质量管理常识3

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Yoursfirler

1.

质量管理概述

1.1

质量管理的由来与发展传统质量管理阶段

从开始出现质量管理一直到19世纪末资本主义的工厂逐步取代分散经营的家庭手工业作坊为止。“操作者的质量管理”质量检验管理阶段资产阶级工业革命成功之后，机器工业取代了手工作坊式生产，劳动者集中到一个工厂内共同进行批量生产劳动，于是产生了企业管理和质量检验管理。以泰勒为代表的“科学管理运动”工长的质量管理,检验员的质量管理”

统计质量管理阶段

由于采取质量控制的统计方法给企业带来了巨额利润，战后，很多国家都开始积极开展统计质量控制活动，并取得成效。这标志着将事后检验的观念改变为预测质量事故的发生并事先加以预防的观念。

现代质量管理阶段

最早提出全面质量管理概念的是美国通用电气公司质量经理菲根堡姆。1961年，他的著作《全面质量管理》出版。1.2质量管理的国际标准化1质量管理国际标准化的沿革

标准化是在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物或概念，通过制订、发布和实施标准达到统一，以获得最佳秩序和社会效益的活动过程。质量管理是人类社会经济活动中一项十分重要而又历史较长的管理活动，积累了丰富的经验，因而也是一项标准化历史最长、幅度最广的管理活动。同时，质量管理也借助了标准化手段获得了最广泛、深入的发展和推进。

1.1

质量管理的行业标准化

因二战期间，美国提供大量的军需物资，战争迫切需要这些军用产品有可靠的质量，在制定和运用一些数理统计方法方面的质量管理标准之外，美国国防部组织了休哈特等数理统计专家，制订了三个非数理统计方面的质量控制行业标准。这三个质量控制标准的制定与实施，开创了运用标准化方法推行普及统计质量管理，并取得显著的成效。到60年代初，又进一步发展成为三个不同等级要求的美国军用标准（MIL），即三级质量保证MIL标准。

1.2

质量管理的国家标准化英国率先制定有关质量保证方面国家标准，到1979年发展为比较完善的质量保证体系规范。即：BS5750质量体系。美国在认真总结了国防行业质量控制标准的基础上于1979年制定了内容全面、结构严谨、系统性强的ANSIZ1.15质量体系通用导则，受到世界各国一致好评，是国际公认最好的质量管理国家标准。此外，法国、挪威、南非、荷兰、澳大利亚、爱尔兰等国家均先后制定了质量管理方面的国家标准。

1.3

质量管理的国际标准化20世纪70年代，国际市场上战竞争日益激烈，而对商品质量和可靠性提出越来越严格的要求；生产商为了获得更多的利润，从而重视了制造质量及其产品可靠性。各国政府开始由关税壁垒转向技术壁垒因各国质量管理方面标准的差异，阻碍了经济贸易的交往和发展。故，1977年德国标准化学会（DIN）倡仪ISO制定质量保证方面国际标准。1980年，ISO设立TC176质量管理和质量保证技术委员会，迈出了质量管理国际标准化的第一步。2质量管管理国际标标准的构成成我国于1988年等等效采用1992年年又等同采采用发布了了GB／T19000系列标准，，并积极采采用了统计计质量控制制技术方面面的ISO国际标准，，并制定了了质量成本本等方面的的国家标准准，同样形形成了一个个质量管理理方面的国国家标准体体系（见下下图）。目前，ISO／IEC等国际际标准化组组织的认证证机构都已已宣布：在在国际质量量认证工作作中，均以以ISO9000系列标准准作为评价价企业质量量保证能力力的依据。。《中华人民民共和国产产品质量法法》也把ISO9000系系列标准作作为“国家家鼓励推行行的科学质质量管理方方法”和推推行企业质质量体系认认证制度的的国际通用用质量管理理标准依据据。质量管理规规范化的推推进阶段。。1.3质量量管理研究究的内容和和方法1质量量管理研究究的主要内内容1.1质量量管理基本本概念如质量、质质量方针、、质量计划划、质量控控制、质量量保证、质质量审核、、质量成本本、质量体体系等，是是质量管理理的重要概概念。1.2质质量管理理的组织体体制和法规规从我国具体体国情出发发，研究建建立适合于于我国经济济体制和政政治体制的的质量管理理组织体制制和质量管管理法规。。如质量管理理组织体系系、质量监监督组织体体系、质量量认证体系系等，以及及质量管理理方面的法法律、法规规和规章。。1.3质质量量管理的工工具和方法法质量管理的的基本思想想方法是P（计划）D（实施）C（检查）A（总结）；基基本数学方方法是概率率论和数理理统计方法法。QC七种工具。。1.4质质量抽样检检验方法和和控制方法法质量指标是是具体、定定量的。如如何抽样检检查或检验验，怎样实实行有效的的控制，都都要在质量量管理过程程中正确地地运用数理理统计方法法，研究和和制定各种种有效控制制系统。1.5质质量成本本和质量管管理经济效效益的评价价、计算质量成本是是从经济性性角度评定定质量体系系有效性的的重要方面面。如何核核算质量成成本，怎样样定量考核核质量管理理水平和效效果。1.6质质量管理人人才的培训训、教育质量管理，，以人为本本。2质量管管理的研究究方法质量管理是是一门综合性的现代化管管理科学，，又融合了了数学（如如统计质量量控制是应应用统计数数学中的学学科）、信信息科学与与系统科学学（如信息息论、控制制论、系统统论等）、、工程与技技术科学基基础学科（（如标准化化学、计量量学等），，并与机械械、电子、、计算机等等技术学科科紧密结合合在一起。。2质量量管理的基基本概念术术语2.1质量术语1产品与与实体1.1产品：在《产品品质量法》》中，“产产品是指经经过加工、、制作，用用于销售的的产品。””ISO中的产品定定义为：活动或过程程的结果。把产品分成成四类：硬硬件、流程程性材料、、软件、服服务。1.2实体：ISO的定义是：：可以单独描描述和研究究的事物。“实体可以以是：——活动或过过程；—产产品；—组组织、体系系或人；——上述各项项的任何组组合。”2质质量和等级级2.1质量，又称品质质。ISO定义是：反反映实体满满足规定和隐含需要能力的的特性总和和。“规定需要”是指法律律、法规规规定的特性性要求，合合同中规定定的特性要要求，或者者有关标准准。“隐含需要”是指上述述规定之外外的要求，，这些要求求和需要往往往随时间间而变化。。2.2等级级：ISO的定义是：：对功能用用途相同但但质量要求求不同的实实体所作的的分类或排排序。3合合格与不合合格满足规定的的要求是合合格，满足足全部规定定要求的产产品为合格品。不满足规定定的要求就就为不合格格，而不满满足规定要要求的产品品就是不合格品。2.2质质量管理理术语1质质量方针、、质量目标标和质量计计划1.1质量方针：是由某组组织的最高高管理者正正式颁布的的该组织总总质量宗旨和和方向。1.2质量目标：是据质量量方针的要要求，企业业在一定期间内在质量方方面所要达达到的预期成果。1.3质量计划：针对某项项产品、过过程、服务务、合同或或任务，制制订专门的的质量措施施、资源和和活动的文文件，称为为质量计划划。2质量量管理、质质量控制和和质量保证证2.1质量管理（（QM）：确定质量方方针、目标标和职责，，并在质量量体系中通通过诸如质质量策划、、质量控制制、质量保保证和质量量改进，使使其实施的的全部管理职能活活动。2.2质量控制（（QC）：为达到质量量要求所采采取的作业技术和和活动。2.3质量保证（（QA）：为使人民确确信某实体体能满足质质量要求，，而在质量量体系中实实施并根据据需要进行行证实的全部有计计划、有系系统的活动动。3质量策策划和质量量改进3.1质量策划（质量设计计）：确定定质量目标标和质量要要求以及质质量体系要要素运作的的活动。3.2质量改进：为了向本本组织及其其顾客双方方提供更多多的效益，，在整个组组织内采取取旨在提高高活动和过过程效率和和效果的各各种措施。。纠正措施：是为了防防止已出现的不合格、、缺陷或其其他不希望望的情况再再次发生，，消除其原原因而采取取的措施。预防措施：是为了防防止潜在的不合格、、缺陷或其其他不希望望的情况发发生，消除除其原因而而采取的措措施。4全面质质量管理（（TQM）全面质量管管理的英文“TotalQualityManagement””，缩写应为““TQM”。。美国人菲根堡姆：“为了能能够在最经经济的水平平上并考虑虑到充分满满足用户要要求的条件件下进行市市场研究、、设计、生生产和服务务，把企业业内各部门门的研制质质量和提高高质量的活活动构成为为一体的一一种有效体体系。”国际标准化化组织：一一个组织以以质量为中中心，全员员参与为基基础的管理理方法，其其目的在于于通过顾客客满意和本本组织所有有成员以及及社会受益益而获得长长远的成功功。4.1““全全员”是指指该组织结结构所有部部门和所有有层次的人人员。4.2最最高高层管理者者强有力和和持续的领领导以及该该组织内所所有成员的的教育和培培训是这种种管理方法法取得成功功所必不可可少的。4.3在在全全面质量管管理中，质质量这个概概念涉及到到全部管理理目标的实实现。4.4““社社会受益””是指满足足“社会要要求”。4.5有有时把““全面质量量管理”（（TQM）或它的一部部分称为““全面质量量”、“公公司范围内内的质量控控制（CWQC））”、“全面质量控控制（TQC）””等等。5质质量审核核、质量评评价和质量量监督5.1质量审核：是确定质质量活动和和就有关结结果是否符合计计划的安排排，以及这些些安排是否否有效地实实施，并适适合于达到到预定目标标的有系统统地、独立立地检查。5.2质量评价：是对实体体具备的满足规定要要求能力的的程度所作的有系系统的检查查。5.3质量监督：为了确保保满足规定定的要求，，对实体的的状况进行行连续的监视和验证，并对记录进进行分析。6合同同评审、设计计评审和管理理评审6.1合同评审：合同签订前前，为了确保保质量要求规规定得合理、、明确，文件件齐全并且能能实现，由供供方所进行的的一种有系统统性的评审活活动。6.2设计评审：为了评价设设计满足质量量要求的能力力，识别发现现问题并提出出解决办法，，而对设计所所作的综合的的、有系统的的并形成文件件的检查。6.3管理评审：是对质量体体系的评审；；是由最高管管理者就质量量方针，以及及质量体系的的现状和适宜宜性进行的正正式评价。2.3质量量技术与方法法技术1质量成本本：为了确保和保保证满意的质质量而发生的的费用，以及及没有达到满满意的质量所所造成的损失失。2PDCA循环按计划（Plan）、、实施（Do）、检查（Chick））、处理（Action）四个阶段顺序序进行的管理理工作循环，，称为PDCA循环，它是质质量管理活动动中应遵循的的科学程序。。2.1P阶段，即计划阶段段。2.2D阶段，即执行阶段段。2.3C阶段，即检查阶段段。2.4A阶段，即总结阶段段。3质量管理小组组活动质量管理小组组，又称QC小组和自主管管理小组。凡凡在生产或工工作岗位上从从事各种劳动动的职工，围围绕质量方针针目标和现场场存在的问题题，运用质量量管理的理论论和方法，以以改进质量、、降低消耗、、提高经济效效益和人的素素质为目的组组织起来，并并开展活动的的小组可统称称为质量管理理小组。4数理统统计方法4.1个体、总体与与样本1）个体：指可以单独独观测和研究究的一个物体体、一定量材料或或一次服务，，也可表示上上述物体、材料或服服务中的一个个定量或定性性特性值。2）总体：是指一个统统计问题中所所涉及到的个个体的全体。3)样本：是按一定程程序从总体中中抽取的一组组（一个或若干干个）个体或或抽样单元。。4.2直方图、散点点图和控制图图1）直方图：是连续随机机变量观测量量分布状况的的一种图形表表示。2）散点图：是两个随机机变量的每一一对观测值用用直角坐标平平面上的一个个点表示所成成的图形。3)控制图：是一种标绘绘着根据相继继抽取的样本本的某一统计计量的值，并并画有控制根根的图，它用用于评估和监监察一个过程程是否处于控控制状态之下下。4.3抽样检验方法法1）抽样：从总体中抽抽取样本。2）随机抽取：从由N个个体组成的的总体中抽取取一个个体时时，若总体中中的每一个体体被抽取的可能性都相等等。3)简单随机抽样样：从包含N个抽样单元的的总体中按不不放回抽样抽抽取n个单元，若任任何n个单元被抽出出的概率都相相等同,则称称为简单随机机抽样。3质量量管理的基本本原理3.1人人本原理质量管理，以以人为本，只只有不断提高高人的质量，，才能不断提提高活动或过过程质量、产产品质量、组组织质量、体体系质量及其其组合的实体体质量。这就就是人本原理理。1人才是是质量管理的的第一要素质量人才，指具有质量量管理专门知知识、技能并并在质量工作作实践中，以以自己在质量量事业上的创创造性劳动，，对国家、行行业、企事业业单位或其他他组织的振兴兴和发展做出出贡献的人。。日本的战略方方针。请戴明博士讲学，造造就了水野滋滋、石川馨，又把质量培培训与教育贯贯穿于质量管管理始终。创造性地发展展了全面质量管理理理论和方法，，提出了“品品质圈”、““TQC”、““CWQC””和“全社会质质量管理”等等新理论和新新方法，还培培养了一大批批各种层次的的质量人才。。“五大要素论”2确确定人的质量量标准是现代代质量管理的的基本出发点点世界各国、各各行业都有各各种各样的““执照”与““证书”。仅我国目前就就已有109种“执照””与“证书””。这说明，，人的质量标标准已进入一一个科学化、、定量化和规规范化阶段。。我国高、中级级质量管理人人员的质量标标准：人事事与技术监督督部门在1994年发布布的《质量专专业中、高级级技术资格评评审条件》。。3质量人才的培培训与教育是是贯穿质量管管理的重要基基础工作日本更是始终终抓住质量教教育不放。在在日本企业推推行全面质量量管理时，首首先是从对全全体经营者及及管理干部进进行质量管理理教育，接着着就对现场职职工进行质量量教育。这种种以质量管理理教育为主的的管理技术教教育，是日本本产品畅销世世界的重要原原因。做好三个方面面的质量教育育工作。“质量第一””的思想教育育和质量法制制教育；质量管理技术术知识的普及及宣传和教育育；岗位业务技能能教育与培训训。3.2体系系管理原理1质量管理的体体系管理原理理任何一个组织织，只有依据据其实际环境境条件和情况况，策划、建建立和实施质质量体系，实实现体系管理理时，才能实实现其质量方方针和质量目目标。这就是是质量管理的的体系管理原原理。2质量体系结构构与要素2.1质量体系是实实施质量管理理所必需的组组织结构，程程序、过程和和资源。1）组织结构是一个组织为为实施其职能能而设置的模模式，它包括括职责、权限限和相互关系系。2）程序是为完成某项项活动所规定定的方法。3）过程是构成质量体体系的最基本本单元，每个个过程都包含含着一定的质质量活动。4）资源是质量体系的的运行基础。。3质量体系文件件质量体系文件件层次结构及及名称一览表表3.1纲领领性文件质质量量手册3.2支持持性文件质质量量责任制度、、通用技术与管管理标准或规规范3.3操作作性文件质质量量计划，专用用技术，管理与工作标标准或规范3.4见证证性文件质质量量活动原始记记录，统计报表等质质量记录1质量手册：是阐述一个个组织质量方方针，并描述述其其质量体系的的文件。2程序文件：是指那些为为完成基本质质量活动所规规定的方法法的文件。3作业文件：包括产品标标准、工艺标标准等技术规规范。4质量记录：是为已经完完成的质量活活动或达到到的结果提供供客观证据的的文件。4质量量管理的基础础工作4.1标准化工作1标准与标准化化的涵义1.1标准：是由一个公公认的机构制制定和批准的的文件。它对活动或活活动的结果规规定了规则、、准则或特性性值，供共同同和反复使用用，以实现在在预定领域内内最佳秩序和和效益。1.2标准化：是对实际与与潜在的问题题做出统一规规定，供共同同和反复使用用，以在预定定的领域内获获取最佳秩序序和效益的活动。2标准化工作内内容2.1技术标准：是对技术活活动中需要统统一 协调调的“物”制制定的技术准准则。2.2管理标准：是对标准化化领域中需要要协 调统一一的管理事项项所制订的标标准。2.3工作标准：是对标准化化领域中需要要协 调统一一的工作事项项所制订的标标准。4.2质质量信息息工作质量信息，指的是反映映产品质量和和产供销各环环节工作质量量的基本数据据、原始记录录以至产品使使用过程中反反映出来的各各种信息资料。质量信息工作作，即搞好质量量管理工作，，掌握产品质质量的发展规规律，必须深深入实践，认认真调查研究究，掌握大量量的、准确的的第一手资料料。1质量记录是质质量信息的主主体质量记录是表表述质量活动动状态和结果果的客观证据据，也是在对对进行检验、、测量、检查查等方式的基基础上获取的的真实质量信信息。任何何一一个个组组织织或或一一个个质质量量体体系系均均应应保保存存完完整整的的质质量量记记录录，，证证明明产产品品达达到到规规定定的的质质量量要要求求，，验验证证质质量量体体系系处处于于正正常常有有效效的的运运行行之之中中。。2质量量记记录录又又可可分分为为产产品品质质量量记记录录、、质质量量体体系系记记录录2.1产品品质质量量记记录录1））产品品（（半半成成品品））质质量量检检验验记记录录；；2））产品品例例型型试试验验报报告告；；3））不合合格格品品回回用用与与处处置置记记录录；；4））产品品合合格格证证书书；；5)产产品品质质量量审审核核报报告告等等。。2.2质量量体体系系记记录录这这是是对对质质量量体体系系及及其其各各要要素素运运行行状状态态和和的的记记录录。。1）设计计评审报报告；2）工艺艺更改记记录；3)工工序序质量控控制记录录；4)质质量量培训与与考核记记录；5）计量量检测设设备的检检定记录录与证书书；6）质量量成本报报告；7)质质量量体系审审核报告告等等。。5质质量法规规体系5.1质量法规规体系的的构成质量法规规体系:是由国家家颁布的的有关质质量管理理方面的的法律、、行政（（地方））法规及及国家行行政机关关它行制制定发布布的质量量方面规规章组成成的体系系，它们们具有““法”的的所有属属性，是是进行质质量管理理、质量量认证和和质量监监督的依依据。1我国质质量法法规体体系的的构成成1.1法律既有适适用于于一般般工业业产品品（商商品））质量量管理理的《《产品品质量量法》》、《《标准准化法法》、、《进进出口口商品品检验验法》》，也有适适用于于专门门产品品的质质量法法，如如《食食品卫卫生法法》、、《药药品管管理法法》和和适用用于计计量器器具产产品的的《计计量法法》等等等。。1.2法规1）质质量管管理法法规，，又称称质量量行政政法规规。2）行行政法法规是是由国国务院院为领领导和和管理理国家家各各项行行政工工作，，根据据宪法法和有有关法法律律，以以及《《行政政法规规制定定程序序暂行行条例例》》的规规定制制定的的政治治、经经济、、科技技、、文化化等各各类法法规的的总称称。3）行行政法法规的的名称称有条条例、、规定定和办办法三三种种。1.3质量管管理规规章质量管管理规规章是是指国国务院院各部部门及及地方方人民民政府府、或或者地地方各各级政政府主主管部部门所所制定定的质质量方方面““规定定”、、“办办法””、““实施施细则则”等等总称称。根根据《《行政政法规规制定定程序序暂行行条例例》规规定，，质量量管理理规章章不得得称““条例例”。。5.2产产品质质量法法的主主要内内容1总则（（第1～6条））1.1第1条条是阐阐明立立法宗宗旨。。即立立法目目的：：1）加加强国国家对对产品品质量量的监监督管管理，，促使使产品品生产产者和和销售售者保保证产产品质质量；；2）明明确产产品质质量责责任，，严厉厉惩治治生产产、销销售假假冒伪伪劣产产品的的违法法行为为；3）保保护广广大用用户、、尤其其是消消费者者的合合法权权益，，完善善产品品质量量民事事赔偿偿制度度；4）打打击假假冒伪伪劣产产品的的生产产和销销售，，规范范和维维护社社会正正常的的经济济秩序序。1.2第2条条规定定了《《产品品质量量法》》的地域是中华华人人民共共和国国境内内，对象是以销售为为目的，通通过机器器或人工加加工制作的的工业产品品；未经经加工的矿矿产品和农农产品，以以及建设工工程 不适适用。1.3第3～4条条是明确承承担产品质质量责任的的主体是是生产者和和销售者，，并禁止：：1）伪造或或者冒用认认证标志、、名优标志志等质量标标志；2）伪造产产品产地，，伪造或冒冒用他人的的厂名厂址址；3）掺杂、、掺假，以以假充真，，以次充好好。1.4第5条是规规定国家鼓鼓励提高产产品质量的的三大政政策：1.5第第6条是关于于我国产品品质量监督督管理体体制采用按照行政区区域统一管管理，条 块分分工又协调调配合的体体制。这种种管理体体制有利于于充分调动动各地各部部门的积极极性，齐齐抓共管，，共同把质质量工作做做 好。2产产品质量的的监督管理理（第7～～13条））《产品质量量法》第二二章，具体体而明确地地规定了我我国产品质质量监督管管理的内容容、重点和和要求。1）产品质量应应当检验合合格，不得得以不合格格产品冒充充合格产品品。2）“可能能危及人体体健康和人人身、财产产安全的工工业产品，，必须符合合保障人体体健康，人人身、财产产安全的国国家标准、、行业标准准”。无标标准时“必必须符合保保障人体健健康，人身身、财产安安全的要求求”。3）国家根据国国际通用的的质量管理理标准，推推行企业质质量体系认认证制度和和产品质量量认证制度度。4）国家对产品品质量实行行以抽查为为主要方式式的监督检检查制度，，5）用户、消费费者有权就就产品质量量问题，向向产品的生生产者、销销售者查询询；向产品品质量监督督管理部门门、工商行行政管理部部门及有关关部门申诉诉，有关部部门应当负负责处理。。6）保护消消费者权益益的社会组组织可以就就消费者反反映的产品品质量问题题建议有关关部门负责责处理。3生产者者、销售者者的产品质质量责任和和义务（第第14～27条）3.1该章章分两大部部分，第一一部分是生生产者的产产品质量责责任和义务务，它规规定生产者者的产品质质量应符合合下列要求求：1）不存在在危及人身身、财产安安全的不合合理的危险险，有保障障人 体健健康，人身身、财产安安全的国家家标准、行行业标准的的，应当当符合标准准；2）具备产产品应当具具备的使用用性能；3）符合在在产品或其其包装上注注明的标准准、说明或或以实际样样品等方式表明明的质量状状况。4）产品或或其包装上上的标识应应有检验合合格证明、、中文名称称、厂厂名、厂址址、规格、、生产日期期、安全使使用期等内内容。5））该该节节还还明明确确规规定定生生产产者者不不得得生生产产国国家家明明令令淘淘汰汰的的产产品品；；不不得得伪伪造造产产地地，，不不得得伪伪造造或或冒冒用用他他人人的的厂厂名名、、厂厂址址；；不不得得伪伪造造或或冒冒用用认认证证标标志志、、名名优优标标志志等等质质量量标标志志；；不不得得掺掺杂杂。。掺掺假假，，不不得得以以假假充充真真、、以以次次充充好好，，不不得得以以不不合合格格品品冒冒充充合合格格品品。。3.2第二部分是销销售者的产品品质量责任和和义务。主主要有：1）应执行进进货检查验收收制度，验明明产品合格证证明和其他他标识；2）应采取措措施，保持销销售产品的质质量，并不得得销售失效效、变质产品品；3）不得伪造造产地，不得得伪造或冒用用他人的厂名名、厂址，，不得伪造或或冒用认证标标志、名优优标志等质量量标志；4）销售产品品时不得掺杂杂、掺假，不不得以假充真真、以次充充好，以不合合格品冒充合合格品。4损害赔偿偿（第28～～36条）4.1该章规定了因因产品存在缺缺陷造成人身身及缺陷陷产品以外的的其他财产损损害的，生产产者应当当承担赔偿责责任。4.2售出的产品有有下列情形之之一的，销售售者应 负责责修理、更换换、退货；给给购买产品的的用 户、消消费者造成损损失的，销售售者应赔偿。。1）不具备产产品应当具备备的使用性能能而事先未作作说明的；；2）不不符合合在产产品或或者其其包装装上注注明采采用的的产品品标标准的的；3）不不符合合以产产品说说明、、实物物样品品等方方式表表明的的质质量状状况的的。5罚则（（第37～～49条））该章明明确规规定了了各种种违反反《产产品质质量法法》》的处处罚规规则。。如：：5.1生生产产或销销售不不符合合国家家标准准、行行业标标准准的产产品，，责令令停产产或停停售，，没收收其产产销销产品品与违违法所所得，，并处处以违违法所所得得1～5倍的的罚款款，可可以吊吊销营营业执执照，，构构成犯犯罪的的，依依法追追究刑刑事责责任。。5.2对在产产品中中掺杂杂、掺掺假，，以假假充真真，以以次次充好好或以以不合合格产产品冒冒充合合格产产品品的，，生产产国家家明令令淘汰汰产品品的，，或销销售售失效效、变变产品品的，，也同同样给给予上上述述处罚罚。5.3伪伪造造产品品产地地，伪伪造或或冒用用他人人厂名名、厂厂址址，伪伪造或或冒用用认证证标志志、名名优标标志志等质质量标标志的的，责责令公公开更更正，，没收收违违法所所得，，也可可并处处罚款款。6附附则则（第第50～51条条）6.1第50条规规定军军工产产品质质量监监督管管理办办法由由国国务院院、中中央军军委另另行制制定。。6.2第第51条规规定《《产品品质量量法》》自1993年年9月月1日日起起施行行。综上所所述，，《产产品质质量法法》全全面、、系统统地规规定了了我国国产品品质量量监督督管理理，生生产经经营者者质量量责任任与义义务以以及宏宏观激激励和和引导导措施施，违违法的的行政政、民民事和和刑事事处罚罚等内内容，，确实实是一一部符符合我我国国国情和和现实实需要要的质质量基基本法法，也也为我我国各各地各各部门门、企企事业业单位位及个个人的的质量量行为为提供供了一一个基基本准准则。。6质质量量管管理理组组织织体体制制6.1质质量量管管理理组组织织体体制制我国国质质量量管管理理的的组组织织体体制制如如下下图图所所示示1国家家技技术术监监督督局局是是国国务务院院统统一一管管理理全全国国标标准准化化、、计计量量、、质质量量监监督督工工作作，，并并对对质质量量管管理理进进行行宏宏观观指指导导的的政政府府机机构构。。2质质量管理理、质量量监督、、质量认认证系统统与质量量管理学学术组织织纵横交交叉，遍遍布全国国。可以以说，我我国已经经组成了了一个比比较完善善而科学学的质量量管理组组织体制制。这是是推进我我国质量量管理工工作必不不可少的的组织保保证。6.2企企业质量量管理机机构1品质保证证系统运运作1.1职能定位位：产品品的保证证；一致致性要求求；对各各生产产据点的的产品指指导；1.2功能:专专业型型直线领领导；1）QM品质管理理：2）QA品质保证证：产品质质量满意意的保证证3）QC品质管制制：展开三三级质量量的回馈馈、改善善作作业业4）QI品质检验验：基本单单位为化化验室化化验功能能2品保系统统职能策策划2.1三级检验验内容三级检验验指：事事前、事事中、事事后三段段全过程程检验、、监控把把关；1）事前前：为一一级检验验，指原原材料检检验；2）事中中：为二二级检验验，指制制程过程程检验；；3）事后后：为三三级检验验，是指指成品检检验；2.2执行三级级检验职职能1）一级级检验：：具体职责责：进料料检验、、制程物物料、成成品理化化指标化化验；组织机构构：化验验室人员设定定：检验验班长、、化验员员；2）二级级检验：：具体职责责：承担担现场品品质管制制；工艺艺参数、、品质状状态数数据据记录、、分析、、回馈、、指导生生产；基基础理理化试验验；培训训现场管管制点；；计量器器具管理理；工艺艺调试/修订；；现场物物料的送送样检验验；组织机构构：质检检室；人员设定定：检验验班长（（兼工艺艺员）、、质检员员、计量量员；3）三级检验验：具体职责责：入库库成品抽抽检、评评价；市市场顾客客满意度度评价价；成成品保存存期评价价，分析析；品质质控制能能力力进行评评比；培培训；客客诉处理理；组织织管理QC小组，推推动ISO9000活动；组织机构构：成检检室；人员设定定：检验验班长、、成检员员。7质质量量体系7.1质质量体体系的策策划与建建立1质量体系系及其模模式质量体系系就是“为为保证产产品、过过程或服服务质量量满足规规定的或或潜在的的要求，，由组织织机构、、职责、、程序、、活动、、能力和和资源等等构成的的有机整整体”。。2质量体系系结构及及要素2.1质量体系系结构1）组织机构构：企业特特性不同同，其质质量管理理组织机机构的设设置也会会有所不不同，但但都应保保证其独独立性和和权威性性，以便便能强有有力地负负责各项项质量活活动的计计划、组组织、协协调、指指导、监监督和检检查。2)质量责任任和权限限：①明确规规定企业业各部门门及人员员一般的的和具体体的质量量职责；；②明确规规定影响响质量的的每一项项活动的的职责和和权限；；③规定不不同活动动之间的的接口控控制和协协调措施施；④能迅速速查明实实际的或或潜在的的质量问问题，并并采取纠纠正或预预防措施施。3）资源和人人员：①人才资资源和专专业技能能；②设设计和研研制设备备；③生生产制造造设备；；④检验验和试验验设备；；⑤仪器器、仪表表和计算算机软件件。4）工作程序序：程序是一一种文件件，其中中规定一一项活动动的目的的和范围围，应做做什么事事，由谁谁来做，，如何做做，如何何控制和和记录。。在什么么时间、、地点以以及采用用什么材材料、设设备和文文件等。。5）技术状态态管理：技术状状态管理理是保证证产品质质量满足足用户质质量要求求的一整整套控制方法法。2.2质量体系系要素1）营销质量量：①市场需需求调查查：②产产品设想想报告。。③用户信信息反馈馈。2)设计和规规范质量量：①确定设设计方案案。②②规定测测试规范范。③设计鉴鉴定和确确认。④④设计评评审。⑤设计定定型和投投产。⑥销售准准备状态态评审。。⑦设计计更改的的控制。。3）制造过程程的质量量控制，必须控控制好七七个环节节：①原辅料料等物资资均应符符合有关关标准，，并保持持清楚的的识识别标记记，以确确保其质质量状况况的可追追溯性。。②机器、、工装、、工具等等所有生生产设备备与计量量仪器应应 完好好，确保保其准确确度和精精密度。。③特殊工工序应特特别注意意控制。。④所有的的文件均均应现行行有效，，并正确确、完整整、清楚楚。⑤设计工工艺等过过程更改改应控制制好。⑥对原材材料、在在制品（（中间品品）以及及成品的的检验状状 况要要控制，，做出检检验标记记。⑦对不合合格品要要有明确确的标记记和控制制，一旦旦发现有有 不符符合质量量标准时时，应立立即按规规定程序序采取鉴鉴别、隔隔离离、评审审、处理理等纠正正措施。。4）产品验证证：过程中各各岗位和和在制品品质量检检验；；成品验验证。5）检验、测测量和试试验设备备的控制：：6）不合格品品控制和和纠正措措施：识别；隔隔离；评评审；处处置；补补救措施施；纠正正 措施施，防重重复发生生。7)生产后活活动：包装与贮贮存；交交付与运运输；售售后服务务。3质质量体体系的策策划与建建立3.1质质量体系系文件1-质量量手册；；2-质质量管理理文件、、通用技技术文件件；3-作业文文件、产产品专用用技术规规范；4-质量量记录质量手册册：是阐明一一个企业业或一个个机构的的质量方方针、质质量体系系和质量量实践的的纲领性性文件。。能反映映出企业业质量体体系的概概貌。因因此，它它也是企企业各项项质量工工作必须须严格遵遵循的““法规””。质量手册册一般应应规定：：①质量量方针，，政策；；②质量量管理组组织机构构及其质质量职责责；③各各项质量量活动的的控制程程序；④④质量手手册的管管理办法法等内容容。质量管理文件件：是为了落实质质量手册中规规定的要求而而针对具体质质量活动制订订的具体管理理标准或制度度。即管理性性“程序”。。。具体体地地说说有有：：①①质质量量责责任任制制度度；；②②设设计计评评审审规规定定；；④④新新产产品品定定型型管管理理规规定定；；⑤⑤质质量量成成本本管管理理规规定定；；⑥⑥不不合合格格品品管管理理规规定定；；⑦⑦质质量量事事故故分分析析报报告告；；⑧⑧设设备备管管理理规规定定；；⑨⑨计计量量管管理理规规定定；；⑩⑩质质量量考考核核与与奖奖罚罚规规定定等等等等。。质量作作业文文件：①应达达到的的质量量目标标；②②该项项目各各阶段段中责责任和和权限限的分分配；；③应应采用用的特特定程程序、、方法法和作作业指指导书书；④④有关关阶段段的试试验、、检验验和审审核大大纲；；⑤随随项目目的进进展而而修改改和完完善质质量计计划的的方法法；质量记记录：即证明明产品品达到到了所所要求求的质质量，，以及及验证证质量量体系系有效效运行行的各各种记记录。。主要有有：①①质量量检验验记录录；②②工序序质量量控制制记录录；③③设设计更更改和和工艺艺更改改记录录；④④设计计评审审报告告；⑤⑤产品品试验验报告告；⑥⑥测试试设备备检定定及校校准数数据记记录；；⑦⑦质量量审核核报告告；⑧⑧质量量体系系复审审报告告；⑨⑨售售后服服务记记录等等等。。7.2质质量体系系的运行行与审核核1质量体系系审核的的范围与与分类1）内部质量量体系审审核，组织内部部的质量量保证活活动。2)外部质量量体系审审核，一般由顾客客或第三方方组织审核核员对受审审核单位（（即第一方方）质量体体系及其各各有关要素素实施状况况进行审核核，也是对对其质量保保证能力的的审核。2质量体系审审核的依据据2.1内部质量体体系审核的的依据是质量体系系文件。2.2外外部质量量体系审核核的依据是质量体系系审核或认认证合同及及合同中规规定的的标准、质质量文件。。2.3审核直接依依据是审核核计划和检检查表1）审核计划：是指导质量量体系审核核的具体文文件，也是是审核员实实施质量体体系审核的的行动指南南。一般应包括括：2)检查表：是根据质量量体系正常常、有效运运行的要求求编制的检检查项目及及检查结果果表述规范范化汇总表表。它详细地规规定了对质质量体系各各要素应检检查的具体体活动项目目、要求。。一般应包括括：3质量体系审审核的内容容与要求3.1内部质量体体系审核内内容与要求求内部质量体体系审核的的内容与要要求参见下下图。1）制定审核计计划：依据内部质质量体系审审核程序文文件和质量量体系现状状，确定审审核范围、、时间，制制定审核计计划，提前前发给受审审核单位、、参加审核核的管理部部门和审核核员。2)审核准备：做好审核的的人员、文文件资料和和其他资源源准备工作作。审核中中所需的文文件、捡查查表等应率率先准备好好，审核时时所需的资资料、工具具及场地也也应提前准准备。3）首次会议：审核组与受受审核方的的负责人与与有关人员员参加审核核的首次会会议，由审审核组长介介绍审核的的目的、范范围、时间间及要求，，由受审核核方负责人人汇报其质质量体系运运行状况并并提交有关关质量体系系文件和资资料。4)现场审核：在受审核方方有关人员员的配合和和支持下，，审核组成成员到现场场进行质量量体系文件件及其实施施情况抽样样审核，观观察现场活活动，询问问和了解有有关情况。。5）末次会议：现场审核后后，审核组组应及时汇汇总审核情情况尤其是是应对质量量体系运行行中存在的的问题进行行分类和分分析，以便便在未次会会议上说明明审核结果果和改进质质量体系的的建议。6)编写审核报报告：审核组在审审核结束后后，向本组组织的最高高管理者提提交审核报报告，审核核报告的内内容应包括括：审核的的目的、范范围、人员员、时间、、依据文件件、内容及及不合格项项的情况，，以及改进进质量体系系及不合格格项的措施施建议，做做出审核结结论。如果果不是首次次质量体系系审核，还还应在审核核报告中说说明上一次次改进措施施实施状况况。3.2外部质量体体系审核内内容与要求求1）接受和签订订审核合同同：顾客对供方方质量体系系的审核应应在有关合合同中明确确规定。第第三方（如如认证机构构）对第一一方质量体体系的审核核应由受审审核方提出出申请，““在接受申申情和初步步了解其质质量体系主主要文件（（即质量手手册和程序序文件）之之后，签订订审核（或或认证）合合同。审核核合同中应应明确规定定审核的时时间、频次次、范围以以及双方的的责任。2）考察受审核核方：审核方在审审核前派员员到受审核核方进行预预备性考察察，了解其其生产经营营产品与作作业特点，，接受审核核的准备情情况等。3）初审质量体体系文件：根据考察了了解受审核核方的基本本情况，选选调具备审审核员资格格条件的审审核员，组组成审核组组，由审核核组对受审审核方的质质量体系文文件认真进进行初步审审查。受审审核方的质质量体系文文件必须已已实施6个个月以上，，否则，应应推迟审核核时间。4）准备审核文文件：由审核组编编审核文件件，作好审审核准备，，如编审核核计划及日日程表、检检查表等。。5）首次会议：审核组与受受审核方的的领导举行行首次会议议，审核组组长介绍审审核组成员员姓名及资资历、审核核范围和目目的、审核核计划和方方法等；由由受审核方方简要报告告质量体系系建立与实实施概况，，审核所需需的资源配配备情况和和配合审核核的部门及及人员等。。6）现场审核：审核员通通过到现场场与受审核核方职工面面谈，检查查质量文件件和质量记记录，观察察其工作状状况等方法法收集证据据，作好审审核记录。。检查文件应应在初审的的基础上，，查阅全部部有关质量量文件与记记录，确定定其描述的的质量体系系能否满足足根应的质质基体系有有效运行的的要求。所有的审核核观察结果果都应作记记录，形成成文件，对对不合格项项应分成关关键（或主主要）不合合格项和一一般（或次次要）不合合格项两类类，并有证证据证实，，取得受审审核方的确确认。审核核组组在在整整个个审审核核过过程程中中应应每每天天交交流流审审核核情情况况，，协协调调审审核核工工作作，，确确保保顺顺利利进进行行。。7））评估估：现场场审审核核检检查查结结束束后后，，审审核核组组应应对对审审核核检检查查结结果果和和相相应应的的证证据据认认真真进进行行评评估估，，确确认认不不合合格格项项的的分分类类，，分分析析产产生生不不合合格格的的原原因因，，提提出出改改进进措措施施与与建建议议。。同同时时，，做做出出审审核核的的初初步步结结论论，，整整理理审审核核报报告告的的内内容容。。8））末次次会会议议：审核核组组与与受受审审核核方方举举行行本本次次会会议议。。这这次次会会议议主主要要是是由由审审核核组组报报告告审审核核结结果果与与结结论论，，对对不不合合格格项项提提出出理理由由及及其其产产生生原原因因，，并并提提出出建建议议和和纠纠正正措措施施。。9））编制制审审核核报报告告：质量量体体系系审审核核报报告告是是审审核核组组把把审审核核结结果果与与结结论论正正式式报报送送审审核核方方或或委委托托方方和和受受审审核核方方的的文文件件。。审审核核报报告告一一般般应应由由审审核核组组长长编编制制或或在在审审核核组组长长的的指指导导下下编编制制。。内容容通通常常包包括括：：①①审审核核的的目目的的和和范范围围；；②②审审核核过过程程及及时时间间，，参参加加审审核核的的审审核核组组成成员员和和受受审审核核方方代代表表名名单单；；③③审审核核所所依依据据的的文文件件；；④④受受审审核核方方质质量量体体系系运运行行状状况况及及其其能能否否持持续续满满足足质质量量保保证证要要求求，，不不能能满满足足则则提提出出改改进进措措施施；；⑤⑤不不合合格格项项及及其其改改进进意意见见等等。。4管理理评评审审和和质质量量体体系系复复审审管理评评审是是由最最高管管理者者关于于质量量体系系现状状及其其对质质量方方针和和目标标的适适宜性性所作作的正正式评评价。。从上述述定义义可知知：管管理评评审是是由组组织的的最高高管理理者实实施的的质量量体系系审核核，它它可以以内部部或外外部质质量体体系审审核的的结果果作为为评审审的依依据之之一。。4.1其主要目的的是：①对现行质质量体系能能否适应质质量方针和和质量目标标做出正正式评价；；②对质量体体系与组织织的环境变变化的适宜宜性做出评评价；③调整质量量体系结构构，修改质质量体系文文件，使质质量体系系更完善，，更有效。。4.2外外部质量量体系即质质量保证体体系的复审是顾客或第第三方（如如认证机构构）对供方方（即第一一方）质量量体系确认认或注册后后的复查。。其目的是对其质量量保证能力力或质量保保证体系的的有效性是是否持续稳稳定做出评评价。它一一般每年不不定期的突突击式的进进行一次。。其审查的的重点是上上一次外部部质量体系系审核中发发现的薄弱弱环节或从从有关方面面了解到的的质量信息息所暴露的的质量体系系要素。8质质量量监督8.1产品质量监监督抽查质量监督抽抽查是政府府有关行政政部门，依依据法律、、法规和标标准，对企企业或个人人生产经销销的产品实实行强制性抽查检验，，以实施其其质量监督督的一种方方式。1产品质量监监督抽查的的依据质量监督抽抽查的依据据是国家法法律、法规规、规章和和标准。1.1法律《产品质量量法》在第第二章“产产品质量的的监督管理理”第10条中明确确规定：国国家对产品品质量实行行以抽查为为主要方式式的监督检检查制度。。2产品质量监监督抽查的的五种方式式2.1国国家监督督抽查是由国家技技术监督部部门负责统统一管理，，定 期组组织对产品品质量进行行的监督抽抽查。2.2市场商品质质量监督抽抽查2.3专项产品统统一质量监监督抽查2.4行业产品质质量监督抽抽查2.5地地方日日常产品质质量监督抽抽查国家监督抽抽查具有下下列四个特特征：1）国家监监督抽查的的产品目录录和被抽查查的企业名名单，由由国家技术术监督部门门用随机方方法选定，，承担产品品质量检检查的单位位是依法设设置或依法法授权的产产 品质量量监督检验验机构。2）国家监督督抽查每季度度抽查一次，，但抽查计划划事 先不告