AQ先期产品品质规划

先期产品品质规划

(APQP)

AdvancedProductQualityPlanning

1大纲一、ISO/TS16949核心工具；二、为什么要进行APQP；三、何时进行APQP；四、APQP的职责范围；五、APQP的基本原则；六、APQP的五个过程。2ISO/TS16949核心工具品質規劃要齊力.失效風險來評比.量測分析除變異.統計製程知能力.產品核准創效益.ISO/TS169493一、ISO/TS16949核心工具APQP：AdvancedProductQualityPlanning

先期产品质量规划CP:ControlPlan管制计划FMEA:FailureModeandEffectAnalysis失效模式与效应分析MSA:MeasurementSystemAnalysis量测系统分析SPC:StatisticalProcessControl统计制程管制PPAP:ProductionPartApprovalProcedure

生产性零组件核准程序核心工具的應用在於其正確性、適時性與連貫性4核心工具在生产流程中的应用客户需求合约订单审查新产品报价进料检验生产计划安排仓储管理制程管制客户满意出货客户财产管理APQPPPAPMSASPCCPDFMEA设计管制持续改善教育训练内部稽核管理审查经营计划文件管制质量纪录管制PFMEA工模具管理操作指导书MSA(R&R)生产进度防呆措施紧急应变QC工程图管制计划CP设备管理预防保养在职训练鉴别与追溯交货100％计划环境管理变更管理回馈支持流程管理流程核心流程包装统计技术运用供货商管理采购100％准时交货评鉴检验作业矫正预防不合格品管制优先减量计划抽样计划检验/允收标准全尺寸检验量规仪校MSA实验室管理SPC5APQP各工具/文件联接顾客需求潜在需求和/约束设计特性过程特性过程流程特性矩阵测量系统分析DFMEAPFMEA控制计划过程能力SPC过程指导书6ISO/TS16949預防系統客戶要求防错法ErrorProofingFMEAControlPlan作业指导书ProductionPPAPSPCMSA7ISO/TS16949预防系统开发经验之累积(FTA、FMEA、datause)系统连贯性不断提升人员之质量意识强有力之供货商管理系统落实PDCA循环8第一部份先期产品品质规划APQP9一、APQP的目的?•制定产品质量计划来开发产品，满足顾客要求，达到顾客满意.•及时完成关键任务.•按时通过生产件批准.•持续地满足顾客的规范•持续改进.10二、、为为什什么么要要进进行行APQP:•引导导资资源源使使顾顾客客满满意意.•促进进对对所所需需更更改改的的早早期期识识别别.•避免免晚晚期期更更改改.•以最最低低的的成成本本及及时时提提供供优优质质产产品品.•APQP提供供了了一一套套可可供供遵遵循循的的前前后后连连贯贯的的工工作作步步骤骤APQP的益益处处?11三、、何时时进行行APQP？1.新产产品品开开发发时时，，即即顾顾客客与与组组织织（（我我公公司司））提提出出新新产产品品制制造造协协议议/合同同意意向向时时，，即即开开始始进进行行APQP；2.产品品更更改改时时，，应应进进行行APQP。12每个个APQP是唯唯一一的的产品品和程序序不同同顾客客需求求和期望望的时时间间和和顺顺序序不不同同产品品的的复杂杂程程度度新的的更改改的的13APQP的过过程程是是不不断断采采取取防防错错措措施施，，不不断断降降低低产产品品风风险险的的过过程程，，这这是是APQP的核核心心；；设计计文文件件风险险防错错APQP进程程FMEA控制制计计划划作业业指指导导书书PPAP制订订必必要要的的程程序序、、标标准准和和控控制制方方法法；；控制制计计划划是是重重要要的的输输出出；；制订订和和实实施施时时间间表表。。14APQP核心心内内容容APQP准备备选择择项项目目成立立项项目目小小组组确定定范范围围技术术培培训训APQP实施施计划划和和确确定定产品品设设计计和和开开发发过程程设设计计和和开开发发产品品和和过过程程确确认认反馈馈、、评评定定和和纠纠正正措措施施图纸纸/设计计记记录录特殊殊特特性性清清单单过程程流流程程图图FMEAMSA控制制计计划划作业业指指导导书书PPAP样件件制制造造试生生产产Cpk/Ppk/CmkAPQP包括括的的活活动动15APQP的基基本本原原则则确定定项目目经经理理，建建立立项目目小小组组（横横向向职职能能小小组组））选择择合合适适的的项项目目经经理理，，并并组组建建项项目目小小组组。。项目目小小组组参参加加人人员员应应包包括括技技术术、、质质保保、、采采购购、、营营销销、、生生产产、、装装备备、、财财务务等等方方面面的的人人员员，，还还应应包包括括供供方方和和顾顾客客方方面面的的代代表表。。小组组设设计计人人员员应应具具备备适适用用的的设计计技技能能。如如：：D/PFMEA、尺寸寸和和公公差差（（GD&T）、制造造设设计计DFM/装配配设设计计（（DFA）、、QFD、DOE、计算算机机辅辅助助设设计计（（CAD）/计算算机机辅辅助助工工程程（（CAE）、、可靠靠性性工工程程等等。。16Team-to-Team信息息沟沟通通APQP方法法的的使使用用理解解““我我们们如如何何像像团团队队一一样样工工作作””顾客客团团队队内部部团团队队定期期会会议议供应应商商团团队队鼓励励供供应应商商使使用用APQP和QS900017项目目进进度度计计划划项目目小小组组成成立立后后的的第第一一项项工工作作是是制制定定《项目目进进度度计计划划》：应是是里里程程碑碑式式的的计划划（（甘甘特特图图）），，由项项目目经经理理与与小小组成成员员共共同同讨讨论论进进度度安安排排，，并并达达到到一一致致；；要考考虑虑产产品品类类型型、、复复杂杂性性、、关关键键节节点点时时间间及及顾顾客客的的期望望等等；；进度度计计划划列出出任任务务、、有关关事事项项、、责任任者、起起始始时时间间，，并对对关关键键点点做做出出特特殊殊标标识识。。按策策划划进进度度定期期对对项项目目进进度度进进行行监监控，，并并记记录录进进展展情情况况。。18项目目进进度度计计划划（（甘甘特特图图））举举例例任务起止时间负责人时间进度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月计划与确定项目

产品设计与开发过程设计与开发

产品与过程确认反馈、评定与纠正措施计划划情情况况实际际完完成成情情况况里程程碑碑概概念念项项目目样样件件试试生生产产投投产产提出出批批准准任务务栏栏中中有有““

””标识识为为关关键键点点19顾客客的的特特殊殊要要求求Customer-SpecificRequirements顾客客可可能能有有特特殊殊要要求求，，开开始始APQP之前前应应首首先先了了解解这这些些特特殊殊要要求求。。此外外，，顾顾客客可可能能有有特特定定的的表表单单或或格格式式。。在在此此情情况况下下，，只只有有经经过过顾顾客客书书面面批批准准方方可可使使用用其其它它的的格格式式。。20APQP的最最终终产产品品?21APQP的五五个个过过程程

反馈评定和纠正措施产品计划和确定项目和过程确认

产品设计和开发过程设计和开发持续改进行动计划技术和概念开发产品确认研究产品/过程开发实施质量量策策划划循循环环PDCA22APQP的五五个个过过程程APQP策划划包括括5个过过程程和和49项输输入入和和输输出出：：所有有的的输输入入和和输输出出都都是是建建议议性性的的；；输入入和和输输出出应应根根据据产产品品、、过过程程和和顾顾客客满满意意及及期期望望的适适用用性性确确定定；；输入入用用于于早早期期活活动动；；输出出是是活活动动的的结结果果；；超出出要要求求的的输输出出，，由由顾顾客客和和/或供供方方确确定定。。23产品品质质量量策策划划进进度度图图表表PRODUCTQUALITYPLANNINGTIMINGCHART策划划PLNNING产品品设设计计和和开开发发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程程设设计计和和开开发发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品品与与过过程程确确认认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产产PRODUCTION反馈馈、、评评定定和和纠纠正正措措施施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划划PLNNING概念念提提出出/批准准ConceptInitiation/Approval项目目批批准准ProgramApproval样件件Prototype试生生产产Pilot投产产Launch计划划和和确确定定项项目目PLANANDDEFINEPROGRAM产品品设设计计开开发发和和验验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品品设设计计开开发发和和验验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品品和和过过程程确确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION反馈馈、、评评定定和和纠纠正正措措施施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION24输入入内内容容：：1.1顾客客的的呼呼声声1.2业务务计计划划/营销销策策略略1.3产品品/过程程基基准准数数据据1.4产品品/过程程的的设设想想1.5产品品可可靠靠性性研研究究1.6顾客客输输入入输出出内内容容：：1.7设计计目目标标1.8可靠靠性性和和质质量量目目标标1.9初始始材材料料清清单单1.10初始始过过程程流流程程图图1.11产品品/过程程特特殊殊特特性性初初始始清清单单1.12产品(质量)保证计计划1.13管理者者支持持计划和和确定定项目目APQP阶段1：计划和和确定定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM25APQP阶段1：计划和和确定定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM市场调调研：：---对顾客客的采采访---顾客意意见征征询与与调查查---新产品品质量量和可可靠性性研究究---竞争产产品质质量的的研究究---运行情情况良良好报报告（（TGR：ThingsGoneRight)保修记记录和和质量量信息息小组经经验建议抱怨数据和和/或其它它的信信息1.1顾客呼呼声关键术术语和和基本本概念念运行情情况不不良（（TGW：ThingsGoneWrong)保修报报告能力指指数供方工工厂内内部质质量报报告顾客工工厂退退货和和废品品现场退退货产产品分分析26APQP阶段1：计划和和确定定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM小组经经验来自更更高层层体系系或过过去质质量功功能展展开（（QFD）项目目的输输入媒介的的评论论和分分析：：杂志志和报报刊报报告等等顾客的的信件件和建建议运行情情况良良好（（TGR)/不良报报告(TGW)经销商商评价价政府法法律/法规要要求现场服服务报报告合同评评审1.1顾客呼呼声关键术术语和和基本本概念念27APQP阶段1：计划和和确定定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM业务计计划进度、、成本本、投投资产品定定位研究与与开发发资源源设定产产品质质量计计划的的框架架业务计计划/营销策策略关键术术语和和基本本概念念28APQP阶段1：计划和和确定定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM营销策策略确定目目标顾顾客确定主主要销销售网网点确定主主要竞竞争对对手SWOT(Strengths、Weaknesses、Opportunities、Threats)业务计计划/营销策策略关键术术语和和基本本概念念29APQP阶段1：计划和和确定定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM设计目目标就就是将将顾客客的呼呼声转转化为为初步步并具具体的的设计计任务务设计目目标的的正确确选择择确保保顾客客的呼呼声不不会消消失在在随后后的设设计任任务中中设计目目标关键术术语和和基本本概念念30顾客的的呼声声转换换工具具-QFD技术QualityFunctionDeployment1#品质屋HouseofQuality#12#品质屋HouseofQuality#2品质屋#3HouseofQuality#3品质屋#4HouseofQuality#4系统表征SystemFeatures(HOW’s)产品功能ProductFunctionality(HOW’s)系统特性SystemCharacteristics(HOW’s)比较设计DesignAlternatives(HOW’s)系统表征SystemFeatures(WHAT’s)顾客需求CustomerWants(WHAT’s)产品功能ProductFunctionality(WHAT’s)系统特性SystemCharacteristics(WHAT’s)31APQP阶段1：计划和和确定定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM可靠性性目标标--是在顾顾客需需要和和期望望，项项目目目标及及可靠靠性基基准的的基础础上制制定的的质量目目标--基于持持续改改进的的目标标--PPM(Partspermillion)--缺陷水水平--废品降降低率率可靠性性和质质量目目标关键术术语和和基本本概念念32APQP阶段1：计划和和确定定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM产品和和过程程特殊殊特性性的初初始明明细表表关键术术语和和基本本概念念由顾客客和供供方根根据产产品和和过程程经验验确定定KPCs/KCCs基于顾顾客需需要和和期望望分析析的产产品设设想可靠性性目标标/要求的的确定定（类似零零件的的失效效模式式及后后果分分析331.10初始过过程流流程图图目的：：是为了了描述述按顺顺序进进行的的有关关工作作活动动的一一种直直观方方法，，为策策划、、开发发活动动的制制造过过程提提供了了一种种交流流和分分析的的工具具。谁作：：工艺工工程师师制定定；依据：：1.产品/过程的的设想想；2.初始材材料清清单；；341.）产品特特殊特特性：对安全和政府法法规一致性性有显显著影影响或或对产产品性性能、、装配配、外外观、、可靠靠性等等显著著影响响顾客客满意意度。。2）过程特特殊特特性：是与被被识别别的产产品特特殊特特性具具有因因果关关系的的过程程变量量，在在制造造和装装配过过程中中，必必须保保持在在目标标值内内，以以最大大限度度地减减少产产品变变差。。3）对于一一个产产品特特性可可能有有一个个或多多个过过程特特性。。在某某些过过程中中，一一个过过程特特性可可能影影响数数个产产品特特性。。4）由项目小组组根据对顾顾客需要要和期望望分析制制订；1.11产品/过程特殊殊特性初初始清单单355.）产品和过过程特殊殊特性的的确定：：—主要由顾顾客确定定；—供方可根根据对产产品/过程的知知识来选选择。6）特殊特性性初始清清单制定定的主要要依据是是：—产品设想想；—可靠性目目标/要求；—预期的制制造过程程的特殊殊特性；；—类似零件件的失效效模式及及后果分分析（FMEA）。1.11产品/过程特殊殊特性初初始清单单36关键特性性-CC盾形-<S>非产品特殊特性“标准”通用汽车公司北美部福特汽车公司克莱斯勒汽车公司指这种产品特性：在可预料的合理范围内变动不太可能显著影响产品的安全性、政府法规的符合性、配合/功能。不采用不采用专用术语符号标准无无无产品特殊特性（与安全或法规无关）指这种产品特性：在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面)，例如配合、功能、安装或外观，或者制造加工此产品的能力等。指那些对顾客满意程度重要的产品、过程和试验要求，其质量策划措施应包括在控制计划中指确认受控过程的特定特性，并因此要求统计过程控制测量过程稳定性、能力，控制零件寿命。是指限于那些在（生产）零件图样、工具和夹具及辅具工装程序方面的强制验证，但现行过程控制不须强制的最关键特性。专用术语符号

配合/功能-<F/F>重要特性—SC无

菱形—<D>

五边形-<P>产品特殊特性（与安全或法规有关）指这种产品特性：在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面)，例如配合、功能、安装或外观，或者制造加工此产品的能力等。指那些对顾客满意程度重要的产品、过程和试验要求，其质量策划措施应包括在控制计划中指确认受控过程的特定特性，并因此要求统计过程控制测量过程稳定性、能力，控制零件寿命。是指限于那些在（生产）零件图样、工具和夹具及辅具工装程序方面的强制验证，但现行过程控制不须强制的最关键特性。专用术语符号安全/符合<S/C>37车轮公司司产品/过程特殊殊特性标标识如下下表：产品特殊特性（与安全或法规无关）指这种产品特性：在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度，例如配合、功能、安装或外观等。专用术语符号重要特性产品特殊特性（与安全或法规有关）指这种产品特性：在可预料的合理范围内变动会显著影响产品安全特性或政府法规的符合性，例如排放、噪声、污染等。专用术语符号关键特性D

过程特殊特性指这种过程特性直接形成产品安全特性和对形成产品安全特性起作用的特性。专用术语符号关键过程A

过程特殊特性指这种过程特性直接形成产品重要特性和对形成产品重要特性起作用的过程。专用术语符号重要过程B38产品品质质特性与与制程品品质特性性关系矩矩阵图产品特性制程特性重量外径断宽动半径静负荷半径高速性耐久性脱圈阻力强度接地长接地宽纹沟深磨耗指示均一性平衡性漏气噪音磨耗牵引胶料硫化曲线△比重△○○硬度○○帘布上胶上胶总厚度△○○帘纱剥离力△●○中间伸度△△○胎面、边押出胎面胶宽度胎面胶厚度胎面胶重量●△●○胎边胶厚度△○○△△DDDDDDDDDD●：强相关关△相关○弱相关关关键特特性特特殊殊特性D39APQP阶段1：计划和确确定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM管理者支支持关键术语语和基本本概念产品质量量策划小小组成功功的关键键之一是是高层管管理者对对此工作作的兴趣趣，承诺诺和支持持，小组组在每一一产品质质量策划划阶段结结束时将将新情况况报告给给管理者者以保持持其兴趣趣，并进进一步促促进他们们的承诺诺和支持持。40APQP阶段2：产品设计计开发和和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION策划PLNNING产品设计计和开发发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和开开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过过程确认认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、评评定和纠纠正措施施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出出/批准ConceptInitiation/Approval项目批准准ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计计开发和和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION411.12产品保证证计划项目小组组有关人人员要制制定将设设计目标标转化为为设计的的具体要要求；产品保证证计划的的工作量量取决于于顾客的的需要、、期望和和要求；；产品保证证计划可可以包括括：概述述项目要要求；确确定可靠靠性、耐耐久性目目标和要要求及其其分配的的确定；；新技术术、复杂杂性、材材料、应应用、环环境、包包装、服服务和制制造要求求或其它它会给大大纲带来来风险的的因素的的评定；；进行FMEA（失效模模式分析析；制定定初始工工程标准准。421.13管理者支支持该阶段策策划结束束时，项项目经理理应评审审本阶段段工作，，将最新新情况报报告给管管理者，，以保持持其兴趣趣、承诺诺和支持持；项目小组组可以通通过下列列内容来来保持管管理者的的支持：：—所有策划划要求已已经满足足，并文文件化；；—关注的问问题列入入解决计计划。管理者参参加质量量策划会会议对确确保项目目成功至至关重要要。43APQP阶段2：产品设计计开发和和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION策划PLNNING产品设计计和开发发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和开开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过过程确认认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、评评定和纠纠正措施施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出出/批准ConceptInitiation/Approval项目批准准ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计计开发和和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION44本过程的任务务和要点：项目小组应考考虑所有的设设计要素，即即使设计是顾顾客所有或双双方共有；步骤包括样件制造到验证产品和服务满足顾客呼声的要求；一个可行的设设计应能满足足生产量、工工期和工程要要求，并满足足质量、可靠靠性、投资成成本、重量、、单件成本和和进度目标等等；保证对技术要要求和有关技技术资料的全全面、严格的的评审；进行初始可行性分分析，以评定制造造过程可能发发生的潜在问题。APQP阶段2：产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION45输入内容：1.7设计目标1.8可靠性和质量量目标1.9初始材料清单单1.10初始过程流程程图1.11产品/过程特殊特性性初始清单1.12产品保证计划划1.13管理者支持输出内容：2.1DFMEA2.2可制造性和装装配设计2.3设计验证2.4设计评审2.5样件制造控制制计划2.6工程图2.7工程规范2.8材料规范2.9图样和规范更更改2.10新设备、工装装和设施要求求2.11产品/过程特殊特性性2.12量具和试验设设备要求2.13小组可行性承承诺和管理者者支持产品设计和开开发产品设计和开开发过程产品设计部门门项目小组46FMEA是一种评定失失效可能性及及其失效后果果的分析技术术；以产品工程师师为主及项目目小组相应人人员参加，共共同进行设计计失效模式和和后果分析（（DFMEA）；由产品工程师师完成《设计FMEA》，并用《设计FMEA检查单》进行检查；DFMEA是一种动态文文件，随顾客客需要期望不不断更新。2.1DFMEA4748可制造性和装装配设计是一一种同步工程程，用来优化化设计功能、、可制造性和和易于装配之之间的关系；；可制造性和装装配设计原则则：－尽量减少零零件的种类和和个数，使用用标准件；－产品中相似似特征尽量设设计成统一的的尺寸；－避免内加工工；－避免使用单单独的紧固件件；－在可能的情情况下尽量采采用成组设计计的技术；－减少零件的的搬运次数。。项目小组应评评审产品的可可制造性和装装配设计可行行性，至少要要考虑下列项项目：2.2可制造性和装装配设计49－设计、概念念、功能和对对制造变差的的敏感性；－制造／装配配过程；－尺寸公差；；－性能要求；；－部件数；－过程调整；；－材料搬运。。另外根据小组组的知识、经经验、产品/过程、政府法法规和服务要要求可能需要要考虑其它因因素。2.2可制造性和装装配设计50由产品工程师师组织相应人人员定期进行行设计验证；；设计验证是验验证产品设计计是否满足第第1阶段叙述的各各项的活动中中顾客的要求求；可包括下列活活动：—变换方法进行行计算；—交新设计与已证实的类似设计比较；—进行试验和证证实；—对发放前的设设计阶段文件件进行评审。。2.3设计验证51由产品工程师师组织项目小小组相应人员员参加进行定定期的设计评评审；设计评审是预预防问题和误误解的有效方方法，是重要要的防错措施施，通过评审审识别任何问问题并提出必必要的措施；；设计评审不仅仅是技术检验验，而且是一一系列的验证证活动；2.4设计评审52样件控制计划划是在样件制造过程程中的尺寸测量和材料与功能试试验的描述；以工艺工程师师为主的项目目小组根据顾顾客要求，制制定《样件控制计划》，并用《控制计划检查查单》进行检查。根根据顾客要求求提交样件控控制计划。项目小组应对对所有样件进进行评审，评评审内容：—保证产品或服服务符合所要要求的规范和和报告数据；；—保证已对特殊产品和过程特性进行了特别关关注；—使用数据和经经验以制定初初始过程参数数和包装要求求；—将关注的问题题、变差和费费用影响与顾顾客沟通。2.5样件制造控制制计划53542.6工程图样完成工程图纸纸（包括数学学数据）；项目小组应对对设计图样进进行评审，即即使顺顾客设设计的情况下下，也不能免免除小组以评评审工程图纸纸的职责；评审的重点是是与特殊特性性有关的内容容，是否有足足够的数据可可以对零件进进行全尺寸检检验；2.7工程规范项目小组应详详细评审工程程规范，识别别功能、耐久久性和外观要要求；552.8材料规范项目小组应评评审材料规范范，特别是涉涉及物理特性性、性能、环环境、搬运和和贮存要求的的特殊特性；；2.9图样和规范更更改当需要更改图图样和规范时时，产品工程程师应保证更更改立即以书书面形式通知知到所有受影影响的部门；；所有设计更改改应在实施之之前由设计人人员加以确定定，并评审和和批准；所有设计更改改，包括供方方提出的更改改，在生产实实施之前均应应有顾客书的的批准，或者者放弃批准；；56对有专利的设设计，必须与与顾客共同确确定其外形、、装配、功能能和性能的影影响；供方应考虑设设计更改对产产品应用系统统的影响。2.10新设备、工装装和设施要求求负责工艺开发发工程师根据据新项目需要要提出增添设设备、工装和和设施要求，，形成需求清清单；项目经理应考考虑增加这些些设备、工装装对项目进度度的影响，确确保试生产前前完工。572.11产品/过程特殊特性性由项目经理组组织项目小组组在初始产品品/过程特殊特性性清单基础上上，完成《产品/过程特殊特性性清单》项目小组应达达成一致；使用规定的符符号体现在控控制计划中。。2.12量具和试验设设备要求负责工艺开发发工程师应根根据顾客及生生产要求，确确定需要的量量具和试验设设备，形成《设备申请单》和《工装申请单》；用《新设备、工装装和试验设备备检查清单》进行检查。项项目小组应监监视进展过程程，保证满足足要求的进度度。58项目经理组织织项目小组对对设计的可行行性进行分析析讨论，顾客客的自行设计计不排除供方方评定设计可可行性的义务务，项目小组组所提出的设设计可行性的的一致意见和和所有需要解解决的问题应应形成文件；；用《小组可行性承承诺》记录表现可行行性评审的结结果。该阶段策划结结束时，项目目经理应评审审本阶段工作作，并用《设计作息检查查表》评审在这一过过程中工作的的有效性，将将已满足所有有策划要求和和关注问题写写入文件，并并列出解决措措施，向管理理者报告，以以保持管理者的支持持。2.13小组可行性承承诺和管理者者支持59APQP阶段3：过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION策划PLNNING产品设计和开开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和开开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过程确确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、评定定和纠正措措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出/批准ConceptInitiation/Approval项目批准ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计开开发和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION60本过程的任任务和要点点：保证开发一一个有效的的制造系统统，保证满满足顾客的的需要、要要求和期望望；讨论为获得得优质产品品而建立的的制造系统统的主要特特点及与其其有关的控控制计划。。本过程的输输入和输出出：输入即为““产品设计计和开发””的输出，，输出有12项内容。61输入内容：：2.1DFMEA2.2可靠性和装装配性2.3设计验证2.4设计评审2.5样件制造控控制计划2.6工程图2.7工程规范2.8材料规范2.9图样和规范范更改2.10新设备、工工装和设施施要求2.11产品/过程特殊特特性2.12量具和试验验设备要求求2.13小组可行性性承诺和管管理者支持持输出内容：：3.1包装标准3.2产品/过程质量体体系评审3.3过程流程图图3.4场地平面布布置图3.5特性矩阵图图3.6PFMEA3.7试生产控制制计划3.8过程指导书书3.9MSA计划3.10初始过程能能力研究计计划3.11包装规范3.12管理者支持持过程设计和和开发过程设计和和开发的验验证623.1包装标准顾客通常提提供包装标标准，应将将之体现到到包装规范范中。若顾客未提提供包装标标准，则应应保证包装装设计使产产品到达使使用点时的的完整性。。项目小组有有关人员负负责按用户户要求或相相关标准制制定包装规规范。3.2产品/过程质量体体系评审项目小组应应对工厂的的“质量体体系手册””进行评审审，所有增增加的控制制和程序的的更改应体体现在手册册中和控制制计划中；；使用《产品/过程质量检检查单》进行评价，，并形成记记录。633.3过程流程图图负责工艺开开发的工程程师根据分分析制造过过程，在初初始过程流流程图基础础上完成《过程流程图图》，并用《过程流程图图检查清单单》进行检查。。《过程流程图图》有助于对整整个过程进进行分析，，而不是分分析过程中中的个别步步骤；还有助于在在进行PFMEA和制订控制制计划时，，把注意力力集中在过过程上。6465负责工艺开开发的工程程师制订和和评审场地地平面布置置图，确定定检测点的的可接受性性，控制图图的位置，，目视辅助助的应用，，中间维修修站的缺陷陷材料厂的的贮存区。。所有物流均均要和过程程流程图和和控制计划划协调。并用《场地平面布布置图检查查清单》进行检查。。3.4场地平面布布置图66673.5特性矩阵图图特性矩阵图图是用来显显示过程参参数和制造造工位之间间关系的分分析技术，，推荐采用用；负责工艺开开发的工程程师负责制制定特性矩矩阵图；方法是对零零件尺寸或或特性进行行编号，同同时对每一一制造工序序也进行编编号。制造关系越越多，特性性控制越重重要。68以工艺开发的的工程师为主及项目目小组相关关人员参加加，根据产产品及工艺艺特点，分分析出可能能的潜在缺缺陷，并根根据其严重重度和风险险顺序采取取措施；考虑PFMEA时，应着重重考虑特殊殊特性的过过程，但有有可能在考考虑本过程程时，反馈馈到其他过过程应追加加的控制措措施，或者者反馈到DFMEA的修改；工艺开发工工程师完成成《过程FMEA》》，并用《FMEA检查单》进行检查；；过程FMEA是动态文件件，当发现现新的失效效模式时需需要对它进进行评审、、更新。3.6过程FMEA6970试生产控制制计划是在在样件研制制之后，批批量生产之之前，进行行的试生产产的零件的的尺寸测量量和功能试试验析描述述。试生生产产控控制制计计划划应应包包括括在在正正式式生生产产中中额额外外的的产产品品/过程程控控制制，，例例如如：：更更多多的的检检验验次次数数；；更更多多的的过过程程中中检检验验和和最最终终检检验验；；统统计计评评价价；；增增加加审审核核。。由项项目目小小组组相相关关人人员员确确定定小小批批试试生生产产控控制制特特性性、、尺尺寸寸检检测测和和性性能能试试验验要要求求，，并并用用《控制制计计划划检检查查清清单单》进行行检检查查，，直直到到完完成成《试生生产产控控制制计计划划》。3.7试生生产产控控制制计计划划7172项目目小小组组有有关关人人员员依依据据以以下下资资料料制制定定工工序序标标准准操操作作卡卡和和检检验验指指导导书书：：－过过程程流流程程图图；；－控控制制计计划划；；－工工程程图图样样、、性性能能规规范范、、材材料料规规范范、、工工业业标标准准；；－FMEA；－场场地地平平面面布布置置图图；；－特特性性矩矩阵阵图图；；—包装装标标准准；；—过程程参参数数；；—搬运运的的要要求求；；—生产产者者对对过过程程和和产产品品的的专专业业技技术术技技能能和和知知识识。。3.8过程程指指导导书书73过程程指指导导书书应应公公布布，，并并应应包包括括设设定定参参数数，，如如设设备备速速度度、、进进给给量量、、循循环环时时间间等等，，在在操操作作者者不不中中断断操操作作情情况况下下易易于于得得到到；；过程程指指导导书书内内容容可可包包括括：：—过程程流流程程图图中中重重要要的的作作业业名名称称和和编编号号；；—零件件名名称称和和编编号号；；—现行行工工程程等等级级/日期期；；—工具具、、量量具具、、设设备备；；—顾客客和和供供方方规规定定的的特特殊殊特特性性；；—有关关的的工工程程和和制制造造标标准准；；—修订订日日期期和和批批准准；；—反应应计计划划等等。。3.8过程程指指导导书书74项目目小小组组成成员员根根据据控控制制计计划划所所包包含含的的测测量量系系统统，，制制定定《测量量系系统统分分析析计计划划》，确确定定分分析析项项目目。。该计计划划至至少少应应包包括括确确保保量量具具线线性性、、准准确确度度、、重重复复性性、、再再现现性性和和与与备备用用量量具具的的相相关关性性。。3.9MSA计划划项目目小小组组有有关关人人员员制制定定初初始始过过程程能能力力研研究究计计划划（（至至少少包包括括产产品品特特殊殊特特性性））、、数数据据收收集集方方法法、、完完成成期期限限等等；；3.10初始始过过程程能能力力研研究究计计划划75项目目小小组组有有关关人人员员负负责责按按用用户户要要求求或或相相关关标标准准制制定定包包装装规规范范，，编编写写包包装装工工艺艺规规程程及及操操作作指指导导书书。。任何情况况下包装装设计应应保证产产品性能能和特性性在包装装、搬运运和开包包过程中中不变，，包装应应与所有有的材料料搬运装装置相匹匹配。3.11包装规范范该阶段结结束时，，项目经经理组织织项目小小组进行行正式评评审；目的是通通报情况况，将已已满足所所有策划划要求和和关注问问题写入入文件，，并列出出解决措措施，向向管理者者报告，，以保持持管理者者的支持持。3.12管理者支支持76APQP阶段4：产品和过过程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION策划PLNNING产品设计计和开发发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计计和开发发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过过程确认认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、评评定和纠纠正措施施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出出/批准ConceptInitiation/Approval项目批准准ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品和过过程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION774、产品和和过程的的确认本过程的的任务和和要点：：讨论通过过试生产产运行评评价对制制造过程程进行验验证；验证是遵遵循控制制计划和和过程流流程图，，产品是是否满足足顾客的的要求。。本过程的的输入和和输出：：输入为过过程设计计和开发发的输出出，输出出有8项内容。。如下图图：78输入内容容：3.1包装标准准3.2产品/过程质量量体系评评审3.3过程流程程图3.4场地平面面布置图图3.5特性矩阵阵图3.6PFMEA3.7试生产控控制计划划3.8过程指导导书3.9MSA计划3.10初始过过程能能力研研究计计划3.11包装规规范3.12管理者者支持持输出内内容：：4.1试生产产4.2MSA评价4.3初始过过程能能力研研究4.4生产件件批准准4.5生产确确认试试验4.6包装评评价4.7生产控控制计计划4.8质量策策划认认定和和管理理者支支持产品和和过程程的确确认产品和和过程程确认认过程程79采用正正式生生产工工装、、设备备、环环境（（包括括操作作者）），设设施和和循环环时间间进行行试生生产开始对对制造造过程程有效效性进进行验验证顾客规规定的的最少少数量量一般300件过程指指导文文件和和控制制计划划APQP阶段4：产品和和过程程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION试生产产关键术术语和和基本本概念念80初始的的过程程能力力研究究MSA最终的的可行行性过程评评价产品的的确认认试验验PPAP包装评评价循环时时间分分析设计更更改质量计计划的的审定定APQP阶段4：产品和和过程程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION试生产产产品品用途途关键术术语和和基本本概念念81在生产产当中中或之之前，，使用用规定定的测测量装装置和和方法法按工工程规规范，，检查查控制制计划划所标标识的的KCCs/KPCs，并进进行测测量系系统的的评价价APQP阶段4：产品和和过程程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONMSA关键术术语和和基本本概念念82针对控控制计计划所所标识识的的KCCs/KPCs，评价价生产产过程程是否否已准准备就就绪--通常最最少需需要100件--如果运运行较较少也也可能能--Ppk>1.67是可接接受的的，除除非有有其它它规定定--Ppk<1.67时应制制定改改进计计划，，除非非有其其它规规定APQP阶段4：产品和和过程程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION初始过过程能能力研研究关键术术语和和基本本概念念83APQP阶段4：产品和和过程程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONPPAP范围关键术术语和和基本本概念念生产件件—通常300件散装材材料包括内内部和和外部部的信信息来来源第一次次产品品转运运前的的批准准要求求第二部部分““顾客客特殊殊要求求”的的指导导84APQP阶段4：产品和和过程程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONPPAP关键术术语和和基本本概念念生产件件的批批准正式生生产条条件下下生产产的零零件--工装、、量具具、操操作者者、设设备、、过程程设置置（速速度、、循环环时间间、压压力、、温度度）目的证证明使使用装装备生生产的的产品品符合合设计计要求求如果不不知道道提交交等级级，与与顾客客联系系默认为为3级顾客批批准预预先所所需的的产品品数量量85APQP阶段4：产品和和过程程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION生产确认试验关键术术语和和基本本概念念确认由由正式式生产产工装装和过过程制制造出出来的的产品品是否否满足足第1至第3阶段要要求的的工程程标准准的工工程试试验86APQP阶段4：产品和和过程程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION包装评评价关键术术语和和基本本概念念包装必必须与与顾客客或供供应商商的使使用说说明相相一致致评定产产品防防护小组必必须评评价顾顾客制制定的的包装装评价通通常采采用样样件或或产品品的装装运试试验87APQP阶段4：产品和和过程程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION生产控控制计计划关键术术语和和基本本概念念试生产产控制制计划划的更更新增加--抽样计计划--控制方方法--SPC、检查查、特特征数数据和和防错错技术术--反应计计划顾客的的批准准，除除非另另有规规定不合格格品的的清晰晰标识识、隔隔离和和评定定88提交等等級(對對顧客客):供應商必須須依顧客要要求的等級級提交項目目和／或紀紀錄。Level1——只提交交保證書(對指定外外觀項目，，還應提交交外觀報告告)。Level2——提交保保證書、零零組件樣品品和有限的的相關資料料。Level3——提交保保證書、零零組件樣品品和完整的的相關資料料。Level4——提交保保證書和完完整的相關關資料(不含零件件樣品)。。Level5——保證書書，並在供供應商製造造廠審查零零件樣品和