QS质量体系要求

编制:WorldClassQualityPtyLtd授课人:JohnAdamek模块11课程目标到本课程结束时，参加者应能理解：为什么要制定QS9000质量体系要求为什么要提出QS9000第三版要求－各项要素有效体系应该具备的条件从QS9000第二版中删除了哪些内容II对注册机构的要求QS9000,TS16949和ISO9000:20002QS9000概述QS9000于1994年8月提出，目的在于：为三大汽车公司即通用、福特和克莱斯勒汽车公司提供一个全球通用的质量体系减少对供方的审核次数促进持续的质量改进199419951998第1版第2版第3版3QS9000包含哪些内容？QS9000包括20项要素管理职责质量体系合同评审设计控制文件和资料控制采购顾客提供产品的控制产品标识和可追溯性过程控制检验和试验检验、测量和试验设备的控制检验和试验状态不合格品的控制纠正和预防措施搬运、贮存、包装、防护和交付质量记录的控制

内部质量审核

培训

服务

统计技术加上顾客要求第一部分第二部分4为什么要编制QS9000第三版?说明IASG(国际汽车部门集团)承认的解释现在已被纳入QS9000第三版与法国、德国和意大利的制造商保持一致持续的改进5部分有趣的事实!QS9000已售出500,000本至少有五种语言的QS9000可供使用至少有63个国家采用了QS9000全世界有6023家公司已注册达到QS9000标准全世界有134个认可的注册机构6基本定义….顾客汽车制造商，如通用汽车公司、Holden、福特TMCA，或订阅QS9000的任何人供方（第一层次）直接向顾客供应的机构，如南太平洋轮胎公司分承包方（第二层次）直接向供方供应的机构7基本定义….“应”（SHALL）出现“应”时，表示这是强制性要求。无商议余地。“可”（SHOULD）“可”等效于“应”，只是它可以用其它方法来完成。例如：预防性保养活动可包括工具磨损、对正常运行时间的监控、机液分析、振动分析等。注（NOTE）：“注”不属审核内容，其作用只是提供指导。8

管理职责4.1.2.1f-职责和权限必须在内部会议期间反映顾客的需要，如纠正措施、质量目标、产品设计、失效模式与后果分析等。4.1.2.5-向管理部门提供信息应向拥有职责和权限的管理部门汇报不合格过程和产品，以制定整改措施。4.1.4-业务计划业务计划必须是一份可控文件9

管理职责4.1.6.1-认证／注册机构通知如果顾客向供方提出以下任何一种情况：克莱斯勒公司“需要改进“福特公司撤回Q1通用汽车公司实行II发货级控制则供方必须在五个工作日内以书面形式通知注册机构／认证机构。10质量量体体系系4.2.3.4-产品品安安全全在设设计计和和过过程程控控制制活活动动中中，，必必须须考考虑虑适适当当的的谨谨慎慎措措施施和和产产品品安安全全措措施施。。供供方方必必须须在在公公司司内内鼓鼓励励其其人人员员注注意意产产品品的的安安全全问问题题。。4.2.3.7-控制制计计划划控制制计计划划应应（（至至少少））包包括括APQP格式式中中的的所所有有信信息息。。当修修订订检检验验方方法法和和频频率率等等时时，，应应评评审审和和更更新新控控制制计计划划。。11质量量体体系系4.2.4.2-对分承包方方的的生产件批准准程序序（（PPAP））要求供方方必必须须对对他他们们的的分分承承包包方方采采用用某某种种形形式式的的生生产产件件批批准准程程序序。。对对于于向向通通用用汽汽车车公公司司供供货货的的机机构构，，必必须须照照原原样样使使用用生生产产件件批批准准程程序序。。4.2.5.1-持续续的的改改进进供方方必必须须制制定定按按优优先先等等级级编编排排的的行行动动计计划划，，以以便便对对稳稳定定和和有有效效的的过过程程进进行行持持续续的的改改进进。。12合同同评评审审4.3.2-评审审第二二部部分分中中的的所所有有顾顾客客要要求求都都能能达达到到。。供方方能能否否满满足足已已列列出出的的所所有有要要求求？？他他们们是是如如何何评评审审的的？？他他们们能能出出示示什什么么样样的的评评审审证证据据？？13设计计控控制制4.4.1.1-设计计数数据据的的使使用用供方方必必须须使使用用一一个个过过程程来来考考虑虑从从以以前前的的同同类类设设计计项项目目中中获获取取的的信信息息。。4.4.8.1-设计计确确认认－－补补充充必须须按按顾顾客客计计划划的的时时间间要要求求进进行行设设计计确确认认。。对对结结果果应应进进行行记记录录，，任任何何一一次次失失效效都都必必须须记记录录在在案案，，并并包包括括所所采采取取的的纠纠正正措措施施。。14设计计控控制制4.4.9.2-设计计更更改改的的影影响响必须须建建立立一一种种方方法法来来考考虑虑所所提提议议的的更更改改会会对对使使用用该该产产品品的的系系统统产产生生什什么么影影响响。。4.4.11-机密密性性供方方必必须须确确保保对对正正在在开开发发之之中中的的顾顾客客合合同同产产品品及及所所有有相相关关信信息息实实行行保保密密。。15文件件和和资资料料控控制制4.5.2.1-工程程规规范范要求求编编制制总总清清单单或或类类似似资资料料这些些规规范范必必须须在在数数个个工工作作日日内内而而不不是是数数月月内内进进行行评评审审。。16采购购4.6.2.2-分承承包包方方的的交交付付计计划划运输输费费用用记记录录应应包包括括供供方方和和分分承承包包方方已已支支付付的的费费用用。。17顾客客提提供供产产品品的的控控制制4.7.1-顾客客所所有有的的工工装装顾客客拥拥有有的的工工装装和和设设备备应应永永久久标标识识。。18过程程控控制制4.9.B.1-工房房的的清清洁洁度度工房房必必须须保保持持有有序序、、清清洁洁和和维维护护良良好好的的状状态态。。4.9.B.2-应急急计计划划供方方需需制制订订应应急急计计划划以以确确保保向向顾顾客客提提供供产产品品。。应应急急计计划划应应包包括括辅辅助助设设施施中中断断、、劳劳动动力力的的短短缺缺、、关关键键设设备备的的失失效效等等项项目目。。19过程程控控制制4.9.G.1-预防防性性维维护护预护护性性维维护护过过程程还还必必须须包包括括设备备、、工工装装和和测测量量仪仪器器的的包包装装和和存存储储程程序序维护护目目标标的的文文件件记记录录、、评评估估和和改改进进4.9.6-外观观项项目目包括括对对颜颜色色、、颗颗粒粒和和表表面面光光泽泽的的控控制制，，适适当当情情况况下下还还包包括括金金属属光光泽泽、、纹纹理理和和图图象象的的细细微微区区别别。。20检验验和和试试验验4.10.2.4-进货货产产品品的的质质量量由供供方方对对进进货货产产品品的的接接收收、、评评估估和和数数据据统统计计。。结合合可可接接受受的的质质量量实实绩绩记记录录，，要要求求第第二二或或第第三三方方对对分分承承包包方方现现场场进进行行评评估估或或审审核核。。4.10.4.2-最终产品品审核供方必须须在最终终检验之之后及交交付给顾顾客之前前，按规规定的频频度进行行最终产产品审核核。21检验和试试验4.10.6-供方试验室要求本要求是是针对内内部试验验室而非非外部试试验室。。4.10.6.1-试验室质质量体系系供方必须须定义试试验室的的工作范范围（参参见下面面一张幻幻灯片）），以此此明确记记录其方方针、程程序、工工作说明明和实验验结果。。4.10.6.2-试验室人人员负责作出出判断的的人员应应具有适适当的背背景和经经验。22工作范围围的定义义一份包括括以下内内容的质质量记录录：供方试验验室有能能力和资资格进行行的具体体试验、、评价和和标定。。用以进行行上述活活动的设设备清单单。进行以上上活动时时所采用用的方法法和标准准清单。。23检验和试试验4.10.6.3-试验室产品的标识和可追溯性用于对试试验样品品和／或或校准设设备进行行接收、、标识、、搬运、、保护和和保存、、或处置置的程序序。这些些物品应应保留至至已获得得该物品品整个试试验室寿寿命期的的完整的的最后数数据，以以便可从从最终数数据追溯溯到原始始数据。。24检验和试试验4.10.6.4-试验室过过程控制制试验室应应按相关关规范的的要求监监控、控控制和记记录环境境条件。。在适当当的情况况下应对对有关的的技术活活动建立立和保存存环境条条件要求求。25检验和试试验4.10.6.5-试验室试验和标定方法试验室应应使用试试验和／／或标定定方法，，并包括括用于取取样的方方法。这这些方法法若未列列入任何何一项标标准中，，则应符符合国际际、地区区或国家家的要求求。而且且这些方方法需得得到顾客客的同意意。试验验室应在在实施此此类工作作之前核核实其按按照标准准的技术术规范进进行该工工作的能能力。26检验和试试验4.10.6.6-试验室统统计方法当从验证证活动中中获取数数据时，，应使用用适当的的统计方方法。4.10.7-认可的试试验室商用／独独立试验验室必须须是已获获得认可可的。但是……….27检验和试试验IASG（国际汽车车部门集集团）认可的解解释－（（摘录于于1999年1月22日）－－C2标定试验验室要求求，(4.11.2.B.1)“由于目前前缺少已已获认可可的标定定服务供供方来提提供标定定试验室室，因此此符合1998年的QS－9000第三版第第4.11.2.B.1条的”试试验室要要求”即即可被视视为满足足要求，，但供方方必须具具有已备备有证明明文件的的计划来来保证从从2001年1月1日日起，供供方完全全符合1998年QS－9000第三版中中第4.11.2.B.1条的要求求。”28检验、测测量和试试验设备备4.11.2.B.1-标定服务务应由合格格的内部部试验室室或已获获认可的的商用／／独立试试验室来来进行标标定。试试验室的的资格认认可应按按照ISO／／IEC第25条条指南或或等效的的国家级级标准来来进行。。如果某件件设备没没有现成成的合格格试验室室，则标标定服务务可由原原来的设设备制造造商进行行。29检验、测测量和试试验设备备4.11.3-检验、测测量和试试验设备备记录记录必须须包括按工程更更改进行行的修订订任何不符符合技术术标准的的读数校准后符符合技术术标准的的声明如果可疑疑物料或或产品已已被发运运，应通通知顾客客。30检验、测测量和试试验设备备4.11.4-测量系统统分析测量系统统分析应应包括对对控制计计划中标标明的用用于所有有检验、、测量和和试验设设备的量量具的重重复性、、再现性性、偏差差、直线线性和稳稳定性的的分析。。.31检验和试试验状态态产品／材材料必须须明确标标明其当当前的检检验和试试验状态态，如接接收／拒拒收／隔隔离／样样件等。。32不合格品品的控制制4.13.1.2-目视鉴定定对不合格格品应作作目视标标识，不不管其在在那道工工序。33纠正和预预防措施施4.14.1.2-防出错供方应采取取与所涉及及的风险相相适应的防防错措施，，以此作为为其纠正／／预防措施施的一部分分。4.14.2.2-纠正措施的的影响在适用的情情况下，供供方应将已已实施的纠纠正措施作作为相似的的产品或过过程的一种种预防形式式。34搬运、贮存、包装、防护和交付4.15.6.1-供方交付能力的监控应保存有关关供方负责责的运输费费用的记录录。4.15.6.3-电子通讯除非得到顾顾客的特许许，否则供供方应配备备有一个计计算机系统统来接收顾顾客的计划划信息和装装运时间表表。35质理记录的的控制应确保包括括以下内容容：记录的标识识、收集、、编目、查查阅、归档档、贮存、、保管和处处理保存时间＝＝产品的寿寿命＋服务务要求＋1年＝很长长很长的时时间！！36内部质量审审核4.17.1-内部审核日程表内部审核应应包括每年年更新的日日程表中的的所有变动动。日程表表必须具有有动态特点点。纠正措施的的有效性。。37培训4.18-核实培训的有效性38服务4.19-在合同有要求的情况下进行39统计技术4.20-技术的选择择变量-xbar和R,xbar和s,中值管理图图，单值和和移动范围围特征图－p,np,c和u图40注册机构要要求注册机构可可立即按QS9000第三版进行行审核。在1999年1月1日之后注注册机构不不能按QS9000第二版进行行审核。对所有QS（质量体系））审核员的的新审核程程序。41ISO9000-2000和QS9000第三版I