cnic2018灵芝提取物质量控制

一、一、目前灵芝提取物的质量缺缺乏统一的检测方法，灵芝多糖指标虚高严重,存在劣币驱良币的现2000、注：摘自阿里巴注：摘自阿里巴中国药典灵芝水溶性浸出物，不得少于实际提取率5%左右，即20：1注：摘自阿里巴浸出物：水溶性浸出物，不得少于3.0%，左右；出物实测一般灵芝多糖的测定：蒽酮-硫酸法，用分光光度法测定，不得少于0.90%测多糖一般在1.2三萜及甾醇的测定：以齐墩果酸为对照品，用分光光度法测定，不得少0.50%，实测一般在0.8%左右三萜 多糖关键点 灵芝的栽关键点 灵芝的栽关键点 灵芝的栽关键点 灵芝的栽关键点 灵芝的栽关键点 灵芝的栽关键点 灵芝的栽赤赤紫关键点关键点 灵芝的栽

关键点关键点 灵芝的栽栽培灵代料栽培灵关键点关键点 灵芝的栽

中二级标准和GB9137的规定。有机灵芝栽培土壤质量应符GB15618中的二级标关键点 灵芝的栽有机灵芝栽培有机灵芝栽培的灌溉水质必须符合生活饮用水GB5749的规关键点 灵芝的栽关键点 灵芝的栽关键点 灵芝的栽关键点关键点关键点关键点 灵芝的采色泽一致；菌盖有大量的褐色 孢子粉采收期过长的灵

孢子粉采收期合适的灵关键点 提取加工过程的质量控关键点 提取加工过程的质量控关键点 关键点 提取加工过程的质量控关键点 关键点 提取加工过程的质量控关键关键点 提取加工过程的质量控微波微波干烘干关键点 提取加工过程的质量控关键点 关键点 10关键点关键点关键点关键点制定质量标准的目制定质量标准的目鉴别鉴别的检关键点 质量标关键点 关键点 质量标准-灵芝提取物的鉴1、淀粉或糊精的鉴别（掺伪鉴别1、淀粉或糊精的鉴别（掺伪鉴别 滴加碘液

滴加碘液关键点 质量标准-灵芝提取物的鉴 灵芝酸灵芝酸灵芝酸灵芝酸灵芝酸；灵芝酸灵芝酸灵芝酸2、HPLC鉴别（真伪2、HPLC鉴别（真伪鉴别

关键点 质量标准-有效成分的含量测1、多糖的1、多糖的含量测HPLC法测HPLC法测定灵芝多关键点 质量标准-有效成分的含量测HPLC法测定灵芝HPLC法测定灵芝多灵芝提取物中多糖类物质水提取，用乙醇沉淀分离粗多，然后在三氟乙酸的作用下水解成单糖，再以1-苯基-3甲关键点以以齐墩果酸或熊果酸为对照品采用UV法测1、灵芝三萜的含量测关键点关键点1、1、灵芝三萜的含量以齐墩果酸或熊果酸为对照品采用UV法测关键点关键点1、灵芝1、灵芝三萜的含量以齐墩果酸或熊果酸为对照品采用UV法测关键点 质量标准-有效成分的含量测HPLC法测定灵芝三HPLC法测定灵芝三以灵芝酸A、B、C2、D、F、G、H，灵芝酸B、C、D的总和关键点 质量标准-有效成分的含量测HPLC法测定灵HPLC法测定灵芝三灵芝三萜HPLC谱关键点 质量标准-安全指标的检1、重金属及有1、重金属及有害元素的限量测编铅镉砷铜ABCDEFGHIJKLMNO标准名铅镉砷铜经贸绿色行业标准（WM/T2-52《中国药典》52--药典5121---≤5.0mg/kg、镉（Cd）≤1.0mg/kg、砷（As）≤2.0mg/kg（Hg）≤0.2mg/kg关键点 质量标准-安全指标的检11、重金属及有害元素的限量测铅

铜关键点 关键点11、重金属及有害元素的限量测食品标准（GB16740-关键点 质量标准-安全指标的检中国药典：人参中国药典：人参西洋参、黄1、农残的限量测关键点 质量标准-安全指标的检1、1、农残的限量测出口食品检验检 验证方