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PAGEPAGE15药品GMP认证检查缺陷举例附件1严重缺陷举例本附件列举了部分严重缺陷情况，但并未包含该类缺陷的全部，-

药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）

伪造或篡改生产和包装指令。

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-附件2主要缺陷举例本附件列举了部分主要缺陷情况，但并未包含该类缺陷的全部，-

药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）--

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因管道或固定设备造成有无法清洁的表面，或有灰尘直接位于产品或生产设备的上方。-

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非专用设备用于高风险产品生产时，生产-

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偏差和勉强符合要求的情况未按照SOP正常调查并做书面记录。-

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附件3一般缺陷举例本附件列举了部分一般缺陷情况，但并未包含该类缺陷的全部，-

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