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文档简介
点滴之间铸就辉煌讲解内容企业文化产品集群病症分析产品知识四季保健讲解内容企业文化产品集群病症分析产品知识天津中新药业第六中药厂生产现代中药滴丸剂系列产品全国质量效益型先进企业第一家通过GMP认证的中药制药企业第一家绿色中药出口生产示范企业
第一家建设国内最大规模川芎原料GAP药源基地的企业
第一家将超临界萃取技术应用于中药提取研究与应用的企业
速效救心丸舒脑欣滴丸清咽滴丸14病症分析
鼻腔
口腔喉咽
气管
右主支气管
左主支气管
上叶(左肺)
膈
下叶(左肺)
上呼吸道的生理功能:清洁和防御下呼吸道的生理功能:肺通气和换气功能呼吸系统解剖图
咳嗽咳嗽是一种保护性呼吸道反射,是呼吸道受到刺激(如炎症、异物)后,发出冲动传入延髓咳嗽中枢引起的一种生理反射。咳嗽不是病,是一种症状。咳痰痰是支气管分泌过多所致,它是炎症和感染的一种表现。单纯慢性支气管炎、哮喘急支、慢支急性发作、肺脓肿大叶性肺炎肺水肿痰液检查对肺部微生物感染的病因诊断和药物选用有重要价值,反复痰脱落细胞检查有助于肺癌的诊断。痰液的留取由于痰中极易混入唾液、鼻咽部及鼻腔分泌物,有的病人误送唾液为痰而影响检查结果。应以清晨第一口痰为宜,留痰前应漱口,清洁口腔,然后用力咳出气管深处痰液,盛于清洁容器内送检。正常体温正常人的体温36.0℃~37.0℃,并通过神经体液因素调节产热和散热,使其保持动态平衡,故正常人体温相对恒定。正常人24h内体温:下午较早晨稍高;运动、劳动、餐后可略升高,波动<1度;高温环境下也可稍高;妇女经前、妊娠期可稍高;老年人较青年人稍低。发热的临床分度低热:37.3~38.0℃;中度热:38.1~39.0℃;高热:39.1~41.0℃;超高热:41.1℃以上。咳嗽用药治疗咳嗽的药物可分为镇咳药和祛痰药。干咳无痰或少痰,可服镇咳药,咳嗽痰多则可服用止咳和祛痰并举的药物。
·镇咳药是一类可抑制咳嗽反射减轻咳嗽的频度和强度的药物。·祛痰药是能使痰粘稠度下降促进痰液排出的药物。明确病因,对症治疗单纯止咳不可取,应综合治疗咳嗽!咳嗽治疗原则处方来源治咳川贝枇杷滴丸是根据《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》第九册中收载的“治咳川贝枇杷露”(广东潘高寿药业)进行剂型改进而成,属于四类中药新药,故命名为“治咳川贝枇杷滴丸”。剂型改进
川贝枇杷类药物是临床上常用的止咳药物,该方为传统治咳验方,具有清热宣肺、化痰止咳的功效,临床用于感冒及支气管炎咳嗽。滴丸
PK
糖浆剂型项目滴丸糖浆服用方便性含服吞服制剂技术固体分散溶液、混悬液起效时间快慢辅料不含糖含蔗糖处方配伍贝母:清化热痰润肺止咳薄荷脑:宣通肺气入肺止咳桔梗:宣开肺气化痰利气枇杷叶:降气化痰止咳定嗽半夏:燥湿化痰温化寒痰现代药理作用枇杷叶止咳、抗炎、抗病毒、增强机体免疫力贝母镇咳、祛痰、平喘、抗菌半夏镇咳、祛痰桔梗祛痰、抗炎、调节免疫力薄荷脑抗病毒、抗菌、抗炎、镇痛、解痉功能主治与用法用量[功能主治]宣肺降气,清热化痰。用于痰热郁肺所致咳嗽,症见咳嗽、咯痰,咽干、咽痛,发热,全身不适;感冒及支气管炎见上述症候者。[用法用量]含服,一次3-6粒,一日3次。产品优势:不含糖服用方便生物利用度高、起效快消炎、杀菌、抗病毒现代滴丸制剂舌下含化,起效迅速产品优势口腔黏膜直接吸收,首过效应小服用安全毒副作用小有效成份含量高服用剂量小不含糖携带方便服用方便新药上市前临床验证四类新药改剂型,1999年1月~1999年3月,进行了200例(100对)临床验证研究。对照组:治咳川贝枇杷露临床验证单位:天津医科大学总医院天津中医医院第一附属医院天津中医医院第二附属医院中医诊断纳入标准中医诊断标准:由于感冒后出现的咳嗽、咯痰、咽干、咽痛、发热、全身不适等症状。中医辨证:痰热郁肺证主症:咳嗽、咯痰,痰质粘厚或稠黄。次症:气息粗促、身热、咽干、咽痛、口干欲饮。舌脉:舌红苔薄黄腻,脉滑数。以上主症必备,兼有次症一项以上,参考舌脉。西医诊断纳入标准西医诊断标准(急性气管—支气管炎诊断标准):起病往往先有上呼吸道感染症状,咳嗽开始不重,呈刺激性,痰少,1~2天后咳嗽加剧,痰由粘液转为粘液脓性。具有以下特点:1.急性起病,常伴急性上呼吸道感染症状。2.咳嗽,咯痰,痰由粘液转为粘液脓性,偶可痰中带血,可伴胸前后发紧感,可有轻中度发热,38℃左右。3.胸部体征:两肺呼吸音增粗,可听到散在干、湿性罗音,胸部X线检查正常或肺纹理增粗。4.实验室检查:血常规白细胞计数可增高或中性白细胞比例增高。观测指标
疗效性观测:症状:咳嗽、咯痰轻重程度变化体征:体温、肺部罗音及舌象、脉象等变化实验室检查:白细胞计数及分类的变化安全性观察:一般体检项目血、尿、便常规化验心、肝、肾功能检查治疗组、对照组总疗效比较治疗组总有效率为87%对照组总有效率为83%治疗组患者不同病情程度的疗效比较经统计学处理分析表明:对不同程度咳嗽患者均有较好疗效。两组起效时间比较两组患者起效时间经统计学处理显示:治疗组起效快于对照组,其差异有显著性意义。其它观察结果●治咳川贝枇杷滴丸对患者的发热、肺部罗音和白细胞的增高均有一定的改善作用,对患者的舌象和脉象也有一定的改善。安全性检测情况●血、尿常规变化:两组患者治疗前后血、尿常规均无显著变化,未见明显毒副反应。●心肝肾功能变化:两组患者治疗前后心、肝、肾功能均无异常。
在临床观察中,未有严重不良反应的报告。不良反应临床观察外感咳嗽患者200例,结果显示治疗组临床治疗感冒咳嗽总有效率87%。对200例感冒患者的临床观察,结果表明该药物临床疗效确切可靠,服用方便,含化、吸收迅速,起效时间快,携带方便,无毒副反应。是治疗感冒咳嗽的新型中药,疗效确切,安全可靠。临床观察,对因外感引起的发热有一定的退热作用,对白细胞升高者有降低作用,治疗前后比较存在显著差异,对于咳嗽、咯痰等临床症状改善明显,平均3~4天症状明显改善,对邪气痰热的祛除作用较明显,证实本药有镇咳祛痰、清热除邪的作用。
临床评价临床评价2008年7月至2009年4月经过480例的临床观察治咳川贝枇杷滴丸改善急支气管炎及慢性支气管炎急性发作患者的痰热郁肺证候,痊愈率27.3%,总显效率为64.0%,总有效率94.5(N=308);治咳川贝枇杷滴丸能显著缓解急支气管炎及慢性支气管炎急性发作患者(痰热郁肺证)咳嗽、咯痰,痰多质粘稠,咯吐不爽、气息粗促、咽痒或痛的临床症状.药效学研究
——
小鼠氨水法镇咳实验
★结果表明:治咳川贝枇杷滴丸能明显减少小鼠由氨水诱发的咳嗽次数。同时与治咳川贝枇杷露同等剂量相比,前者的镇咳作用优于后者。药效学研究
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豚鼠枸橼酸法镇咳实验
★
结果表明:治咳川贝枇杷滴丸可明显降低枸橼酸诱发豚鼠的咳嗽次数。药效学研究
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小鼠酚红法祛痰实验
★结果表明:治咳川贝枇杷滴丸与对照组比较能促进小鼠气管的酚红排泌作用,与治咳川贝枇杷露同等剂量比较,前者的作用强于后者。药效学研究
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大鼠毛细管祛痰实验
★结果表明:治咳川贝枇杷滴丸能促进大鼠气管痰液排泌,其中高剂量组的排痰量与氯化铵相近。药效学研究药效学试验结果表明:本品具有镇咳祛痰的作用,而且同等剂量的治咳川贝枇杷滴丸与治咳川贝枇杷露相比,镇咳作用前者优于后者。从镇咳祛痰试验结果中得出,该药品对于临床感冒、急慢性支气管炎所致的气喘干咳、咯痰等症状最为适宜。毒理学研究急性毒性实验结果表明:治咳川贝枇杷滴丸毒性很小,安全可靠。LD50>216克/公斤体重,相当于成人日服量的1800倍。长期毒性实验结果:大鼠口服治咳川贝枇杷滴丸连续四周,未见一般外观毒性变化,血液学指标及生化指标均未见明显影响;主要脏器系数未见明显影响,未发现与给药有关的病理改变。舌下含服的治咳药药物通过舌下含服直接作用于咽喉部位化痰利气,抗菌消炎迅速平息咳嗽。药物的有效成分通过舌下粘膜吸收,进入肺循环后,直接进入血液,避免肝脏的截留的首过效应;药效直接迅速的作用于引起咳嗽的关键部位——肺部,清肺消炎,从根本上治疗咳嗽。舌下含服迅速起效含服
PK吞服服药方式项目含服吞服吸收部位口腔粘膜胃肠道首过效应低高疗效快慢*抗生素对大多数感冒咳嗽无效:请在专科医生指导下合理选用抗生素*莫让镇咳药成为成瘾药:
西药:可待因、麻黄碱、咖啡因等中药:麻黄、罂粟壳市场同类品种价格对比市场同类品种价格对比治咳川贝枇杷滴丸经典传统治咳验方,疗效确切可靠;现代滴丸制剂,舌下含化,起效迅速;服用安全,无毒副作用;药物的有效成份含量高,服用剂量小;不含成瘾性成分和西药成分,不含糖;价格便宜,携带方便,服用方便。59四季保健春春季咳嗽多因上呼吸道感染如感冒等引起。出现咳嗽症状的,可以多吃梨,梨有生津润肺功效。也可用鲜百合和糯米熬粥,可顿吃,也有养肺效果。蜂蜜是春季最理想的滋补品。病因保健咳嗽的四季保健孙思邈:春日宜省酸增甘,以养脾气。夏热伤风、空调病等,以肺热、风热咳嗽居多。多饮白开水,保证
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