内部质量审核员培训教程3

内部质量审核员

培训教程2001.04.280课程提纲第一章审核概论(01-26)第二章审核准备(27-53)第三章审核实施(54-90)第四章审核报告(91-95)第五章审核跟踪(96-97)2001.04.281第一章审核概论质量审核的定义质量审核的类型质量审核的目的质量审核的特点审核的基本程序年度审核的进度安排2001.04.282

审核

Audit定义（ISO9000:2000)为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程2001.04.283审核的对象体系审核产品审核过程审核服务审核2001.04.284质量体系审核为获得审核证据,并对其进行客观评价，以确定满足质量体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2001.04.285体系审核的三性符合性（文件审核）体系文件是否符合标准或合同的要求有效性（现场审核）质量活动与文件规定是否一致和有效实施适宜性（效果评价）体系实施的结果是否达到质量目标2001.04.286体系审核类型外部审核

第二方审核(需方审核供方)

第三方审核(认证/注册机构)内部审核

第一方审核(自己审核自己)

2001.04.287第二方审核质量体系标准的要求，提供选择、评价和认可分包方的依据(7.4)在合同关系下，验证供方的质量体系是否持续满足事先规定的要求，作为调整合格供方的依据。帮助分包方改进其质量体系(八项原则)增加双方对质量要求的共识对供应链进行管理，向JIT、TQM发展2001.04.288第三方审核确定质量管理体系是否符合规定要求通过认证或获得注册证书减少顾客与供方的相互审核成本有助于提高企业声誉，增强市场竞争力寻求认证机构的专业帮助，为受审方提供改进质量体系的机会2001.04.289内部审核核的作用！依据质量量体系标标准，来来评价组组织自身身的质量量管理体体系验证组织织自身的的质量体体系是否否持续满满足规定定的要求求，并得得到有效效运行作为一种种重要的的质量管管理手段段和自我我改进机机制，及及时发现现问题并并采取纠纠正预防防措施，，使体系系不断改改进和日日趋完善善在第二、、第三方方审核前前纠正明明显存在在的不足足，为外外部审核核作好准准备2001.04.2810学习与思思考1提问:定期进行行内部审审核有什什么作用用?2001.04.2811审核的特特点正规性系统性独立性审核是一一个抽样的过程2001.04.2812审核的正正规性审核依据据特定的要要求进行审核只能能由有资格的的人员进行审核必须须按正式程序序进行审核必须须依据客观证据据作出判断断审核结果果必须有有正式报告告和记录录2001.04.2813审核的依依据！顾客合同同要求质量体系系文件规规定ISO9001标准相关法律律法规2001.04.2814学习与思思考2提问:内部审核核的依据据是什么么?2001.04.2815审核的人人员接受正式式的专业业培训具备参加加审核的的经历与被审核核的工作作无直接责责任经过资格确认认2001.04.2816审核的系系统性2001.04.2817全部审核核必须对所所有相关关部门进进行定期期审核至少每年年一次包括标准准所有适适用的要要求2001.04.2818部分审核核例行审核核之外，，下列因因素也可可能导致致进行内内部审核核：企业发生生变化市场反馈馈信息重大大质质量量事事故故2001.04.2819审核核的的内内容容审核核涉涉及及的的活动动或区域域包括括：：组织织机构构管理理、、运运作作和和质质量量体体系系的的程序序人员员、、设设备备和和材材料料资源源工作作区域域和过程程正在在生生产产的的产品品工作作产产生生的的记录录文件件和和记记录录的的保管管2001.04.2820审核核的的程程序序审核核准准备备40%审核核实实施施40%审核核报报告告10%审核核跟跟踪踪10%2001.04.2821年度度内内审审进进度度安安排排确定定年年度度审审核核的的频次次和形式式集中中式式审核核的的进进度度安安排排分散散式式审核核的的进进度度安安排排2001.04.2822年度度审审核核的的频频次次和和形形式式每年年至至少少一一次次，，覆覆盖盖标标准准所所有有要要求求例行行审审核核与特殊殊审审核核集中中式式审审核核与分散散式式审审核核(滚滚动动审审核核)2001.04.2823集中中式式审审核核进度度安安排排在程序序文文件件中明明确确大大致致时时间间具体体时时间间用用通通知知或或审审核核实施施计计划划形式式通通知知相相关关部部门门可不不必必编编制制年年度度内内部部质质量量审审核核进进度度计计划划2001.04.2824分散散式式审审核核进度度安安排排编制制年年度度内内部部审审核核进进度度计计划划对计计划划进进行行滚动动修修改改2001.04.2825年度度内内审审进进度度计计划划受审审核核部部门门预计计的的审审核核月月份份滚动动修修改改的的状状态态2001.04.2826年度度内内部部审审核核进进度度计计划划已计计划划已审审核核已制制定定措措施施措施施已已实实施施已验验证证2001.04.28272001.04.2828第二二章章审审核核准准备备确定定审核核组组编制制审核核实实施施计计划划制订订检查查表表审核核前前沟通通（（40%））2001.04.2829审核核组组的的确确定定管理理者者代代表表任任命命审审核核组组长长及及审审核核员员审核核组组长长的选选定定A)资格格:组织织任任命命经经过过培培训训的的内内审审员员B)业务务范范围围：：无直直接接责责任任关关系系，，有有一一定定了了解解C)工作作经经验验：：较多多的的审审核核经经验验D)组织织能能力力：有组组织织管管理理能能力力2001.04.2830审核核组组长长的的职职责责对审审核核各各个个阶阶段段工工作作全全权权负负责责对审审核核工工作作的的开开展展和和审审核核结结果果作作最最终终决决定定协助助选选择择审审核核员员制订订审审核核计计划划代表表审审核核组组主主持持首首次次和和末末次次会会议议提交交审审核核报报告告2001.04.2831审核核员员（AUDITOR））ISO910011-2：：教育育和和培培训训、、个个人人经经历历、、综合合素素质质、、管管理理能能力力、、工工作作能能力力的的保保持持A)资格格：：必须须是是组组织织任任命命的的内内审审员员B)业务务范范围围：：无直直接接责责任任关关系系C)专业业知知识识：：对被被审审核核部部门门有有一一定定了了解解D)工作作中中的的协协调调：：协调调配配合合，，团团结结合合作作E)为受受审审核核部部门门所所接接受受2001.04.2832内审审员员的的作作用用对质质量量体体系系的的运运行行起起监督督作用用对质质量量体体系系的的保保持持和和改改进进起起参谋谋作用用在体体系系方方面面起起沟沟通通领领导导和和员员工工的的纽带带作用用在第第二二、、第第三三方方审审核核中中起起内外接口作用对质量体系系的有效事事实方面起起带头作用2001.04.28332001.04.2834学习与思考考提问:审核组长的的职责有哪哪些?内审员有哪哪些作用?2001.04.2835审核实施计计划确定审核的的目的和范围确定审核的的方法确定审核的的时间安排确定审核组组人员的安排2001.04.2836审核的的方法法按部门--考虑涉涉及的的主要要活动及涉及及的相相关条款按条款--考考虑虑涉及及的部门2001.04.2837审核的的目的的审核目的--为为第第三方方认证证--调调查查重大大不合合格的的原因因--为为外外部的的检查查作准准备--定定期期的例例行审审核2001.04.2838审核的的范围围审核范范围是指在在规定定的时时间内内，对对哪些些质量量体系系条款、场所和活动进行审审核--条款（全部部、部部分））--场所（部门门、地地区））--活动（产品品、活活动））2001.04.2839审核实实施计计划的的内容容审核的的目的的和范范围审核依依据的的文件件审核组组成员员审核详详细的的日程程安排排1)首首次次会议议/末末次会会议时时间2)审审核核组人人员的的分配配3)受受审审核部部门及及具体体时间间4)主主要要的审审核要要点拟制/批准准人的的签字字通知(发放放)的的相关关部门门2001.04.28402001.04.2841学习与与思考考练习:编制内内部审审核实实施计计划(30MIN)2001.04.2842检查表表的编写写检查表表的作用编制前前的准备检查表表的内容检查表表的要求2001.04.2843检查表表的作作用指导整整个审审核过过程的的路线图图体现审审核的的规范化化和专业性性明确审审核要点、、方法法和样本确保审审核的的覆盖面面减少不不必要要的重复保持审审核的的方向和节奏作为审审核记记录存档2001.04.2844编制前前的准准备了解审审核的的范围确定审审核的的重点确定审审核的的策略文件收收集和和审查查2001.04.2845部门审审核的的范围围部门审审核涉涉及的的活动或区域包括：：部门架架构管理、、运作作和质质量体体系的的程序人员、、设备备和材材料资源工作区区域和和过程程正在生生产的的产品工作产产生的的记录文件和和记录录的保管2001.04.2846明确审审核的的重点点公司的的管理理重点点已出出现现的的质质量量问问题题合同同特特别别要要求求标准准要要求求的的重重点点上次次审审核核的的信信息息产品品/服服务务的的重重要要性性2001.04.2847审核核的的策策略略审核核的的方法法a按按部部门门--b按按条条款款--审核核的的路线线a自自上上而而下下b自自下下而而上上c随随机机审审核核2001.04.2848体系系运运作作审审核核路路线线签订订合合同同原料料采采购购进行行生生产产产品品检检验验成品品入入库库产品品交交付付售后后服服务务自上而下自下而上2001.04.2849某个个活活动动审审核核路路线线供应应商商分分级级按级级评评审审供应应商商批批准准供应应商商清清单单供应应商商监监控控定期期评评估估、、沟沟通通、、纠纠正正供应应商商取取消消清单单更更新新自上而下自下而上2001.04.2850文件件的的收收集集与与审审查查与被被审审核核范范围围相相关关的的文文件件审核核要要点点中中涉涉及及的的记记录录和和文文件件2001.04.2851检查查表表的的设设计计要要求求明确确部部门门与与条条款款的的关关系系依据据标标准准及及质质量量体体系系文文件件要要求求选择择典典型型的的质质量量问问题题考虑虑薄薄弱弱环环节节及及部部门门接接口口抽样样应应具具有有代代表表性性注意意可可操操作作性性时间间应应留留有有余余地地2001.04.2852检查查表表的的基基本本内内容容依据据的的标标准准条款款依据据的的质质量量文件件审核核区区域域/部门门检查查要点点验证证方法法抽样样数数验证证结果果(记记录录)2001.04.2853检查表表的四四要素素去哪哪里里地地点点找谁谁被被审审核人人查什什么么检检查查要点点如何检检查验验证证方法法2001.04.2854检查表表案例例:供应商商评审审看什么么(LOOKAT)--要要点点合格供供应商商清单单找什么么(LOOKFOR)--验验证证内容容是否存存在，，是是否批批准，，是是否包包括所所有外外购/外协协供应应商看什么么(LOOKAT)--要要点点合格供供应商商挡案案找什么么(LOOKFOR)--验验证证内容容是否包包括规规定的的记录录（供应应商评评定记记录，，进进货检检验记记录，，质量量部门门监控控记录录）2001.04.28552001.04.2856学习与与思考考练习:编制检检查表表2001.04.2857审核前前沟通通提前通通知受受审核核部门门审核组组内部部会议议（必必要时时）a）审审核准准备情情况b）讨讨论疑疑难问问题c）提提出注注意事事项2001.04.2858看！我我多威威严2001.04.2859第三章章审审核的的实施施首次会会议现场审审核不合格格报告告汇总审审核结结果末次会会议2001.04.2860首次会会议签到（审核核组长长主持持）介绍审审核组组成员员介绍审审核目目的和和范围围审核计计划的的确认认介绍审审核方方法和和程序序问题澄澄清确认末末次会会议时时间2001.04.2861现场审审核组长控控制审审核的的全过过程审核路路线的的展开开检查表表的使使用审核技技术与与诀窍窍审核的的抽样样审核的的验证证做好检检查笔笔记不确定定问题题的处处理不合格格的处处理2001.04.2862审核过过程的的控制制执行计计划：：不能随随意改改动保持进进度：：不能随随意拖拖延协调气气氛：：缓和气气氛保持客客观：：避免估估计、、猜测测和推推理维持纪纪律：：约束违违纪行行为审定结结果：：客观、、公正正、适适宜2001.04.2863审核路路线的的展开开记录实施记记录录相关文文件实实施施记记录相关活活动相相关文文件实实施施记记录部门职职责相相关活活动相相关文文件实实施施记记录相关活活动相相关文文件实实施施记记录相关文文件实实施施记记录录实施记记录记录2001.04.2864检查表表的使使用依据检查表表兼具灵活性性标准要要求文件要要求检查表表(问题题)回答\事实实\记记录结结果结论(合格格\不不合格格)检查表表(答案案)现场审审核(面谈谈\提提问\观察\抽样样\验验证)2001.04.2865技术与与诀窍窍询问适当的的问题题验证对问题题的回回答观察实际发发生的的事情情2001.04.2866审核的的面谈谈选择合合适的的面谈谈对象象被审核核区域域/部部门的的负责责人直接责责任人人/操操作者者注意提提问策策略提出恰恰当的的问题题正确的的提问问方式式2001.04.2867提问与与聆听听(1)提出恰恰当的的问题题(5W1H)WHATWHYWHEREWHENWHOHOW2001.04.2868提问与与聆听听(2)正确的的提问问方式式开放型型请你谈谈谈不不合格格品处处理的的要求求。封闭型型这份文文件是是你的的吗？？引导型型你是按按主管管的要要求进进行这这项工工作的的，是是这样样的吗吗？2001.04.2869审核的的抽样样随机分分散抽抽样数量适适当（（检查查表））审核员员亲自自抽样样征得被被审核核人员员同意意2001.04.2870审核的的验证证依据客客观证证据责任人人的谈谈话可可作客客观证证据面谈所所的信信息应应再验验证非责任任人的的信息息只作线线索2001.04.2871客观证证据实际（客观观）存在的不受情绪或或偏见左右的可以阐述的可以形成文件（书面表达达）的可以是定量的可以是定性的与质量有关的可验证的2001.04.2872审核笔记便于下一部部门调查同事之间参阅需要时查寻2001.04.2873审核笔记的的内容审核不合格格的证据文件名称、、编号、版版次产品/服务务名称、标标识区域/工位位设备名称/所在区域域记录名称/标识/时时间不合格事实实审核线索2001.04.2874不确定问题题的处理立即跟踪记下来，稍后跟踪踪忽略，不考虑2001.04.2875不合格的处处理记录不合格事实实注意相关事项同被审核方方负责人确认2001.04.2876关于不合格格项不合格的确确定不合格的定定义不合格的确确定不合格的判判断不合格的描描述不合格报告告2001.04.2877不合格的确确定什么是不合合格？--没有满足要要求A）顾客合合同要求B）ISO9001标准C）公司质质量文件规规定D）法律、、法规要求求2001.04.2878不合格的确确定体系性不合格质量体系文文件与法规规、标准、、合同要求求不符实施性不合格实际操作未未按文件规规定执行效果性不合格按要求实施施，但效果果未能达到到预期目标标2001.04.2879不合格的确确定根据不合格格的程度，，可分为为：严重不合格格轻微不合格格观察项2001.04.2880严重不合格格质量体系与与约定的质质量体系标标准或指定定的要求不不符造成系统性性或区域性性严重失效效的不合格格（可能由由多个轻微微不合格引引起）会造成严重重后果的不不合格2001.04.2881轻微不合格格孤立的人为为错误文件偶尔未未被遵守，，造成的后后果不严重重对系统不会会产生重要要影响2001.04.2882不合格的判判断依据客观证证据确定不符合合标准的条条款确定不符合合相关的文文件要求2001.04.2883不合格判断断是不是孤立立次要的问问题？这项不合格格是否过于于频繁的发发生？是严重的还还是轻微的的？是否有足够够的事实支支持审核发发现？需要采取什什么样的纠纠正措施？？提出这样的的问题对受受审核方有有多大帮助助？2001.04.2884不合格的描描述事实的准确确观察（判断）在哪里发现现（地点）发现了什么么（事实）为什么不合合格（原因）谁在场（职位）采用专业术术语（正规）要便于查找找（追溯）利于改进（帮助）2001.04.2885不合格描述述注意事项--描述述文件的标标识/名称称--描述述记录的标标识/名称称--描述述相关职位位/工位--描述述设备的编编号/名称称--描述述相关的区区域--描描述不符符合的原原因--描描述不符符合标准准条款和和文件2001.04.2886知识改变变命运勤勤奋塑塑造人生生2001.04.2887不合格描描述（例例一）不完整的的描述：：A.工作作区域的的测量设设备有部部仪表超超出了校校准准日期,不符符合GB/T19001-ISO9001之7.6.a条。。2001.04.2888不合格描描述（例例一）完整的描描述：B.放放在后后车间的的设备编编号为E17上上的两个个电压表已已超过校校准日期期,表表上标标签注明明校准有效效期为6个月,现已已超出两两个月,不符合GB/T19001-ISO9001之7.6.a条条。2001.04.2889不合格描描述（例例二）不完整的的描述：：A.高高压空空气稳压压箱的实实际压力力为P=0.75Mpa,超超出规定定压力P≥0.85Mpa,不不符合GB/T19001--ISO9001之7.5.1条。。2001.04.2890不合格描描述（例例二）完整的描描述:B.在在送粉粉车间，，编号号为EQP-A-13的高压压空气稳压箱箱上压力力表读数数为P=0.75Mpa,而而编号为WI-PR-007的的作业指指导书要要求此压压力为P≥0.85Mpa,不不符合GB/T19001-ISO90017.5.1条款款。2001.04.2891不合格描描述（例例三）不完整的描描述:A.成成品绝绝缘性能能未测量量,不不符合文文件规定定,不不符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4条款款。2001.04.2892不合格描描述（例例三）完整的描描述:B.程程序文文件COP10.4要要求,产产品出出厂前需需进行6个项项目的检检验，但但实际上上绝缘性性能一项已有一一个月未未进行测测量，而而产品仍仍旧放行出厂，，不符合合GB/T19001-ISO9001的的8.2.4条条款。2001.04.2893不合格报报告（CAR）现场审核核观察结结果的陈陈述经受审核核部门确确认审核报告告的组成成部分提交受审审核部门门的正式式文件2001.04.2894不合格报报告的内内容受审核部部门审核员不合格报报告编号号审核日期期不合格描描述受审核方方确认建议的纠纠正措施施要求2001.04.2895审核结果果汇总现场审核核结束后后，末次次会议之之前，或或审核过过程中定定期（每每天结束束）召开开审核组成成员参加加，讨论论审核结结果沟通审核核信息和和线索，，协调审审核方向向审核组长长作审核核总结准准备2001.04.2896末次会议议签到到致谢谢！！（审审核核组组长长主主持持））重申申审审核核目目的的和和范范围围确认认审审核核计计划划的的实实施施情情况况正式式提提出出不不合合格格项项澄清清宣布布审审核核结结论论提出出纠纠正正要要求求结束束2001.04.2897第四四章章审审核核报报告告纠正正措措施施审核核报报告告2001.04.2898纠正正