化验室检验质量保证体系的构建与管理

化验室检验质量保证体系的构建与管理化验室检验质量保证体系的构建与管理第一节：化验室检验质量保证体系第二节：检验过程质量保证第三节：检验人员综合素质保证第四节：检验仪器设备、材料和环境保证第五节：分析检验质量申诉与质量事故处理第六节：检验质量保证体系运行内部监督评审第一节：化验室检验质量保证体系体系构建的依据体系的基本要素体系的构建《化验室质量管理手册》的基本内容化验室检验质量保证体系构建的依据GB/T19003-1994《质量体系最终检验和实验的质量保证模式》检验把关企业在产品生产过程中建立检验系统系统的人员素质、技术、设备等化验室检验质量保证体系的基本要素检验过程的质量保证检验人员素质保证检验仪器、设备环境保证检验质量申诉处理检验事故处理化验室检验质量保证体系的构建确定相应的管理程序和管理过程明确各类人员的素质和能力制定并实施人员培训计划保证体系中各人员岗位职责配备相应的检验仪器和设备化验室检验质量保证体系的构建制定使用管理办法收集和制定技术标准、检验方法和检验操作规程等创造良好的检验工作环境和仪器设备运行环境制定检验质量申述处理和检验事故处理办法制定体系运行监督和内部评审办法《化验室质量管理手册》的基本内容上级组织关于不干预分析检验质量评价的公正性声明关于颁发手册的通知中心化验室关于检验质量评价的公正性声明等附表<1><2>第二节：检验过程质量保证采样和制样质量控制检验与结果数据处理的质量控制其它注意事项调度组采样组制样组检验组1通知3合格样品4制备好样品5样品6送回7汇总接收报告、汇总、登记台帐，发出检验报告书2采样送回采样组调度组制样组检验组1通知3合格样品4制备好样品5样品6送回7汇总接收报告、汇总、登记台帐，发出检验报告书2采样送回采样组采样要求求：所采取的的样品应应具有代代表性和和有效性性制样组制样要求求：是样品中中的各组组分尽可可能在样样品中分分布均匀匀检验组调度组采样组制样组1通知3合格样品4制备好样品5样品6送回7汇总接收报告、汇总、登记台帐，发出检验报告书2采样送回检验组验收样品品进行准备备工作：：检查仪仪器设备备、环境境条件、、样品状状况按规定的的操作规规程对样样品检验验记录原始始数据复合全部部原始数数据对样品检检后处理理负责人审审核报告告，签字字其它注意意事项可能造成成检验工工作中断断原因：：停电、停停水、停停气、仪仪器设备备发生故故障、工工作失误误、样品品问题等等解决办法法：做好相应应记录向上一级级负责人人报告该项检验验应重新新进行第三节检检验人人员综合合素质保保证检验人员员的技术术素质检验人员员的全面面素质一、、检检验验人人员员的的技技术术素素质质学历历要要求求中等等职职业业技技术术教教育育学学历历或或更更高高学学历历技术术职职务务或或技技能能等等级级要要求求获得得分分析析工工中中级级资资格格技技术术等等级级证证书书实施施检检验验人人员员培培训训计计划划技术术培培训训、、考考核核合格格者者应应聘聘上上岗岗、、不不合合格格者者待待岗岗学学习习二、、检检验验人人员员的的全全面面素素质质良好好的的文文化化基基础础知知识识和和检检验验工工作作相相关关知知识识、、基基本本理理论论、、操操作作技技能能具备备基基本本的的计计算算机机操操作作技技能能和和应应用用能能力力分析析解解决决问问题题能能力力、、独独立立工工作作能能力力、、理理解解和和表表达达及及终终身身学学习习能能力力第四四节节：：检检验验仪仪器器设设备备、、材材料料和和环环境境保保证证一、、仪仪器器设设备备保保证证二、、材材料料保保证证三、、仪仪器器设设备备的的运运行行环环境境保保证证监督督检检查查化化工工标标准准实实施施主主要要内内容容：：第一一、、检检查查是是否否具具备备执执行行标标准准所所需需的的检检测测仪仪器器设设备备第二二、、监监督督检检查查实实验验室室环环境境条条件件是是否否满满足足标标准准要要求求第三三、、检检查查测测试试仪仪器器是是否否经经过过计计量量检检定定，，并并有有计计量量检检定定书书一、、仪仪器器设设备备保保证证仪器器设设备备的的数数量量仪器器设设备备的的性性能能定期期地地对对其其进进行行调调整整、、修修理理和和校校正正对各各测测试试仪仪器器建建立立检检定定周周期期表表合格格：：贴贴有有准准用用标标志志不合合格格：：降降级级使使用用或或报报废废二、、材材料料保保证证1.通通用用化化学学试试剂剂（（化化学学试试剂剂级级别别））2.标标准准物物质质一级级标标准准物物质质代代号号为为GBW二级级标标准准物物质质代代号号为为GBW（（E））三、、仪仪器器设设备备的的运运行行环环境境保保证证在实实际际工工作作过过程程中中，，必必须须按按要要求求严严格格控控制制测测试试仪仪器器和和检检测测设设备备的的运运行行环环境境可能能对对其其产产生生影影响响的的因因素素：：温度度、、湿湿度度、、粉粉尘尘、、噪噪声声、、磁磁场场、、电电场场第五五节节、、分分析析检检验验质质量量申申诉诉与与质质量量事事故故处处理理检验验质质量量申申诉诉处处理理检验验质质量量事事故故处处理理一、、检检验验质质量量申申诉诉处处理理检验验质质量量申申诉诉处处理理过过程程检验验质质量量检检查查原原始始记记录录通通报报了了解解情情况况所使使用用仪仪器器设设备备的的状状态态分分析析原原因因负责责人人了了解解检检验验方方法法及及检检验验过过程程处处理理方方案案检验验质质量量申申诉诉结结果果处处理理检验验结结果果无无误误做做好好解解释释工工作作和和善善后后检验验结结果果有有差差错错按按规规定定程程序序重重新新检检验验检验质量申诉处理过程

检验质量检查原始记录通报了解情况所使用仪器设备的状态分析原因负责人了解检验方法及检验过程处理方案检验质量申诉结果处理检验结果无误做好解释工作和善后检验结果有差错按规定程序重新检验二、、检检验验质质量量事事故故处处理理检验验质质量量的的类类别别检验验质质量量事事故故人人为为的的差差错错导导致致仪器器设设备备损损坏坏或或人人身身伤伤亡亡事事故故一一些些不不可可预预见见的的因因素素检验验质质量量事事故故处处理理过过程程分清清人人为为责责任任比比重重，，追追究究认认为为的的责责任任查明明事事故故的的原原因因，，召召开开会会议议，，分分析析原原因因，，研研究究处处理理方方案案三、、检检验验质质量量结结果果处处理理对责责任任人人给给予予批批评评教教育育，，同同时时尽尽快快进进行行重重新新检检验验，，填填写写事事故故报报告告，，上上报报存存档档。。如果果是是人人为为因因素素，，采采取取相相应应的的行行政政手手段段和和经经济济手手段段，，追追究究责责任任人人应应承承担担的的责责任任。。进行行详详细细的的登登记记、、存存档档，，并并填填写写事事故故报报告告，，上上报报存存档档。。第六六节节、、检检验验质质量量保保证证体体系系运运行行的的内内部部监监督督评评审审第六六节节、、检检验验质质量量保保证证体体系系运运行行的的内内部部监监督督评评审审一、、实实施施内内部部监监督督评评审审的的作作用用二、、实实施施监监督督评评审审的的程程序序1.建建立立组组织织机机构构2.内内部部监监督督评评审审的的任任务务3.内内部部评评审审工工作作内部部监监督督评评审审的的工工作作一.审审核核文文件件二.现现场场评评审审的的准准备备三.现现场场检检查查与与评评审审四.提提出出评评审审报报告告首次次会会议议现场场审审核核编写写审审核核报报告告总结结会会议议1.为为了了保保证证检检验验人人员员的的技技术术素素质质，，可可以以（（））A.学学历历、、技技术术职职务务或或技技能能等等级级、、实实施施检检验验人人员员培培训训等等方方面面进进行行控控制制B.具具有有良良好好的的职职业业道道德德和和行行为为规规范范方方面面进进行行控控制制C.学学历历和和技技术术职职务务或或技技能能等等级级两两方方面面进进行行控控制制D.实实施施有有计计划划和和针针对对性性的的培培训训来来进进行行控控制制A2.仪仪器器设设备备保保证证包包括括的的方方面面有有（（））A.仪仪器器设设备备的的稳稳定定性性和和耐耐久久性性B.仪仪器器设设备备的的数数量量和和性性能能C.对对仪仪器器设设备备进进行行调调整整、、修修理理和和校校正正D.对对仪仪器器设设备备建建立立检检定定周周期期表表B3.仪仪器器设设备备的的运运行行环环境境（（））A.对对检检验验结结果果无无影影响响B.对对检检验验过过程程影影响响不不大大C.将将影影响响检检验验结结果果的的准准确确性性、、重重复复性性和和再再现现性性D.只只影影响响检检验验结结果果的的重重复复性性C4.内内部部监监督督评评审审的的工工作作包包括括（（））A.