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文档简介

质量管理学质量体系与质量认证第二章质量体系与质量认证第一节ISO9000(GB/T19000—2000)族标准简介第二节质量体系的建立和实施第三节质量认证复习思考题国际标准化组织(ISO)成于1946年非官方组织成员包括120多个国家和地区的标准化组织有相关的技术委员会负责讨论和建立标准经相关成员国批准后发布目前已经发布了10000多个国际标准.ISO9000族国际标准源自美国军方标准MIL-P-9858:1958标准基于英国标准BS5750:1979颁布国际标准族ISO9000:1987第一次修改后的国际标准族:ISO9000:1994最新国际标准ISO9000:2000目前已经有150多个国家等同采用,全世界质量管理体系认证机构已发证书约30余万张.实施ISO9000族标准的意义有利于提高产品质量,保护消费者利益为提高组织的运作能力提供了有效的方法有利于增进国际贸易,消除技术壁垒有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望第一节ISO9000(GB/T19000—2000)族标准简介第二章质量体系与质量认证1.ISO9000:2000(GB/T19000—2000)《质量管理体系基础和术语》2.ISO9001:2000(GB/T19001—2000)《质量管理体系要求》3.ISO9004:2000(GB/T19004—2000)《质量管理体系改进指南》4.ISO19011:2002(GB/T19011—2003)《质量和(或)环境管理体系审核指南》一、四个核心标准第一节ISO9000(GB/T19000—2000)族标准简介第二章质量体系与质量认证二、ISO9001与ISO9004的关系二者已制定为协调一致的质量管理体系的标准,他们相互补充,但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围,但却具有相似的结构。GB/T19001规定了质量管理体系的要求,可供组织内部使用,也可以用于认证或合同目的。所关注的是质量管理体系的有效性。GB/T19004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性,该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。该标准不能用于认证、法规或合同的目的。第一节ISO9000(GB/T19000—2000)族标准简介第二章质量体系与质量认证二、ISO9001与ISO9004的关系共同点:——编写结构相似——都以质量管理原则为基础——应用相同的QMS基础和述语——都有对QMS进行评价的要求——都以“持续顾客满意”为目的——都强调与其它标准的兼容性第一节ISO9000(GB/T19000—2000)族标准简介第二章质量体系与质量认证二、ISO9001与ISO9004的区别——规定了QMS“要求”可作为审核认证或合同的依据——ISO9004提供的是“业绩改进指南”不拟用于审核、认证、法规和合同的依据——在满足顾客的要求方面,ISO9001关注的是QMS的有效性——ISO9004除了关注QMS的有效性外,还特别关注持续改进组织的总体业绩和效率——ISO9001将顾客满意和产品质量符合要求作为目标——ISO9004将此目标扩展为包括所有相关方满意和改善组织的业绩。第一节ISO9000(GB/T19000—2000)族标准简介第二章质量体系与质量认证三、2000版ISO9000族标准的特点面向所有组织,通用性更高;结构简化,更利于使用;采用过程方法模式,可操作性强;减少了程序文件数量要求;强调顾客满意是质量管理体系的动力,尤其重视顾客满意信息的测量;突出持续改进,并要求加以证实;质量管理体系和环境管理体系相互兼容。第一节ISO9000(GB/T19000—2000)族标准准简介第二章质质量体体系与质质量认证证四、八项项质量管管理原则则以顾客为为焦点领导作用用全员参与与过程方法法管理的系系统方法法持续改进进基于事实实的决策策方法与供方互互利的关关系第一节ISO9000(GB/T19000—2000)族标准准简介第二章质质量体体系与质质量认证证五、ISO9001——2000简介介1范围5管管理职责责2引用标标准6资资源管理理3术语和和定义7产产品实现现4质量管管理体系系8测测量分析析和改进进4质量管管理体系系4.1总总要求组组织应应按本标标准的要要求建立立质量管管理体系系,形成成文件,,加以实实施和保保持,并并持续改改进其有有效性。。4.2文文件要求求质量管理理体系文文件应包包括:形成文件件的质量量方针和和质量目目标;质量手册册;本标准准所要求求的形成成文件的的程序;组织为确确保其过过程的有有效策划划、运行行和控制制所需的的文件;;本标准所所要求的的记录。。三、GB/T19001—2000简介5管理职职责5.1管管理承诺诺5.2以以顾客为为关注焦焦点5.3质质量方针针5.4策策划5.5职职责、权权限与沟沟通5.6管管理理评审三、GB/T19001—2000简介6资源管管理6.1资资源提提供6.2人人力资资源6.3基基础设设施6.4工工作环环境三、GB/T19001—2000简介7产品品实现7.1产产品实实现的策策划7.2与与顾客客有关的的过程与产品有有关的要要求的确确定与产品有有关的要要求的评评审顾客沟通通7.3设设计和开开发设计和开开发策划划设计和开开发输入入设计和开开发输出出设计和开开发评审审设计和开开发验证证设计和开开发确认认设计和开开发更改改的控制制三、GB/T19001—2000简介7产品品实现7.4采采购采购过程程采购信息息采购产品品的验证证7.5生生产和和服务的的提供生产和服服务提供供的控制制生产和服服务提供供过程的的确认标识和可可追溯性性顾客财产产产品防护护7.6监监视和和测量装装置的控控制三、GB/T19001—2000简介8测测量分析析和改进进8.1总总则则证实产品品的符合合性;确确保质量量管理体体系的符符合性;持续改改进质量量管理体体系的有有效性.8.2监监视视和测量量顾客满意意内部审核核过程的监监视和测测量产品的监监视和测测量8.3不不合合格品控控制8.4数数据据分析8.5改改进进三、GB/T19001—2000简介第二节质质量体系系的建立立和实施施一、质量量体系的的确立阶阶段1.领导导决策,统一思思想2.建立立精干的的工作班班子3.学习习培训,制定工工作计划划4.制定定质量方方针、目目标5.调查查现状,找出薄薄弱环节节6.与标标准对比比,合理理裁减7.确定定组织机机构、职职责权限限和资源源配置第二章质质量体体系与质质量认证证第二节质量体系系的建立立和实施施二、质量量体系文文件编制制阶段质量手册册质量体系系程序质量计划划质量记录录三、质量量体系的的实施运运行阶段段质量体系系实施教教育组织指挥挥协调建立信息息反馈系系统进行质量量体系审审核和评评审进一步修修改完善善体系文文件第二章质质量体体系与质质量认证证质量管理理体系审审核为获得质质量管理理体系审审核证据据并对其其进行客客观的评评价,以以确定满满足质量量管理体体系审核核准则的的程度所所进行的的系统的的、独立立的并形形成文件件的过程程。可分为第第一方审审核、第第二方审审核和第第三方审审核。第第一方审审核又称称为“内内部质量量管理体体系审核核”,第第二方审审核和第第三方审审核也称称为外部部质量管管理体系系审核。。第一方审审核第一方审审核是组组织或以以组织的的名义对对其自身身的质量量管理体体系进行行的审核核。目的:1作为改改进和保保持质量量管理体体系的管管理手段段2第二方方和第三三方审核核前的准准备第二方审审核第二方审审核是由由组织的的相关方方(如顾顾客)或或由其他他人员以以相关方方的名义义对组织织的质量量管理体体系进行行的审核核。这种种审核旨旨在提供供对组织织的信任任依据。。目的:在有合同同意向时时对组织织的质量量管理体体系进行行初步评评定。在有合同同关系的的情况下下,验证证组织的的质量管管理体系系是否正正常运行行并能持持续满足足要求,,促进组组织改进进质量管管理体系系。第三方审审核第三方审审核是由由外部独独立的审审核组织织(如认认证机构构)进行行的审核核。目的:确定质量量管理体体系是否否符合规规定的要要求并能能够有效效运行。。确定受审审核方的的质量管管理体系系是否可可以认证证注册。。为受审核核方提供供改进其其质量管管理体系系的机会会。为潜在的的顾客提提供信任任,减少少重复的的第二方方审核。。第三节质质量量认证一、产品品质量认认证二、质量量体系认认证第二章质质量体体系与质质量认证证质量认证证包括产产品质量量认证和和质量体体系认证证,是指指由一个个公证机机构(第第三方))对产品品或质量量体系作作出合格格评定。。因此,,通过质质量认证证可以提提高供方方的质量量信誉,,促进企企业完善善质量体体系,减减少社会会重复评评定费用用,有利利于保护护消费者者的利益益。一、产品品质量认认证第三节质质量量认证产品质量量认证——依据据产品标标准和相相应技术术要求,,经认证证机构确确认并通通过颁发发认证证证书和认认证标志志来证明明某一产产品符合合相应标标准和相相应技术术要求的的活动,,可分为为合格认认证和安安全认证证。特点:认证对象象是产品品;产品标准准是认证证的依据据;鉴定的方方法包括括对产品品质量的的抽样检检验和对对企业质质量体系系的审核核评定;;认证的证证明方式式有认证证证书和和认证标标志;认证是第第三方从从事的活活动。一、产品品质量认认证第三节质质量认认证具体实施施程序如如下:1.申请请2.审核核与检验验3.颁发发认证书书和认证标志志4.日常常监督管管理一、产品品质量认认证第三节质质量认认证二、质量量体系认认证第三节质量认证证质量体系系认证——是指指经质量量体系认认证机构构确认,,并颁发发质量体体系认证证证书证证明企业业的质量量体系的的质量保保证能力力符合质质量保证证标准要要求的活活动。特征:认证的对对象是质质量体系系;认证的依依据是有有关质量量体系的的国家标标准;鉴定质量量体系是是否符合合标准要要求的方方法是质质量体系系审核;;证明取得得质量体体系认证证资格的的方式是是颁发认认证证书书;是第三方方从事的的活动。。二、质量量体系认认证第三节质质量认认证具体实施施程序如如下:认证申请请阶段(1)提提出申请请(2)认认证申请请的审查查与批准准(3)非非正式访访问2.审核核准备阶阶段(1)组组织审核核组(2)编编制审核核计划二、质量量体系认认证第三节质质量认证3.实施审审核(1)首次次会议

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