第2篇2015相关专业知识-讲义xgzs

绪术药物制剂的研究与开发，如预防的重组、治疗严重贫血症的红细胞生长素、治疗的根据药物使用目的和性质不同，可将药物成适宜的不同剂型；各剂型中的具体药品名称为药物制构、、物理化学特征以及其功能与应用。二、药物剂型与传递系统药物剂型的重要性，如硫酸镁口服剂型用做泻下药，但5%注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有、解痉作用。 散型、固体分散型等。这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征，但用药部工艺也比较相近，例如，液体剂型时多采用溶解、分散等方法；固体剂型多采用、混合药物的传递系统（drugdelivery将药物制成前体药物；⑤将药物制成包合物、微囊、脂等。胶体分散体系（直径在10-9～10-7m范围）：纳米微乳、脂、纳米粒、纳米囊、纳米胶束微粒分散系的主要性质与特点微粒分散体系的性质包括其热力学性质、动力学性质、光学性质和激光散射法、库尔特、Stokes沉降法、吸附法等。测定纳米级粒子大小的常用方法有电子显微镜法Tyndall（从吸附层表面至反离子电荷为零处的电位差叫动电位，即ζ电位。ζ电位与微粒的物理稳定性关系密切。ζ下，微粒越小，ζ1212StokesVr时，Vηη，可降低微粒的沉降速度；此外，降低微粒与分散介质的密度差（ρ1-ρ2）、提高微粒粒径的均匀性、防止晶型的转变、控制温度的变化等都可在一定程度上微粒的沉降。沉降速度VV（*2、3价的离凝作用分别为1价离子的大约十倍与一百倍当絮凝剂的加入使ζ电位降至20～25mV时，可在微粒周围形成机械屏障或保护膜，可絮凝发生；有时加入带有某种电荷的表面活性剂也可避免或如果在微粒体系中加入某种电解质使微粒表面的ζ电位升高静电排斥力阻碍了微粒之间的碰撞，ζ22mVζ50～66mV药典药典是一个国家记载药品标准、规格的，一般由国家药典组织编纂，并由颁布、执行，具有法律约束力。、和中国的药典每5年修订1次。别于1993年、1996年和2000年了与之相配套的《药典注释》和《临床用药须知》，为《中国药典》《药典》（TheUnitedStatespharmacopoeia）简称USP，现行版为《药典35/国家处30》简称《USP35-30》；《英国药典》（Britishpharmacopoeia）《方》（pharmacopoeiaofJapan）简称药品标准药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定。药品标准是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。药品的是指《中民药典》和国家食品药品监督管理（ChinaFoodandDrugAdministration，CFDA）颁布的药品标准。处方药：必须凭或执业助理医师的处方才可调配、，并在医生指导下使用的药品。大众媒介发布宣传。专有标识。非处方药在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（overthecounter，OTC）。目前，0TC已成为用的非处方药的简称。GMP药品生产质量管理规范（GoodManufacturePractice，GMP）是控制与保持药品生产过程的一GMP的三大要素：①将人为产生的错误减小到最低；②防止对品的污染和低质量品的产规程（SOP）、生产记录等软件明确建立和执行；③对验证工艺的。GMP认证内容：主要包括认证申请报送资料、资料与现场、发证、监督管理，并明给药途径和剂型的确定药物制剂的设计目的是为了满足临床治疗和预防疾病的需要。适宜的剂型方法；⑤适于特殊用药人群，如老人常有吞咽，应