先期产品品质规划与管制计划AQa

先期產品品質規劃與管制計劃APQPAdvancedProductQualityPlanningAndControlPlan黄文俊wenchunhuang76@ISO/TS16949对APQP相关要求7.1产品实现的规划备注:某些顾客采用项目管理或先期产品质量规划作为达成产品实现的方式。相对于侦测错误，先期产品质量规划体现了预防错误与持续改善的观念，并且是以跨功能小组方式运作，作为基础。7.3设计与开发7.3.1设计与开发的规划组织须规划和管制产品的设计与开发活动，在设计与开发规划时组织必须决定：a.设计与开发过程的各阶段；b.适合于各设计开发阶段的审查，验证和确认活动；和c.设计与开发活动的责任与授权。组织需管理参与设计开发不同群组间的界面，确保有效的沟通和责任的分配。规划的结果必须依据设计与开发的进展加以适当地更新。TL9000对APQP相关要求7.3.1.C.1项目规划─组织应依据已订妥之产品生命周期模式，建立并维持一套项目规划。此规划宜包括：a.计划之组织架构；b.计划中角色与责任区分；c.内部与外部组织接口；d.时程规划、追踪、解决议题与报告之作法；e.预算、人力配置与计划业务相关时程；f.使用之方法、标准、书面程序与工具；g.相关规划之对照(例如：开发、测试、型态管理与质量)；h.计划特定环境与实际资源考虑(例如：开发、使用手册、测试与运作)；i.产品生命周期期间顾客、使用者与供货商的参与(例如：联合审查、非正式会议与核准)；j.质量项目之管理；k.风险管理与应变计划(例如：技术、成本与时程)；l.绩效、安全、保全与其它关键要求；m.计划特定之训练要求；n.授证要求；o.专利权、使用权、所有权、保证与执照等权利；p.计划执行后之分析。[10]7.3.1.C.1-备注1：项目规划与任何相关的规划可以是独立的文件和部份其它的文件，或是散见在数份文件中。先期产品质量规划定义:是为了确保产品能满足顾客而说明建立必要步骤的结构性方法目的:对达成顾客产品生产,组织所鉴定资源之需求与过程使每一参与人员能沟通以确保所有过程能如期完成制程输入输出流程管理产品要求客户AMCP满意客户生产流程生产设备工治模具原料材料制程参数作业标准量测设备作业环境产品规格资源(APQP),(專案規劃)(跨功能小組運作)降低成本由預防開始預防1分鑑定10分矯正100分APQP、FMEA、SPCMSA、稽核、預防保養供應商管理、防錯法檢驗與測試内部失败成本重工、修理、降级报废外部失败成本退货、赔偿、折让客诉处理APQP将产品和制程设计开发分成前后五个阶段

计划和项目的确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念形成/审批项目审批产品设计与开发工艺设计与开发手工样件小批量投产策划产品设计与开发工艺设计与开发产品及工艺认证策划生产反馈，评估及整改措施计划与确定项目产品及工艺认证反馈,评估及整改措施产品质量策划时间表方案产品开发和验证生产过程的策划和验证从顾客角度验收产品生产资源的采购A项目委托/询价B产品和过程粗开发的认可C产品具体开发的认可D生产过程具体策划的认可E生产资源采购和制造认可F批量生产的认可G项目总结?项目策划管理流程图?里程碑持续改进过程生产概念形成/审批批项目审批产品设计与开发工艺设计与开发手工样件小批量投产产品及工艺艺认证策划生产计划与确定定项目产品及工艺认证反馈,评估估及整改措施产品质质量策策划时时间表表工艺设计与与开发策划方案产品开发与与验证生产过程策策划与验证证以顾客角度度验收产品品生产资源采采购生产A.项目委托/询价B.产品和过程程初开发的的认可C..产品具体开开发的认可可D..生产过程具具体策划的的认可E..生产资源采采购和制造造认可产品设计与与开发反馈，评估估及整改措措施F..批量生产认认可G.项目总结1.0计计划与与确定定项目目输入输出客户呼声－市场调查－担保和质量的历史记录－项目组经验企业经营/市场销售计划同类产品/工艺竞争资料产品/生产工艺设想产品可靠性客户输入设计目标可靠性及质量目标初步材料清单初步工艺流程图草拟产品与工艺特性产品保证计划管理层支持小结：第一一阶段的目目标有两个个一、评估项项目实施的的风险对市场、供供应商、顾顾客要求以以及自身经经验和能力力的调查，，归根结底底都是为了了对设计开发以及后续制造的难易程度度和失败的的可能性做做出预估。。并以此决决定是否需需要继续进进行此项目目。有时甚至项项目的进度度计划要在在这个阶段段完成时才才能确定下下来。二、制定满足或或者超过顾顾客期望的的目标要保证客户户的要求和和期望在你你的设计开开发过程中中不至于消消失因此，就必必须把它们们转化成你你自己的东东西——设计目标、可靠性和质质量目标故事继续2.0产产品品设计计与与开发发输入输出

产品质量先期策划工作小组设计目标可靠性及质量目标初步材料清单初步工艺流程图草拟产品与工艺特性产品保证计划管理层支持设计工作小组输出设计FMEA设计的制造造/装配可可行性设计验证设计评审手工样件制制造工程图纸材料要求规规范图纸与规范范的变更产品质量先先期策划工工作小组设计工作小小组新设备,工工装及厂房房要求产品及工艺艺特性手工样件控控制计划量具,试试验设备要要求项目可行性性书面承诺诺及管理层支持持2.0产产品品设计计与与开发发FMEAIFEFourTypesofFMEAIFESystem系統Design設計IFEIFEService服務,維修修Process過程HelpsselectoptimumsystemdesignalternativeComponents,subsystems,mainsystems,materialsManpower,Machine,Method,MaterialMeasurement,EnvironmentService系统单元与与结构分析析功能与功能能结构分析析缺陷描述与与分析风险评价与与分析优化与改善善行动实施系统FMEA之之五步骤汽车电系转向系统动力系统传动系统悬挂系统QFD品质机能展展开(QualityFunctionDeployment)SFMEADFMEAPFMEA严重度:发生度不易探测度度风险优先数数风险优先数数是严重度度(s)、、发生度(o)、和和难检度(d)的乘乘积。rpn=(s)×(o)×(d)是是一项制程程风险的指指针。当rpn较高高时,功功能小组应应提出矫正正措施来降降低rpn值。一般般实务上,会特别别注意严重重度较高之之失效模式式,而不不理会rpn之数值值。PFMEA样表小结：第二二阶段的目目的评估潜在和和实际的问问题验证设计是是否满足了了客户的需需要给设计和可可行性评审审提供输入入根据加工和和装配调整整设计故事继续输入输出设计FMEA设计的制造/装配可行性设计验证设计评审手工样件制造工程图纸材料要求规范图纸与规范的变更新设备，工装及厂房要求产品及工艺特性手工样件控制计划量具、试验设备要求项目可行性书面承诺及管理层支持包装标准产品、工艺质量体系评审工艺流程图工厂平面图特性矩阵工艺FMEA试生产控制计划工艺指导书测量系统分析计划初步工艺能力研究计划包装规范管理层支持3.0生生产工艺设设计与开发发输入输出包装标准产品/工艺质量体系评审工艺流程图平面布局特性矩阵图过程FMEA

试生产控制计划工艺指导书测量系统分析计划初步工序能力分析计划包装规范管理层支持生产试运行测量系统评估初步工序能力分析正式生产件批准生产件认证试验包装评估生产过程的控制计划质量策划完成的签署和管理层支持4.0产产品和工工艺的认证证SPC质量的变差差QC7手手法(15‘)

檢查表柏拉多圖特性要因圖散布圖直方圖管制圖流程圖思維衝激法界定問題

確定相關流程，並文件化

量度表現

分析原因

建立及測試改善方案

推行及評估方案效果

?检核表法:照表操课课(资料的的分类与搜搜集)直方图:明明查秋毫掌掌握差异直方图的制制作横坐标轴表表示产品品品质特性值值左侧纵轴表表示次数.将各组原组组界标在横横轴上.以组距为底底,将高与与各次数值值成比例作作出各个长长方形,即即得直方图图.在直方图上上方记入数数据总数.层别法&柏柏拉图:抽抽丝剥茧(分析资料料)&重点点掌握直方图->分布偏向型直方图->分布布孤岛型特性要因图图:一网打打尽因果关关系散布图:关关系分明,分析资料料关联性散布图:关关系分明,分析资料料关联性管制图什幺是管制制图管制图是对对制程或服服务的品质特性加加以测量、记录并从从而进行管管制的一种用科学学方法设计计的图.UpperSpecLowerSpecShort-TermCapabilityLong-TermCapabilityrunUCLLCL现场查检表取得有系统统的数据管制图监控与预测测直方图状况描述散布图寻找关联性性鱼骨图寻找真因PDCA&CAPD层别法3UmemoSPCRULE&MEETINGANOVADOEIELineBalanceQFDFMEA白纸与黑纸纸355634568712455632234575472548465024344678234617388037354556393459402640843649517363477024713593492062483935基本统计分分析数据A:5070808090数据B:4060708090何者为佳?算数平均A=(50+70+80+80+90)/5=74算数平均B=(40+60+70+80+90)/5=68基本统计分分析—Part2数据A:3050607090数据B:4050607080何者为佳?算数平均A=60算数平均B=60全距Ra=90–30=60全距Rb=80–40=40何群体较稳稳定基本统计分分析—Part3标准差A:15559B:11599平均数Xa=5Xb=5全全距Ra=8Rb=8标准差Σσa={((1-5)2+(5-5)2+(5-5)2+(5-5)2+(9-5)2/5)}1/2=2.53σb={((1-5)2+(1-5)2+(5-5)2+(9-5)2+(9-5)2/5)}1/2=3.58常态分分配σ-3σσ3σ99.73%制程能能力Cp制程能能力capabilityprocessLSLUSLBA制程能能力CpCp=A/B=规格宽宽度/实际际分散散宽度度Cp=(USL-LSL)/+3σ=(USL-LSL)/6σCp大于2.001.33~Cp~2.001.00~Cp~1.33Cp小小于于1Cp大大于2.00LSLUSLBACp小小于1.00LSLUSLBA制程基基准度度CaLSLUSLBA制程基基准度度Ca=偏偏移率率Ca=C/(A/2)=偏移移中心心值/规格格宽的的一半半LSLUSLCA/2制程能能力指指数CpkCpk=Cp(1-Ca)=制程能能力*(1-偏偏移率率)Cpk=Smaller(USL-平均均)/3σ,(平均均-LSL)/3σ,LSLUSL制程能能力与与不良良率:准确度度偏移移后,不不良率率升高高制程能能力与与不良良率:精确度度愈差差,不不良良率愈愈高从另一一观点点,Cpk所所代代表是是规格格公差差与自自然然公差差比值值由以右右图可可知,Cpk愈愈大,不不良率率愈小小规格下下限规格上上限Cpk=2Cpk=1.33Cpk=1制程能能力与与不良良率:制程能能力与与不良良率:Cpk与不不良率率的对对照表表:Cpk(PPM)T0.6745,50041.002,70061.336381.670.57102.00<0.002**假设是是一个个对中中的正态态分布布过程程Cpk与PPM的关系系10

864系統改改善共同原原因的的變異異製程能能力分分析可可發現現如CA，CP，，CPk管理當當局參參與及及製程程人員員合作作去改改善系統改改善對對策必須須改善善造成成變異異的共共同原原因經常常需要要管理理階層層的努努力與與對策策大約約85%之之製程程問題題屬於於此類類系統統如果製製程中中，只有共同原原因的變異異存在在，則其成成品將將形成成依各各很穩穩定的分布布，而而且是是可以預預測的的如果製製程中中，有特殊殊原因因的變異異存在在，則其成成品將將為不不穩定定的分分布，，而且無法預預測的的大小→→時間可預測測大小→→時間無法預預測输入(材料料)机器人方法过程(生产产/装装配)输出(产品品)反馈(测量量/检检验)测量系系统材料过程变变差过程变变差输入材材料不同批批次之之间的的差异异批次内内的差差异随时间间产生生的差差异随环境境而产产生的的差异异过程变变差生产/装配配设备及及工装装夹具具的差差异随时间间而产产生的的磨损损，漂漂移等等操作工工之间间的差差异(如手手工操操作的的过程程)设置的的差异异环境的的差异异过程变变差输出产产品输出的的产品品随时时间而而产生生的变变化输出的的产品品随环环境而而产生生的变变化制程能能力分分析&管制制图过程变变差反馈-测测量量由于测测量用用于过过程中中的所所有组组成部部分，，测量量的变变差会会对过过程的的各个个阶段段产生生影响响偏倚稳定性性重复性性再现性性分辨率率MSAMSA鉴别产产品的的差异异产品之之真值值A:4.122mmB:4.115mm因量具具精度度不足足A:4.12B:4.12因量具具的差差异造造成A:4.13B:4.12因操作作人员员之差差异A:4.14B:4.11产品测测量值值A:4.14mmB:4.12mm重复性性(再再现性性=““获得得一致致性的的结果果”操作者者在一一段相相对短短的期期间内内，使使用相相同的的量测测仪器器，对对同一一零件件的同同一特特性量量测多多次，，所得得到的的量测测变异异。量具的的重复复性Repeatability相同量量测条条件时时重复量量测的的变异异也就是是管制制图上上RChart的『组组内变变异』』重复性性(再再现性性)在一段段相对对短的的期间间内，，因不不同的的操作作者、、不同同的环环境、、不同同的量量具或或不同同的设设定等等条件件的改改变，，量测测同一一零件件的同同一特特性，，所得得到量量测平平均值值的变变异。。量具的的再现现性ReproducibilityABC再现性性(再再生性性)不同量量测条条件间间量测测的变变异。。也就就是管管制图图上X-barChart的『『组间间变异异』量测值值的平平均与与实际际值的的平均均差异异就是是变异异的程程度.经由最最准确确的量量测设设备量量测所所得到到的实实际平平均值值是最最好的的.實際值的平均量測值的平均準確性量具的的准确确性/偏移移量测系系统变变异的的类型型你可以以利用用鱼骨骨图，，找出出可能能造成成量测测系统统变异异的因因素!S.W.I.P.E.量測系統的變異PersonWorkpieceStandardInstrumentEnvironment量测系系统变变异的的来源源:对同一一量具具在不不同时时间点点量测测相同同部件件所获获得的的至少少两组组量测测值之之平均均差异异代表表其稳稳定性性。Time1Time2穩定性量具的的稳定定性Stability灵敏度度量测系系统变变异的的类型型觀察到的流程變異短期的流程變異樣本內的變異因條件改變所產生的變異再生性/再現性(Reproducibility)長期的流程變異實際流程的變異量測的變異相同條件下量測同一項目所產生的變異再現性/重復性(Repeatability)準確性/偏移(Accuracy)/(Bias)穩定性(Stability)線性(Linearity)5.0反反馈,评评估及及整改改措施施输入输出生产试运行计量系统评估初步工序能力分析正式生产件批准生产件认证试验包装评估生产过程的控制计划质量策划完成的签署和管理层支持质量波动的降低客户满意发运和服务设计开开发和和改进进的基基本模模式图图，以以及和和ISO/TS16949的对应应关系系合同评评审和和项目目计划划展开设设计设计验验证计计划和和可行行性承承诺产生过过程流流程图图开展过过程FMEA编制控控制计计划编制作作业指指导书书产品和和过程程验证证确保持持续改改进确定顾顾客期期望，，满足足要求求的能能力和和质量量策划划7.2确定功功能性性能和和关键键特性性，进进行FMEA确定适适切性性、风风险和和可行行性分分析和和验证证7.3.1把产品品特性性和生生产过过程联联系起起来，，明确确关键键特性性PPAP揭露变变差来来源，，最后后确定定关键键特性性文件化化过程程控制制和监监