2025年脑机接口蓝皮书：未来将至打造人机交互新范式-前瞻研究院

FORWARD前瞻中国产业链服务领创者股票：839599前瞻产业研究院2025年1月报告核心观点■产业现状■产业现状口全球脑机接口产业正处于攻坚突破期全球基础学科技术发展已经达到可支撑脑机接口产业的发展的相对高度，各国政府现阶段都在通过加强政策引导的方式鼓励本国脑机接口产业实现突破，取得领先地位，目前全球脑机接口产业规模仅20亿美元左右，具有巨大的潜在需求市场。口中国脑机接口技术研究倾向半侵入式路径，并处于全球相对领先地位目前相较于美国、以色列等国侧重对侵入式路径脑机接口的研究，半侵入式脑机接口技术手术风险更低，可能产生的免疫风险也更小，我国在脑机接口技术研究方面更倾向半侵入式路径，目前我国已完成三例临床实验，患者恢复效果良好，整体技术应用水平和研究处于全球领先地口高校、研究院是当前中国脑接机口技术研发的主力军由于脑接机口技术研发涉及多学科、多领域的融合应用，且需要较高成本和长时间的投入，因此目前以及预计在未来国内脑机接口技术的研究突破主要还是依赖于高校和研究院，在产业化发展方面则是由企业或产业基金联合孵化完成。口提高准确性、反馈速度和安全性仍将是当前脑机接口新技术研究主要目的脑机接口的操作准确性、反馈速度和安全性是脑机接口技术的应用关键，会直接影响使用体验和效果，预计未来几年提高脑机接口技术的准确性、反馈速度和安全性仍是首要方向。口北京市、上海市产业发展处于全国领先地位，北京强调技术突破，上海侧重战略产品落地目前综合各省市的脑机接口产业政策规划、企业布局和专利研发环境等情况，我国脑机接口产业呈现出北京和上海两强的既有格局，其中北京市依托本市的高校和医疗研究资源更侧重技术研发，上海市则希望通过特别审查程序加速脑机接口的产品临床和应用落地。□□产业化应用口医疗健康领域仍将是国内脑机接口产业应用研究的主要下游方向当前国内脑机接口产业应用下游领域，医疗健康领域占比超过50%。综合考虑脑机接口对于医疗健康领域的应用潜力以及脑机接口技术产品的监管需求，预计未来医疗健康领域仍将是国内脑机接口研发应用的主要下游市场。口脑机接口技术将颠覆游戏交互体验，因此商业娱乐领域脑机接口应用空间值得重点关注脑机接口技术的应用将使游戏交互方式从通过传统的外设操纵转变为意识直接操控，并还有可能实现通过脑信号感官的直接传递，因此脑机接口技术和VR等技术的融合，将极大可能颠覆行业的体验。结合当前全球VR游戏用户数量，初步估算脑机接口技术量产后，全球商业娱乐脑机接口直接产生经济效益将超过600亿美元，仅次于医疗健康领域。口脑机接口对基础学科研究具有反哺作用，两者协同发展对产业经济的影响具有乘数效应脑机接口技术在科学研究领域的应用有助于进一步推动研究者对人脑、信号传输等领域的研究和理解。参考Al大模型行业，对基础学科产业的反哺实现协同发展，将给一国产业经济和科技进步产生叠加的乘数效应。口预计全球脑机接口技术产业化应用后产生的直接经济效益将超过3000亿美元预计随着脑机接口技术的成熟，在医疗健康领域侵入式/半侵入式脑机接口方案将在瘫痪、脑疾、精神和心理等疾病治疗得到普及和广泛应用，在其他商业化领域非侵入式脑机接口技术的应用场景也将更加多元化，预估达到量产规模后，侵入式脑机接口产品价格将控制在2000-3000美元，非侵入式产品则在1000美元以内，直接带动产业经济规模将超过3000亿美元。报告核心观点■■产业发展挑战口脑信号采集和解码仍是脑机接口技术研发面临的主要挑战目前脑接机口产业化应用的挑战主要还是集中在技术环节。其中该如何实现脑信号的精准采集和完整解码仍是脑机接口技术面临的核心挑战。口脑机接口技术将模糊人与机器、精神与物质的边界，引发伦理问题挑战脑机接口技术再与机械躯体技术的融合，将让人脑可以脱离现有有机生命体而实现真正意义上的“永生”,但这也会进导致人与机器、精神世界与物质世界边界的进一步模糊。根据目前已有的一些研究表明，仅神经刺激技术如脑深部电刺激(DBS)就已可能威胁到患者的人格同一性，导致患者感到丧失自我。因此脑机接口技术的应用将大概率进一步放大相关伦理问题矛盾。口脑机接口技术应用会破坏原本生物脑安全性，引发隐私和生命安全问题人类的生物大脑由于自身内部的安全性、生物保护机制的存在以及非数字化的信息处理方式和结构，现阶段可以被视为最安全的生物信息智能处理系统且具备不可替代性。脑机接口的应用在打通大脑与外界信息交流通道的同时会破坏原本生物脑安全性，从而引发个人隐私泄露和植入者大脑安全乃至生命安全等问题。口监管体系要求注定产业技术发展和投资面临高成本、长时间和高风险挑战当前全球和我国对于脑接机口技术及相关产品的监管大都是遵循医疗器械的监管体系。在这种监管体系下，脑机接口产品从研发到上市前需要经历严苛的动物实验和人体临床试验验证，这将要求企业需要投入数年以及数亿元的时间和成本投入，又由于新兴技术具有巨大的不确定性，因此想要投资进入脑机接口产业的企业需做好长期投入的准备。■■趋势前景口从单一到多模态交互，行业将有望实现“全脑解码”当前BCI应用依赖单模态信号(如脑电图EEG、功能磁共振fMR1),未来的发展方向是多模态脑机接口，结合脑电、磁信号、光信号和外部环境数据，提升信号精度和适用性，实现“全脑解码”。口脑机接口产业区域、企业竞争马太效应将进一步凸显由于脑机接口技术的研发具有较高的技术、资金、时间成本和资质等门槛，因此先发企业一旦率先通过临床试验取得产品市场化许可，将形成短期垄断并快速收割绝大部分应用市场份额。在区域竞争方面，脑机接口产业属于新兴技术产业，企业区域聚集将优化地区产业生态，产业生态的优化则将进一步提升生态内企业的整体竞争力从而进一步吸引外部企业聚集。因此总的来看，预计未来我国脑机产业区域、企业竞争马太效应将进一步凸显。口非侵入式技术加速商业化融合应用相较于侵入式技术，非侵入式路径不会产生免疫排斥反应，但同时也面临信号采集不准确和不完善等问题。然而预计随着脑机接口相关技术的进一步突破，非侵入式技术的更加成熟，其信号采集效果预计将持续改善，因此潜在应用的商业化场景也将进一步拓展。除此以外，由于不需要手术对于一般使用群体对非侵入式脑机接口技术的接受程度也远远会更高，从而推动脑机接口技术和商业化应用的进一步深度融合。口重点关注半侵入式路径发展机会目前我国从政策和技术路径上都更倾向于半侵入式脑接机口技术的发展，且从目前实际应用效果来看，对比美国采用完全侵入式脑机接口治疗方案的患者，国内已采用半侵入式治疗方案的三例案例都取得了较好的疗效且并未出现后续长期不适的问题。因此前瞻建议后续企业研发和投资仍可重点关注半侵入式路径方向。01研究背景02脑机接口产业现状03脑机接口技术产业化应用分析录04脑机接口技术发展应用挑战分析05中国脑机接口产业发展趋势前景及建议06脑机接口产业榜单研究背景1.1全球竞争背景下的政策加速推动产业快速发展1.2技术进步为脑机接口产业落地奠定基础筹建方案进入2024年，工业和信息化部等七部门共同发布了《关于推动未来产业创新发展的实施意见》,该政策将脑机接口明确定义为未来产业之一，并提出了重点发展任务。随后在2月和7月，工信部又先后发布了《脑机接口研究伦理指引》和《脑机接口标准化技术委员会筹建方案》,从政策标准层面引导脑机接口产业规范化创新发展。脑机接口产业集成了神经学、脑学、新材料、人工智能和信息技术等一些系列先进技术，可谓是未来产业中的高地产业，将对社会产业变革、人类生命健康和全球竞争产生颠覆性的影响筹建方案脑机接口研究伦理指引脑机接口研究伦理指引·重点任务1:全面布局未来产业。在未来健康方面研发融合数字孪生、脑机交互等先进技术的高端医疗装备和健康用品。·重点任务2:加快技术创新和产业化。加快突破关键核心技术，促进成果转化，鼓励探索脑机接口产品在医疗康复、无人驾驶、虚拟现实等典型领域的应用。·重点任务3:打造标志性产品。突破脑机融合、类脑芯片、大脑计算神经模型等关键技术和核心器件，研制一批易用安全的脑机接口产品。2024年1月·指引要求1——伦理要求：需遵守《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等相关法规，需要伦理审查；需要进行充分理论和动物实验临床验证。·指引要求2——数据安全要求：需遵守《中华人民共和国个人信息保护法》、《中华人民共和国数据安全法》等相关法律法规，保障患者隐私和个人信息。·指引要求3——人员设备要求：临床研究须有临床医师参与，符合临床研究要求；应采用专业认证的设备，药品设备安全性应符合《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规。2024年2月标准体系构成：基础共性、I/0接口、脑机接口数据、应用、伦理和安全等5个部分。基础共性VO接口脑机接口数据应用伦理和安全森工作计划2:加快关键技术标准研制。工作计划3:推动标准宣贯实施。2024年7月1.2技术进步为脑机接口产业落地奠定基础发展脑机接口技术不仅是政策引导和应用需求潜力，更是因为在当下全球和我国基础科学产业技术已经达到了一定高度和成熟度，这些技术为脑机接口技术的发展和产业应用落地奠定了扎实的基础。神经科学/脑科学生物材料技术外科手术技术研究现状：目前人类对大脑的研究已经完全知晓大脑的生理运行及组成机制。研究现状：2023年，我国生物基材料产量已突破800万吨，产值超过了1700亿元，产量占据全球市场的份额超30%,在全球生物基材料市场中有着重要地位。研究现状：目前我国外科水平在国际上已达到一流水平。微创手术治疗技术和相关设备医疗器械的发展也突飞猛进。集成电路技术人工智能算法信息传输技术研究现状：目前全球芯片制造的最高量产化工艺已经达到了3纳米，我国芯片制造的最高量产化工艺目前大概在7纳米。研究现状：2022年大模型技术的出现将Al技术提高到了新的维度，人工智能初步具备一定的创造能力和理解能力。研究现状：目前除了有线传输方式以外，wifi、蓝牙、ZigBee、NFC等短距离低能耗的无线通信技术的发展也让脑机接口信息的实时、高质量传输成为可能。资料来源：中国信通院、前瞻产业研究院整理脑机接口技术原理脑机接口技术原理生物脑与智能机器之间建立信息交流的直接通道，既可以解读脑部信号、控制外部设备，也可以将信息编码输I入大脑。脑机接口技术根据技术路径可以分为输出式和输入式两大类。传统或狭义的传统或狭义的BCI(输出式)系统示意图控制接口神经反馈线电极皮层-皮层连接皮层-皮层连接皮层记录实wW/wwwhwM-M触发皮层皮层-皮层下连接皮层-皮层下连接皮层记录触发深部脑刺激神经反馈(a)基于各种脑刺激的BCI,主要由外部设备或机器向大脑输入电、磁、声、光等刺激；(b)DBS示意图；(c)基于非侵入式脑刺激或DBS的BCI设置以促进或调节长程皮层-皮层和皮层-皮层下连接可塑性示意图。2.2脑机接口分为侵入式、半侵入式和非侵入式优势劣势皮层组织内号采集装置(电极)号质量下降)目前脑机接口产业尚无完全统一的分类标准和结果。一种分类方法可以根据脑信号采集的方式，可分为侵入式、半侵入式和·视觉+听觉·听觉+触觉非侵入式脑机接口，也可以根据脑机接口范式/感觉刺激/采用的信号进行分类，可分为单一范式/单一感觉刺激/单一脑信号I的脑机接口和混合脑机接口。单一范式单一感觉刺激单一脑信号基于多种范式基于多种感觉刺激依据信号类型分类脑机接口(BCI)分类基于多种脑信号脑机接口的分类混合BCI皮层脑电半侵入式皮层表面通过手术方式植入电皮层脑电半侵入式皮层表面非侵入式(占比75%)头皮脑电二类医疗器械无需手术，只需将电极附着在头皮上成本低方便易用无创伤采集的信号相对偏弱2.3脑机接口产业画像头环清华大学回车科技上游博通集成泰凌微汉威科技神念科技东方中科脑虎科技主芯片主芯片Neuralink宁矩科技阶梯医疗博睿康脑虎科技Precision强脑科技应脉医疗脑陆科技柔灵科技软件/算法开发脑虎软件/算法开发脑虎数据库及传输算法布润科技中电云脑基础数据库和系统软件银雁科技SANGFOR桑达股份几见紫光同创诚益通汤姆猫工业及其他资料来源：前瞻产业研究院整理·1857年，英国生理科学家和猴脑上发现了脑电活动。·70年代，通过脑电图(EEG)研究大脑电活动的潜力逐渐被认识。此时的研究主要集中在如何从脑电图中提取信号，并探索其潜力。最初的实验主要集中在生物反馈和简单的控制任务上。·随着计算机技术和信号处理技术的发展，研究者开始尝试开发更精确的脑电波解·2004年，MIT和哈佛大学的研究团队合作，成功地让一名猴子通过脑机接口控制机械手臂完成取物动作，这为日后脑机接口在医疗领域的应用奠定了基础。·2006年美国的BrainGate项目在病人中进行脑机接口植入实验，为临床应用打开了大门。该项目帮助瘫痪患者通过脑电信号控制外部设备，实现了简单的控制任务，如移动光标、打字等。·1924年，德国生理学家汉斯·柏格(H.Berger)首次记录到人脑的能量活动，这种能量活动后来被命名为脑电波。·1973年，美国神经科学家雅克·维达尔首次提出了“脑机接口”概念。码技术。科学家们开始探索将EEG信号转换为控制信号，实现对外部设备(如计算机光标或机械臂)的控制。2010年代随着技术的进步，研究者开始探索非侵入性BCI(如EEG设备),不仅限于医疗领域，还拓展到了游戏、教育、军事实验等多领域。·研究者在动物实验中成功实现了通过思维控制机械手臂的实验。1998年，美国研究人员成功通过EEG信号控制计算机中的光标，标志着脑机接口技术逐渐进入应用阶段。多个脑机接口公司和研究机构实现了“半侵入式”脑机接口技术的突破，植入过程相对简单，且对大脑的损伤较小。中国、美国等多个国家和地区的机构开始在脑机接口领域进行更广泛的临床实验。1970年1980年1990年2000年2010年2020年探索阶段技术发展应用初期攻坚突破期在19世纪下半世纪到二十世纪初，人类逐步认识并发现到脑电活动，但一直到二十世纪七十年代，“脑机接口”的概念才由美国神经科学家雅克·维达尔首次提出，并进入科学论证和技术发展的阶段。到了二十一世纪以后，脑机接口技术随着半导体等电子信息技术的发展，脑机接口的落地实现愈发成为可能，应用场景也被无限拓展，各国纷纷开始希望通过落地应用率先抢占行业技术高地。资料来源：前瞻产业研究院整理2.4.2全球政策现状：全球主流国家都在积极抢占行业高地欧盟-《人类大脑计划(Human欧盟于2013年启动的项目，旨在模拟人类大脑，推动神经科学和脑机接口等领域的研究。以色列-《国家创新计划》以色列将脑科学和人工智能结合，用于神经康复和军事领域，支持脑机接口技术的开发和应用。全球脑机接口产业政策规划俄罗斯-《国家科技发展战略》俄罗斯在《国家科技发展战略》文件中列举的重点领域包括脑科学和神经技术，BCI技术被纳入神经科学研究范畴，支持技术创新。日本政府制定的战略，旨在推进脑科学研究和脑机接口等相关技术的发展。中国政府将脑机接口定义为未来产业，鼓励脑机接口打造标志性产品。加拿大-《国家科技与创新尽管未专门提及脑机接口，加拿大科学研究委员会(NSERC)支持神经工程和脑机接口技术的基础研究。美国-《神经工程系统设美国于2017年正式进入脑机接口领域；该计划的目标是制造能够连接一百万个神经元的高保真度大脑植入芯片。NESD计划将耗资6500万美元，同时集结脑机接口领域最精干的研发力量。沙特将脑科学研究纳入未来产业发展，支持脑机接口技术在健康和康复领域的应用研究。印度-《科学与工程研究优先印度科学与工业研究理事会(CSIR)支持脑科学和神经技术研究，包括脑机接口在内的多项前沿技术。以数字化技术为核心，支持包括脑机接口在内的神经技术研究与应用。新加坡科技研究局资助相关项目。资料来源：前瞻产业研究院整理2.4.3全球区域现状：中美聚焦不同技术路线方式■全球各国聚焦不同发展路径从目前实际进展来看，双方都已有企业/产品进入了临床阶段，但实际效果方面，半侵入式的由于对患者伤害更小，免疫反应也更小，因此整体表现、进展相对更佳。不同脑机接口技术路线主要布局国家情况侵入式半侵入式脑机接口部署方式侵入式美国·美国·主要研究应用方向：神经修复与康复、增强现实与虚拟现实的整合、智能假肢控制·主要研究应用方向：智能脑机接口系统、认知训练与增强、脑科学与人工智能结合·头部企业：强脑科技、品驰医疗、博睿康日本·日本·主要研究应用方向：机器人控制、虚拟现实与脑波交互、脑波监测与疾病预防·主要研究应用方向：神经反馈训练与心理健康、脑机接口与智能城市、医疗康复与运动控制以色列·以色列·主要研究应用方向：神经接口与医学应用、增强现实与虚拟互动、神经信号解码·主要研究应用方向：无创脑机接口技术、精神健康应资料来源：前瞻产业研究院整理2.4.4全球规模现状：全球脑机接口市场规模持续增长近年来，脑机接口技术成为全球科技前沿领域中最受瞩目的增长点之一，随着神经科学、人工智能和微电子技术的迅速发展，BCI技术正逐渐从实验室走向商业化应用。据GrandViewResearch统计数据，全球脑机接口市场规模由2019年的12亿美元，增长至2023年近20亿美元，2019-2023年复合增长率超13%。行业前景方面，尽管脑机接口技术的应用可能性和潜力巨大，但目前脑机接口技术在人体上的应用仍处在临床试验阶段，且还面临着巨大的伦理道德和社会接受度的难题，因此当前不同机构对于脑机接口产业的前景增速预测有较大差异，取均值计算预计到2029年全球脑机接口产业规模将达到76.3亿美元。2019-2029年全球脑机接口产业规模及前景预测(单位：亿美元)2.5.1中国发展历程及目标：预计在2030年实现产品应用突破我国脑机接口相关研究始于二十世纪九十年代末，清华大学创建了基于稳态视觉诱发电位(SSVEP)的脑机接口新范式，目前，这一范式已经成为无创脑机接口三种主要范式之一。出于谨慎和科学严谨的原则，直到2023年以前我国脑机接口产业都处于理论技术层面和动物实验上的安全性和有效性验证，2023年我国才有首例人体临床应用，进入2024年我国出台首个《脑机接口研究伦理指引》并发布了《脑机接口标准化技术委员会筹建方案》指导脑机接口研究和应用的合规开展。根据我国规划，预计在2030年将在脑机接口产业取得产品和技术的突破。十三五：推进脑科学技术研究中国脑机接口产业发展历程及目标十三五：推进脑科学技术研究算神经模型等关键技术和核心器件，研制一批医用安全的脑机接口产品。·鼓励在医疗健康、无人驾驶、虚拟现实等领域的应用。9月，《元宇宙产业创新发展三年行动计划(2023-2025年)》提到支持脑机接口等前2016年中国“十三五”规划纲要将“脑科学与类脑研究”确定为我国重大科技创新项目《“十四五”规划》提出加强脑科学和类脑科学相关研究；9月科技部发布《科技创新2030—“脑科学与类脑研究”重大项目2021年度沿产品研发。项目申报指南的通知》九十年代末九十年代末《脑机接口研究伦理指引》2月，出台首个《脑机接口研究伦理指引》指导脑机接口研究合规开展。7月，工信部发布《脑机接口标准化技术委员会筹建方案》明确了三大工作计划。“一体两翼”的布局《“十三五”国家基础研究专项规划》明确提出了脑与认知、脑机智能、脑的健康三个核心问题，“一体两翼”的布局《脑机接口研究伦理指引》2月，出台首个《脑机接口研究伦理指引》指导脑机接口研究合规开展。7月，工信部发布《脑机接口标准化技术委员会筹建方案》明确了三大工作计划。“一体两翼”的布局《“十三五”国家基础研究专项规划》明确提出了脑与认知、脑机智能、脑的健康三个核心问题，“一体两翼”的布局清华大学创建脑机接口新范式4月，《“十四五”国民健康规划》提到要启动卫生健康领域科技创新2030—重大项目、“十四五”重点研发计划等国家科技计划，实施“脑科学与类脑研究”等重大项目2.5.2中国规模现状：中国脑机接口产业规模占全球比重持续提高■我国脑机接口产业处于全球领先水平据量子位数据，2020年我国脑机接口市场规模约十亿元。前瞻结合全球脑机接口市场规模增速及我国近三年脑机接口行业投融资和招投标情况测算，2023年我国脑机接口行业市场规模增至约17.3亿元，我国脑机接口市场规模占全球脑机接口市场规模也增长至12.5%。2020-2023年中国脑机接口行业市场规模及占全球市场规模比重(单位：亿元，%)市场规模(亿元)占全球市场规模比重(%)2020年2021年2022年2023年投资赛道分类2.5.3中国投融资现状：产业投融资仍处于萌芽阶段投资赛道分类2018-2024中国脑机接口产业融资事件数量及金额2018-2024中国脑机接口产业融资事件数量及金额(单位：件，亿元)投融资规模及轮次我国脑机接口产业投融资事我国脑机接口产业投融资事件主要始于2018年，并于2021-2022年受到资本的追捧，2023行业虽然投融资事件续创新高，但由于受整体宏观经济环境和资本市场表现低迷所影响，行业投融资金额大幅减少。98987654321087755543210o²739862018-2024中国脑机接口产业投融资事件轮次分布(单位：件)从投融资事件轮次来看，当前我国脑机接口产业投融资事件主要集中于A轮及以前，其中天使轮投融资事件数量最多，达14件。市场增长率投融资所处阶段市场增长率投融资所处阶段+++经营风险低+权益+债务融资资料来源：IT桔子、前瞻产业研究院整理2.5.4中国科研创新现状：高校是主力军天津大学华南理工大学浙江大学r■高行业门槛导致脑机接口企业数量较少截至2024年底，我国脑机接口产业累计存续在业企业■高校是我国脑机接口研发主力军截至2024年底我国脑机接口产业累计发明和实用新型专利数量2276项，历年申请数量呈波动上升的态势，主要专利申请人以高校为主。2013-2024年脑机接口产业历年专利申请数量(单位：项)2013-2024年脑机接口产业历年专利申请数量(单位：项)2024年中国脑机接口产业专利申请情况(整体&仅统计企业)(单位：项)衷华脑机脑虎科技中国一汽小舟科技脑陆科技浙江迈联睿瀚医疗前瞻创新天津大学华南理工大学西安交通大学浙江大学清华大学杭州电子科技大学北京理工大学中国科学院自动化研…重庆邮电大学201320142015201620172018201920202021202220注：该数据统计关键词为“脑机接口”,统计范围是仅统计发明专利和实用新型专利，后文一致。资料来源：incopat、前瞻产业研究院整理2.5.4中国科研创新现状：提高精度、准确性是产业研究主要方向专利研发方向来看，一直以来提高脑机接口系统或设备的精度、准确性是我国脑机接口产业技术研发的主要方向。除此以外提高反馈速度、实时性、安全可靠性近几年的研发重视程度也有显著地提高。2016-2024年中国脑机接口产业专利研发功效方向变化(单位：项)0201620172018201920精度、准确性提高一反馈速度、实时性七安全可靠性提高—复杂性降低—稳定性提高—便利性提高资料来源：incopat、前瞻产业研究院整理2.5.5监管体系现状：主要基于医疗器械监管体系脑机接口产业监管体系脑机接口产业监管体系■脑接机口设备遵循医疗器械管理体，行业研发周期较长、监管较为严苛按照现行《医疗器械分类目录》的规定，当前脑机接口相关脑电采集/植入设备或按照现行《医疗器械分类目录》的规定，当前脑机接口相关脑电采集/植入设备或者系统应归属于二类或三类医疗器械，因此其主管部门为国务院下属市场监督管理局的国家药品监督管理局。部分地区可通过特别审查程序加速产品研发进程、缩短产品上市周期I脑机接口相关设备上市前都需要经过人体临床试验，但当前在上海等部分地区已支持脑机接口产品进入国家和城市创新医疗器械特别审查程序，以鼓励产品加速上市。动物实验有效性、安全性和耐受性注册申报一期临床安全性和耐受性二期临床三期临床有效性和安全性上市四期临床资料来源：前瞻产业研究院整理在特定疾病或病症患者中的安全性和初步疗效长期疗效、安全性和适应性1-2年一般医疗器械上市前一般临床试验流程国家发改委国务院行业长期发展规划的制定科技部卫健委工信部市场监督管理局国家药品监督管理局国家标准管理委员会参与行业标准的制定和管理册脑机接口信号过对应的临床试验流程售产资质服务申请研究2.5.5监管体系现状：已有超200多项产品通过临床注册备案■现阶段国内脑机接口产品开发主要以非侵入式路径为主截至2024年底，我国脑机接口相关医疗器械备案注册数量信息有222项，其中二类医疗器械数量达到194项，可见当前我国脑机接口产品的研发主要还是聚焦于无需手术治疗的非侵入式产品领域。■脑信号采集设备是企业主要研发产品类别方向从具体的产品类型分类来看，当前我国脑机接口相关医疗器械临床注册备案主要集中在脑电传感器、脑电图机/仪/系统、侵入式脑深部电刺截至2024年中国脑机接口相关医疗器械临床注册备案情截至2024年中国脑机接口相关医疗器械临床注册备案情况(按产品类型)(单位：项)(按管理类型)(单位：项)三类，28脑电治疗甚他，24脑电传感器，三类，28脑电采集器/设备，8脑电数据处理软件，9脑电监测/记录仪，23脑电图机/仪/系统，48脑电图机/仪/系统，48脑电电极，26植入式脑深部电刺激适配器，26资料来源：国家药品监督管理局、前瞻产业研究院整理2.5.6企业竞争现状：领先企业已进入临床阶段截至2024年中国脑机接口相关医疗器械注册情况企业排名(按注册量)(单位：项)■领先企业已步入临床阶段，但行业竞争仍处于初期。北京品驰医疗设备股份有限公司浙江一洋医疗科技有限公司博睿康智能科技(常州)有限公司杭州沃维医疗科技有限公司重庆玺德尔医疗器械有限公司北京太阳电子科技有限公司广西威利方舟科技有限公司广州安迪特医疗技术有限公司青岛泰诺康医疗技术有限公司肇庆美兰特科技有限公司44443333目前我国脑机接口产业已有百家企业有产品进入临床阶段，其中医疗器械临床备案注册数量最多的企业分别是品驰医疗、浙江一洋和博睿康等。尽管如此，目前我国脑接机口企业的竞争仍处于相对初期。65备案方向品驰医疗侵入式脑深部电刺激适配器套件等器--脑起搏器，使我国成为继美国之后，全球第二个能够脑虎科技数字脑电图机集成式颅顶半侵入医用级BCI、高频脑电信号处理仪等。浙江一洋一次性使用脑电传感器聚焦脑电电极/传感器的研发和生产数字脑电图机博睿康与清华大学团队合作开发的脑机接口产品neo率先数字脑电图机强脑科技海天智能脑机接口康复训练系统海天智能脑机接口康复训练系统资料来源：国家药品监督管理局、前瞻产业研究院整理2.5.7区域竞争格局：企业主要聚集于一线城市截至2025年1月脑机接口产业存续在业企业区域分布(单位：家)脑机接口企业区域分布方面，截至2024年底，我国脑机接口相关企业主要集中于京津冀、长三角和珠三角地区。除此以外四川、陕西、湖北等中部地区也有个别企业分城市方面，当前北京、深圳和上海三大传统超一线城市是脑机接口产业企业重点布局的地区。除此以外的脑机接口企业主要集中于杭州、广州、苏州等一线城市。截至2025年1月脑机接口产业存续在业企业TOP10城市(单位：家)02.5.7区域竞争格局：北京、天津和上海研发成果数量较多截至2025年1月脑机接口专利申请区域分布(单位：项)脑机接口专利申请区域分布方面，截至2024年底，我国1脑机接口相关专利申请最多的省份除了本身企业数量比较多的北京、上海、广东、浙江和江苏等地以外，天津市凭借丰富的高校研究资源以及在医疗领域的基础优势，其脑机接口专利申请数量也处于全国领先地位，仅次于北京市。截至2025年1月脑机接口产业专利申请TOP10城市(单位：02.5.7区域竞争格局：北京上海率先出台针对性的行业政策个北京市《加快北京市脑机接口创新发展行动方案(2025-2030年)》·提出到2030年，本市脑机接口产业生态初步形成，在前沿基础研究、关键核心技术攻关、重大产品研发与创制、应用场景搭建等方面取得突破，技术创新体系逐渐完善。山东《山东省医养健康产业发展规划(2023-2027推进医学人工智能数据及推理运算场景、智慧医疗图脑、医疗可穿戴、医疗终端边缘计算、神经芯片及脑推进医学人工智能数据及推理运算场景、智慧医疗图脑、医疗可穿戴、医疗终端边缘计算、神经芯片及脑机智能接口等推广应用，积极开展临床决策支持系统、医学影像辅助诊断、医用机器人、疾病风险预测与诊断等项目。江苏《江苏省加强基础研究行动方案》加快脑认知神经机制、脑疾病诊治等重大技术变革，支撑脑启发人工智能颠覆性技术发展。重点方向：脑认知原理解析、重大脑疾病发病机理与干预、类脑智能计算芯片、脑机接口等。上海《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》·2027年前，推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成临床试验，面向失语、瘫痪等患者，实现部分语言和运动功能恢复，实现高质量脑控。·引育5家以上具有脑机接口核心技术与产品研发能力的自主创新企业，10家以上产业链上下游国内骨干企业。脑机接口创新生态初步构建。·2030年前，实现高质量控脑，脑机接口产品全面实现临床应用推动医工融合创新。围绕脑磁心磁、连续动态监测器械(可穿戴器械)、神经外科植入器械、侵入式神经刺激器(脑机接口)等新兴产品，支持医疗机构开展联合研发，积极推进试用和应用推广。湖南《湖南省现代化产业体系建设实施方案》推动人工生物设计、脑机接口、类脑芯片等领域研发创新，探索在肢体运动障碍、慢性意识障碍等诊疗领域的应用。广东《广东省培育未来生命健康产业集群行动计划》广东《广东省培育未来生命健康产业集群行动计划》·加快合成生物、Al+生物医药、细胞和基因治疗、脑科学与脑机接口、类器官等技术突破和产业化，推动生物技术和信息技术融合发展。江西《江西省未来产业发展中长期规划(2023-2035年)》布局发展脑图谱技术、脑诊治技术、类脑智能等领域，积极开展类脑算法基础理论研究与前沿技术开发，实现脑机融合技术在重大脑功能疾病诊断、治疗、康复的临床应用，探索建设“类脑智能”产业发展先导区。探索开发脑机接口系统、高生物相容性的侵入式生物芯片、脑电图扫描仪等核心部件。2.5.7北京强调技术突破，上海侧重战略产品落地l政策规划：《加快北京市脑机接口创新发展行动方案(2025-2030年)》政策目标：到2027年，产出一批重大原创l性成果，突破脑机接口电极、芯片、编解码算法等关键核心技术，培育3-5家具有I核心竞争力的潜在独角兽和独角兽企业；到2030年，脑机接口产业生态初步形成，培育3-5家具有全球影响力的科技领军企I业、100家左右创新型中小企业；聚焦产品方向：小型化高通量侵入式传感器、高通道采集刺激一体化侵入式芯片、侵入式微型电池等产品；等领域；领先企业：品驰医疗、脑陆科技、视友科北京市企业数量专利数量临床注册备案产品V.S上海市7企业数量专利数量临床注册备案产品l政策规划：《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》政策目标：2027年前，半侵入式脑机接口Il产品在国内率先实现临床应用，侵入式脑机接口研发取得突破，脑机接口创新生态1I初步构建，非侵入式脑机接口形成一批新业务、新应用、新模式、新业态，推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完I成医疗器械型式检验，完成临床试验；2030年前，脑机接口产品全面实现临床应用，产业链核心环节实现自主可控；聚焦产品方向：脑机接口超柔性电极、超低功耗芯片、位点脑区、解码调控算法等领先企业：脑虎科技、博睿康医疗科技；I竞争优势：北京汇聚了清华大学、北京大学等国内医疗研究领域顶尖高校以及全国顶尖的医疗资源，拥有丰富的技术研究基础和良好的研究环境。竞争优势：上海目前鼓励脑接机口企业通过创新医疗器械特别审批“绿色通道”加快脑机接口产品的快速落地。资料来源：前瞻产业研究院整理3.1应用场景分析：医疗领域应用占比超50%■脑机接口五大功效赋能下游个行业：●监测(使用脑机接口系统监测部分人体意识状态)●替代(脑机接口系统的输出可以取代由于损伤或疾病而丧失的自然输出)●改善/恢复(主要针对康复领域，改善某种疾病的症状或恢复某种功能)●增强(主要是针对健康人而言，实现机能的提升和扩展)●补充(主要针对控制领域，增加脑控方式，作为传统单一控制方法的补充，实现多模态控制)医疗领域仍是当前脑机接口产业最主要关注的下游应用行业。从下游应用结构来看，目前全国脑机接口下游应用解决方案企业中医疗领域占比达到56%,其他消费类、工业类、教育类等非医疗领域企业占比44%。脑机接口技术的功效及应用场景2023年中国脑机接口技术的应用下游场景结构(单位：%)功能替代意识监测功能替代医疗健康非医疗改善/恢复商业娱乐机能增强公共事业航天军工3.2医疗健康领域应用分析：肢体运动肢体运动障碍诊疗进展2023年10月24日2023年12月19日意念对话意念对话受试者实时意念操控XessOS系统实现实时汉语言解码案例内容：2024年12月，脑虎科技、华山医院神经外科、天桥脑科学研究院合作，基于全自主研发的256导高通量侵入式柔性脑机接口，团队先后开展高精度实时运动解码和语言解码临床试验研究，成功实现了受试者实时意念操控XessOS系统实现实时汉语言解码2024年12月6日健康监测健康监测案例内容：首都医科大学附属北京天坛医院神经外科贾旺教授团队与清华大学洪波教授团队携手合作，成功为一名高位截瘫患者实施了微创无线脑机接口植入手术。经过康复训练，该患者已实现通过脑电活动驱动气动手案例内容：北京视友科技研发了一款“大脑360系统”,旨在通过非侵入式脑机接口技术，评估和改善用户的认知能力与心理健康状态。该系统特别针对现代社会中因压力、焦虑、抑郁等导致的心理问题，结合脑电波监测和人工智能分析，为用户提供个性化的心理干预方案。资料来源：前瞻产业研究院整理3.2医疗健康领域应用分析：多场景适用脑机接口治疗技术由于脑机接口技术可以直接实现大脑与外部设备的交互，因此脑机接口技术还可以广泛的应用于意识与认知障碍诊疗、精神心理疾病诊疗和感觉缺陷诊疗等领域。脑机接口在医疗健康领域应用场景应用场景应用方式碍诊疗碍诊疗诊疗诊疗3.2医疗健康领域应用分析：多场景适用脑机接口治疗技术脑机接口技术在医疗健康领域的应用还能实现通过神经调控从而治疗癫痫和神经发育障碍等疾病，目前包括DBS、SNM、VNS、scs、ccs、tDcs、tACS和PTNS等在内的不同神经调控技术已经经过了临床验证验证了对多项适应症均有效性。其中DRGS和PNS主要用于治疗疼痛，包含范围较广，且适应症已经获批，目前临床试验主要集中在拓展治疗疼痛的类型。神经调控技术国内外临侵入式脑深部电刺激(DBS)亨廷顿舞蹈病、精神分裂症、难治性强迫症、难治性抑郁症、阿尔茨海默症、耳鸣、抽动秽语综合征、成瘾骶神经电刺激(SNM)间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征、便秘、神经源性膀胱、非神经源性非梗阻性排尿困难迷走神经电刺激(VNS)耳鸣、纤维肌痛综合征、心力衰竭、慢性和急性丛集性头痛、偏头痛脊髓神经电刺激(SCS)内脏痛、中枢催醒、顽固性心绞痛、改善肠胃功能、脏器功能保护、周围血管性疾病背根神经节电刺激(DRGS)无外周神经电刺激(PNS)无反应性神经电刺激(RNS)无脑皮层电刺激(CCS)癫痫、顽固性疼痛、抑郁症、耳鸣、脑卒中后神胃电刺激(GES)无非侵入式经颅直流电刺激(tDCS)抑郁症、疼痛、难治性强迫症、阿尔茨海默症、酒精使用障碍、肥胖、小脑共济失调强迫症、阿尔茨海默症经皮胫神经电刺激(PTNS)膀胱过度活动症、慢性肛门裂经颅随机噪声刺激(tRNS)无3.3游戏娱乐领域应用分析：脑机接口技术将颠覆游戏交互体验游戏娱乐领域脑机接口应用类型分析主动式·运动想象信号为主：用户仅通过想象特定的肢体动作，但实际上并不执行该动作的行为反映式·特定刺激诱发反应为主：当某种特定类型的刺激作用时，诱发大脑特定的神经响应，通过分析神经，进行指令输出被动式·检测脑电信号为主：通过检测脑电信号，来识别人的情绪、疲劳、脑力负荷等心理、生理状态的系统混合式现阶段脑接机口在游戏领域应用尚不成熟。脑机接口在游戏娱乐领域的应用主要是为游戏玩家提供有别于传统游戏控制之外的新的操作维度，目前脑机接口游戏娱乐产品主要为评估专注力为主的初级游戏，这种简单的模式与移动游戏产业最初“捕鱼”、“切水果”等简单游戏的模式类似。■游戏娱乐领域脑机接口技术应用的融合前景巨大。未来，随着脑机接口技术的成熟，脑机接口技术还将实现游戏感知的直接反馈，从而真正实现沉浸式VR游戏的体验。游戏控制技术的演进及未来趋势·由多个范式组成：混合脑机接口既丰富了游戏的控制手段也增强了娱乐性，还解决了部分游戏单一模式较难实现的问题3.4科学研究领域应用分析：脑机接口技术有助于反哺各学科研究的进步发展脑机接口技术对各学科研究进步的帮助神经科学/脑科学生物医学脑机接口技术有助于开发个性化的康复设备，例如帮助瘫痪患者的脑控假肢。■脑机接口技术与基础科学研究的协同发展对产业经济的影响具有乘数效应：脑机接口技术有助于开发个性化的康复设备，例如帮助瘫痪患者的脑控假肢。■脑机接口技术与基础科学研究的协同发展对产业经济的影响具有乘数效应：脑机接口技术的应用和发展可以帮助人类更清楚直接地了解脑活动的方式，因此目前脑机接口技术也机接口在科研机构领域主要应用便是助力“脑计划”的基础研究工具平台，包括脑部运作机制研究、脑部疾病/成瘾机制/心理状态研究、类脑芯片等。人工智能脑机接口技术对于人脑的深入研究和了解，也有助于人类在开发人工人工智能脑机接口技术对于人脑的深入研究和了解，也有助于人类在开发人工智能算法方面实现进一步的优化。心理学脑机接口技术为心理疾病的治疗提供新的治疗思路和方法，也有利于开发情绪调控与注意力增强工具或个性化心理健康方案。脑机接口技术的应用有助于实现大规模脑信号数据的快速传输和处理。改变传统通讯技术方式，也为未来 高速通讯交流技术提供新思路方向。资料来源：《中国脑科学计划进展》、前瞻产业研究院整理3.5其他领域应用分析·脑机接口商业化应用主要采取非侵入式，且以监测/监测应用为主。除了医疗健康场景以外，在其他非医疗场景脑机接口产品也有广泛的应用，但目前这些场景主要都采用的是非侵入式技术，目前已有覆盖应用的场景包括工业、航空航天、商用营销等，但从实际应用功能来看更多聚焦的还是脑机接口的监测/检测功效的应用。在隧道施工已初步验证，获从业人员高度评价，将人员感知数字化，工业安全监测效果好。航空航天·模拟体验测试、评估预测机组人员长期深空任务认知健康，为模拟体验提供及时反馈，应用前景良好。对冰箱新增功能进行有效性测试，从而优化产品体验，折射用户对产品感受，协助产品上市前优化。测量旅客的心理生理反应，简化登机安检流程，协助建筑规划和布局l优化，充分体现以人为本。基于脑电设备实时监测玩家心理和精神状态给分数。协助放松、专注训练，助理现代体育科技化。交互辅助·辅助出行结合外设实现控制和交互，助理特殊人群乐享生活基于神经反馈的智能眼镜，分心时变暗以提醒保持专注。资料来源：中国信通院、前瞻产业研究院整理3.6脑机接口技术产业应用的需求空间将超过3000亿美元■脑机接口技术应用潜力巨大，重点关注医疗健康和商业娱乐应用场景。基于特斯拉CEO马斯克提到的脑机接口设备若进行大规模量产，价格大概将在1000美元至2000美元，包含手术费用整体也将仅在5000美元左右。基于此初步估算未来随着脑机接口的技术成熟，预估全球脑机接口产业将直接产生超过3000亿美元的经济价值。脑机接口技术渗透率脑机接口设备服务价格预估全球脑机接口直接需求空间(含半侵入式)(含半侵入式)间接每年带动经济效益 值服务)(含半侵入式)硬件设备规模600亿美元(含半侵入式)硬件设备规模75亿美元(含半侵入式)硬件设备规模2亿美元4.1脑机接口技术挑战：如何“听到”和“理解”脑是主要难点■脑信号的采集和解码是目前仍是脑机接口企业博弈的主要方向：脑机接口技术主要是通过电极采集脑电信号，再借由理解算法分析解读意图并实施反馈给对应的外部设备，而由于脑电信号较为微弱且大脑活动非常复杂，因此“如何听到脑”和“如何理解脑”是现阶段脑机接口技术发展现阶段面临的核心难点。脑机接口技术难点难点一：如何听到脑·采集难：脑电信号较为微弱且分布广泛，如何从大脑中准确获取有效信号，并且尽 可能减少噪声干扰，仍然是一个技术难题。·传输难：信号采集后，如何高效、快速地 传输到计算平台进行分析和处理，尤其在实时控制系统中，对延迟的要求极为严格。难点三：如何保护脑·保护难：在侵入式部署方式中，如何避免生物兼容性问题，如感染、排异反应等，面临较大挑战。难点二：如何理解脑信息量巨大，如何简化这些信号的提取和分析，同时避免过多的数据丢失，是技术上的一个难·理解难：如何从大脑信号中提取并理解意图，是脑机接口的核心问题。目前的解码算法通常存在精度和实时性的局限，且需要高度个性化的调节。难点四：如何适应脑个挑战。随着时间推移，人的脑电信号可能发生变化，如何使设备适应这些变化并保持高效运作，仍需要大量的研究和技术改进。资料来源：中国信通院、前瞻产业研究院整理4.2.1产业化挑战一：伦理与道德挑战脑机接口技术的实现，再与机械躯体技术的融合，将让人脑可以脱离现有有机生命体而实现真正意义上的“永生”,然而这引发了对人类与机器边界划分的挑战。脱离肉体以后的人是否还是人类，是否还是原来的“自己”,这存在巨大的争议和探讨，也是目前一部分群体坚决反对脑机接口技术的理由。2精神与物质的边界问题挑战脑机接口技术的发展使得神经技术与人的大脑深度融合，人对外界事物的感知和精神世界都将可以通过机器实现操控。那么未来随着神经技术的植入，人类的思维和决策过程是否会受到技术的支配和影响，接受脑机接口的患者如何区分现实世界与脑机接口影响的精神世界将成为难题。人格同一性和身份认同问题挑战目前一些研究表明，神经刺激技术如脑深部电刺激(DBS)可能威胁到患者的人格同一性，导致患者感到丧失自我。这引发了对脑机接口技术对人格同一性和身份认同影响的担忧。4.2.2产业化挑战二：信息安全和隐私泄露挑战■现阶段生物脑的安全性无可替代人类的生物大脑在某种程度上由于自身内部的安全性、生物保护机制的存在以及非数字化的信息处理方式和结构，目前可以被视为最安全的生物信息智能处理系统。■安全问题是脑机接口发展过程绕不过的难题脑机接口技术的突破和应用，尤其是侵入式脑接机口产品将打通人脑的生物信息和数字信息的交换通道，再进一步拓展人类大脑功能的同时也是相当于将大脑严密的保护体系打开了缺口连上了外部世界，被接入者自身将面临外部风险的直接威胁以及脑内信息的外流风险。人类生物大脑的安全隐私保护机制内部安全性人类的大脑是由生物神经元和神经网络组成的高度复杂系统。这种结构复杂性使得攻击者要直接入侵和操控大脑变得非常困难。大脑的内部连接和处理方式是高度复杂和动态的，从而为保护个体的思维和意识提供了一定程度的安全性。2生物保护机制人类的大脑受到自然的生物保护机制的保护。头骨和脊椎骨提供了坚固的保护层，防止外部物理伤害。此外，身体还具备自主神经系统和免疫系统等生理机制，用于应对外界威胁，并保持大脑的健康和功能。3非数字化结构人类大脑的信息处理方式与传统的数字计算机系统不同。大脑的处理是基于模式识别和并行处理的，而不是基于二进制的序列计算。这种非线性和模糊的信息处理方式使得直接将人类大脑视为传统计算机系统的目标变得困难。4.2.3产业化挑战三：投入成本挑战目前我国脑机接口产品按照二类或者三类医疗器械进行产品注册备案和上市销售管理，初步估算，单一产品的投入至少需要达到数亿元人民币，投资回收期也需要至少3年以上，且该投入还存在效果不及预期或者失败的风险。因此高昂的投入成本也成为了产业发展的巨大阻碍。临床试验成本临床试验成本·一例微创脑机接口试验粗略计算需要花费30万到50万元，完成临床至少需要数十例临床。车间建设成本车间建设成本·脑机接口设备的生产车间需要符合GMP标准，具备一定规模的GMP实验室的建设成本至少在百万元以上。研发成本(主要是人力、材料成本)研发成本(主要是人力、材料成本)·脑机接口的研发需要有丰富的神经学科和脑学以及电子信息学科的经验。这类人才团队的用人成本都较高。·脑机接口的研发过程需要用到大量的高精度芯片和前沿生物新材料，这些材料成本都较高。脑机接口产品研发到上市前的投入估算投资金额：数亿元投资金额：数亿元投资时间：3-10年资料来源：前瞻产业研究院整理中国脑机接口产业发展中国脑机接口产业发展趋势前景及建议5.1中国脑机接口产业化发展趋势5.2中国脑机接口产业化发展前景5.3中国脑机接口产业化发展建议5.1中国脑机接口产业发展趋势技术趋势1:重点关注半侵入式路径技术趋势1:重点关注半侵入式路径>相比于美国、日本等国家更聚焦于侵入式脑机接口技术的发展和应用，我国目前更聚焦半侵入式脑机接口技术。从目前实践案例来看，我国的半侵入脑机接口技术相比于国外领先企业Neuralink的案例在效果、安全性上表现更佳。>结合当前我国主要地区的脑机接口发展目标合规化，预计未来五年内我国半侵入式脑机接口技术将在临床实现普及。大脑功能区分图移动(走、跑、移动(走、跑、躯体运动控制体感知觉能力(后额叶)体感知觉能力额叶模仿活动球类活动器具活动额叶视觉注意力视觉活动(追视、定位、区视觉注意力视觉活动(追视、定位、区辨、手眼协调小脑维持身体的小脑维持身体的稳定与平衡平衡性训练协调与稳定性听觉活动(听觉记忆、区辨、指令反平衡性训练协调与稳定性美国VS中国脑机接口技术进展我国清华大学半侵入式脑机接口首例试验者实现根据指令移动水瓶美国Neuralink侵入式脑机接口首例试验我国清华大学半侵入式脑机接口首例试验者实现根据指令移动水瓶技术趋势2:从单一到多模态交互，推动实现“全脑解码”技术趋势2:从单一到多模态交互，推动实现“全脑解码”>当前BCI应用依赖单模态信号(如脑电图EEG、功能磁共振fMRI),未来的发展方向是多模态脑机接口，结合脑电、磁信号、光信号和外部环境数据，提升信号精度和适用性，实现“全脑解码”。这种技术将不仅捕捉显性意识信号，还能识别潜意识活动，实现更精确和稳定的大脑信号捕获，带来更广泛的应用场景。资料来源：企业调研访谈、前瞻产业研究院整理5.2中国脑机接口产业发展前景中国脑机接口产业其他趋势中国脑机接口产业其他趋势：当前国内脑机接口企业主要就聚焦于北京、上海等一线城市，从地方政策规划和接受程度以及投入来看，预计上述地区仍将是我国脑机接口重点发展地区。企业竞争趋势：头部企业马太效应明显脑机接口属于医疗行业，而医疗行业也意味着最早通过临床试验实现上市的企业则有望有限占据行业较大的市场份额，目前国内已有企业进入临床阶段，预计未来行业马太效应将持续显现。除了侵入式技术在医疗健康领域的快速突破，预计未来非侵入式技术在包括商业娱乐、数字孪生、教育和航天军工等领域的商业化融合应用也将成为行业重要方向。2024E2025E2026E■庞大的人口基数奠定了行业需求基础我国人口基数庞大且老龄化日趋严重，神经系统疾病人群数目庞大，为脑机接口行业带来了强劲的市场需求。随着脑机接口技术进步与规范管理的协调发展，在国家政策的推动下我国脑机接口行业将有广阔的应用前景。我们预2024-2029年中国脑机接口产业市场规模预测(单位：亿元，%)中国脑机接口产业前景预测02024-2029年中国脑机接口产业市场规模预测(单位：亿元，%)中国脑机接口产业前景预测05.3中国脑机接口产业发展建议——对政府延续传统高效的商业化应用优势，加快脑机接口技术的应用落地在脑机接口产业的发展方面，政府应延续我国在电子支付、电商等互联网产业领域高效商业化应用落地的经验优势，加速脑机接口技术，尤其是非侵入式技术在商业化方面应用落地。构建产业生态，形成产业系统竞争优势脑机接口产业的发展需要总结我国在电子信息产业发展的经验，从上游硬件到软件各环节到下游应用打造脑机接口全产业链。鼓励构建“产、学、研、政、商、金”完整的产业协同生态体系，全方面鼓励产业快速发展，形成产业系统竞争优势。牢守安全底线、放开政策监管力度，为行业创新发展打开政策空间脑机接口产业目前仍处于技术探索的阶段，当前监管法规及标准仍在制定的过程中。然而脑机接口技术关乎人体健康和伦理道德，因此政府一方面需针对脑机接口行业技术更新迭代快的特性，尽量放开政策监管力度，避免标准过于严苛限制技术的创新应用；另一方面也需要避免过于宽松的标准导致安全和伦理问题。注重教育培养，强化人才支撑体系当前脑机接口产业仍处于发展初期，而脑机接口产业的发展涉及医疗、电子信息、心理学和材料学等多个复合学科，因此我国应积极加快提前针对脑机接口产业的复合人才培养，做好人才储备工作，避免未来人才的缺失或者流失。资料来源：前瞻产业研究院整理5.3中国脑机接口产业发展建议——对企业重视基础研究强化基础研究，打造技术创新能力目前全球各国对脑神经活动的研究仍处于探索阶段，这也是阻碍脑机接口技术发展的根本，因此扎实对人脑活动的基础研究，才能保障未来脑机接口产业的长期发展。加强企业合作，打通技术产业化落地路径是首要任务当前脑机接口产业仍处于技术研发阶段，行业的商业化应用和产业化落地路径相对较少，因此现阶段加强企业合