2022年我国新药市场分析：三大趋势加强新药创新能力

年我国新药市场分析：三大趋势加强新药创新能力当今我国药物开发水平是否超过上世纪70年月？既不是，也是。近些年来我国药物创新体系建设不断加强，创新药物研发取得长足进步，医药产业的增速显著高于其他国家，现已成为全球其次大医药市场。但是，目前我国还不是医药创新强国。建设健康中国，需要深化了解创新药物研发趋势，推动我国由医药制造大国向医药创新强国转变。

实际上，在药物讨论历史上，特殊是上世纪20年月至80年月，我们有可圈可点的工作成就；但如今，我们的药物工业并没有满意人口大国的需求。其缘由深究起来，还是新药创新力量不足。

当前我国热门新药创新的不足

如今，我国热门的新药有生物制药、免疫治疗（含药物和细胞）、化学药物三大类，但种种问题暴露出：还不能说我们的创新力量已经跃居世界前列。

生物制药我国近三十年“山寨”国外的例子许多，曾消失过同学从自己老师公司抄袭有用药物的大事，也有把国外以前和今日都认为无效的分子，变成在国内可以销售给病人的产品这样奇妙的骗局。

对免疫治疗的药物和细胞来说，依据同一个原理、同一种作用的抗体或细胞，每个课题组、每个公司可以打出不同的分子细节，而专利又不予爱护，所以蜂拥而上，大家竞争。假如有效、廉价，对病人当然有用，但原创程度不是其特点。而日本在1992年发觉的PD-1免疫抑制分子经过药厂努力，2022年就上市了，这是从基础到临床一条线连续作战的结果。

加强新药创新力量需把握三个趋势

1、把握国际创新药物研发的新进展。当前，国际创新药物研发以满意目前临床药物尚未能满意的需求为目标，着力研发具有创新性和成本效益高的药物。随着疾病谱的演化，简单慢性病和老年病药物（包括治疗肿瘤、心脑血管、免疫、代谢、神经退行性疾病和器官纤维化等的药物）、抗病毒和耐药菌药物以及目前尚无有效治疗手段的罕见病药物，已成为当前创新药物研发的重点。国际创新药物研发的一个重要趋势是以基础讨论的突破为引领。虽然近年来仿制药的再开发、再创新消失新的机遇，“老药新用”（新适应症的重定位、适用人群的再发掘）受到关注，但创新药物研发的主流方向则是在基础讨论新突破的引领下，瞄准疾病调控的新机制和药物作用的新靶标来开展创新讨论。这启示我们，要成为医药创新强国，必需加强基础讨论。目前，在国际创新药物研发中，肿瘤免疫治疗药物研发成为备受关注的新方向，基于表观遗传调控的新药讨论引发新一轮药物创新革命，新型抗体药物的进展受到瞩目，基因治疗药物崭露头角，干细胞治疗产品由试验室走向临床。我国的创新药物研发应亲密关注这些新进展。

2、把握社会需求推动研发模式转变的新动向。近年来，全球经济进展跌宕起伏，但生物医药产业始终稳步增长，具有强劲的社会需求。社会需求变化推动了创新药物研发模式的转变。从上世纪末到本世纪初，“转化医学”讨论的新模式开头兴起，强调要重视以临床讨论的需要和发觉来牵引基础讨论、驱动创新药物研发，实行基础和临床之间的双向转化。在这种新模式下，以系统生物医学为指导和基于临床需求的创新药物研发策略越来越得到重视。社会需求推动研发模式转变，还有一个突出表现是共性化药物的消失。共性化药物是指依据个体携带的遗传信息“量身定做”疾病防治药物，这是遗传药理学和药物基因组学进展带来的一场革命。由于很多慢性简单疾病是高度异质性的，目前临床使用的很多药物有效率不到50%，有的仅为20%—30%，这种状况凸显了共性化治疗的重要性和紧迫性。美国提出“精准医疗”的口号，使共性化医疗进一步引起世界关注。共性化医疗的关键在于共性化药物。共性化药物的讨论和应用现已成为转化医学、精准医疗讨论的重要方面，在新药讨论和临床应用中发挥着重要作用，已经上市和处于研发后期的共性化药物数量快速增长。我们应亲密关注社会需求给创新药物研发带来的模式转变。

3、把握学科交叉融合推动研发的新趋势。当前，多个学科与创新药物研发深度交叉融合，物理和化学、计算机和信息科学、材料科学等多种学科越来越多地参加到创新药物的研发中，具有重大潜力的新技术、新方法不断涌现。比如，生命科学与创新药物研发相互渗透，不但解决了创新药物研发过程中的很多技术瓶颈，也为进一步革新创新药物研发的技术手段供应了前瞻性科技储备。再如，化学、生物信息学、计算科学等学科与创新药物研发紧密结合，推动了药物设计理论和方法的不断成熟。近年来兴起的大数据讨论和应用，为创新药物研发供应了重要支撑和新的动力，它将使生物过程和药物的猜测模型更加专业。对于我国来说，把握学科交叉融合的趋势，还应注意传统医药学和现代科技交叉融合。中医药学是宏大的科学宝库，中草药和自然 产物是创新药物研发的重要源泉。青蒿素类抗疟新药的研发、三氧化二砷治疗白血病的研发等，都是这方面杰出的范例。近年来，传统医药学和现代科技交叉融合，深化挖掘中医药和自然 药物宝库，催生了中药和自然 药物药效成辨别识、作用机理探究、复方组合设计、临床功效评价等很多新的讨论方法和技术，从中将产生一批具有原创性和重要国际影响的创新药物。

尽管目前，我国现在已经研制出的药还有待提高，但是我国新药开发也有不少优势：一是生物医药和化学界培育和积累了大批人才；二是药物研发投资链的建立、投资意向的增加；三是在有些药厂、有些机构、有些试验室不广为人知的工作中，有些是悄悄推动着重要的、很有潜力的、原创性很高的、可能很有效的新药。

2022-2022年