ISO基础知识培训XXXX

ISO9001基础知识培训培训目标1.对企业质量管理现状有了更强更具体的了解和认识；2.对ISO9000有了真正的接触及初层次的了解；3.了解质量管理体系的八项原则什么是ISO9001

ISO是国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization）的英文简称。国际标准化组织是目前世界上最大的、最具权威的国际标准化专门机构。ISO9000族标准是国际化组织（ISO）制定并颁布的一系列质量管理标准。也叫ISO9000系列标准。至今，ISO9000族一共有17个标准2000版ISO9000族标准有4个核心标准①ISO9000《质量管理体系基础和术语》——表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。

②ISO9001《质量管理体系要求》——规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

③ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》——提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。

④ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》——提供审核质量和环境管理体系的指南。ISO9000族标准已有四个版本：1987版，1994版，2000版，2008版。现在使用的是2008版ISO9000族标准。

标准的编号及格式ISO+标准号+（杠+分标准号）+冒号+发布年号备注：（）中的内容可有可无，依具体而定

Eg：ISO9001：2008

2008版ISO9000族标准于2008年11月15日正式发布；GB/T19001-2008idt(等同采用）ISO9001：2008GB/T的含义：中华人民共和国国家标准，推荐使用。八项质量管理原则

①以顾客为关注焦点；②领导作用；③全员参与；④过程方法；⑤管理的系统方法；⑥持续改进；⑦基于事实的决策方法；⑧与供方互利的关系。

什么是顾客？

顾客是接受产品的组织或个人。顾客有内部和外部顾客。

对组织内部来说，下一过程的实施者就是上一个过程的顾客，如员工是食堂的顾客。在组织内部，每一过程的实施者应向上一过程明确需求和期望，并对上一过程输出及时反馈质量信息，以利于上一过程不断地改进。

对组织外部来说，顾客是组织提供的最终产品的接受者。外部顾客又可分为直接顾客、间接顾客和最终顾客。什么是供方？

供方是提供产品的组织或个人。

供方可以是组织内部的或外部的。组织内部的供方是指为下一过程提供其所需产品的实施者。

产品是过程的结果

产品具有极其广泛的含义，任何一个过程的结果都可成为产品，如原材料、中间产品和最终产品。通用产品可分四大类别：硬件、软件、流程性材料和服务。

什么是硬件产品？

硬件是指具有特定形状和计数特性的有形产品。什么是软件产品？

软件是指通过承载的媒体表达的组成的信息一种知识产物，通常是无形产品。什么是流程性材料？

流程性材料是指通过将原材料转化为某一项预定状态的，具计量特性的有形产品，一般呈液体、气体或粒状、块状、线状、板状等状态。什么是服务？

服务是指由供方与顾客接触过程中进行活动的结果，通常是无形产品。

质量方针

质量方针是由组织最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

质量方针是组织的总方针的一个重要组成部分，它通常与总方针相一致。组织的总方针不仅仅指质量管理方面的方针，而且还可包括环境的、职业安全健康及其他方面的方针。

我们公司的质量方针：*****质量目标质量目标是指在质量方面所追求的目的。

质量目标是组织为了实现质量方针所规定追求的事物，作为全体员工共同努力应达到的具体要求。质量目标应是可测量的，以便在实现质量目标和检查评价是否达到目标时便于比对。在建立组织质量目标的基础上，应将组织质量目标分解和发展到组织各个相关职能和层次。我们公司司的质量量目标1.全年年不发生生重大质质量、安安全事故故。2.一次次成品合合格率不不低于**%。。3.交货货及时率率不低于于**%。质量方针针和质量量目标有有什么目目的和意意义？①制定定质量方方针和质质量目标标为组织织提供了了关注的的焦点；；

②质质量方方针和质质量目标标为组织织确定预预期的结结果，可可以帮助助组织使使用其资资源达到到过些预预期的结结果；③③质质量目标标的实现现对产品品质量、、体系运运行有效效性和财财务业绩绩都有积积极的影影响。质量如何何定义？？质量是一一组固有有特性满满足要求求的程度度。质质量不仅仅是指产产品质量量，也可可以是某某项活动动或过程程的工作作质量，，还可以以是质量量管理体体系运行行的质量量。什么是质质量管理理？质量管理理是在质质量方面面指挥和和控制组组织的协协调的活活动。它它是以以质量管管理体系系为载体体，通过过建立质质量方针针和质量量目标，，并为实实施规定定的质量量目标进进行质量量策划，，实施质质量控制制和质量量保证，，开展质质量改进进等活动动予以实实现的。。如何理解解质量管管理体系系？质量管理理体系是是在质量量方面指指挥和控控制组织织的管理理体系。。

体系系是指相相互关联联或相互互作用的的一组要要素。管管理体系系是指建建立在方方针和目目标并实实现这些些目标的的体系。。建立质质量管理理体系是是为了有有效地实实现组织织规定的的质量方方针和目目标。质量管理理体系包包含哪些些主要过过程？质量管理理体系包包含四大大过程：：管理职责责，资源管理理，产品实现现，测量、分分析和改改进。建立质量量管理体体系的目目的①帮助助组织增增强顾客客满意；；

②促促使组组织持续续改进其其产品、、过程，，并进一一步提高高质量管管理体系系的有效效性。③③提提供持续续满足要要求的产产品，向向组织及及其顾客客提供信信任。什么叫不不合格？？不合格是是未满足足要求。。这里的的要求包包括明示示的、通通常隐含含的或必必须履行行的需求求。什么是缺缺陷？缺陷是未未满足与与预期或或规定用用途有关关的要求求。缺陷陷有法律律内涵，，特别是是与责任任问题有有关，因因此术语语“缺陷陷”应慎慎用。我我国《产产品质量量法》第第46条条规定：：“本法法所称缺缺陷，是是指产品品存在危危及人身身、他人人财产安安全的不不合理危危险；产产品有保保障人体体健康和和人身、、财产安安全的国国家标准准、行业业标准的的，是指指不符合合标准。。改进和持续改改进改进:是指为改善产产品的特征和和（或）提高高用于设计、、生产和交付付过程的有效效性和效率所所开展的活动动。持续改进:是增强满足要要求的能力的的循环活动。。

当改进是是渐进的，并并且是积极地地寻求进一步步改进的机会会，也就是持持续改进。PDCA模式式P-PLAN策划：根据顾客的的要求和组织织的方针，为为提供的结果果建立必要的的目标和过程程；D-DO实施：实施过程；；C-CHECK检查：根据方针针、目标和和产品要求求，对过程程和产品进进行监视和和测量，并并报告结果果；A-ACTION改进：采取措施施，以持续续改进过程程业绩。PDCA模模式又叫戴戴明环，是是美国著名名的质量管管理专家戴戴明提出的的工作原理理。可追溯性可追溯性是是指追溯所所考虑的对对象的历史史、应用情情况或所处处场所的能能力。当考虑产品品时，可涉涉及到：原原材料和零零部件的来来源，加工工过程的历历史，产品品交付后的的分布和场场所。通俗俗地说，可可追溯性就就是指出了了问题，能能追根溯源源，找到问问题发生的的最初、最最根本原因因及责任人人。纠正与纠正措施与预防措施有什么区别别？纠正:是为消除已已发现的不不合格所采采取的措施施。它是对对不合格本本身的处置置，如将不不合格品进进行返工、、返修或降降级等。纠正措施:是指为消除除已发现的的不合格或或其他不期期望情况的的原因所采采取的措施施。其目的的是防止类类似不合格格重复发生生。预防措施:是为消除潜潜在不合格格的原因所所采取的措措施。它是是针对消除除潜在不合合格的原因因所采取的的措施，这这时尚未发生不不合格，但但不合格可可能会发生生。文件是什么么？文件件是是指指信信息息及及其其承承载载媒媒体体。。文文件件包包括括记记录录、、规规范范、、程程序序文文件件、、图图样样、、报报告告、、标标准准等等。。媒媒体体可可以以是是纸纸张张，，计计算算机机磁磁盘盘、、光光盘盘或或其其他他电电子子媒媒体体，，照照片片或或标标准准样样品品，，或或它它们们的的组组合合。。信息息是是什什么么？？信息息是是指指有有意意义义的的数数据据。。数数据据是是一一个个广广义义的的概概念念，，是是指指有有意意义义、、有有价价值值的的音音讯讯或或消消息息。。信信息息是是通通过过形形象象符符号号、、语语言言文文字字、、指指令令代代码码、、数数据据资资料料等等不不同同形形式式和和不不同同媒媒体体对对客客观观事事物物所所作作的的描描述述和和反反映映。。记录是什什么？记录是指指阐明所所取得的的结果或或提供所所完成活活动的证证据的文文件。如如日常工工作中的的各种检检查记录录、报告告等。如何理解解记录的的含义？？①记录是是含有信信息的特特殊文件件。它可可以是某某种现象象的观察察结果，，也可以以是一个个或一组组测试数数据的记记载。记记录无需需审批，，也不存存在更改改和修订订。②②记录是是证实过过程受控控和体系系有效运运行的证证据，也也是进行行纠正、、预防措措施和实实现可追追溯性的的重要依依据。③③记录录不仅仅仅是记录录者本人人使用，，也应是是通过一一定渠道道提供给给他人（（包括顾顾客和相相关人员员）使用用的一种种信息资源源。审核核审核：是是为获得得审核证证据产对对其进行行客观评评价3，，以确定定满足审审核准则则的程度度所进行行的系统统的、独独立的并并形成文文件的过过程。审核分为为三种形形式：第一方方审核（（内部审审核），，第二方方审核，，第三方方审核；；第二方方审核和和第三方方审核通通称通称称外部审审核。内部审核核（第一方方审核））一个组织织对其自自身的质质量体系系所进行行的审核核。第二方审审核由组织的的相关方方（如顾顾客）或或由其他他人员以以相关方方的名义义进行的的审核，，叫第二二方审核核。如软软件公司司对计算算机供应应商的审审核。什么叫第第三方审审核第三方审审核是由由外部独独立的组组织进行行的审核核。如认认证公司司对软件件公司的的审核。。内部审核核的目的的：实施内部部审核是是为了查查明质量量管理体体系实施施效果及及是否达达到了规规定要求求，及时时发现存存在问题题并采取取纠正措措施，使使质量管管理体系系持续有有效运行行。内部审核核的一般般步骤①组成成内审组组；②准准备审审核专用用文件；；

③审审核实实施；A、首首次会议议；B、现现场审核核；C、填填写不合合格报告告；D、末末次会议议。④编写写审核报报告；⑤⑤审审核后的的跟踪验验证、关关闭；A、受受审核部部门制定定纠正措措施→实实施纠正正措施；；

B、、审核核员跟踪踪验证→→填写《《不合格格报告》》⑥内审文文件、记记录存档档。内部沟通通的内容容和目的的沟通是指指信息的的交换。。它是信信息在发发出者与与接受者者之间传传送的过过程。内部沟通通的内容容是有关关体系、、过程的的运行状状况及输输出结果果的信息息，主要要是体系系有效性性信息。。沟通的目的在于使相相关人员员获得所所需的信信息，以以增进理理解，协协调行动动，进行行改进，，有效地地参与质质量活动动。资源包包括内内容资源包包括人力资资源、基础设设施和工作环环境。员工能能力是是指什什么？？员工能能力是是指经经证实实的应应用知知识和和技能能的本本领。。如何评定员员工的能力力？一般可从员员工的受教教育程度、、接受的培培训、工作作技能和工工作经验等等方面评定定从事某一一岗位工作作的员工的的能力。基础设施包包括哪些？？基础设施包包括：①建建筑物、工工作场所和和相关的设设施；②过过程设备（（