ISOS条款培训资料

ISO/TS16949体系标准条款培训1/4/20232课程中注意事项*请勿随意走动，避免影响他人。*手机调为振动形式，接听电话去门外。*可以随时打断我的讲话,提出问题*邀请大家积极发言、发问。*重点部分可以适当做一些记录。

1/4/2023课程模块一、ISO/TS16949介绍二、质量体系总则三、术语和定义四、质量管理体系五、管理职责六、资源管理七、产品实现八、测量分析和改进1/4/2023一、ISO/TS16949介绍1、ISO/TS16949：2009是什么？

2、推行ISO/TS16949:2009有什么好处?

3、如何认证ISO/TS16949：2009?

4、ISO/TS16949：2009有哪些特点?

5、如何建立符合ISO/TS16949?

6、如何开展ISO/TS16949体系?1/4/20231、ISO/TS16949是什么？ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成,代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。TS是英文Technicalspecification（技术规范）的缩写。ISO/TS是国际技术规范类标准。16949仅是文件的编号而已。ISO/TS16949是以ISO

9001为基础，加上汽车业的要求以及客户特定要求，专为汽车行业所制订的国际通用标准。已宣告采用ISO/TS16949质量管理体系的车厂有八家它是由国际汽车特别小组简称IATF将各国汽车质量标准整合而成的国际汽车工业通用的质量管理体系标准（融合了ISO9001+QS9000+VDA6.1+EAQF+AVSQ标准）。1/4/2023适用TS16949车厂体系Chrysler克赖斯勒(美国)Ford福特汽车(美国)GM通用汽车(美国)BMW(德国)

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(德国)雷诺(法国)标致-雪铁龙(法国)飞雅特(意大利)1/4/2023ISO/TS16949发展历史1994年8月，美国三大汽车：克莱斯勒、福特与通用共同发展出质量体系要求，简称为QS-9000；在1994年9月宣布QS-9000取代先前三大汽车厂所提出的质量体系。QS-9000在1995年2月修订为第二版，又于1998年3月修订为第三版。ISO9001于2000年公布第三版，QS-9000质量体系要求部分就依据ISO

9001::2000为基础修订为ISO/TS

16949第二版(2002-03-01)ISO9001于2008年公布第四版，ISO/TS

16949就依据ISO9001:2008为基础修订为ISO/TS16949第三版(2009-06-15)。1/4/2023QS-9000第一版

(1994年9月)QS-9000第二版

(1995年2月)QS-9000第三版

(1998年3月)ISO/TS16949第一版(1999-03-01)ISO/TS16949第二版(2002-03-01)ISO/TS16949第三版(2009-06-15)1/4/2023ISO/TS16949:2009内容系以ISO9001:2008为基础，增订汽车行业的具体要求，主要是汽车工业五大核心工具的应用。APQP

(先期产品质量规划)FMEA

(失效效应模式分析)PPAP

(生产零组件核准程序)SPC

(统计制程管制)MSA

(量测系统分析)ISO/TS16949适用于汽车工业供应链之制造厂，包括：汽车零组件、板金、涂装、电镀、热处理及其他表面完装服务供应者。1/4/2023A、满足不同客户的要求；B、改善产品的过程质量、降低质量成本；C、减少变差和提高效益；D、可实现全球采购；E、对供应商的开发、考核、淘汰采用统一的质量和标准；F、减少第二方审核；G、较少第三方的重复注册于认证；2、推行ISO/TS16949：2009的好处介绍?1/4/2023A、任何何汽车供供应链内内组织均均符合本本规范所所指具认认证资格格；a、IATF定定义包括括汽车、、货车（（轻卡、、中卡及及重卡)、客车车与摩托托车；b、IATF明明确排除除工业与与农业与与非公路路（采矿矿、营建建、林用用）车辆辆；B、认证证适用要要求a、汽车车相关之之零件；；b、适用用于生产产或服务务零件制制造场所所；c、场所所的定义义为加值值制造流流程产生生的地点点；d、制造造的定义义为制作作生产原原料、零零件或组组装、或或热处理理、涂装装与电镀镀服务；；C、目前前某些已已认证QS-9000的组织织企业将将不能适适用于TS16949,如仓仓储物流流业、或或提供给给非汽车车供应链链之组织织；3、ISO/TS16949：2009认证资资格介绍绍?12/28/2022D、组织织其所制制造生产产产品为为汽车相相关，但但现在不不是汽车车供应链链可能被被接受认认证活动动；实况将由由个别认认证机构构管理非非有IATF管管制；E、当组组织制造造通用产产品如化化学散装装材料（（如脱模模剂)、、涂料或或钢材铁铁原材料料时，有有可能为为汽车用用或非汽汽车用，，但必须须有证据据至少有有一个汽汽车业客客户；关键点为为其产品品必须使使用在汽汽车供应应链，即即使其产产品可能能有多种种产业使使用。F、组织织供应售售后服务务市场亦亦可为其其制造原原厂规格格服务性性零件的的条件下下进行认认证。组织制造造维修且且非依原原厂规格格或非透透过原厂厂经销通通路者无无法认证证；12/28/2022G、翻修修制造者者可悲考考虑进行行认证，，若其产产品为提提供到原原厂的服服务经销销通路；；如组织为为通用汽汽车修理理汽车收收音机并并交回通通用汽车车作为其其保固性性零件者者；翻修制造造者若直直接供应应到补修修市场者者不能认认证，翻翻修制造造者若直直接供应应到补修修市场者者不能认认证。12/28/2022A、基于于ISO9001：2008八大原原则a、以顾顾客为关关注焦点点b、领导导作用c、全员员参与d、过程程方法e、管理理的系统统方法f、持续续改进g、基于于事实的的决策方方法h、与供供方互利利的关系系4、ISO/TS16949：2009特点?12/28/2022原则（一一）：以以顾客为为关注焦焦点组织依存存于顾客客。因此此，组织织应当理理解顾客客当前和和未来的的需求，，满足顾顾客要求求并争取取超越顾顾客期望望。客户导向向的管理理意义12/28/2022以客户为为关注焦焦点客户满意意的作法法12/28/2022原则（二））：领导作作用领导者确立立组织统一一的宗旨及及方向。他他们应当创创造并保持持使员工能能充分参与与实现组织织目标的内内部环境。。领导作用的的管理意义义12/28/2022领导作用的的达成12/28/2022原则（三））：全员参参与各级人员都都是组织之之本，只有有他们的充充分参与，，才能使他他们的才干干为组织带带来收益。。为实施本本原则，组组织应采取取以下措施施：全员参与的的管理意义义12/28/2022全员参与的的管理信条条工作意愿+工作作能力+工作目目标=全员参参与12/28/2022原则（四））：过程方方法将活动和相相关的资源源作为过程程进行管理理，可以更更高效地得得到期望的的结果。为实施本原原则，组织织应采取以以下措施：：规定为达到到预期目标标所必要的的过程确定并测量量过程的输输入和输出出结合组织各各部门的职职能，明确确过程之间间的接口关关系12/28/2022过程方法的的作法12/28/2022原则（五）：：管理的系统统方法将相互关联的的过程作为系系统加以识、、理解和管理理。有助于组组织提高实现现目标的有效效性和效率。。为实施本原则则，组织应采采取以下措施施：明确并规范所所有与既定目目标有关的过过程，建立一一套管理系统统建立系统的结结构，以最有有效的方式达达到目标了解系统过程程的相互关系系及个性特征征12/28/2022系统管理系统管理的做做法12/28/2022原则（（六））：持持续改改进持续改改进总总体业业绩应应当是是组织织的一一个永永恒的的目标标。为实施施本原原则，，组织织应采采取以以下措措施：：将持续续改进进组织织的产产品、、服务务过程程和体体系作作为每每一个个部门门的目目标提倡改改进与与效益益挂钩钩的思思想，，使组组织从从每次次改进进中受受益根据明明确的的验收收标准准，定定期评评估并并发现现潜在在的改改进机机会，，追求求卓越越不断地地改进进各个个过程程的有有效性性和效效率提倡以以预防防为主主12/28/2022持续改改善的的管理理意义义12/28/2022原则（（七））：基基于事事实的的决策策方法法有效决决策是是建立立在数数据和和信息息分析析的基基础上上的。。为实施施本原原则，，组织织应采采取以以下措措施：：测量并并收集集与目目标有有关的的数据据和信信息确保数数据和和信息息足够够准确确、可可靠并并可获获得使用有有效的的方法法，分分析数数据和和信息息掌握适适当的的统计计技术术及其其使用用价值值将逻辑辑分析析结果果与经经验相相结合合，据据引决决策并并采取取措施施12/28/2022事实实决决策策的的管管理理意意义义事实实决决策策的的作作法法12/28/2022原则则（（八八））：：与与供供方方互互利利的的关关系系组织织与与供供方方是是相相互互依依存存的的，，互互利利的的关关系系可可增增强强双双方方创创造造价价值值的的能能力力。。为实实施施本本原原则则，，组组织织应应采采取取以以下下措措施施确定定选选择择主主要要供供方方建立立与与供供方方的的关关系系，，在在短短期期的的利利益益和和长长远远的的考考虑虑中中达达到到平平衡衡提倡双方方共同开开发和改改进产品品和过程程对客户的的要求，，双方有有明确一一致的理理解信息和长长远计划划的共享享对供方的的改进和和业绩进进行认可可12/28/2022互利式供供应商的的管理意意义互利式供供应商的的定义12/28/20225、如何建立符合合ISO/TS16949第一阶段：确认及熟悉ISO/TS16949标准汽车行业客户户确认有没有有针对ISO/TS16949的个别特特定要求组织功能与分分工状况准备ISO/TS16949相关手册QSR质量系系统要求QSA质量系系统评鉴五大核心工具具12/28/2022如何建立符合合ISO/TS16949第二阶段：建立以客户为为主的质量管管理流程系统流程是否有效？需要那些流程流程如何开展？12/28/20226、、TS16949体系系开开展展鉴定定客客户户导导向向过过程程展开开内内部部过过程程过程程关关系系图图与与COP、MP、SP之鉴鉴别别建立立绩绩效效指指标标COP(CustomerOrientedProcess)客户户导导向向过过程程MP(ManagementProcess)管理理过过程程SP(SupportProcess)支持过过程12/28/20226、TS16949体系开开展12/28/20226、TS16949体系开开展12/28/20226、TS16949体系开展12/28/20226、TS16949体系开展12/28/20226、TS16949体系开展展12/28/20226、TS16949体系开展展12/28/20226、TS16949体系开展12/28/20226、TS16949体系开展12/28/2022COP、MP、SP的识别和确定SP1文件控制SP12标识和可追溯性COP1顾客需求的识别和评审SP2记录控制SP13监视和测量装置COP2产品质量先期策划SP3内部沟通SP14内部审核COP3生产件批准SP4人力资源管理SP15制造过程审核COP4生产过程SP5设备管理SP16产品审核COP5服务SP6工装和模具管理SP17过程监视和测量COP6顾客财产SP7工厂设施、设备策划及有效性评审SP18产品监视和测量COP7产品交付SP8应急计划SP19不合格品控制SP9采购管理SP20统计技术与数据分析MP1经营计划SP10供方评价MP2质量成本SP11产品防护MP3管理评审各过程和ISO/QMS16949：2002标准对照参见“附录1.标准条款与过程和程序文件对应表”MP4顾客满意度调查MP5持续改进MP6纠正和预防措施各过程的定义义12/28/2022顾客需求的识别和评审顾客信息业务计划产品信息市场信息报价需求顾客要求产品质量先期策划顾客要求/顾客财产/过程样品/工艺规范生产件批准样件/相关资料提交样件/相关资料接受生产过程订单计划生产安排生产运行产品入库交付/服务出货通知/顾客反馈交付COP5COP7COP1COP3COP4COP2COP6MP1MP1MP2MP1MP1MP1MP2MP2MP2MP2MP3MP3MP3MP3MP3MP4MP4MP4MP4MP4MP5MP5MP5MP5MP5MP6MP6MP6MP6MP6SP19SP1SP1SP1SP1SP1SP2SP2SP2SP2SP2SP3SP3SP3SP3SP3SP4SP4SP4SP4SP4SP6SP5SP5SP6SP6SP5SP7SP7SP7SP8SP8SP8SP9SP9SP9SP10SP10SP10SP8SP11SP11SP11SP11SP11SP12SP12SP12SP12SP12SP13SP13SP13SP14SP14SP14SP15SP15SP14SP16SP17SP17SP18SP18SP18SP19SP19SP20SP20SP20SP16SP10服务订单/协议的接受12/28/2022质量管管理体体系的的过程程模式式图产品实现测量分析和改进质量管管理体体系持续改改进满意意度度资源管理管理职责要求求产品顾客客输入输出产品实现顾客是是体系系运转转之第第一推推动力力八项质质量管管理原原则增值顾客客12/28/2022二、质质量体体系总总则1范围1.1总则则本标准准为有有下列列需求求的组组织规规定了了质量量管理理体系系要求求：a)需需要证证实其其有能能力稳稳定地地提供供满足足顾客客和适适用的的法律律法规规要求求的产产品；；b)通通过过体体系系的的有有效效应应用用，，包包括括持持续续改改进进和和预预防防不不合合格格的的过过程程而而达达到到顾顾客客满满意意。。注：：在在本本标标准准中中，，术术语语““产产品品””-----预预期期提提供供给给顾顾客客或或顾顾客客所所要要求求的的产产品品,----任任何何产产品品实实现现过过程程所所导导致致的的预预期期输输出出。。注2：：法法律律法法规规要要求求可可作作为为法法定定要要求求表表达达。。本技技术术规规范范与与ISO9001：：2008相相结结合合，，规规定定了了用用于于汽汽车车相相关关产产品品的的设设计计与与开开发发、、生生产产、、安安装装和和服服务务（（若若有有关关时时））的的质质量量管管理理体体系系要要求求。。本技技术术规规范范适适用用于于顾顾客客指指定定生生产产件件或或服服务务件件的的制制造造现现场场现场场或或外外部部的的支支持持功功能能（（例例如如设设计计中中心心、、公公司司总总部部和和配配送送中中心心）），，因因其其支支持持现现场场而而构构成成现现场场审审核核的的一一部部分分，，但但不不能能独独立立获获得得关关于于本本技技术术规规范范的的认认证证。。本技技术术规规范范适适用用于于整整个个汽汽车车供供应应链链。。12/28/2022二、质质量体体系总总则1.2应应用本标准准规定定的所所有要要求是是通用用的，，旨在在适用用于各各种类类型、、不同同规模模和提提供不不同产产品的的组织织。当本标标准的的任何何要求求因组组织及及其产产品的的特点点而不不适用用时，，可以以考虑虑对其其进行行删减减。除非删删减仅仅限于于本标标准第第7章章中那那些不不影响响组织织提供供满足足顾客客和适适用法法律法法规要要求的的产品品的能能力或或责任任的要要求，，否则则不能能声称称符合合本标标准。。本标准准仅允允许在在组织织没有产产品设设计和和开发发责任任的情况况下删删除与与7.3有有关的的内容容。不允许许删除除制造造过程程的设设计。。12/28/2022二、质质量体体系总总则持续改改进：：质量量、生生产力力、成成本;缺陷预预防：：SPC/FMEA/防防错;减少变变差和和浪费费：减少品品质变变异非非控制制不良良;确保存存货周周转及及最低低库存存;不良质质量成成本的的控制制;超额运运费的的控制制;质量管管理体体系的的目的的:在供应应链当当中提提供持续改改进、强调调缺陷预预防、减少变变差和和浪费费的质量量管理体系系的开开发.12/28/2022二、质量量体系总总则适用范围围：ISO/TS16949适用用于汽车车行业产产品和相相关服务务产品的的组织，如提提供下述述产品和和服务的的组织：：A:生产产材料;B:生产产零件和和维修零零件;C:装配配;D:热处处理、喷喷漆、电电镀或其其它表面面处理服服务;12/28/2022二、质量量体系总总则汽车业供供应商的的质量体体系要求求:顾客特殊要求汽车业共同要求ISO9001:2008要求ISO/TS16949:2009标准要求顾客特定要求12/28/20222规规范性引引用文件件下列标准准中的条条款通过过本标准准的引用用而成为为本标准准的条款款。凡是是注日期期的引用用文件，，其随后后所有的的修改单单（不包包括勘误误的内容容）或修修订版均均不适用用于本标标准，然然而，鼓鼓励根据据本标准准达成协协议的各各方研究究是否可可采用这这些文件件的最新新版本。。凡是不不注日期期的引用用文件，，其最新新版本适适用与本本标准。。ISO9000：2005质量量管理体体系—基基础和术术语二、质量量体系总总则12/28/2022三、术语和定定义3术语和定定义本标准采用ISO9000中的术术语和定义。。本标准中所出出现的术语““产品”，也也可指“服务务”。A:控制计划划：对控制产产品所要求的的体系和过程程的文件化的的描述B:有设计责责任的组织：：组织有权建建立新的产品品规范、或对对现有的产品品规范进行更更改的组织。（（注：本责任任包括在顾客客规定的应用用范围内对设设计性能的试试验和验证）C:防错：为为防止不合格格产品的制造造而进行的产产品和制造过过程的设计和和开发。D:实验室：：进行检验、、试验或校准准的设施，其其范围包括但但不限于化学学、金相、尺尺寸、物理、电电性能或可靠靠性试验12/28/2022三、术语和定定义E:实验室范范围：受控文件包括括：1）实验室有有资格进行的的特定实验、、评价和校准准2）用来进行行上述活动的的设备清单，，3）进行上述述活动的方法法和标准的清清单F:制造：以以下制作或加加工过程1）生产材料料2）生产或维维修零件3）装配，4）热处理、、焊接、喷漆漆、电镀或其其它表面处理理G:预见性维维护：基于过过程数据，通通过预测可能能的失效模式式以避免维护护问题的活动动理解要点：预见性维护基基于对适当事事项的评审，，如制造商的的建议、贮存存、工装磨损损、运行时间间优化、SPC数据与预预防性维护活活动的关系、、易损工装的的重要特性、、适当的回路路监视等。维护方法：需需要运用各种种手段和人的的感觉进行数数据和信号的的采集，分析析判断设备劣劣化趋势、故故障部位、原原因并预测测变化发展展，提出防范范措施，防止止和控制可能能的故障出现现。12/28/2022三、术语和和定义H:预防性性活动：为为消除设备备失效和计计划外中断断的原因而而策划的措措施，作为为制造过程程设计的一一项输出理解解要要点点：：预防防性性维维护护为为定定期期性性的的;预防防性性维维护护的的几几种种类类别别：：1、、保保养养维维护护者者2、、操操作作人人员员监监控控；；3、、定定期期使使用用检检查查;4、、定定期期功功能能检检测测；；5、、定定期期拆拆修修、、更更换换；；6、、综综合合工工作作;I:附附加加运运费费：：在在合合同同约约定定的的交交付付之之外外发发生生的的附附加加成成本本或或费费用用（（注注：：这这可可因因方方法法、、数数量量、、计计划划外外或或延延迟迟交交付付等等而而导导致致））理解解要要点点：：包包括括组组织织、、供供应应商商。。记录录超超额额运运费费（（供供应应商商的的在在供供方方管管理理中中记记录录））J:外外部部场场所所：：支支持持现现场场且且不不存存在在生生产产过过程程发发生生的的场场所所K:现现场场：：发发生生增增值值的的制制造造过过程程的的场场所所L:特特殊殊特特性性：：可可能能影影响响产产品品的的安安全全性性或或法法规规的的符符合合性性、、配配合合、、功功能能、、性性能能或或其其后后续续生生产产过过程程的的产产品品特特性性或或制制造造过过程程参参数数理解解要要点点：：产品品特特殊殊特特性性=顾顾客客能能看看到到的的特特点点过程程特特殊殊特特性性=顾顾客客看看不不到到的的特特点点注：：汽汽车车内内视视件件的的外外观观也也是是特特殊殊特特性性.12/28/2022四、质量量管理体体系4质量管管理体系系4.1总总要求组织应按按本标准准的要求求建立质质量管理理体系，，形成文文件，加加以实施施和保持持，并持持续改进进其有效效性。组织应：：a)确定质量管理理体系所所需的过过程及其其在组织织中的应应用（见见1.2）；b)确定定这些过过程的顺顺序和相相互作用用；c)确定为确确保这些些过程的的有效运运行和控控制所需需的准则则和方法法；d)确保可以以获得必必要的资资源和信信息，以以支持这这些过程程的运行行和对这这些过程程的监视视；e)监视视、测量量和分析析这些过过程；f)实施施必要的的措施，，以实现现对这些些过程策策划的结结果和对对这些过过程的持持续改进进。12/28/2022四、质量量管理体体系组织应按按本标准准的要求求管理这这些过程程。针对组织所选选择的任任何影响响产品符符合要求求的外包包过程，，组织应应确保对对其实施施控制。。对此类类外包过过程的控控制应在在质量管管理体系系中加以以识别。。注：上述述质量管管理体系系所需的的过程应应当包括括与管理理活动、、资源源提供、、产品品实现和测测量有关关的过程程。4.1.1总总要求——补充确保对外外包过程程的控制制不应免免除组织织对符合合所有顾顾客要求求的责任任注：见7.4.1和和7.4.1.312/28/2022四、质质量管管理体体系4.2文件件要求求4.2.1总则则质量管管理体体系文文件应应包括括：a)形形成文文件的的质量量方针针和质质量目目标；；b)质质量手手册；；c)本本标准准所要要求的的形成成文件件的程程序和记录录；d)组组织为为确保保其过过程的的有效效策划划、运运行和和控制制所需需的文文件和记录录；e)本本标准准所要要求的的记录录（见见4.2.4））。注1：：本标标准出出现““形成成文件件的程程序””之处处，即即要求求建立立该程程序，，形成成文件件，并并加以以实施施和保保持。。一个文文件可可以包包括一一个或或多个个程序序的要要求，，一个个形成成文件件的程程序的的要求求可以以包含含多个个文件件。注2：：不同同组织织的质质量管管理体体系文文件的的多少少与详详略程程度取取决于于：a)组组织的的规模模和活活动的的类型型；b)过过程及及其相相互作作用的的复杂杂程度度；c)人人员的的能力力。注3：：文件件可采采用任任何形形式或或类型型的媒媒体12/28/2022四、质质量管管理体体系12/28/2022四、质量管管理体系4.2.2质量手册册组织应编制制和保持质质量手册，，质量手册册包括：a)质量管管理体系的的范围，包包括任何删删减的细节节与合理性性（见1.2）;b)为质量量管理体系系编制的形形成文件的的程序或对对其引用;c)质量管理体体系过程之之间的相互互作用的表表述。4.2.3文件控控制质量管理体体系所要求求的文件应应予以控制制。记录是是一种特殊殊类型的文文件。应依依据4.2.4的要求进进行控制。。应编制形成成文件的程程序，以规规定以下方方面所需的的控制a)文件发发布前得到到批准，以以确保文件件是充分与与适宜的；；b)必要时时对文件进进行评审与与更新，并并再次批准准；c)确保文件的的更改和现现行修订状状态得到识识别；d)确保在使用用处可获得得适用文件件的有关版版本；e)确保文件保保持清晰、、易于识别别；f)确保策划和运作作质量管理理体系所需需的外来文件得得到识别，，并控制其其分发；g)防止止作废文件件夹的非预预期使用，，若因任何何原因而保保留作废文文件时，对对这些文件件进行适当当的标识。。12/28/2022四、质量管管理体系4.2.3.1工工程规范组织应有一一个过程，，以保证按按顾客要求求的时间安安排及时评评审、发放放和实施所所有顾客工程标准准/规范及及其更改。。及时评审应当尽尽快进行，，不应超过过2个工作作周。组织应保存存每项更改改在生产中中实施日期期的记录。。实施应包包括对文件件的更新。。注：当设计计记录引用用这些规范范或这些规规范影响生生产件批准准过程的文文件（例如如，控制计计划、FMEAS等等）时，这这些标准/规范的更更改要求对对顾客的生生产件批准准记录进行行更新。4.2.4记录控控制应控制所建建立的记录录，以提供符符合要求和和质量管理理体系有效效运行的证证据。应编制形成成文件的程程序，以规规定记录的的标识、贮贮存、保护护、检索、、保存期限和处置所需的控控制。记录应保持持清晰、易易于识别和和检索。注1：上述述“处置””包括废弃弃注2：“记记录”也包包括顾客规规定的记录录4.2.4.1记录录保存记录控制应应满足法规规和顾客要要求保存期限：：生产文件、、订单、检检验报告等等1年;控制图、检检验记录、、试验报告告等2年;内部体系审审核、管理理评审3年年;12/28/2022四、质量量管理体体系ISO/TS16949体系的文件加构国际标准：ISO9001行业要求：ISO/TS16949顾客的特殊要求顾客支持参考手册先期质量策划控制计划工具和技术手册程序作业指导书其它文件规定国际质量体系要求国际汽车质量体系要求顾客相关质量体系要求确定途径及职责（包括顾客需求保证）确定谁、做什么、何时做回答怎样做记录12/28/2022五、管理理职责5管理职职责5.1管管理承诺诺最高管理理者应通通过以下下活动，，对其建建立、实实施质量量管理体体系并持持续改进进其有效效性的承承诺提供供证据：：a)向组组织传达达满足顾顾客和法法律法规规要求的的重要性性；b)制定定质量方方针；c)确保保质量目目标的制制定；d)进行行管理评评审；e)确保保资源的的获得。。5.1.1过过程效效率最高管理理者应评评审产品实现现过程和和支持过过程,以确确保它们们的有效性和和效率投入=产产出达到目标标的统计计质量目标标可能包包括：1、企业业目标（（满足各各项标准准要求，，确保企企业生存存、获利利的质量量持续改改进，增增强市场场接受能能力）；；2、产品品目标（（如废品品率、供供货质量量PPM，改进进质量CPK，，提高可可靠性，，环境保保护）；；3、与客客户有关关目标（（如缩短短交期，，提高顾顾客满意意度、减减少索赔赔率，提提高供货货信誉））；4、重要要目标（（如不影影响质量量前提下下降低成成本，减减少损失失，纠正正措施有有效性，，APQP质量量)；12/28/2022五、管理理职责12/28/2022五、管理职责责5.2以顾顾客为关注焦焦点最高管理者应应以增强顾客客满意为目的的，确保顾客客的要求得到到确定并予以以满足（见7.2.1和和8.2.1）。12/28/2022五、管理职责责5.3质量量方针最高管理者应应确保质量方方针：a)与组织的的宗旨相适应应；b)包包括对对满足足要求求和持持续改改进质质量管管理体体系有有效性性的承承诺；；c)提提供制制定和和评审审质量量目标标的框框架；；d)在在组织织内得得到沟沟通和和理解解；e)在在持续续适宜宜性方方面得得到评评审12/28/2022五、管管理职职责5.4策策划划5.4.1质质量目目标最高管管理者者应确确保在在组织织的相相关职职能和和层次次上建建立质质量目目标，，质量量目标标包括括满足足产品品要求求所需需的内内容[见7.1a]。质质量目目标应应是可可测量量的，，并与与质量量方针针保持持一致致。5.4.1.1质质量量目标标—补补充最高管管理者者应确确定质质量目目标和和测量量要求求,并并应包含含在经经营计计划中中,用于于质量量方针针的展展开.注:质质量目目标应应该体体现顾顾客期期望并并在规规定的的时间间内是是可实实现的的.5.4.2质质量量管理理体系系策划划最高管管理者者应确确保：：a)对对质量量管理理体系系进行行策划划，以以满足足质量量目标标以及及4.1的的要求求。b)在在对质质量管管理体体系的的变更更进行行策划划和实实施时时，保保持质质量管管理体体系的的完整整性。。5.5职职责责、权权限与与沟通通5.5.1职职责责和权权限最高管管理者者应确确保在在组织织内的的职责责、权权限得得到规规定和和沟通通。战略质质量策策划：：如SWOT分分析等等;战术质质量策策划：：如APQP等等。12/28/2022五、管管理职职责5.5.1.1质质量量职责责应立即即把不不符合合要求求的产产品或或过程程通报报给负负有纠纠正措措施职职责和和权限限的管管理者者.负责产产品质质量的的人员员,应应有有权停停止生生产，，以纠纠正质质量问问题所有班班次的生产产作业业都应应安排排负责责保证证产品品质量量的人人员，，或指指定其其代理理人员员。所有班班次的的生产产操作作，必必须指指定负负责人人员或或委派派代表表，以以确保保产品品质量量。5.5.2管理理者代代表最高管管理者者应指指定本组织织的一名管管理者者，无无论该该成员员在其其他方方面的的职责责如何何，应应具有有以下下方面面的职职责和和权限限：a)确确保质质量管管理体体系所所需的的过程程得到到建立立、实实施和和保持持；b)向向最高高管理理者报报告质质量管管理体体系的的业绩绩和任任何改改进的的需求求；c)确确保在在整个个组织织内提提高满满足顾顾客要要求的的意识识。注：管管理者者代表表的职职责可可包括括与质质量管管理体体系有有关事事宜的的外部部联络络。12/28/2022五、、管管理理职职责责5.5.2.1顾顾客客代代表表最高高管管理理者者应应指指定定人人员员，，赋赋予予其其职职责责和和权权限限，，以以确确保保顾顾客客的的要要求求得得到到体体现现。。包包括括特特殊殊特特性性的的选选择择、、制制定定质质量量目目标标和和相相关关的的培培训训、、纠纠正正和和预预防防措措施施、、产产品品设设计计与与开开发发。。5.5.3内内部部沟沟通通最高高管管理理者者应应确确保保在在组组织织内内建建立立适适当当的的沟沟通通过过程程，，并并确确保保对对质质量量管管理理体体系系的的有有效效性性进进行行沟沟通通。。5.6管管理理评评审审5.6.1总总则则最高高管管理理者者应应按按策策划划的的时时间间间间隔隔评评审审质质量量管管理理体体系系，，以以确确保保其其持持续续的的适适宜宜性性、、充充分分性性和和有有效效性性。。评评审审应应包包括括评评价价质质量量管管理理体体系系改改进进的的机机会会和和变变更更的的需需要要，，包包括括质质量量方方针针和和质质量量目目标标。。应保保持持管管理理评评审审的的记记录录（（见见4.2.4））。。12/28/2022五、、管管理理职职责责5.6.1.1质质量量管管理理体体系系绩绩效效作为为持持续续改改进进过过程程的的一一个个必必不不可可少少的的部部分分，，这这些些评评审审应应包包括括质质量量管管理理体体系系的的所所有有要求求及及业业绩绩趋趋势势的的评评审审。。对质质量量目目标标监监视视及及对对不不良良质质量量成成本本的的定定期期报报告告和和评评价价应应是是管管理理评评审审的的一一部部分分内内容。（见见8.4.1和和8.5.1)这些结果果应予以以记录，，至少能能为以以下方面面的成绩绩提供证证据：----经营计计划中规规定的质质量目标标，----对所供供应产品品的顾客客满意情情况。5.6.2评评审输输入管理评审审的输入入应包括括以下方方面的信信息：a)审核核结果；；b)顾顾客反馈馈；c)过程的的业绩和和产品的的符合性性；d)预防防和纠正正措施的的状况；；e)以以往管理理评审的的跟踪措措施；f)可能能影响质质量管理理体系的的变更；；g)改改进的建建议。12/28/2022五、管理理职责5.6.2.1评审审输入---补补充管理评审审的输入入应包括括实际的的和潜在在的外部失效效及其对质质量、安安全或环环境的影影响分析析。5.6.3评评审输输出管理评审审的输出出应包括括与以下下方面有有关的任任何决定定和措施施：a)质量量管理体体系及其其过程有有效性的的改进；；b)与顾顾客要求求有关的的产品的的改进；；c)资源源需求。。外部包含含使用者者使用失失效.12/28/2022六、资源管理理12/28/2022六、资源管理理6资源源管理6.1资资源提供组织应确定并并提供以下方方面所需的资资源；a)实施、保保持质量管理理体系并持续续改进其有效效性；b)通过满足足顾客要求，，增强顾客满满意。6.2人人力资源6.2.1总总则:基基于适当的教教育、培训、、技能和经验验，从事影响响产品质量工工作的人员应是能够胜胜任的。6.2.2能能力、意意识和培训组织应：a)确定从事事影响产品符合质量要求的人员所必要要的能力；b)适当时,提供培训或采采取其他措施施以满足这些些需求；c)评价所采取措措施的有效性性；d)确保员工工认识到所从从事活动的相相关性和重要要性，以及如如何为实现质质量目标作出出贡献；e)保持教育、培培训、技能和和经验的适当记录（（见4.2.4）。12/28/2022六、资源管管理6.2.2.1产产品设计技技能组织应确保保负有产品品设计责任任的人员有有达到设计计要求的能能力,且熟熟练掌握适适用的工具和技术术.组织应识别别适用的工工具和技术术。6.2.2.2培培训组织应建立立并保持形形成文件的的程序,识识别培训需需求并使所所有从事影影响产品质质量活动的人员具具备能力.承担特特定任务的的人员应具具备要求的的资格,在在满足顾客客要求方面给予特别别的关注.注1:本要要求适用于于组织内各各层次中影影响质量的的所有员工工注2:顾客客特殊要求求的一个例例子:数数字型数学学数据的应应用(使用用数学数据据).6.2.2.3岗岗位培训(所有部门门)对影响产品品质量的岗岗位，组织织应对新上上岗或调整整工作的人人员提供岗岗位培训。。包括合同工和代代理工作人人员。应将不符合合质量要求求给顾客带带来的后果果告知对质质量有影响的工作人人员.12/28/2022六、资源管管理6.2.2.4员员工激激励与授权权组织应有一一个激励员员工实现质质量目标，，开展持续续改进和建建立促进创创新环境的的过程，该过程程应包括在在整个组织织内提高质质量和技术术的意识。。组织应有一一个过程，，以测量员员工对于所所从事活动动的相关性性和重要性性,以及如如何为达到质量目目标做出贡贡献(见6.6.2d)的认认知程度.6.3基础础设施组织应确定定、提供并并维护为达达到产品符符合要求所所需的基础础设施。适适用时，基基础设施包括：a)建筑物物、工作场场所和相关关的设施；；b)过程设设备（硬件件和软件））；c)支持性性服务（如如运输或信息系统统）。12/28/2022六、资源管管理6.3.1工厂、、设施及设设备策划组织应采用用多方论证证的方法（（见7.3.1.1)来制定定工厂、设设施及设备备的计划。。工厂的布置应应优化材料料的转移,搬运，以以及对场地地空间的增增值使用，，并应便于于材料的同步流动动。应制定定并实施对对现有操作作的有效性性进行评价价和监视的的方法。注：这些要要求应该关关注精益制制造原则以以及与质量量管理体系系有效性的的关联。6.3.2应急计计划组织应准备备应急计划划,以便在在紧急情况况下（如公公共事业的的供应中断断、劳动力力短缺，关键设设备故障和和外部退货货等）满足足顾客要求求。精益生产原原则（指标标）：产品的一次次合格率；；进料到交交货总时间间；按计划生产产；关注设设备总效率率;库存周周转;12/28/2022六、资源管管理6.4工工作环境境组织应确定定并管理为为达到产品品符合要求求所需的工工作环境。。注：术语““工作环境境”与达成成产品符合合要求所需需的条件有有关，包括括物理的、、环境的和和其他因素素（如：噪噪音、温度度、湿度、、照明或天天气）。6.4.1与实现现产品质量量相关的人人员安全组织应强调调产品安全全性和方法法,以最大大程度地降降低对员工工造成的潜潜在风险,特别是在设设计和开发发过程,制制造过程程活动中.6.4.2生产现现场的清洁洁组织应保持持生产现场场处于与产产品和制造造过程的需需求相协调调的有序、、清洁和维维护的的状状态态.12/28/2022七、、产产品品实实现现12/28/2022七、、产产品品实实现现7产产品品实实现现7.1产产品品实实现现的的策策划划组织织应应策策划划和和开开发发产产品品实实现现所所需需的的过过程程。。产产品品实实现现的的策策划划与与质质量量管管理理体体系系其其他他过过程的的要要求求相相一一致致（（见见4.1））。。在对对产产品品实实现现进进行行策策划划时时，，组组织织应应确确定定以以下下方方面面的的适适当当内内容容：：a)产产品品的的质质量量目目标标和和要要求求；；b)针针对对产产品品确确定定过过程程、、文文件件和和资资源源的的需需求求；；c)产产品品所所要要求求的的验验证证、、确确认认、、监监视视、、检检验验和和试试验验活活动动，，以以及及产产品品接接收收准准则则；；当产产品品的的材材料料、、用用途途、、加加工工工工艺艺一一样样除除规规格格不不一一样样时时，，可以以只只做做一一套套APQPd)为为实实现现过过程程及及其其产产品品满满足足要要求求提提供供证证据据所所需需的的记记录录（（见见4.2.4））。。策划划的的输输出出形形式式应应适适合合于于组组织织的的运运作作方方式式。。注1：：对对应应用用于于特特定定产产品品、、项项目目或或合合同同的的质质量量管管理理体体系系的的过过程程（（包包括括产产品品实实现现过过程））和和资资源源作作出出规规定定的的文文件件可可称称之之为为质质量量计计划划。。注2：：组组织织也也可可将将7.3的的要要求求应应用用于于产产品品实实现现过过程程的的开开发发。。12/28/2022七、、产产品品实实现现注：：有有些些顾顾客客将将项项目目管管理理或或产产品品质质量量先先期期策策划划作作为为一一种种产产品品实实现现的的方方法法，，产产品品质量量先先期期策策划划包包括括防防错错和和持持续续改改进进的的概概念念，，与与找找出出错错误误不不同同，，而而且且是是基基于于多多方论论证证的的方方法法。。7.1.1产产品品实实现现的的策策划划---补补充充作为为质质量量计计划划的的一一部部分分，，产产品品实实现现的的策策划划应应包包括括顾顾客客的的要要求求和和对对技技术术规规范范的的引引用用。。7.1.2接收收准准则则组织织应应规规定定接接收收准准则则,要要求求时时,由由顾顾客客批批准准.对于于计计数数型型数数据据,接接收收水水平平应应是是零零缺缺陷陷(见见8.2.3.1)7.1.3保保密密组织织应应确确保保顾顾客客委委托托的的正正在在开开发发的的产产品品、、项项目目和和有有关关产产品品信信息息的的保保密密。。TS抽抽样样标标准准里里AQL值值里里只只有有0收收1退退.7.1.4更更改改控控制制组织织应应有有一一个个对对影影响响产产品品实实现现的的更更改改进进行行控控制制并并作作出出反反应应的的过过程程，，任任何何更更改改的的影响响,包包括括由由任任何何供供方方引引起起的的更更改改，，都都应应进进行行评评估估、、且且应应规规定定验验证证和和确确认认的的活活动，，以以确确保保与与顾顾客客要要求求相相一一致致。。更更改改在在实实施施前前应应予予以以确确认认。。对有有专专有有权权的的设设计计，，对对外外形形、、配配合合、、功功能能（（包包括括性性能能和和/或或耐耐久久性性））的的影影响响应应与与顾客客共共同同进进行行评评审审，，以以便便所所有有影影响响都都能能得得到到适适当当的的评评价价。。当顾顾客客要要求求时时，，还还应应满满足足附附加加的的验验证证/标标识识要要求求，，如如对对新新产产品品引引入入的的那那些些要要求求。。12/28/2022七、产品品实现注1：任任何影响响顾客要要求的产产品实现现的更改改都要通通知顾客客，并征征得顾客客同意。。注2：以以上要求求适用于于产品和和制造过过程更改改。7.2与与顾顾客有关关的过程程7.2.1与与产品品有关的的要求的的确定组织应确确定：a)顾客客规定的的要求，，包括对对交付及及交付后后活动的的要求；；b)顾客客虽然没没有明示示，但规规定的用用途或已已知的预预期用途途所必需需的要求求；c)与产产品有关关的法律律法规的的要求；；d)组织织确定的的任何附附加要求求。12/28/2022七、产产品实实现注：交交付后后活动动可包包括担担保、、合同同规定定的维维护服服务、、回收收或最最终处处置的的附加加服务务等。。注1:交交付后后的活活动包包括作作为顾顾客合合同或或采购购订单单一部部分的的任何何售后后产品品服务务.注2:此此要求求包括括再利利用、、对对环境境的影影响以以及根根据组组织对对产品品和制制造过过程所所掌握握知识识的结结果所所识别别的特特性（（见7.3.2.3).注3:条条款C)的的符合合性包包括所所有适适用的的政府府、安安全和和环境境法规规，适适用于于材料料的获获取、、贮存存、搬搬运、、再利利用、、销毁毁和废废弃。。7.2.1.1顾顾客指指定的的特殊殊特性性组织应应证实实特殊殊特性性的指指定、、形成成文件件和控控制方方面符符合顾顾客的的要求求。FMAE、、SOP、、SIP客客户要要求需需一致致7.2.2与与产产品有有关的的要求求的评评审组织应应评审审与产产品有有关的的要求求。评评审应应在组组织向向顾客客作出出提供供产品品的承承诺之之前进进行（（如：：提交交标书书、接接受合合同或或订单单及接接受合合同或或订单单的更更改）），并并应确确保：：a)产产品要要求得得到规规定；；b)与与以前前表述述不一一致的的合同同或订订单的的要求求已予予解决决；c)组组织有有能力力满足足规定定的要要求。。评审结结果及及评审审所引引起的的措施施的记记录应应予保保持（（见4.2.4）。。产能分分析报报告12/28/2022七、产品实实现若顾客提供供的要求没没有形成文文件，组织织在接受顾顾客要求前前应对顾客客要求进行行确认。若产品要求求发生变更更，组织应应确保相关关文件得到到修改，并并确保相关关人员知道道已变更的的要求。注：在某些些情况下，，如网上销销售，对每每一个订单单进行正式式的评审可可能是不实实际的。而而代之对有有关的产品品信息，如如产品目录录、产品广广告内容进进行评审。。7.2.2.1与与产品有有关的要求求的评审——补充对7.2.2中正式式评审(见见注)要求求的放弃应应得到顾客客授权.7.2.2.2组组织制造造可行性组织应在合合同评审过过程中,对对所涉及产产品的制造造可行性进进行研究、、确认并形成文件件，包括进进行风险分分析。12/28/2022七、、产产品品实实现