社会办医疗机构乙类大型医用设备配置监督管理办法_第1页
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XX市XX新区社会办医疗机构乙类大型医用设备配置监督管理办法目录TOC\o"1-1"\h\u第一章总则 2第二章备案后现场核查 2第三章依法执业现场监督 3第四章处罚与记分 4第五章结果运用 4第六章附则 4第一章总则第一条为了加强社会办医疗机构乙类大型医用设备的监督管理，促进社会办医疗机构规范应用乙类大型医用设备，防范风险，依据《医疗机构管理办法》《医疗器械监督管理办法》《放射诊疗管理规定》等规定，结合本区实际，制定本办法。第二条本办法中乙类大型医用设备，是指大型医用设备管理目录中的乙类大型医用设备。第三条XX市XX新区卫生健康委员会（以下简称“XX新区卫生健康委”）依照本办法负责对XX市XX新区卫生健康委员会监督所（以下简称“XX新区卫生健康委监督所”）开展的社会办医疗机构乙类大型医用设备事中事后监管工作进行监督和指导。XX新区卫生健康委监督所负责辖区内具体的社会办医疗机构乙类大型医用设备事中事后监管工作。第二章备案后现场核查第四条涉及乙类大型医用设备备案的事项，应当在医疗机构取得《乙类大型医用设备配置备案证明》并使用后2个月内开展备案后现场核查。第五条备案后现场核查内容包括：（一）实际配置设备信息与备案信息是否一致；（二）是否配置了具有相应资质的诊断人员与操作人员；（三）是否建立大型医用设备管理制度。第三章依法执业现场监督第六条以日常监督、联合检查等形式每年开展一次现场监督检查。第七条依法执业现场监督内容包括机构、人员、设备、规章制度等方面。配置乙类大型医用设备的社会办医疗机构应满足以下依法执业要求：（一）《医疗机构执业许可证》中有与乙类大型医用设备相应的诊疗科目；（二）《放射诊疗许可证》中登记的设备信息与实际配置设备信息一致；（三）使用乙类大型医用设备出具诊断报告的人员具有医学影像与放射治疗专业的医师资质；（四）操作乙类大型医用设备的人员为具有相应专业背景的技术人员；（五）需要进行计量强检的乙类大型医用设备每年进行计量强检并取得报告；（六）建立乙类大型医用设备管理制度；（七）涉及放射诊疗的乙类大型医用设备，按照《放射诊疗管理规定》进行监管。第四章处罚与记分第八条未按规定使用大型医用设备的，依据《XX市医疗机构不良执业行为积分管理办法》进行记分。第九条涉及放射诊疗的，按照《XX市医疗机构不良执业行为积分管理办法》和《放射诊疗管理规定》进行记分或处罚。第五章结果运用第十条监督检查结果作为社会办医疗机构

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