知识点复习及演讲-balloon slides

波士顿科学球囊产品介绍BostonScientific公司一览波士顿科学公司是一家致力于不断创新改进

医疗器械质量和优化手术流程的全球公司一般信息:成立于1979年，雇员38名，销售额200万美元。而今是全球最大的医疗器械公司之一共有13,000种产品，大多数为市场领导产品TAXUS®药物洗脱冠脉支架是医疗产品制造业中最成功的上市产品2006年，收购Guidant公司，增加了心律治疗部门，同时拥有第二个系列药物支架-依维莫司药物洗脱支架公司总部:Natick,MA局部地区总部:巴黎，东京，新加坡，上海网址:产品改进:拥有全世界14,463项专利10亿美元致力于产品研发(’08)员工:25,000名员工销售主要市场分部在45个以上国家全世界共有26个重点实验室BostonScientific公司产品一览

波士顿科学公司持续创新30多年

提供超过13000种以上产品支架栓塞防护器械球囊导管/导丝血管内超声碎石系统取石肠内营养栓塞活检系统起搏器/ICDs/CRTs可融断弹簧圈消融外周血管扩张神经刺激47%17.7%12.5%11.3%2.4%2.5%7%波士顿科学公司冠脉球囊全球市场份额Source:MRG(December2011)在全球近50个冠脉球囊制造商，波科公司

在多年的市场竞争中远超第二始终占据第一不断创新以满足更高的临床需求Maverick2激光焊接技术核心钢丝技术尖端成型工艺新型球囊材料特殊涂层技术Apex双节段内轴杆新型聚酯袖套Slope外轴杆技术改良的球囊材料技术先进的头端设计更薄更短的标记带QuantumMaverickMaverick输送平台特殊球囊材质Flextome切割球囊改良的输送平台改良的刀片设计非顺应性球囊材质Emerge&Super1.2QuantumApexNewCuttingBalloon对于预扩球囊--医生的关注点到达病变的能力–跟踪性和推送性通过能力–跟踪性，推送性，小外径。。。。扩张能力

–球囊材料顺应性，肩部等再回抱能力

（能在多个部位扩张)-折叠技术工作范围-命名压和爆破压先进的技术带来了改良的可推进性*Apex™PTCA球囊的设计具有更强的病灶穿过性，适用于应对PCI手术和复杂病灶。改良的MonorailTM

可推进性*新型双节段内轴杆™新型聚酯袖套TruFeel™Hypotube

改良的OTW可推进性*

新型双节段内轴杆™Slope™外轴杆技术纳米复合材料Apex™PTCA扩张导管

改良的可推进性**Basedoninternalbenchtestsofthe特点softheApex™PTCAballooncathetercomparedtoMaverick²™PTCAballooncatheter.Dataonfile.2.5mmx15mm(n=6)&1.5mmx15mm(n=6)Benchtestresultsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformance.Pleasecheckavailabilityoftheproductinyourcountrywithyourlocalsalesrepresentativeoryourlocalcustomerservice.Apex™Monorail&OTWPTCA扩张导管

改良了的可推进性*：新型双节段内轴杆™特点受益临床受益新型双节段™内腔该双节段内轴杆的远端节段非常柔韧，正连接在可推进性极佳的近端节段上在柔韧性和可推进性*之间达到了最佳平衡

增加可推进性的同时，可维持柔韧性*通过在完全和紧密的病灶中构建传送系统通路，可能有助于升高支架传送的成功率**.可能有助于减少手术时间和放射性暴露**由BSC摄图*Basedoninternalbenchtestsofthe特点softheApex™PTCAballooncathetercomparedtoMaverick2™PTCAballooncatheter.Dataonfile.2.5mmx20mm(n=6)&1.5mmx15mm(n=6)BenchtestresultsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformancePleasecheckavailabilityoftheproductinyourcountrywithyourlocalsalesrepresentativeoryourlocalcustomerservice.“**H.Lui,B.Brodie.ThePerfectFit:GettingthemostoutofyourCoronaryStent.:CathLabDigestOctober2005.Apex™MonorailPTCA扩张导管

改良了的可推进性*:新型聚酯袖套TruFeel™Hypotube

特点受益临床受益新型TruFeel™HypotubeHypotube近端轴杆上涂有一层聚酯袖套

抗弯曲性*增强，更便于操控，安全性更高

可推进性增加*，可能有助于穿过最为复杂的病灶，其中还包括了CTO病灶………**Apex

导管

=TruFeelHypotube由BSC摄图*Basedoninternalbenchtestsofthe特点softheApex™PTCAballooncathetercomparedtoMaverick²™PTCAballooncatheter.Dataonfile.2.5mmx20mm(n=6)&1.5mmx15mm(n=6)BenchtestresultsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformancePleasecheckavailabilityoftheproductinyourcountrywithyourlocalsalesrepresentativeoryourlocalcustomerservice.**H.Lui,B.Brodie.ThePerfectFit:GettingthemostoutofyourCoronaryStent.:CathLabDigestOctober2005.Apex™OTWPTCA扩张导管

改良了的可推进性*：Slope™外轴杆技术&纳米复合材料特点受益临床受益

Slope™外轴杆技术在OTW平台上，Slope技术使得单一轴杆获得了两项功能，即远端柔韧，而近端刚度较高

在柔韧性和刚度之间达成了平衡，一体化成型，改善了推进效率*通过构建传送系统通路，可能有助于升高支架传送的成功率**在传送过程中，可能有助于防止药物涂层被损坏**纳米复合材料Slope™

外轴杆是使用新型纳米复合材料制作的纳米元素构成了额外的结构，并使得OTW近端阶段更具可推进性由BSC摄图*Basedoninternalbenchtestsofthe特点softheApex™PTCAballooncathetercomparedtoMaverick²™PTCAballooncatheter.Dataonfile.2.5mmx20mm(n=6)&1.5mmx15mm(n=6)BenchtestresultsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformancePleasecheckavailabilityoftheproductinyourcountrywithyourlocalsalesrepresentativeoryourlocalcustomerservice.“**H.Lui,B.Brodie.ThePerfectFit:GettingthemostoutofyourCoronaryStent.:CathLabDigestOctober2005经研究证实的可追踪性*，值得依赖Apex™PTCA球囊改进了支架传送通过甚至是最困难病例的成功率

技术先进的头端设计*更纤薄、更短的标记带*降低了的OptiLEAPTM球囊*厚度Apex™PTCA扩张导管*Basedoninternalbenchtestsofthe特点softheApex™PTCAballooncathetercomparedtoMaverick²™PTCAballooncatheter.Dataonfile.2.5mmx20mm(n=6)&1.5mmx15mm(n=6)BenchtestresultsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformancePleasecheckavailabilityoftheproductinyourcountrywithyourlocalsalesrepresentativeoryourlocalcustomerservice.Apex™PTCA扩张导管

改良了的可追踪性*：技术先进的头端设计&降低了的OptiLEAPTM球囊厚度特点受益临床受益技术先进的头端设计借助Apex的头端，黄色的头端材料就骑跨至蓝色内轴杆之上我们减少了与导丝接触的头部材料量新型头端设计使导丝运动更灵活，同时还具备更好的传送可追踪性*剖面更低*远端柔韧性更高*更低的剖面可以使导丝到达最远端弯曲部位的病灶**通过在支架植入前对病灶进行修正，以此来协助支架处于完全并排的位置桑**降低了的OptiLEAPTM球囊厚度OptilEAPtm

可以使远端球囊中间部位更为纤薄由BSC摄图*Basedoninternalbenchtestsofthe特点softheApex™PTCAballooncathetercomparedtoMaverick²™PTCAballooncatheter.Dataonfile..2.5mmx20mm(n=6)&1.5mmx15mm(n=6)BenchtestresultsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformancePleasecheckavailabilityoftheproductinyourcountrywithyourlocalsalesrepresentativeoryourlocalcustomerservice.**H.Lui,B.Brodie.ThePerfectFit:GettingthemostoutofyourCoronaryStent.:CathLabDigestOctober2005由BSC摄图Apex™PTCA扩张导管

改良了的可追踪性*：更纤薄、更短的标记带*

特点受益临床受益更纤薄、更短的标记带*标记带长度为0.037’’(0.94mm)标记带厚度为0.0010’’(0.025mm)更短、更纤薄的标记带有助于改善远端的柔韧性*

改良后的柔韧性可以提升手术的成功率，并优化支架的植入**

球囊标记有助于预估病灶的长度和直径**由BSC摄图*Basedoninternalbenchtestsofthe特点softheApex™PTCAballooncathetercomparedtoMaverick²™PTCAballooncatheter.Dataonfile.2.5mmx20mm(n=6)&1.5mmx15mm(n=6)BenchtestresultsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformancePleasecheckavailabilityoftheproductinyourcountrywithyourlocalsalesrepresentativeoryourlocalcustomerservice.**H.Lui,B.Brodie.ThePerfectFit:GettingthemostoutofyourCoronaryStent.:CathLabDigestOctober20051Calculatedusingthemassbalalceofaveragematerialcompositionsofgoldvs.platinumiridiummarkerbandsofthedamedimensions.(dataonfile.Massbalalncecalculationmaynotnecessarilybeindiativeofclinicalperformance).新型弹性铂铱合金标记带可使用放射不透性升高27%1ApexTMPTCA扩张导管

目前配备了铂铱合金标记带同样卓越的*可推进性、可追踪性和可穿过性，但目前放射不透性更是提高了

27%1铂铱合金标记带2黄金标记带2*Basedoninternalbenchtestsofthe特点softheApex™PTCAballooncathetercomparedtoMaverick²™PTCAballooncatheter.Dataonfile.2.5mmx20mm(n=6)&1.5mmx15mm(n=6)Benchtestresultsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformance1Calculatedusingthemassbalanceofaveragematerialcompositionsofgoldvs.platinumiridiummarkerbandsofthesamedimensions.(Dataonfile.Calculationsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformance.)2CinetakenfromporcineanimalstudyperformedatBostonScientficfacilities.Dataonfile.3.5mmx20mmApexballoons,n=2.1多种功能，可满足临床需求Apex™PTCA球囊配备了最新独特设计的配件，可以满足众多的临床需求多种直径和长度配件可供选择OptiLEAPTM球囊材料具有定型柔韧性独特的1.5mm导管Apex™PTCA扩张导管

Pleasecheckavailabilityoftheproductinyourcountrywithyourlocalsalesrepresentativeoryourlocalcustomerservice.Apex™PTCA扩张导管

多种功能：独特的1.5mm最新导管

不同的临床情景需要不同的球囊导管无论您是需要额外的推进性，亦或是柔韧性以穿过病灶，那么您可以选用我们专门设计的1.5mm球囊导管，它完全可以帮助您应对挑战。由BSC摄图Pleasecheckavailabilityoftheproductwithyourlocalsalesrepresentativeoryourlocalcustomerservice.极佳的可追踪性。*可用于在弯曲的解剖结构极佳的可推进性*。可用于穿过紧密病灶通过能力—1.5mmApexvs1.25mmSPL球囊尺寸小并不意味着通过性一定好-通过性：小外径+跟踪性+推送性。。。推送力：用球囊远端对抗同一个坚硬物体，球囊从近端传递到远端的力。数值越大越好。远端柔韧性：测量该数据，需要将球囊放到同一个迂曲血管模型中，数据越低越好。扩张能力和外径—Apex1.5vsSprinterLegend1.251.25mmSprinterLegend球囊12atm时的尺寸为1.2mm竞品的远端外侧剖面显著更大。这可能会影响在6F（

2.0mm）导引管内使用双球囊剖面高低无显著优势。Apex的剖面与

Ryujin类似*基于内部针对Apex™PTCA球囊导管特点对比Sprinter™PTCAPTCA球囊导管特点的台架试验结果。保留材料。1.5mm×2.0mm（n=6）

。台架试验的结果不代表临床效果的必然性。培训材料–BSC所有–仅供OUS内部使用–不得复制或外传–不得在美国以外地区使用本培训材料。Sprinter是美敦力血管公司的商标。Voyager是Advancedvascularsystem的商标。性能特点：Apex™扩张导管

1.5mmFlex/Push内部台架试验结果

20¹Brodie,etal.FinalResultsFromThePOSTITTrial.CatheterizationandCardiovascularInterventions

2003;59:184-192,Table3为什么要使用后扩球囊？影像学上血管扩张良好IVUS显影可见支架贴壁不良支架内再狭窄支架内血栓形成21可影响支架血栓形成的手术参数MSA*和支架扩张不全（MSD**≤90%）是支架血栓形成的预测因素***使用半顺应性球囊或经皮腔内斑块旋切术可进行血管制备使用IVUS评估MSA和MSD使用非顺应性球囊进行高压术后扩张有助于获得最佳的DES手术结果*MSA:MinimalStentArea**MSD:MinimalStentDiameter***B.Brodie.Adjunctiveballoonpostdilatationafterstentdeployment.JIntervenCardiol2006;19:43-5022术后扩张球囊非顺应性球囊

最大扩张压聚集式精准扩张最低膨胀率支架传送球囊半顺应性球囊压力施加于最小阻力区域–导致“狗啃骨”效应在病灶外扩张血管损伤之间的差异压力vs.扩张力高扩张力可有助于支架最大程度扩张哪一种球囊提供了为使支架获得最佳扩张所必须的外力？后扩球囊—医生的关注点1，耐高压能力3，通过病变的能力

-顺应性低-RBP高2，精准扩张能力-工作范围球囊膨胀率小-纵向伸长最小-狗骨头效应小-到达病变-小外径QuantumMaverick介绍更能满足临床需求的非顺应性球囊出色的耐高压能力RBP20atm提供最精准集中的扩张力命名压下能达到标准尺寸狗骨头效应和纵向伸长低尺寸齐全直径：2.0，2.25，2.5-4.0，4.5，5.0mm长度：8,12,15,20,30mmQuantumMaverick独特的球囊材料

顺应性Hinged材料带来更多样的顺应性在命名压以下，能够更好的扩张病变在命名压至爆破压的工作范围内，球囊膨胀率最小Selective

ConeThinning25%reductioninballoonwaistthicknessdramaticallyimprovestrack,crossandre-crossRemovedmaterialresultsinlowerprofilesimprovingtipflexibilityandreducingwingstiffnessImprovedtipflexibilityLowerprofileReducedwingstiffnessRemovedmaterial精准扩张能力—QuantumMaverickvsNCSprinterNCSprinterRXisatrademarkof美敦力BenchtestperformedbyBSC-PhototakenbyBSCatmNCSprinter工作范围QM工作范围6F指引导管

0.070’’0.035”0.035”3F=1mm6F=2mm

病变入径外径通过外径鞘杆外径(in)Product(in)(in)远端鞘杆近端鞘杆QuantumMaverick0.0170.0242.7F1.8F/2.0FA球囊鞘杆最大外径+B球囊鞘杆最大外径<指引导管内径

对吻球囊我们需要思考和计算的地方切割球囊的发展历史第一代切割球囊（BarathCutttingBalloon）瑞士医生PeterBarath于1980年代发明第二代切割球囊（Ultra2CuttingBalloon）BostonScientific采用Maverick2输送平台，改进了切割球囊的输送性第三代切割球囊（FlextomeCuttingBalloon）在球囊材料上做了改进，顺应性更好刀片每5mm有一个连接点，通过性更佳“PeterBarath,MD,wasconcernedthatsomepatientswhohadpreviouslyundergoneprocedurestoclearblockedcoronaryarterieswerereturningmonthslaterwithaconditioncalledrestenosis.Hebelievedtheproblemcouldbesolvedbyanovelapproachtotraditionalangioplasty:attachingmicrosurgicalbladestothesurfaceofaconventionalballooncathetertoinducemorecontrolledincisions—frominsidetheartery.……”FromInspirationtoDevice,<DiscoveriesMagazine>FlextomeTM

切割球囊的球囊设计尼龙材料可预估的&持续稳定的扩张刀片有效固定在球囊材料上直径：2.0–4.0mm，每0.25mm增加一个尺寸长度：6,10,15mm压力：nominal6atm/608kPa;RBP12atm/1216kPa刀片数量：2—3.25mmballoon:3个刀片3.50—4mmballoon:4个刀片Flextome切割球囊工作原理非顺应性球囊可以在较低的应力下进行扩张2,4,5

主要通过挤压斑块和轻度扩张血管壁取得来使血管管腔受益2,7,8显微刀片截断病灶部位管壁的弹性和纤维连续性1，减少斑块的轴向迁移3-4个刀片均匀分布，规则有序的切开斑块，减少不规则夹层的发生1Bonan,JInvasivCardiol,1999;11:2302Haraetal.,AmJCardiol2002;89:1253-12564Ergeneetal,JInvasCardiol1998;10:70-75刀片设计T-型底端槽口设计能增强刀片的灵活性和与球囊连接的稳固性工作高度（切割边缘）0.005”/0.127mm5GlobalRandomizedTrial-CuttingBalloonDeviceDirectionsforUse;DataonFile6Inoueetal.,Circulation,1998;97:2511-2518(USSCI#2392)7Yamaguchietal.,JIntervenCardiol1998;11(Suppl)S114-S1198Suzukietal.,AmerJCardiol1999;84Suppl:58P(USSCI#2525)9Taniuchi,etal.TheWINNERRegistryCatheterCardiovascInterv2004;62:C–3632切割球囊™系统切割斑块的效果1,2,5,6,7保留资料。图片由波士顿科学公司拍摄。临床前期研究不得用于评估临床效果。临床结果可能会有所不同。1.Bonan,JInvasivCardiol,1999;11:2302.Haraetal.,AmJCardiol2002;89:1253-12565.GlobalRandomizedTrial-CuttingBalloonDeviceDirectionsforUse;DataonFile6.

Inoueetal.,Circulation,1998;97:2511-2518(USSCI#2392)7.Yamaguchietal.,JIntervenCardiol1998;11(Suppl)S114-S1196ATM–20sec一次扩张深度0.12mm33Flextome™切割球囊™系统处理复杂病灶

支架内再狭窄病灶–避免球囊滑脱带有大量新内膜增生的病灶对“扩张操作”的抗性往往更大，因而可造成球囊滑脱1,2。切割球囊™系统