ISO标准管理职责

04.01.20231

第五节管理职责

5.1管理承诺一、理解要点：（一）最高管理者的管理承诺。（二）对管理承诺的实施应提供五个方面的证据证实。04.01.20232

二、符合要求的客观证据通过本标准与5.1相关的各条款的相应证据加以证实。

04.01.20233

5.2

以顾客为中心

一、理解要点：（一）本条强调了最高管理者应建立以“顾客为关注焦点”的管理理念（二）让顾客满意是围绕顾客要求的识别、确定、实现及满意程度的测量而展开的（三）本条款中的顾客要求是7.2.1条款的特定要求。（四）顾客满意应满足8.2.1条款的要求04.01.20234

二、符合要求的客观证据通过其他各有关条款的相应证据加以证实。

04.01.20235

5.3质量方针质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。04.01.20236

一、理解要点：（共5点）（一）强调最高管理者确保质量方针的建立（二）质量方针的内容

1.与组织宗旨相适应

2.包含要求及持续改进的承诺

3.质量目标的框架04.01.20237（三）在组织内的传达、沟通和理解（四）持续适宜性方面的评审（五）质量方针应当用文件形式来表述04.01.20238

二、符合要求的客观证据

1．组织需提供形成文件的、内容满足要求的质量方针。

2．质量方针在持续适宜性方面的评审记录。

3．质量方针的批准与控制证据。

04.01.202395.4

策划

5.4.1

质量目标质量目标在质量方面所追求的目的。

注1：质量目标通常依据组织的质量方针制定。注2：通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。04.01.202310

一、理解要点：（一）质量目标应包括内容的要求

1.在质量方针框架下的展开

2.与产品要求的关系（二）在相关职能和层次上应规定质量目标（三）质量目标应是可测量的28.12.202211二、符合合要求的的客观证证据组织需要要提供在在相关职职能和层层次上形形成文件件的、内内容符合合要求的的质量目目标。28.12.2022125.4.2质量管理理体系策策划一、理解解要点：：（共4点）（一）对对管理性性的策划划活动要要求（二）策策划的依依据：质质量目标标（三）策策划的内内容：1.条款4.1的要求2.质量管理理体系更更改的内内容以及及完整性性的保持持方法28.12.202213（四）策划的的时机：1.建立质量管理理体系时应策策划2.质量目标变化化时应策划3.体系变更时应应策划28.12.202214二、符合要求求的客观证据据审核的证据：：可以是体系系文件或更改改的体系文件件。质量管理体系系策划所输出出的结果（如如质量手册、、程序等）、、质量目标或或过程结果实实现的记录。。如有质量管管理体系的更更改，确保其其完整性的变变通规定及相相应记录。28.12.2022155.5职责、权限和和沟通5.5.1职责和权限一、理解要点点：（一）最高管管理者应规定定组织内的职职责、权限和和相互关系（二）组织运运作的基本保保证（三）职责、、权限和相互互关系的沟通通是体系有效效运行的重要要环节28.12.202216二、符符合要要求的的客观观证据据组织应应提供供有关关职责责和权权限的的规定定及各各职能能和层层次间间有关关职责责方面面的沟沟通情情况。。28.12.2022175.5.2管理者者代表表一、理理解要要点：：（一））最高高管理理者应应指定定一名名管理理人员员作为为管理理者代代表（二））管理理者代代表的的职责责、权权限包包括四四个方方面28.12.202218二、符符合要要求的的客观观证据据管理者者代表表的任任命、、职责责的规规定和和所负负职责责的具具体落落实情情况。。28.12.2022195.5.3内部部沟沟通通一、、理理解解要要点点：：（一一））本本条条款款明明确确组组织织内内部部的的沟沟通通，，不不包包括括组组织织外外部部的的沟沟通通（二二））需需要要沟沟通通的的信信息息（三三））沟沟通通活活动动可可作作为为过过程程进进行行管管理理（四四））沟沟通通的的目目的的是是确确保保体体系系的的有有效效性性28.12.202220二、、符符合合要要求求的的客客观观证证据据组织织应应能能说说明明所所建建立立的的沟沟通通过过程程的的适适宜宜性性，，并并说说明明沟沟通通可可促促进进质质量量管管理理体体系系有有效效性性的的相相应应证证据据。。28.12.2022215.6管理评审审5.6.1总则一、理解解要点：：（共8点）（一）管管理评审审的对象象：质量量管理体体系（二）管管理评审审的内容容：1.质量管理理体系适适宜性、、充分性性和有效效性2.体系改进进的机会会和变更更的需要要3.质量方针针和质量量目标（三）管管理评审审的目的的（四）管管理评审审的时机机28.12.202222（五）管理理评审的实实施者（六）管理理评审的输输入（见5.6.2）（七）管理理评审的输输出1.质量管理体体系适宜、、充分、有有效性评价价结果。2.质量管理体体系的改进进的机会和和变更的需需要的评价价结果。3.对质量方针针和质量目目标的评价价结果。4.进一步的具具体输出见见5.6.3条款。（八）管理理评审的记记录28.12.202223二、符合要要求的客观观证据组织应提供供符合管理理评审内容容要求的评评审记录。。28.12.2022245.6.2评审输入一、理解要要点：管理评审输输入的基本本信息（七七个方面））28.12.202225二、符合要要求的客观观证据组织已经获获得了上述述方面所要要求信息的的相应证据据。28.12.2022265.6.3评审输出一、理解要要点：（一）5.6.1要求的评价价内容是管管理评审输输出的组成成部分（二）管理理评审的输输出还应包包括以下三三方面的决决定和措施施1.体系及过程程有效性的的改进2.与顾客要求求有关的产产品的改进进3.资源需求28.12.202227二、符合要要求的客观观证据组织应提供供包括以上上方面的管管理评审的的输出结论论。28.12.202228第六节资源源管理理6.1资源的提供一、理解要点点（一）本标准准资源的范畴畴主要有：人人力资源、基基础设施、工工作环境。（二）确定和和提供资源的的职责：最高高管理者和整整个组织（三）提供资资源的目的、、用途1.各个过程所需需的资源2.体系有效性所所需的资源3.环境变化所引引起的资源需需求4.增强顾客满意意28.12.202229二、符合要求求的客观证据据组织确定资源源需求情况及及组织已提供供了资源的证证据。28.12.2022306.2人力资源6.2.1总则一、理解要点点（一）人力资资源主要指影影响产品质量量工作（包括质量管理体体系策划和过过程有效运行行所需的）的人员员（二）强调人人力资源的四四个基本方面面的要求1.教育2.培训3.技能4.经验（三）要确定定人员是否满满足四个方面面的要求28.12.202231二、符合要求求的客观证据据组织所提供的的从事影响产产品质量工作作的人员能够够胜任其工作作的证据。28.12.2022326.2.2能力力、、意意识识和和培培训训一、、理理解解要要点点（一一））本本条条款款明明确确了了人人员员的的能能力力、、意意识识和和培培训训的的三三个个方方面面的的要要求求（二二））应应确确定定与与质质量量有有关关的的人人员员所所必必要要的的能能力力（三三））提提供供培培训训或或采采取取其其他他措措施施以以满满足足能能力力要要求求（四四））评评估估所所采采取取的的措措施施的的有有效效性性（五五））提提高高员员工工意意识识（六六））保保存存适适当当的的记记录录28.12.202233二、、符符合合要要求求的的客客观观证证据据1.是否否明明确确了了各各岗岗位位人人员员的的能能力力要要求求；；2.培训训记记录录；；3.培训训有有效效性性的的评评价价方方法法及及考考核核记记录录；；4.学历、职职称、培培训及相相应资格格的证据据；5.员工意识识到了自自身工作作的重要要性的证证实情况况。28.12.2022346.3基础设设施施一、理解解要点（一）组组织应确确定、提提供并维维护实现现产品符符合性所所需的基基础设施施（二）基基础设施施包括三三个方面面的内容容28.12.202235二、符合合要求的的客观证证据组织已具具备了必必要的基基础设施施的证据据。28.12.2022366.4工作环境境一、理解解要点（一）识识别实现现产品符符合性所所需的工工作环境境（二）管管理实现现产品符符合性所所需的工工作环境境28.12.202237二、符符合要要求的的客观观证据据与组织织产品品的符符合性性有关关的工工作环环境中中的各各项因因素已已得到到控制制的相相应证证据。。28.12.202238第七节节产品品实实现现7.1产品实实现的的策划划一、理理解要要点（一））何谓谓产品品实现现？（二））组织织应策策划并并开发发产品品实现现的过过程。。（三））产品品实现现过程程的策策划应应与管管理职职责、、资源源管理理、测测量分分析和和改进进相一一致，，并与与4.1的要求求相符符合。。28.12.202239（四）产品品策划时，，应确定a/b/c/d四个方面的的适当内容容，以确保保过程受控控。（五）策划划输出的形形式灵活多多样，原则则应适于组组织的运作作。28.12.202240二、符合要要求的客观观证据有关产品的的实现过程程的策划或或开发的结结果。28.12.2022417.2与顾客有关关的过程7.2.1与产品有关关的要求的的确定一、理解要要点（一）与顾顾客有关的的过程之一一是与产品品有关要求求确定的过过程28.12.202242（二二））确确定定产产品品要要求求应应考考虑虑四四个个方方面面1.明示示的的产产品品要要求求2.通常常隐隐含含的的与与产产品品有有关关的的要要求求3.与产产品品有有关关的的法法律律、、法法规规要要求求4.组织织确确定定的的与与产产品品有有关关的的任任何何附附加加要要求求28.12.202243二、、符符合合要要求求的的客客观观证证据据投标标书书、、合合同同、、订订单单、、市市场场调调研研报报告告、、产产品品或或业业务务开开发发报报告告、、产产品品的的标标准准或或来来源源于于顾顾客客的的相相关关信信息息及及与与本本组组织织产产品品有有关关的的法法律律、、法法规规的的相相应应资资料料。。28.12.2022447.2.2与产品有关的的要求的评审审一、理解要点点（一）对评审审活动的要求求1.评审的时机；；2.评审的内容：：a/b/c三个方面；3.评审的方式；；4.只要有向顾客客提供产品的的活动，就应应当有评审活活动；5.评审结果记录录及跟踪措施施活动的记录录。28.12.202245（二）应对无无书面表述的的顾客要求在在接受前予以以确认。（三）特殊情情况下的产品品有关要求的的评审可灵活活掌握。（四）产品要要求发生变更更时的处理。。28.12.202246二、符合要求求的客观证据据1.产品要求的文文件或数据；；2.组织有能力满满足产品要求求方面的证据据；3.产品要求的评评审和评审所所引起的措施施的记录；4.证实由于产品品要求的变更更而引起的相相关文件得到到更改和相关关人员知晓的的证据。28.12.2022477.2.3顾客沟沟通一、理理解要要点：：（一））与顾顾客沟沟通的的目的的；（二））与顾顾客沟沟通的的时机机安排排；（三））识别别与顾顾客沟沟通所所需进进行的的活动动，作作出过过程的的安排排予以以实施施。28.12.202248二、符符合要要求的的客观观证据据与顾客客沟通通方面面的规规定及及相应应证据据。28.12.2022497.3设计计和和开开发发7.3.1设计计和和开开发发策策划划设计计和和开开发发：：将要要求求转转换换为为产产品品、、过过程程或或体体系系的的规规定定的的特特性性或或规规范范的的一一组组过过程程。。一、、理理解解要要点点（一一））设设计计与与开开发发策策划划的的意意义义;（二二））设设计计与与开开发发策策划划过过程程的的活活动动要要求求;（三三））设设计计与与开开发发策策划划的的输输出出的的要要求求。。28.12.202250二、符合合要求的的客观证证据适当的设设计和开开发策划划的输出出文件或或其他形形式的输输出结果果。28.12.2022517.3.2设计和开开发输入入一、理解解要点（一）确确定设计计和开发发输入的的意义；；（二）设设计和开开发输入入应考虑虑的几个个方面的的要求；；1.新设计产产品的功功能和性性能要求求；2.适用的法法律法规规要求；；3.过去可能能有过的的类似设设计中证证明是有有效的和和必要的的有关设设计要求求；4.其他所必必需的要要求。（三）设设计和开开发输入入应形成成文件；；（四）对对确定的的设计和和开发的的输入应应进行评评审；28.12.202252二、符合要求求的客观证据据与设计和开发发输入相关的的记录（如设设计和开发任任务书等）及及对设计和开开发输入评审审的信息。28.12.2022537.3.3设计和开发输输出一、理解要点点（一）设计和和开发输出的的作用（二）设计和和开发输出的的原则要求1.输出应能针对对输入进行验验证方式给出出;2.设计和开发的的输出不一定定形成文件;3.输出作为下一一个过程的输输入正式使用用之前应由授授权人员批准准。28.12.202254（三）设计计和开发输输出应包括括的内容1.满足设计和和开发输入入的要求;2.为采购、生生产和服务务的运作提提供适当信信息;3.包含或引用用产品的接接收准则;4.规定对产品品安全和正正常使用至至关重要的的产品特性性。28.12.202255二、符合要要求的客观观证据设计和开发发的输出结结果及相应应的批准证证据。7.3.4设计和开发发评审7.3.7.3.6设计和开发确认

设计评审设计验证设计确认目的评价设计结果满足要求的能力，识别问题。证实设计输出满足设计输入的要求。证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足。对象阶段的设计结果。设计输出文件、图纸、样本等。通常是向顾客提供的产品（但有时也可以是样品）。时机在设计适当阶段。当形成设计输出时。只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前。方式会议/传阅方式。试验、计算、对比、文件发布前的评审。试用、模拟。一、理解要要点设计评审设计评审产品要求设计输入设计过程设计输出产品设计验证设计确认28.12.202258二、、符符合合要要求求的的客客观观证证据据分别别提提供供设设计计和和开开发发评评审审、、验验证证、、确确认认及及所所采采取取的的措措施施的的记记录录。。28.12.2022597.3.7设计和和开发发更改改的控控制一、理理解要要点（一））设计计和开开发更更改的的控制制（二））设计计和开开发更更改的的识别别要求求（三））设计计和开开发更更改评评价（四））适当当时，，对更更改需需评审审验证证确认认（五））更改改实施施前对对更（六）更改评审记录及相应措施的记录28.12.202260二、符符合要要求的的客观观证据据更改的的识别别、评评审、、验证证、确确认和和批准准及其其相应应采取取的必必要措措施方方面的的记录录。7.4采购7.4.1采购过过程一、理理解要要点（一））采购购活动动作为为过程程予以以管理理（二））应列列入采采购过过程予予以控控制的的产品品的范范畴应应从以以下几几个方方面的的原则则来考考虑:1.应是组组织所所建立立的质质量管管理体体系所所覆盖盖的产产品所所需的的组成成部分分2.影响组组织随随后实实现过过程或或所提提供的的最终终产品品的组组成部部分3.所采购购的产产品符符合产产品的的定义义，即即包括括硬件件、软软件、、流程程性材材料、、服务务及其其组合合（三））对采采购产产品的的控制制原则则（四））对供供方的的控制制原则则（五））对供供方的的控制制活动动28.12.202262二、符符合要要求的的客观观证据据1.对提供供采购购产品品的供供方的的选择择、评评价和和重新新评价价的准准则。。2.对供方方的评评价结结果和和相应应采取取的必必要措措施方方面的的记录录。28.12.2022637.4.2采购信息息一、理解解要点（一）采采购信息息的主体体内容（二）适适当时采采购信息息中应包包括的更更进一步步的内容容（三）在在与供方方沟通之之前，组组织应确确保规定定要求是是充分与与适宜的的28.12.202264二、符合合要求的的客观证证据表述采购购要求的的适宜信信息或文文件。28.12.2022657.4.3采购产品品的验证证一、理解解要点（一）对对采购产产品的验验证方式式（二）标标准要求求可以采采取的几几种验证证活动28.12.202266二、符合合要求的的客观证证据对采购产产品验证证的规定定（包括括在供方方现场进进行验证证的安排排和产品品的放行行方法））和相应应的证据据。7.5生产和服务务提供7.5.1生产和服务务提供的控控制一、理解要要点（一）生产产和服务提提供的策划划（二）生产产和服务提提供的控制制1.获得表述产产品特征的的信息2.必要时，获获得作业指指导书3.使用适宜的的设备4.获得和使用用测量和监监视装置5.实施监视和和测量6.放行、交付付和交付后后活动的实实施28.12.202268二、符合要要求的客观观证据1.有关产品特特性的文件件或信息。。2.产品或服务务的作业指指导书及规规范。3.设备及监视视和测量装装置的提供供及维护方方面的证据据。4.对生产和服服务提供活活动的监视视和测量方方面的证据据。5.放行、交付付和交付后后活动的规规定及相应应的实施证证据。28.12.2022697.5.2生产和服务务提供过程程的确认一、理解要要点（一）生产产和服务提提供过程的的确认要求求（二）为确确保需确认认的过程受受控，适当当情况下可可考虑下述述安排的活活动：1.为过程的评评审和批准准所规定的的准则2.设备的认可可和人员资资格的鉴定定3.使用特定的的方法和程程序4.记录的要求求5.再确认（三）过程程确认的方方法28.12.202270二、、符符合合要要求求的的客客观观证证据据需要要确确认认的的过过程程的的识识别别、、确确认认的的安安排排及及确确认认的的结结果果。。28.12.2022717.5.3标识识和和可可追追溯溯性性一、、理理解解要要点点（一一））三三种种标标识识活活动动的的要要求求1.产品品标标识识———适当当时时2.测量量状状态态标标识识———必须须3.监视视状状态态标标识识（二二））追追溯溯要要求求及及追追溯溯实实现现方方法法———唯一一性性标标识识28.12.202272二、符合要求求的客观证据据1.产品标识的规规定。2.产品的监视和和测量状态的的识别。3.在有可追溯性性要求时，产产品惟一性标标识的规定。。7.5.4顾客财产一、理解要点点（一）顾客财财产概念指顾客所拥有有的产品或对对某事物的所所有权.。（二）组织在在质量管理活活动中可能遇遇到的两类特特点的顾客财财产1.可以交给组织织控制的但组组织不能使用用的顾客财产产;2.顾客提供给组组织供其使用用或构成顾客客所需产品的的组成部分的的顾客财产。。（三）组织用用于加工顾客客所需产品活活动顾客财产产的管理要求求28.12.202274二、符合要求求的客观证据据1.顾客财产已经经识别、验证证、保护和维维护的证据。。2.发生丢失、损损坏或不适用用时，向顾客客报告和记录录的相关信息息。28.12.2022757.5.5产品防护一、理解要点点（一）产品防防护的目的（二）产品防防护的方式（三）产品防防护的对象1.交付过程中的的产品;2.内部处理的产产品;3.产品的组成部部分。（四）产品防防护活动要求求28.12.202276二、符合要求求的客观证据据组织在内部及及产品交付过过程中对产品品的防护措施施及控制证据据。28.12.2022777.6监视和和测量量装置置的控控制一、理理解要要点（（共六六点））（一））测量量和监监视装装置的的概念念1．测量量装置置是为为实现现测量量过程程所必必需的的测量量仪器器、软软件、、测量量标准准、标标准物物质或或辅助助设备备或他他们的的组合合。2.监视装装置是是为了了控制制或调调整管管理活活动过过程周周期检检验和和测量量或观观察或或监督督或保保持复复查所所需的的检查查设备备。28.12.202278（二））确定定测量量和监监视装装置的的目的的和依依据（三））确定定测量量设备备处于于校准准状态态并有有效的的控制制活动动1．溯源源/周期或或使用用前校校准/无基准准时应应制定定依据据并记记录校校准结结果；；2．必要要时调调整或或再调调整；；3．校准准状态态的识识别活活动及及识别别方法法；4．防止止可能能导致致失准准的调调整；；5．搬运运、贮贮存、、维护护中防防止失失准。。28.12.202279（四）对失失准的设备备及使用了了该设备的的结果处置置1．测量结果果的评估和和记录；2．设备维修修与校准；；3．产品的相相关处置活活动。（五）校准准与验证结结果应予以以记录（六）计算算机软件用用于规定要要求的监视视和测量的的控制要求求1．确认内容容；2．确认时机机.28.12.202280二、符合要要求的客观观证据1.组织对所需需的监视和和测量及所所使用的监监视和测量量装置的确确定、对测测量设备的的校准和控控制的相应应证据。2.偏离校准状状态时，对对测量结果果的评价情情况和纠正正措施记录录。3.对用于监视视和测量的的计算机软软件的确认认证据。28.12.202281第八节测测量量、分析析和改进进8.1总则一、理解解要点（一）监监视、测测量、分分析和改改进过程程的作用用和目的的；（二）测测量、分分析和改改进过程程的策划划；（三）统统计技术术的应用用的考虑虑；（四）按按策划方方案实施施。28.12.202282二、符合合要求的的客观证证据对组织所所需的监监视、测测量、分分析和改改进过程程进行策策划和实实施的相相应规定定和证据据。28.12.2022838.2监视和测测量8.2.1顾客满意意顾客满意意：顾客对其其要求已已被满足足的程度度感受。。二、理解解要点（一）顾顾客满意意程度调调查的意意义；（二）顾顾客满意意程度监监视的要要求；（三）获获取顾客客满意程程度信息息的方法法；（四）顾顾客满意意程度信信息的使使用。28.12.202284二、符合要求求的客观证据据监视、获取和和利用顾客满满意和（或））不满意信息息的方法及相相应结果。8.2.2内内部审审核审核为获得审核证证据并对其进进行客观的评评价，以确定定满足审核准准则的程度所所进行的系统统的、独立的的并形成文件件的过程。注1：内部审核，，有时称第一一方审核，用用于内部目的的，由组织自自己或以组织织的名义进行行，可作为组组织自我合格格声明的基础础。外部审核包括括通常所说的的“第二方审审核”和“第第三方审核””。第二方审核由由组织的相关关方（如顾客客）或由其他他人员以相关关方的名义进进行。第三方审核由由外部独立的的组织进行，，这类组织提提供符合要求求（如：GB/T19001和GB/T24001-1996）的认证或注注册。当质量管理体体系和环境管管理体系被一一起审核时，，这种情况称称为“一体化化审核”。当两个或两个个以上审核机机构合作，共共同审核同一一个受审核方方时，这种情情况称为“联联合审核”。。28.12.202286一、理解要点点（一）内部审审核的目的（二）内部审审核的策划1．频次2．审核方案的的形成（三）审核的的实施要求（四）审核的的后续跟踪活活动要求（五）审核策策划、实施、、跟踪活动及及其结果的文文件化表述要要求1．程序；2．审核记录。。28.12.202287二、符合要要求的客观观证据1.内部审核的的形成文件件的程序。。2.审核方案的的策划及审审核计划的的编制。3.对审核中发发现的问题题制订的纠纠正措施及及实施和验验证的记录录。28.12.2022888.2.3过程的监视视和测量一、理解要要点（一）应监监视质量管管理体系的的每一过程程；（二）确定定需要测量量并给出结结果的过程程；（三）确定定监视和测测量的适宜宜方法；——如统计技术术（四）监视视测量方法法应能证实实过程能力力；（五）对监监视和测量量的结果的的后续处置置。28.12.202289二、、符符合合要要求求的的客客观观证证据据有关关过过程程监监视视和和测测量量方方法法的的规规定定及及相相应应的的监监视视和和测测量量结结果果（（包包括括过过程程运运行行情情况况、、过过程程输输出出和和过过程程能能力力））。28.12.2022908.2.4产产品品的的监监视视和和测测量量一、、理理解解要要点点（一一））产产品品监监视视和和测测量量的的时时机机安安排排（二二））产产品品监监视视和和测测量量应应建建立立依依据据（三三））产产品品监监视视和和测测量量应应保保持持记记录录及及要要求求（四四））产产品品放放行行和和交交付付服服务务应应满满足足的的条条件件28.12.202291二、、符符合合要要求求的的客客观观证证据据1.产品的监监视和测测量是如如何策划划的？2.各阶段的的划分是是否合理理？3.对放行未未经监视视和测量量的产品品规定如如何？授授权人或或顾客批批准的条条件是什什么？28.12.2022928.3不合格品品控制一、理解解要点（一）不不合格品品控制的的目的；；（二）不不合格品品控制应应形成书书面程序序及内容容要求；；（三）不不合格品品控制活活动的几几种途径径；（四）不不合格品品纠正后后再次验验证的要要求；（五）交交付或交交付后发发现不合合格品应应采取的的措施。。28.12.202293二、符合合要求的的客观证证据1.形成文件件的程序序和不合合格品识识别、控控制及再再次验证证的证据据。2.有关的让让步申请请报告。。3.不合格的的性质和和所采取取的措施施的记录录。28.12.2022948.4数据分析一、理解要要点（一）数据据分析的目目的1．证实质量量管理体系系适宜性和和有效性；；2．评价何处处需要并可可以进行质质量管理体体系的持续续改进。（二）数据据的来源（三）数据据分析活动动的逻辑步步骤及方法法（四）数据据分析应给给出的信息息28.12.202295二、符合要要求的客观观证据1.组织所确定定和收集的的数据的范范围和类型型。2.组织对上述述信息的分分析方法和和结果。28.12.2022968.5改进8.5.1持续改进持续改进增强满足要要求的能力力的循环活活动。注：制定改改进目标和和寻求改进进机会的过过程是一个个持续过程程，该过程程使用审核核发现和审审核结论、、数据分析析、管理评评审或其他他方法，其其结果通常常导致纠正正措施或预预防措施。。28.12.202297一、理解要点点（一）本条款持持续改进的目目的※增强质量管理理体系有效性性和效率；※提高产品质量量水平；※增进顾客满意意。（二）持续改改进可以使用用的信息和方方法。28.12.202298二、符合要求求的客观证据据对质量管理体体系有效性的的持续改进的的证据。28.12.2022998.5.2纠纠正措施施纠正措施为消除已发现现的不合格或或其他不期望望情况的原因因所采取的措措施。注1：一个不合格格可以有若干干个原因。注2：采取纠正措措施是为了防防止再发生，，而采取预防防措施是为了了防止发生。。注3：纠正和纠正正措施是有区区别的。28.12