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文档简介
潜在失效模式及后果分析FMEAPotentialFailureModeandEffectsAnalysis2001.07第三版2001.07Thirdedition2003.12.27关于第三版对程序,报告格式,技术术语进行了标准化DFMEAPFMEA在技术上等效于SAEJ1739标准FMEA是什么FMEA是一种使用十分普遍的思维方法日常生活中几乎每人都在使用这种方法问题在于:自觉与不自觉科学法则与自然法则注意性与随意性借鉴型与抛弃型螺旋提高与闭环提高举一个简单例子有个小孩在爬墙他母亲看见了当心!当心摔下来!!摔下来,摔痛!!摔下来,摔死你!!事故模式后果后故的严重推倒离开为避免事故发生介绍二个定理介绍二个定理加法定理:如果要完成一个事件,有若干种方法n1,n2,n3,n4,….则完成这个事件总的方法有N=n1+n2+n3+n4+….
乘法定理:如果要完成一个事件,有若干个过程P1,P2,P3,P4,….每个过程又有若干种方法P1:n11,n12,n13,n14,….P2:n21,n22,n23,n24,….P3:n31,n32,n33,n34,….P4:n41,n42,n43,n44,….则完成这个事件总的方法有N=P1XP2XP3XP4,….AB1+1+1=3ABC3x2=632ABC3x2x3=1832D3回顾二个个定理加法定理理:如果要完完成一个个事件,有若干干种方法法n1,n2,n3,n4,….则完成这这个事件件总的方方法有N=n1+n2+n3+n4+….乘法定理理:如果要完完成一个个事件,有若干干个过程程P1,P2,P3,P4,….每个过程程又有若若干种方方法P1:n11,n12,n13,n14,….P2:n21,n22,n23,n24,….P3:n31,n32,n33,n34,….P4:n41,n42,n43,n44,….则完成这这个事件件总的方方法有N=P1XP2XP3XP4,….很明显:过程的简简化与优优化是事事件成功功的关键活动,过过程,程程序和管管理活动1活动2活动4活动3活动具有目的的的行为或动动作活动1活动2活动4活动3过程任何使用资资源和控制制方法将所所接收的输入入转化为输输出活动都都可以视为过过程输入输出控制方法使用资源过程方法组织系统地地识别并管管理所采用用的过程以及及过程间的的相互作用用识别和管理理识别和管理理识别和管理理程序组织对过程程的接口,控制方法法,运行监控,测测量分析,持续改进进,按规定的途径进进行管理并并维持运行行按途径运行行程序文件用书面文件件的形式描描述程序运运行的要求,评价方法法,统一运运行的法则.书面描述运运行要求管理的系统统方法制定组织的方针针目标确定实现的关键键活动识别活动组成的的过程分析过程的相互互影响合成组织适用的的程序管理维持和改进进体系管理的逻辑辑方法开始过程活动判断结束记录人流物流信息流开始结束过程活动判断记录图例管理的基本本思维方法法使用资源控制方法输入输出确定关键输输入明显改善输输出简单低成本易操作共性强复杂高产出难操作特性强管理的基本本思维方法法使用资源控制方法输入输出确定影响输出变量的的关键的输入变量量改进控制输入变量明明显改善输出变量如何对一个个过程的评评价1.过程是是否已作识识别并进行行适当的描描述2.职责是是否明确3.过程是是否运行并并保持可持持续发展4.提供运运行和改进进的证据过程的改进进与优化价值流分析析(VALUESTREAM)精益生产(LEANPLAN)六西格玛控制制(6SIGMACONTROL)在过程设计中中的应用热牛奶更衣洗澡看晨报用早餐烤面包取晨报取牛奶早锻炼漱洗上厕所起床上班看晨报20洗澡10更衣15取晨报8用早餐15烤面包5热牛奶3取牛奶6早锻炼20漱洗10上厕所10穿衣穿衣10最原始状态:12个活动组成1个程序总共花费时间间:132分钟看晨报20洗澡10更衣15取晨报8用早餐15取牛奶6早锻炼20漱洗10上厕所10穿衣10看晨报20只能独立完成成的活动可以并联完成成的活动热牛奶3烤面包5热牛奶3烤面包5热牛奶3烤面包5上厕所10漱洗10洗澡10热牛奶3烤面包5用早餐15取牛奶6取晨报8热牛奶3改进原则1.在合理的的条件下,尽尽可能将串联联改为并联2.在并联区区域内,时间间取最大值漱洗上厕所起床上班看晨报20洗澡10更衣15取晨报8用早餐15烤面包5热牛奶3取牛奶6早锻炼20漱洗10上厕所10穿衣穿衣10第一次改进后后:8个活动组成1个程序总共花费时间间:100分钟(132)起床上班看晨报20洗澡10更衣15取晨报8用早餐15烤面包5热牛奶3取牛奶6早锻炼20上厕所10穿衣10看晨报12看晨报8看晨报8看晨报12早锻炼20取牛奶6取晨报8上厕所10看晨报8漱洗10漱洗10漱洗10起床上班看晨报20洗澡10更衣15用早餐15烤面包5热牛奶3穿衣10看晨报12看晨报8看晨报12早锻炼20取牛奶6取晨报8上厕所10看晨报8漱洗1012第二次改进后后:7个活动组成1个程序总共花费时间间87分钟(132-100)起床上班看晨报20洗澡10更衣15用早餐15烤面包5热牛奶3穿衣10看晨报12看晨报8看晨报12早锻炼20取牛奶6取晨报8上厕所10看晨报8漱洗1012洗手2漱洗1012增加了1个活动多花费费了2分钟整个程序缩短短了3分钟总共花费了84分钟(132-100-87)第一次精简以以后:烤面包5起床上班看晨报20洗澡10更衣15用早餐15烤面包5热牛奶3穿衣10看晨报12看晨晨报报8看晨晨报报12早锻锻炼炼20取牛牛奶奶6取晨晨报报8上厕厕所所10看晨晨报报8漱洗洗1012洗手手2漱洗洗1012将拉拉链链衫衫改改为为套套衫衫将绳绳紧紧裤裤改改为为橡橡紧紧裤裤8穿衣衣10电梯梯上上下下改改为为楼楼梯梯上上下下15早锻锻炼炼20隔夜夜晚晚上上做做好好准准备备更衣衣1512整个个程程序序花花费费74分钟钟(132-100-87-84)经过过第第二二次次精精简简后后:起床床上班班看晨晨报报20洗澡澡10更衣12用早餐15烤面包5热牛奶3穿衣8看晨报12看晨报8看晨报12取牛奶6取晨报8上厕所10看晨报8漱洗1012洗手2漱洗1012早锻炼15根据心电电图与血血压测试试12分钟钟的上下下运动相相当于15分钟钟的地面面运动12总共花费费时间71分钟(132-100-87-84-74)早锻炼15起床上班看晨报20洗澡10用早餐15烤面包5热牛奶3穿衣8看晨报12取牛奶6取晨报报8上厕所所10看晨报报8漱洗洗10漱洗洗1012更衣衣12早锻锻炼炼12将看看晨晨报报改改为为听听广广播播听广广播播听广广播播听广广播播听广广播播听广广播播听广广播播听广广播播信息息量量由由20分钟钟增加加到71分钟钟1.少少订订了了一一份份报报纸纸2.增增加加支支出出少少量量电电费费洗手手2由看看晨晨报报改改为为听听广广播播的的经经济济分分析析:1.晨晨报报每每份份1元元,每每月月30元元,旧旧报报回回收收5元元,实实际际支支出出25元2.听听广广播播每每月月所所支支出出的的电电费费:1.00*50*1/1000*71*1/60*30=1.78元元收音音机机折折旧旧,维维修修,每每月月5元元总总支支出出为为:6.78元二项项相相比比:每月月少少支支出出:25.00-6.78=18.22元温度度C时间间T营养养指数数N1000瓦瓦700瓦瓦牛奶奶公公司司提提供供的的鲜奶奶营营养养指指数数与与加热温度关系系图减小功率增加时间温度C时间T减小功率增加时间松软度N面包松软的特性曲线起床上班看晨报20洗澡10用早餐15烤面包5穿衣8看晨报12取牛奶6取晨报8上厕所10看晨报8漱洗10漱洗1012更衣12早锻炼12听广播听广播听广播听广播听广播听广播听广播热牛奶3洗手2热牛奶5烤面包8在不增加程序序的总时间的的情况下适当减小加热热器功率,增增加工作时间,提高食品品的营养质量量二次改进(VALUESTREAM)主要是改善过过程,减少重重复,迂回,繁琐,不必必要的活动..二次精简(LEANPLAN)主要是消除明明显的浪费,提高活动的的有效性,精精益过程二次优化(6SIGMACONTROL)主要是运用数数学原理分析析现状的不合合理性,消除除隐性浪费.二次改进(VALUESTREAM)主要是改善过程,减少重复,迂回,繁琐,不必必要的活动..二次精简(LEANPLAN)主要是消除明显的浪费,提高高活动的有效效性,精益过过程二次优化(6SIGMACONTROL)主要是运用数数学原理寻找现状的不合理理性,消除隐性浪费.FMEA是什什么FMEA是什什么?FMEA是一一个由广泛人人员参加,多多种活动组成成的过程认可并评价产产品/过程中中潜在的失效效以及该失效效的后果确定能够消除除或减少潜在在失效发生机机会的措施是未来成功的的历史经验是使客户满意意的绩效之一一执行FMEA程序的基本本活动1.你所关注注的对象:特特性功能;工艺过程程1.你所关注注的对象:特特性功能;工艺过程程2.定义对象象可能失效的的模式3.描述对象象假如失效的的后果4.这后果的的严重程度S(Severity)5.特特性功功能或或工艺艺过程程在工工程规规范中中的级级别执行FMEA程程序的的基本本活动动1.你你所关关注的的对象象:特特性性功能能;工工艺艺过程程6.对对象失失效的的起因因或机机理7.失失效的的起因因或机机理出出现的的频度度O(Occurrence)8.现现行的的预防防控制制措施施9.现现行预预防控控制措措施的的可探探测度度D(Detection)10.确定定风险险顺序序数(RPN)RPN=S*O*D(RiskPriorityNumber)执行FMEA程程序的的基本本活动动1.你你所关关注的的对象象:特特性性功能能;工工艺艺过程程11.根据据风险险指数数提出出建议议措施施12.建议议措施施的责责任,目标标,完完成期期限13.实施施建议议措施施后结结果的的测量量14.重新新评估估SOD15.确定定新一一轮风风险顺顺序数数(RPN)这是一一张典典型的的FMEA的表表格如果你你是用用于QS9000,那么么就必必须完完全使使用它它!!如果你你是用用于其其他场场合,完全全可以以由你你自己己设计计二种种类类型型Design-FMEADFMEAProcess-FMEAPFMEA三种基本本情况新设计,新技术术,新过过程的开开发对现有设设计或过过程的修修改对现有设设计或过过程的修修改现有设计计或过程程有新的的应用在设计策策划时对潜在可可能失效效的模式式及其失效效后会引引起的后后果进行分析析D-FMEAD-FMEA是是由负责责设计的的工程师师/小组组在设计计时主要采采用的一一种分析析方法D-FMEA是是以最大大限度充充分考虑虑潜在失失效模式式及其相关关的起因因或机理理D-FMEA是是以最严严密的方方式体现现工程师师/小组组的设计思思想D-FMEA是是充分体体现设计计工程师师/小组组在设计计过程中的的思维过过程D-FMEA是是设计过过程中对对历史经经验的应应用也是是为产品今今后的发发展提供供新的经经验D-FMEA成成功的经经验经过过文件化化处理后后将成为为类似产品品的设计计规范D-FMEA将将最大程程度地降降低产品品设计和和开发的的风险成本本D-FMEA是是一种不不断追求求完满但但容忍失失败的积积极的思维维方式D-FMEA必必须遵循循的原则则D-FMEA应应该是一一个动态态的过程程,始于于设计概概念形成之之前,终终于设计计图纸完完成之后后D-FMEA不不依靠企企图通过过过程控控制来克克服潜在在的设计缺陷D-FMEA充分考虑制制造过程的局局限和维修的的可行性以及各阶阶段人员的安安全设计FMEA的开发明确设计意图图:希望达达到的是什么么不希望出现的的是什么质量功能展开开:客户的的最高期望是是什么QualityFunctionDevelop客户的最低需需求是什么定义期望特性性:功能的的特殊特性工艺的特殊特特性设计FMEA的开发流程逻辑程序序:过程的的输入和输出出是什么是否会有系统统“雪崩”现现象文件化的表述述:使用统统一的表式(附录D)动态评价和连连续控制加工工艺能力力:加工工工艺优势的适适用如何新工艺使用的的可能性严重度S及及其评级准准则严重度S:是衡量失效模模式后果严重重程度的级别别,严重度数值的下降降只能更改设设计或重新设设计才能达到,不允允许有影响客客户需求的后后果.评级准则:严重度为9和10不推荐分分析严重度为1不作进一一步分析推荐的严重度度评级准则严重度10:后果:无警告的严重重危害后果的严重性性:无任何失效先先兆,影响响行车安全或法律法规规.严重度9:后果:有警告的严重重危害后果的严重性性:有失效先兆的的前提下,影影响行车安全或法律律法规.推荐的严重度度评级准则严重度8:后果:很严重后果的严重性性:丧失基本功能能,不能运行行严重度7:后果:严重后果的严重性性:基本功能下降降,能运行,但客户非常不满意推荐的严重度度评级准则严重度6:后果:中等严重后果的严重性性:能运行,但舒舒适性,方便便性项目不能运行,客客户不满意严重度5:后果:不严重后果的严重性性:能运行,但舒舒适性,方便便性项目性能下降,客客户有些不满满意推荐的严重度度评级准则严重度4:后果:有缺陷后果的严重性性:外观或不舒服服的声音,大大多数(>75%)的客户能明明显感觉严重度3:后果:轻微缺陷后果的严重性性:外观或不舒服服的声音,多多数(>50%)的客户能明明显感觉推荐的严重度度评级准则严重度2:后果:很轻微缺陷后果的严重性性:外观或不舒服服的声音,有有辨别能力的客户(<25%)能感觉严重度1:后果:基本无缺陷后果的严重性性:非专业人员难难以感觉频度O及及其评级准则则频度O:是衡量在设计计寿命内失效效可能出现的的频率频度数值的下下降只能更改改设计才能达达到评级准则:应采用一致的的分级规则,以保持连续续性分级是相对的的,并非反映映实际出现的的可能性推荐的频度评评级准则频度10:发生的可能性性:很高---持持续性发生失失效可能的失效率率:>100,000PPM频度9:发生的可能性性:很高---持持续性发生失失效可能的失效率率:>50,000PPM推荐的频度评评级准则频度8:发生的可能性性:高---经常常性发生失效效可能的失效率率:>20,000PPM频度7:发生的可能性性:高---经常常性发生失效效可能的失效率率:>10,000PPM推荐的频度评评级准则频度6:发生的可能性性:中等---偶偶然性发生失失效可能的失效率率:>5,000PPM频度5:发生的可能性性:中等---偶偶然性发生失失效可能的失效率率:>2,000PPM推荐的频度评评级准则频度4:发生的可能性性:中等---偶偶然性发生失失效可能的失效率率:>1,000PPM频度3:发生的可能性性:低---相对对很少发生失失效可能的失效率率:>500PPM推荐的频度评评级准则频度1:发生的可能性性:极低---不太可能能发生失效效可能的失效效率:<10PPM频度2:发生的可能能性:低---相相对很少发发生失效可能的失效效率:>100PPM探测度D及其评评级准则探测度D:是衡量在设设计控制中中最佳探测测控制的程程度降低探测度度通常通过过改进预设设的控制计计划评级准则:应采用一致致的分级规规则,以保保持共识设计初应尽尽早采用探探测控制推荐的探测测度评级准准则探测度10:探测的可能能性:绝对不能肯肯定有机会会设计控制的的可探性:设计控制不不能找出潜潜在的起因及后后续失效模模式,或根根本没有设设计控制探测度9:探测的可能能性:非常极少的的机会设计控制的的可探性:设计控制有有非常极少少机会能找出潜潜在的起因因及后续失失效模式推荐的探测测度评级准准则探测度8:探测的可能能性:极少的机会会设计控制的的可探性:设计控制有有极少机会会能找出潜在的的起因及后后续失效模模式探测度7:探测的可能能性:很少的机会会设计控制的的可探性:设计控制有有很少机会会能找出潜在的的起因及后后续失效模模式推荐的探测测度评级准准则探测度6:探测的可能能性:较少的机会会设计控制的的可探性:设计控制有有较少机会会能找出潜在的的起因及后后续失效模模式探测度5:探测的可能能性:一半的机会会设计控制的的可探性:设计控制有有一半机会会能找出潜在的的起因及后后续失效模模式推荐的探测测度评级准准则探测度4:探测的可能能性:较多的机会会设计控制的的可探性:设计控制有有较多机会会能找出潜在的的起因及后后续失效模模式探测度3:探测的可能能性:很多的机会会设计计控控制制的的可可探探性性:设计计控控制制有有很很多多机机会会能能找出出潜潜在在的的起起因因及及后后续续失失效效模模式式推荐荐的的探探测测度度评评级级准准则则探测测度度2:探测测的的可可能能性性:有极极多多的的机机会会设计计控控制制的的可可探探性性:设计计控控制制有有极极多多机机会会能能找找出潜潜在在的的起起因因及及后后续续失失效效模模式式探测测度度1:探测测的的可可能能性性:几乎乎可可以以肯肯定定设计计控控制制的的可可探探性性:设计计控控制制肯肯定定能能找找出出潜潜在在的起因因及后后续失失效模模式计算RiskPriorityNumber(RPN)RPN=S*O*D衡量风风险大大小,进行行排序序,供供采取取措施施决策策时用用对RPN数数值较较高的的项目目采取取有针针对性性的措措施工程师师保证证所采采取的的措施施都已已经被被实施施跟踪措措施实实施的的全过过程记录措措施实实施的的实际际效果果评价措措施实实施的的有效效性重新计计算RPN,排排出新新的高高风险险项目目在过程程策划划时对潜在在可能能失效效的模模式及其失失效后后会引引起的的后果果进行分分析P-FMEAP-FMEA是是由负负责制制造的的工程程师/小组组在设设计制造过过程时时主要要采用用的一一种分分析方方法P-FMEA是是以最最大限限度充充分考考虑潜潜在失失效模模式及其相关关的起因因或机理理P-FMEA是是以最严严密的方方式体现现工程师师/小组组制造过程程的设计计思想P-FMEA是是充分体体现工艺艺工程师师/小组组在设计计制造过程程中所遵遵循的思思维方式式P-FMEA是是制造过过程中对对历史经经验的应应用也是是为今后新新工艺的的发展提提供经验验P-FMEA成成功的经经验经过过文件化化处理后后将成为为类似制造造过程的的设计规规范P-FMEA将将最大程程度地降降低过程程设计和和开发的的风险成本本P-FMEA是是一种不不断追求求完满但但容忍失失败的积积极的思维维方式P-FMEA必必须遵循循的原则则P-FMEA应应该是一一个动态态的过程程,始于于制造过过程可行性性评审之之前,完完成在工工装到位位之后P-FMEA充充分考虑虑到产品品的设计计是完满满的,不不依靠企图图通过改改变产品品设计来来克服制制造过程程的缺陷P-FMEA充充分考虑虑到满足足产品设设计的特特性要求求保证产品品满足客客户的要要求与期期望过程FMEA的的开发明确过程程意图:希望望达到的的是什么么不希望出出现的是是什么过程的流流程图:明确确产品的的参数特特性明确过程程的工艺艺特性定义过程程特性:明确确每一个个工序的的输入与与输出以及及工序间间相互关关系过程FMEA的的开发流程逻辑辑程序:过程程的输入入和输出出是什么么关注过程程的不可可逆性文件化的的表述:使用用统一的的表式(附录D)动态评价价和连续续控制制造工程程能力:制造造工程生生产的能能力测试试制造工程程稳定的的能力测测试推荐的严严重度评评级准则则严重度10:后果:无警告的的严重危危害后果的严严重性:无任何失失效先兆兆的情况况下,对对设备,人人员或正正在进行行装配的的总成造成成危害严重度9:后果:有警告的的严重危危害后果的严严重性:有失效先先兆的前前提下,对设备备,人员或正正在进行行装配的的总成造成危害害推荐的严严重度评评级准则则严重度8:后果:很严重后果的严严重性:100%产品要要报废或或返修工工时1个小时时以上严重度7:后果:严重后果的严严重性:对产品要要进行分分拣,部部份要报报废或返修修工时0.5-1小时时推荐的严严重度评评级准则则严重度6:后果:中等严重重后果的严严重性:对产品不不要进行行分拣,部份要要报废或返返修工时时少于0.5小小时严重度5:后果:不严重后果的严严重性:100%的产品品需返工工或线下下返修,但不不必送返返修部门门处理推荐的严严重度评评级准则则严重度4:后果:有缺陷后果的严严重性:产品可能能要分拣拣,但无无须报废废部份产品品需返工工严重度3:后果:轻微缺陷陷后果的严严重性:部份产品品需返工工,但无无须报废废也不必下下线可在在其他工工位返工工推荐的严严重度评评级准则则严重度2:后果:很轻微缺缺陷后果的严严重性:部份产品品需返工工,但无无须报废废也不必下下线可在在原工位位返工严重度1:后果:基本无缺缺陷后果的严严重性:对操作或或操纵者者仅有轻轻微的不方便或或无影响响频度O及其其评级准准则频度O:是衡量过过程失效效或失控控可能出出现的频频率频度数值值的下降降只能通通过设计计更改或或过程更改才才能达到到评级准则则:应采用一一致的分分级规则则,以保保持连续续性分级是相相对的,并非反反映实际际出现的的可能性性推荐的频度度评级准则则频度10:发生的可能能性:很高---持续性发发生失效可能的失效效率:>100,000PPM频度9:发生的可能能性:很高---持续性发发生失效可能的失效效率:>50,000PPM推荐的频度度评级准则则频度8:发生的可能能性:高---经经常性发生生失效可能的失效效率:>20,000PPM频度7:发生的可能能性:高---经经常性发生生失效可能的失效效率:>10,000PPM推荐的频度度评级准则则频度6:发生的可能能性:中等---偶然性发发生失效可能的失效效率:>5,000PPM频度5:发生的可能能性:中等---偶然性发发生失效可能的失效效率:>2,000PPM推荐的频度度评级准则则频度4:发生的可能能性:中等---偶然性发发生失效可能的失效效率:>1,000PPM频度3:发生的可能能性:低---相相对很少发发生失效可能的失效效率:>500PPM推荐的频度度评级准则则频度1:发生的可能能性:极低---不太可能能发生失效效可能的失效效率:<10PPM频度2:发生的可能能性:低---相相对很少发发生失效可能的失效效率:>100PPM探测度D及其评评级准则探测度D:是衡量在过过程控制中中最佳探测测控制的程程度降低探测度度通常通过过改进预设设的控制计计划评级准则:要注意频度度低的失效效模式的探探测统计学基础础上的抽样样是一种有有效的探测测控制推荐的探测测度评级准准则探测度10:探测的可能能性:绝对不能肯肯定有机会会设计控制的的可探性:设计控制不不能找出潜潜在的起因及后后续失效模模式,或根根本没有设设计控制探测测度度9:探测测的的可可能能性性:非常常极极少少的的机机会会设计计控控制制的的可可探探性性:设计计控控制制有有非非常常极极少少机机会能能找找出出潜潜在在的的起起因因及及后后续续失失效效模模式式推荐荐的的探探测测度度评评级级准准则则探测测度度10:探测测的的可可能能性性:几乎乎不不可可能能判定定的的准准则则:控制制方方法法绝绝对对肯肯定定不不可可能能探探测探测检验的类类别:人工检验探测方法的推推荐:不能探测,无无法检查推荐的探测度度评级准则探测度9:探测的可能性性:很微小判定的准则:控制方法可能能探测不出来来探测检验的类类别:人工检验探测方法的推推荐:只能间接或随随机检查来控控制推荐的探测度度评级准则探测度8:探测的可能性性:微小判定的准则:控制方法很少
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