02﹑03﹑04級文件。。品保部除了了在使用過過程中對文文件的更改改進行評審審外，還需需定期（每每年8月份份）對文件件的適宜性性、充分性性、有效性性進行評審審。定期內審文件控制流流程（9））新版文件发发行至各单单位时，品品保部必须须把发行的的旧版文件件一并收回回，以防误误用，並盖盖“文件废废止”章章。保存年限限︰01﹑02﹑03类文文件永久久保存(指最新新版)04类记记录︰永久︰会会计报表表﹔政府府有关法法令以及及永久保保存以外外的重要要文件25年︰︰会计账账薄20年︰︰会计凭凭证10年︰︰会计凭凭证附件件5年︰︰采购单单以及次