ISO基础知识培训讲义

目录基础知识培训讲义系列标准概…………系列标准的来源………………系列标准是对产品寿命周期品质进行全面控制……………以过程为基础的质量管理体系模式…………贯穿标准之灵魂——八大质量管理原则……：与：对照表……………推行的益处……………………标准的实施…………管理制度建立之程序…………品质系统文件架构……………品质系统文件制作流程………………的精神………品质保证系统的建立步骤…………………结论……………………品质系统认证………………认证型态………………认证申请作业流程……………………认证审核宣传动员教材……………预评准备与配合事项说明………………认证前的准备工作………质量体系认证审核各级人员注意事项………代表评审时被询与问题重点……………系列标准概述第一节 系列标准的来源————————————化美军品保大纲美军品保标准（）（）（）————英军品保标准北大西洋人公约组织品保标准标准编号英国国家品质系统标准系列系列（年第一版年第二版）（年第三版）各国国家标准各国国家标准图系列标准来源第二节 标准是对产品寿命周期品质活动进行全面控制 在产品的一般寿命期内，对品质有影响的主要活动，从最初识别市场需求到最终满足要求的所有过程，归纳为十二个阶段。 系列标准始于营销和市场调研，终于营销和市场调研，是一种连续不断、周而复始的过程，通过不断循环而实现持续的品质改进。营销和市场调研产品设计和开发产品产品一般寿命周期阶段使用寿命结束时过程策划和开发处置或再生利用售后采购技术支持和服务生产或服务提供安装和投入运行验证销售分发包装和、贮存是采用过程模式和著名的戴明环以实现顾客满意和持续不断的改善。质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进顾客顾客顾客顾客管理职责管理职责测量、分析和改进资源管理满意输出产品要求产品实现测量、分析和改进资源管理满意输出产品要求产品实现输入输入注释增值活动信息流图以过程为基础的质量管理体系模式第四节 贯穿标准之灵魂八大质量管理原则原则一：以顾客为中心 组织依存于其顾客，因此组织者理解其顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。原则二：领导作用 领导将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工充分参与实现组织目标的环境。原则三：全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来巨大的收益。原则四：过程方法 将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。原则五：管理的系统方法 针对设定的目标、项别，理解并管理一个由相互关联过程的组成体系，有助于提高组织的有效性和效率。原则六：持续改进 持续改进是组织的一个永恒的目标。原则七；基于事实的决策方法 对数据和信息的逻辑分析或直觉判断，是有效决策的基础。原则八：互利—供方关系 通过互利的关系，增强组织与其供方创造价值的能力第五节 对照表与之间的对照表与之间的对照范围引用标准术语与定义质量管理体系质量管理体系要求质量方针组织职责和权限资源管理者代表管理评审质量体系总则质量体系程序质量策划合同评审总则评审合同的修订记录设计控制总则设计和开发的策划组织和技术接口设计输入设计输出设计评审设计验证设计确认设计更改文件和资料控制总则表与之间的对照(续)文件和资料批准和发布文件和资料的更改采购总则分承包立的评价采购资料采购产品的验证顾客提供产品的控制产品标识和可追溯性过程控制检验和试验总则进货检验和试验过程检验和试验最终检验和试验检验和试验记录检验、测量和试难设备的控制总则控制程序检验和试验状态不合格的控制..总则不合格品的评和处置纠正与预防措施总则纠正措施预防措施搬运、贮存、包装、防护和交付总则搬运贮存包装防护交付质量记录的控制内部质量审核培训服务统计技术确定需求程序推行的益处推行的益处改善企业内部管理，工作条理化；明确各部门岗位职责，分工明确；加强工序控制，提高产品品质；扩大公司知名度与市场份额；提高员工素质与沟通畅顺；员工全面提升培训水平。受益者 能达到的期望或需要顾客 满意的产品品质员工 满意的职业和工作所有者 好的投资效益供应商 继续经营的机会社会 认真负责的社会服务标准的实施第一节 管理制度建立之程序公司决策阶层之决心公司决策阶层之决心成立专案小组委员会成立专案小组委员会品质政策宣达品质政策宣达培训全员参与规划培训全员参与规划采管理职责采管理职责·业务·品购质·设计计划开控发培训·仓储·检测·制品质管理系统品质管理系统展开整合建立书面化制度建立书面化制度制度运转审核制度运转审核系统检讨修正系统检讨修正认证认证制度维护、改善制度维护、改善第二节 品质系统文件架构制订品质政策与目标，确定各要素的采用程度整体目标：说你该做；写你所说；品质手册详细叙述如何执行特定工作程序作业标准表单记录表单记录记你所做第三节 品质系统文件制作流程相关法规要求现有文件内部品质系统要求相关法规要求现有文件内部品质系统要求条款要求推行委员会推行委员会文件系统整合文件系统整合文件编写小组召集协调人文件编写小组召集协调人（依据条款、所需落实文件编写修改计划法规与品质要求）落实文件编写修改计划文件起草文件起草文件审查文件审查文件批准文件批准培训、分发、使用控制培训、分发、使用控制的精神涵盖性；制度合理化；具有说明力；以证据证明按制度实施；写你该做，做你所写，做你所做；注重预防；持续不断的改进。品质保证系统的建立步骤序号阶段步骤内容一品质系统建立的组织策划阶段对现有品质系统诊断制定工作计划和程序指导建立取证领导机制进行动员、骨干培训与培训二品质系统指导制定品质方针和品质目标的总体设组织品质系统总体设计系统分析，确定系统结构讲阶段确定各要素的采用程度三品质系统建立阶段指导建立组织机构指导规定品质责任与权限组织编制品质系统资源配置与投入方案四品质系统文件的编制阶段必要的管理方法培训组织品质系统文件编写培训组织编制品质系统文件指导体系文件的修改、审定、批准、颁发五品质系统的实施完善阶段组织系统实施前动员和培训组织系统的运行和完善，与整理整顿推行内审员培训组织内部品质系统审核组织认证前品质系统模拟审核六品质系统认证阶段协助提交认证申请组织现场迎审通过现场认证审核第六节 结论经营者的决心与员工的共识；全公司各部门、各阶层的共同参与、执行；积极的心态，彻底地执行；循序渐进，面面俱到；横向性整合，纵向性落实；持续性推动，形成良性循环。第三章 品质系统认证第一节 认证形式认证机构认证机构第三方认证分承包商（协力厂）供应商分承包商（协力厂）供应商（企业本身）采购者（顾客）第一方认证第二节 认证申请作业流程提出申请提出申请认证机构评估与报价认证机构评估与报价签约签约审核安排审核安排文件审查文件审查不符合文件补送或修订不符合文件补送或修订预评审否预评审问题改进问题改进正式审核正式审核纠正行动否纠正行动审核结果建议审核结果建议颁发证书申请复审是颁发证书申请复审定期监督评审定期监督评审认证审核宣传动员教材第一章 预审准备与配合事项说明、准备欢迎布条或欢迎牌『欢迎公司评审员进厂指导』。、准备参加人员桌上名牌。、预评开始会议与结束会议的会议场所的布置。、选定预评各级组之陪同人员。、陪同人员之选定原则：．完全熟悉审核领域内的作业程序和制程，善于解说者；．原则上分别由部门主管担任各组之向导；、向导人员之任务：．引导评审人员至评审地点；．提供评审人员必要的协助；．向单位主管作必要的介绍；．作必要的解说；．评审后向单位主管简报评审的状况。第二章 认证前的准备工作一、认证前，应在责任范围内做一次审核，必要时与负责该单位之稽核员一同前往查核，特别注意：、除去作废的文件；、确认所有文件与记录之保存，已完全更新符合；、把无法识别的材料和零配件，移往隔离处置；、确认工作现场备有版本正确，经核准的程序文件标准或图面；、确认已有符合标准程序等客观证据，如记录、标识等；、确认作业者确知其作业内容与作业标准、检验项目、标准；、确认若有电子版文件与记录，均依规定列管。、确认所使用的仪器，均依规定校验、标识。、确认所有材料和零配件，均依规定摆放、标识且数量正确。陪同人员应注意事项：二、陪同人员应注意事项：、守时，了解评审进度表；、带领路线要正确；、不可与评审员争辨；、简明扼要、适切回答评审员的问题，若不知道或不是权责范围内的，婉转回答。、不要主动提出缺失；、评审员若未问到，无须主动提供信息；、尽量避免闲聊，若有需要时，应尽量避免谈与与质量作业有关的事项；、不要催促评审员；、一个区域评审快完成前，通知下一区域准备；、礼貌，不傲慢或过度谦卑；、回答要有根据，审核员认可所答的问题后，不可以延伸，发展该问题；、尽可能快速回答；、眼见为实；、证据多比少好，但证据需有效证据；、将审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带；、确保各部门的资料可随时找到；、对自己本职工作的要求（）应熟悉并能描述重要的参数、数据；、认证审核当天，每一位审核员，需安排一位主陪审人员；、对审核中的每一位审核员，需安排一个人主答；、审核员所提与之缺点或建议事项要随时记下来（记清楚），尽量在审核后会议（总结会）之前完成文件面的改正措施；、现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场；、不熟练之人员可安排调班；、审核期间，饮料、点心、安全帽等之准备；、生产计划适当的调整，使生产顺畅，生产完整产品；、审核员食宿之安排与审核员办公室的准备；、法律许可的情况下的礼貌，友情的馈赠；、公司与各部门简介准备，欢迎牌制作；、环境的整理，加强，死角的清理；、文明礼貌、厂服、厂牌的着装要求，体现公司的精神面貌；、审核工作的配合（如到下班时，审核未结束应予要求配合）；、应切忌与审核员的冲突，避免强辨，明显的错误应谦虚的接受；、审核尽可能提供之间一个月的记录，并准备个月内的记录，以便追溯时查询。、各部门的不合格品、废