第八章 转基因食品及新资源食品的安全性

第八章转基因食品及新资源食品的安全性第一节转基因食品安全性

的争论主要内容：一、转基因的概念二、农业转基因生物的主要类型三、转基因食品安全问题的争论四、各国对转基因食品的态度一、转基因的概念

（一）基本概念：1、转基因技术：是指利用基因工程或分子生物学技术，将外源遗传物质导入活细胞或生物体中产生基因重组现象，并使之遗传和表达。2、转基因生物：是指遗传物质基因发生改变的生物，其基因改变的方式是通过转基因技术，而不是以自然增殖或自然重组的方式产生，包括转基因动物、转基因植物和转基因微生物三大类。3、转基因食品：是指用转基因生物所制造或生产的食品、食品原料及食品添加剂等。2001年12月11日经卫生部部务会讨论通过，自2002年7月1日起施行的《转基因食品卫生管理办法》规定，转基因食品系指利用基因工程技术改变基因组构成的动物、植物和微生物生产的食品和食品添加剂，包括：

转基因动植物、微生物产品；转基因动植物、微生物直接加工品；以转基因动植物、微生物或者其直接加工品为原料生产的食品和食品添加剂。（二）获得转基因植株的主要程序从某种特定生物中获得外源DNA或目的基因。载体的构建：它包括克隆载体和表达载体。克隆载体用于目的基因的克隆，通常用细菌的质粒或噬菌体，转化或表达载体常用Ti质粒。用限制性内切酶将载体切开，用连接酶把目的基因连接到载体上，获得DNA重组体。以欲改造的植物作受体，使重组DNA进入受体细胞，实现外源DNA的转化。如果用农杆菌转化需要培养受体植物的愈伤组织或制备原生质体。如果是用基因枪导入，可直接用叶盘。应用报道基因检测外源基因的表达，受体细胞再生成完整的植株。二、农业转基因生物的主要类型（一）基因添加农作物1、抗虫转基因作物根据转化所使用的基因类型，大体可将抗虫转基因植物分为两代：第一代以转苏云金芽孢杆菌杀虫晶体蛋白基因为主，其产生的许多转基因作物已进入商品化生产；第二代则转化的是苏云金芽孢杆菌杀虫晶体蛋白基因之外的高效杀虫蛋白基因，主要包括胆固醇氧化酶基因和营养杀虫蛋白基因，这一代转基因作物大部分还处在实验室研究阶段。

2、抗除草剂转基因作物3、抗病转基因作物

近20年来基因工程研究的进展给病毒病的防治开辟了新途径，其中利用最多的一种方法是通过遗传转化将病毒外壳蛋白编码基因转入受体细胞中表达。这些病毒外壳蛋白在植物细胞中积累，能够抑制侵染病毒的复制，从而减轻症状或推迟病毒发生的时间。抗细菌转基因育种目前集中在利用抗菌肽和抗菌蛋白方面；在抗真菌方面，主要是导入几丁质酶基因。4、抗逆转基因作物

目前抗逆基因工程的研究主要集中在逆境条件下才能表达的某些基因和抗逆代谢过程中某些酶的研究。抗（耐）盐、抗冻、抗旱用于植物的抗冻基因目前主要是鱼类的抗冻蛋白。5、品质改善的转基因作物（二二））基基因因剔剔除除农农作作物物利用用转转基基因因技技术术可可以以使使植植物物一一个个基基因因的的表表达达减减少少甚甚至至消消除除，，即即它它的的mRNA或或蛋蛋白白减减少少以以至至完完全全消消失失，，从从而而获获得得希希望望得得到到的的作作物物生生产产性性能能或或特特性性，，这这种种剔剔除除过过程程需需要要使使用用反反义义技技术术来来完完成成。。（三三））国国外外转转基基因因食食用用作作物物研研究究与与产产业业化化的的几几项项新新进进展展1、、抗抗营营养养因因子子水水平平较较低低的的大大豆豆2、、改改良良甘甘薯薯蛋蛋白白3、、转转基基因因马马铃铃薯薯新新品品种种4、、木木薯薯的的品品种种改改良良5、、抗抗病病转转基基因因香香蕉蕉6、、抗抗霉霉菌菌转转基基因因葡葡萄萄植植株株（四四））我我国国农农业业转转基基因因生生物物的的发发展展与与现现状状1986年年启启动动““863””高高技技术术规规划划1985~1990年年““七七五五””计计划划1991~1995年年““八八五五””计计划划1996~2000年年““九九五五””计计划划三、、转转基基因因食食品品安安全全问问题题的的争争论论当前前关关于于转转基基因因生生物物的的安安全全性性的的争争论论主主要要在在两两个个方方面面：：一是是通通过过食食物物链链对对人人类类产产生生影影响响；；二是是通通过过生生态态链链对对环环境境产产生生影影响响。。食物物安安全全性性因因素素需需要要考考虑虑的的有有：：转基基因因产产物物的的直直接接影影响响：：营营养养成成分分、、毒毒性性或或增增加加食食物物过过敏敏性性物物质质的的可可能能；；转基基因因间间接接影影响响环境境安安全全性性的的核核心心问问题题：：转基基因因生生物物释释放放到到田田间间后后，，是是否否会会将将外外源源基基因因移移到到野野生生植植物物中中，，是是否否会会破破坏坏自自然然生生态态环环境境，，打打破破原原有有生生物物种种群群的的动动态态平平衡衡。。（一）转基因因食品对人体体健康可能产产生的影响1、标记基因因的传递转基因作物中中应用抗生素素抗性标记基基因的潜在危危害是基因传传递。在遗传工程体体中引入的基基因是否有可可能转移到胃胃肠道的微生生物中，并成成功地结合和和表达，从而而影响到人或或动物的安全全？基因工程工作作中，经常在在靶生物中使使用带抗生素素抗性的标记记基因。有人人担心，把抗抗生素抗性引引入广泛消费费的作物中，，可能会对环环境以及消费费作物的人和和动物产生未未能预料的后后果。2、导致食物物过敏症（1）所转基基因能编码已已知的过敏蛋蛋白；（2）外源基基因导入后能能产生过敏蛋蛋白；（3）导入基基因产生的蛋蛋白与已知的的过敏蛋白的的氨基酸序列列在免疫学上上有明显的同同源性；（4）导入基基因产生的蛋蛋白属某类蛋蛋白的成员，，而这类蛋白白家族中的有有些成员是过过敏蛋白。人体免疫系统统可对食品中中特异物质发发生反应，产产生抗原特异异性的免疫球球蛋白E（lgE）的反反应。1995年，FAO关于食物物过敏性技术术咨询会议认认为，世界上由lgE介导引引起的过敏反反应，最常见见的食物是鱼鱼类、花生、、大豆、奶、、蛋、甲壳动动物、小麦和和核果类。上述常见的过过敏性食品约约占食品过敏敏反应的90%。虽然，转基因因作物的管理理机构，FDA和EPA要求生物技技术公司报告告在其修饰的的食品中是否否存在有问题题的蛋白质，，但还是担心心有未知的过过敏原会从系系统中遗漏掉掉。3、干扰体内内代谢插入基因的产产物可能与宿宿主代谢途径径中的一些酶酶相互作用，，干扰代谢途途径，使某些些代谢产物在在宿主中积累累或消失。因因此，在新的的转基因生物物中，细胞成成分发生的任任何变化都不不能漠视。例例如重组酵母母菌和马铃薯薯中就有关于于代谢调节引引发有害化合合物积累的报报道。4、食品营养养品质改变外源基因可能能对食品的营营养价值产生生无法预期的的改变，其中中有些营养降降低而另一些些营养增加。。此外，有关关食用植物和和动物中营养养成分改变对对营养的相互互作用，营养养基因的相互互作用，营养养的生物利用用率，营养的的潜能和营养养代谢等方面面的作用，目目前介绍的资资料很少。5、潜在毒性性遗传修饰在打打开一种目的的基因的同时时，也可能会会无意中提高高天然的植物物毒素。某些些天然毒素基基因，例如：：马铃薯的茄茄碱、木薯和和利马豆的氰氰化物、豆科科的蛋白酶抑抑制剂等，有有可能被打开开而增加这些些毒素的含量量，给消费者者造成伤害。。（二）转基因因生物/食品品对生态环境境可能产生的的影响1、如果转基基因高产作物物一旦通过花花粉导入方式式将高产基因因传给周围杂杂草，会引发发超级杂草出出现，对天然然森林造成基基因污染和对对这些地区的的其他物种带带来不可预见见的后果。环境保护论者者担心转基因因作物广泛种种植后会引起起环境恶化的的风险。带有有抗除草剂和和抗虫性的GM作物可以以和野生品种种杂交，意外外地产生难以以铲除的恶性性杂草，这些些恶性杂草可可以变成侵袭袭性植物，使使作物减产和和破坏自然生生态系统。转转基因作物本本身也能变成成杂草。2、如果转基基因不育品种种的不育基因因在种植地大大肆传播，会会导致当地农农业崩溃。3、导入毒蛋蛋白基因的植植物，如果毒毒蛋白能在花花蜜中表达，，则可能引起起蜂蜜等传粉粉昆虫和植物物群落的崩溃溃，甚至有可可能危及其他他动物以及人人畜的栖居环环境和身体健健康。4、如果用于于食品的植物物通过基因改改良成为药用用植物，那么么通过异花授授粉会使食用用植物产生药药性，从而污污染人类的食食品供应。（三）转基因因植物的安全全性问题1、标记基因因使受体植物物在自然界的的竞争力下降降2、外源基因因的次生效应应最常见的外源源基因的次生生效应有两种种：一是由于外源源基因的插入入引起宿主体体内某一基因因失活；二是由于外源源基因的插入入引起宿主体体内某一基因因激活。3、转基因植植物可能会成成为杂草4、转基因植植物对生物多多样性的影响响5、抗虫转基基因作物存在在的潜在危害害6、产生新的的病毒的可能能性植物工程中用用病毒颗粒作作为提高抗性性策略的一部部分，可能会会在环境中构构建出新的病病毒。植物工工程中表达的的潜在毒性物物质，如药物物和杀虫剂，，可能会对其其他靶生物有有危险。例如如，当Bt毒毒素进入昆虫虫的食物链可可能威胁到有有益昆虫等。。（四）转基因因动物的安全全性1、供体动物物和受体动物物的健康状况况2、转基因动动物及其表达达产物的安全全性3、转基因动动物环境释放放的安全性4、转基因动动物对生态的的影响（五）由于食品标签签问题引发的的争论1、GM食品品的标签问题题美国管理生物物技术和转基基因食品安全全性的机构是是食品和医药药管理局（FDA）、美美国农业部（（USDA））和环境保护护局（EPA）。FDA和USDA反对在在GM食品上上普遍使用标标签。美国国国家科委（NRC）最近近发表的研究究报告认为，，GM食品是是安全的。FDA认为，，遗传改变的的种子和产品品是添加物，，不会影响食食品的安全性性和营养品质质。如果添加加物中含有某某些可以鉴定定的坏兆头，，如含有过敏敏原或新食品品的营养含量量变化太大，，FDA则要要求用标签说说明。最近美国政府府对GM食品品管理条例进进行了一系列列修改，以提提高民众对政政府管理GM食品的信任任。在标签问问题上也有一一些松动，FDA将要求求生产商“自自愿”（非强强制性的）在在GM食品上上贴标签，允允许不含GM生物的食品品用标签说明明。这些改变变虽然得到美美国农业和工工业组织的欢欢迎，但遭到到大多数环境境组织的抵制制。目前欧洲洲、日本、韩韩国、澳大利利亚和新西兰兰等国都颁布布了使用标签签的法令。2、对未知物物的恐惧许多消费者对对FDA反对对GM食品使使用标签感到到不满，他们们指责FDA不顾遗传改改变的多变性性，剥夺消费费者对食品的的知情权。他他们认为GM食品中有些些是自然界过过去从来没有有的，在未经经预先试用和和不用标签说说明就去消费费，等于将消消费者降为生生物学试验中中的试验品。。再者，遗传传工程学的发发展还不到50年，谁也也说不清这些些遗传特性改改变将来会有有什么结果。。对未未知知物物的的惧惧怕怕也也是是一一些些欧欧盟盟国国家家和和美美国国在在商商业业上上的的争争执执点点。。在反反对对的的声声浪浪中中，，欧欧盟盟国国家家反反对对最最强强烈烈。。日日本本的的反反对对人人数数也也在在增增加加。。印印度度德德里里环环境境组组织织谴谴责责美美国国将将GM大大豆豆和和玉玉米米作作为为粮粮食食援援助助品品““倾倾销销””印印度度。。美美国国消消费费者者的的态态度度一一般般比比较较理理智智。。但2000年年9月月，，在在美美国国食食品品店店里里买买来来的的玉玉米米面面薄薄饼饼中中，，检检查查到到Bt玉玉米米的的Cry9C杀杀虫虫蛋蛋白白基基因因，，极极大大地地伤伤害害了了美美国国公公众众对对转转基基因因食食品品的的信信任任。。3、、与与宗宗教教、、文文化化和和伦伦理理学学的的相相关关问问题题有些些人人是是因因宗宗教教的的原原因因，，或或个个人人的的、、伦伦理理学学、、文文化化、、和和美美学学的的理理由由反反对对生生物物工工程程食食品品，，认认为为无无法法辨辨认认GM食食品品和和非非GM食食品品是是侵侵犯犯消消费费者者的的选选择择权权。。例例如如，，犹犹太太人人和和穆穆斯斯林林民民族族可可能能厌厌恶恶含含有有猪猪基基因因的的谷谷物物。。素素食食者者也也可可能能同同样样反反对对含含有有动动物物基基因因的的蔬蔬菜菜和和水水果果。。（六六））其他他有有争争议议的的问问题题1、、有关关GM食食用用植植物物种种子子专专利利权权和和作作物物遗遗传传多多样样性性的的问问题题有些些批批评评遗遗传传修修饰饰的的人人认认为为，，专专利利法法允允许许公公司司垄垄断断遗遗传传特特性性改改变变的的植植物物或或动动物物的的控控制制权权，，是是对对生生命命尊尊严严的的侵侵犯犯。。批评者还反对对将一些本来来是大众商品品的种子，由由于遗传修饰饰而变成专利利产品。另一些反对者者认为，转基基因作物商业业化垄断，会会进一步威胁胁到作物遗传传的多样性。。2、动物权利利团体和有机机农业集团关关心的问题动物权利团体体在反对遗传传工程声音中中最为强烈。。他们反对任任何形式，包包括动物的克克隆或遗传工工程。有机农业集团团担心GM食食品不用标签签，使消费者者难以区分有有机食品和GM食品。他他们还担心有有机农作物可可能通过抗除除草剂植物与与其相关的野野生品种杂交交，或由邻近近农场GM作作物的杂交授授粉而受到污污染，并创造造一些“恶性性杂草”它们们能抵抗有机机农民通常使使用的天然农农药。另外还还担心会产生生抗Bt毒素素的害虫。四、各国对转转基因食品的的态度目前，各国政政府对转基因因食品的安全全问题主要有有三种不同的的认识：1、以美国为为代表，认为为不能证明转转基因食品有有危害，就应应该认定它是是安全的。2、以欧盟为为代表，欧洲洲各国普遍认认为，由于现现在还不能证证明转基因食食品是安全的的，就应该认认定它具有潜潜在的危害。。3、以日本为为代表，介于于上述两者之之间，既不能能肯定转基因因食品无害，，也不能断定定转基因食品品无害。我国转基因食食品研究与开开发的有关政政策我国政府对转转基因食品高高度重视，早早在1993年就发布了了《基因工程程安全管理办办法》，积极极参与国际社社会组织制定定《生物安全全议定书》的的历次会议和和谈判。2000年，，在全球环境境基金和联合合国环境规划划署的支持下下，我国完成成了《中国国国家生物安全全框架》的编编制。2000年8月8日，经经国务院批准准我国签署了了《生物安全全议定书》。。2001年6月，我国又又发布了《农农业转基因生生物安全管理理条例》。科技部于1999年8月月18日正式式启动为期5年、投资5亿元人民币币的国家专项项科技计划《《转基因植物物研究与开发发计划》。国务院于1999年8月月20日发布布《关于加强强技术创新，，发展高科技技，实现产业业化的决定》》，其中把加加强生物技术术在农业和农农村经济发展展中的应用，，特别是转基基因技术在优优良品种培育育中的作用做做为基本国策策之一。从2002年年3月20号号起，我国将将正式实施《《农业转基因因生物标识管管理办法》。。今后农业转转基因生物必必须按规定标标识，否则不不得销售或进进口。办法规规定：转基因因生物专用标标识有三种：：1、“转基因因××”；2、“转基因因××加工品品(制成品)；3、本产品为为转基因×××加工制成，，但本产品中中已不再含有有转基因成份份。必须进行标识识的首批农业业转基因生物物是：1、大豆种子子、大豆、大大豆粉、大豆豆油、豆粕2、玉米种子子、玉米、玉玉米油、玉米米粉3、油菜种子子、油菜籽、、油菜籽油、、油菜籽粕4、棉花种子子5、番茄种子子、鲜番茄、、番茄酱等。。第二节转转基因因食品的安全全性

评价与与检测主要内容：一、转基因食食品安全性评评价的原则二、转基因食食品的安全性性评价的方法法三、转基因食食品的检测方方法一、转基因食食品安全性评评价的原则（一）分析转转基因食品的的生物特性分析转基因生生物本身的特特性，有助于于判断某种新新食品与现有有食品是否有有显著差异。。1、供体2、基因修饰饰及DNA插插入3、受体（二）“实质质等同性”原原则如果一种新的的食品或成分分与一种传统统的食品或食食品成分“实实质等同”（（即它们的分分子结构、成成分与营养特特性等数据，，经过比较而而认为是实质质相等），那那么，该种食食品或成分即即可视为与传传统品种同样样安全。只有当转基因因食品或其成成分完全不同同于传统食品品时，则须进进行食品安全全性评估。在“实质等等同性”评评估过程中中，转基因因食品必须须具有与传传统食品相相同且相当当的特性，，这些特性性包括：1、遗传表表现型特性性2、成分比比较3、标记基基因（三）IFBC的原原则判定树原则则1、了解被被评价食品品的遗传背背景与基因因改造方法法2、检测食食品中可能能存在的毒毒素3、进行毒毒理学实验验（四）FAO/WHO联合专专家评议会会的原则1、安全性性评价应以以科学为依依据，慎重重与灵活相相结合，考考虑适用性性，适应生生物技术的的发展。2、任何转转基因食品品的安全性性评价应首首先阐明它它的DNA分子、生生物学和化化学特性。。3、由转基基因微生物物制作的食食品，如果果它的分子子、生物学学和化学分分析表明它它与传统食食品一致，，则主要对对其杂质和和加工过程程进行评价价，强调在在加工过程程中实施关关键控制点点与危害性性分析及良良好的生产产规范的作作用和重要要性。4、转基因因动物性食食品，哺乳乳动物本身身的健康状状况就可作作为安全性性评价的指指标。5、对已进进行安全性性评价并已已批准用于于消费的食食品，需进进行有计划划的使用后后的人群健健康监测。。（五）“等等同或相似似原则”该原则要求求对转基因因食品从营营养和毒理理学两方面面进行个案案评价。1、SAFEST1：与传传统食品极极其相同或或相似。这这类食品则则不需进一一步进行更更多的营养养和毒理学学评价。2、SAFEST2：与与传统食品品极其相似似，但存在在某个新成成分或新特特性或缺乏乏某一个原原有的成分分或特性。。这类食品品要对其不不同成分与与特性进一一步的分析析评价。3、SAFEST3：与与传统食品品既不相同同也不相似似，这一类类食品要做做广泛的毒毒理学评价价。二、转基因因食品的安安全性评价价的方法（一）转基基因食品的的营养评价价转基因食品品的营养评评价应从营营养价值、、营养素的的生物利用用率和动物物（人）对对营养素的的摄入量三三方面来进进行。转基因食品品营养价值值的评价包包括三要素素：组成成成分、在膳膳食中的作作用、在膳膳食中的应应用情况。。（二）转基基因食品的的毒理学评评价转基因食品品毒理学评评价试验项项目包括毒毒物动力学学和代谢试试验、遗传传毒性、致致过敏性、、增殖性、、致病性、、啮齿类动动物90天天亚慢性喂喂养试验及及其他毒性性试验，根根据化学结结构分类、、人体接触触水平决定定是否进行行繁殖试验验和致癌试试验等。此此外，还需需考虑人体体试验，包包括人体对对该食品耐耐受性、对对肠道正常常菌群和生生物学指标标的影响。。三、转基因因食品的检检测方法（一）基于于DNA检检测方法1、线粒体体DNA的的PCR扩扩增序列分分析法2、PCR扩增物物的限制性性消化测定定法3、特异性性PCR引引物测定法法4、单链构构想的多态态性DNA分析法5、随机扩扩增多态性性DNA分分析法6、actin基因因家族基因因序列检测测法7、竞争性性PCR技技术（二）基于于蛋白质的的检测方法法在转基因食食品方面广广泛使用的的蛋白质检检测方法有有等电聚焦焦凝胶电泳泳法和各种种不同形式式的ELISA试剂剂盒（酶联联免疫法））。免疫组织化化学法有两两种：定量量检测法和和限定阈值值法（三）基于于脂肪酸的的检测方法法第三节新新资源源食品及其其安全性毒毒理学评评价主要内容：：一、新资源源食品范围围二、新资源源食品的申申报和审批批三、新资源源食品管理理的主要内内容一、新资源源食品范围围新资源食品品系指在我我国新发现现、新研制制（含新工工艺和新技技术）或新新引进的无无食用习惯惯或仅在个个别地区有有食用习惯惯的食品或或食品原料料。包括：：（一）新发发现的无食