食品安全管理食品生产良好操作规范GMP培训教材课件

HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore食品安全管理食品生产良好操作规范GMP培训教材李柏伦HelaInternational:AustraliaAu食品加工厂区及建筑物有何要求？HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)食品加工厂区及建筑物有何要求？HelaInternatio2HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore应控制厂区的入口。厂区内应保持秩序。植被应得到照管或拔除。道路、场地和停车厂应排水通畅，防止积水，并予保持。良好操作规范(GMP)2HelaInternational:AustraliaA2HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore屋顶需无渗漏并可排雨,墙体、窗户无渗漏。车间与外界的联通处应有防虫、防鼠及防鸟设施。车间入口应得到控制。良好操作规范(GMP)2HelaInternational:AustraliaA厂房建筑内部要求？如天花板、墙、地面、排水等等。HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)厂房建筑内部要求？HelaInternational:Au3HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore墙面和天花板应使用不产尘、不积尘、防霉、防潮、耐腐蚀、易清洁、无毒、无味、防渗透、不易破损脱落的材料建造。加工区的墙和地板交接处为弧形。地面应有坡度，避免存水。良好操作规范(GMP)3HelaInternational:AustraliaA3HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore排水设施应装防虫、防臭设施，并覆盖。天花板和位于高处的装置应尽可能减少灰尘和冷凝物的积累。对外开的门，不用时应关闭。洁净区与非洁净区应有压差控制。良好操作规范(GMP)3HelaInternational:AustraliaA食品、包装材料、辅料和非食品化学品的储存都有哪些要求？HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)食品、包装材料、辅料和非食品化学品的储存都有哪些要求？He5HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore用于储存食品、包装材料和辅料的设施应防灰尘、冷凝物、废物和其他污染物的污染，有排水设施。仓库应保持清洁，货物保持清洁，有虫鼠害控制措施。储存区域应干燥并通风良好。有规定时，应有温度和湿度的监控。储存区域设计或安排应使原料、半成品和成品隔离，有区域标识。良好操作规范(GMP)5HelaInternational:AustraliaA5HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore所有物料和产品在储存时应离地，且物料与墙间应有足够具体以确保检查和虫害控制活动的实施。应为清洗剂、化学品和其他有害物质提供单独且封闭（上锁或其他进入控制）的储存区域。有防火和防泄漏措施。帐卡物一致，确保先进先出，产品标签符合GB7718要求。防止过期产品和不合格产品的非预期使用。良好操作规范(GMP)5HelaInternational:AustraliaA公共设施-空气、水和能源比如：压缩空气、净化空气、生产用水、照明等。HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)公共设施-空气、水和能源HelaInternational7HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore饮用水的供给应充分满足生产加工的需要。符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)要求。组织应制定与食品直接接触或作为成分的空气中微生物、湿度和过滤的要求。当组织认为温度和（或）湿度重要时，应对其控制并监视。通风（自然或机械）可以除去多余或不需要的蒸汽、灰尘和气味，并使清洗后易干。良好操作规范(GMP)7HelaInternational:AustraliaA7HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore车间供给空气的质量应加以控制以降低气源性微生物污染的风险。应在易于微生物生长或存活的产品暴露区域，制定空气质量监视和控制方案。通风系统设计和建造时，应确保空气不是从污染或原料区域流向清洁区。两个区域间应保持一定的空气压力差。通风系统应便于清洁、更换过滤器和维护。应定期检查外部空气进气口的完整性。

良好操作规范(GMP)7HelaInternational:AustraliaA8HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore压缩空气气体直接或间接接触产品（包括运输、吹气或干燥物料、产品或设备），应来自经许可与食品接触的气源，并过滤除去灰尘、油和水。压缩机用油时，空气可能接触到食品的，油应为食品级。建议使用无油压缩机。良好操作规范(GMP)8HelaInternational:AustraliaA8HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore应规定过滤、相对湿度和微生物的要求。可行时，应在靠近使用处进行空气过滤。照明（自然或人工）应使人员便于卫生操作。照明强度需与操作特性相适宜。照明装置应得到防护以确保在破碎时不污染物料、产品或设备。良好操作规范(GMP)8HelaInternational:AustraliaA生产过程中废弃物的存储和处理有何要求？HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)生产过程中废弃物的存储和处理有何要求？HelaIntern9HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore应建立系统以确保废弃物得到识别、收集、清除和处理，并在此过程中不污染产品或生产区域。废弃物和不可食用或有害物质容器应：可清晰识别其用途；放置在指定区域；用易于清洗和消毒的不渗透材料制成；当不立即使用时可关闭；废弃物可对产品造成风险时，上锁。良好操作规范(GMP)9HelaInternational:AustraliaA9HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore应提供废弃物隔离、储存和清理的设施。废弃物不应在食品处理或储存区域堆积。清理频率应避免废弃物堆积，至少每日清理。带标签的物料、产品或印刷包装材料作废时，应涂鸦或销毁以确保商标不能重复使用。销毁和清理应由经批准的处理分包方实施。组织应保留处理的记录。良好操作规范(GMP)9HelaInternational:AustraliaA生产用设备、设施有何要求？如：设备材质、结构、表面等。HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)生产用设备、设施有何要求？如：设备材质、结构、表面等。H食品接触设备的设计和建造应有助于清洁、消毒和维护。食品接触设备和工器具的材质应无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落，表面光滑、无吸收性，且耐反复清洗。设备应能满足所规定的卫生设计原则，包括：表面光滑、易接近、易清洁表面，在湿加工区带自排水系统；使用的材料要与预期产品、清洁剂或冲洗剂相匹配；设备框架不能穿孔或用螺母和螺栓。10HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)食品接触设备的设计和建造应有助于清洁、消毒和维护。Hela管道和沟槽应易清洁、可排水并无死角。设备应尽可能减少操作人员的手和产品的接触。接触面应无渗透，无锈蚀。清洗方案应规定清洗的对象（包括排水），职责，清洗方法（如：原位清洁/异位清洁），指定清洗工具的使用方法，清理或拆卸要求和验证清洁有效性的方法。10HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)管道和沟槽应易清洁、可排水并无死角。HelaInterna如何防止交叉污染？生物的？过敏原的？物理的？HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)如何防止交叉污染？生物的？HelaInternation16HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore应识别可能存在微生物交叉污染的区域（源于空气或来自流动方式)，实施隔离(隔离区)计划。进行危害评估，决定可能的污染源、产品的易感性和适宜的控制措施。适合此类区域的措施如下：原料同成品或即食（RTE）产品的隔离；结构性隔离—物理栅栏、墙或隔离建筑物；按要求更换工作服的入口控制；传递方式或设备隔离—人流、物流、设备和工具（包括指定工具的使用）；气压差。良好操作规范(GMP)16HelaInternational:Australia17HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore识别生产中可能用到的过敏原。声明应出现在消费者产品的标签。应防止产品由于清洁和线内换产操作和（或）产品顺序而导致的不期望的过敏源交叉接触。生产中的交叉接触可源于：由于技术限制，先前生产产品的痕迹量不能被充分清洁干净；在正常制造过程中，在不同生产线或同一生产线或相邻加工区域的产品或辅料可能接触。良好操作规范(GMP)17HelaInternational:Australia18HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore当使用玻璃和（或）易碎物品时，应定期执行检验的要求和规定的程序以防破碎。可能时，应尽量避免使用玻璃和易碎材料（如设备上玻璃和硬塑料原件）。应保持破碎玻璃的记录。基于危害分析，应有措施防止、控制或发现潜在污染。良好操作规范(GMP)18HelaInternational:Australia18HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore注1：这些措施包括：用于暴露的原料或产品，应充分覆盖设备或容器；使用筛子、磁铁、滤网或过滤装置；使用探测/拒过装置，如金属探测器或X-光机。注2：潜在污染包括木制垫板和工具，橡胶密封圈，人员防护服和设备等。良好操作规范(GMP)18HelaInternational:Australia如何对设备、设施清洗、消毒？HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)如何对设备、设施清洗、消毒？HelaInternation20HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore清洗和（或）消毒方案应至少规定：待清洗和（或）消毒的区域，设备和器具部件；规定的职责；清洗/消毒方法和频率；监视和验证的安排；清洗后检查；开机前检查。应按照组织规定的频率监视清洗和卫生方案，以确保其持续适宜性和有效性。良好操作规范(GMP)20HelaInternational:Australia虫鼠害控制措施都有哪些？HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)虫鼠害控制措施都有哪些？HelaInternational21HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore防止进入建筑物应维修良好，应封闭孔洞、排水沟和其他潜在虫害进入口。外开的门、窗或通风口设计应尽可能减少虫害的进入可能。良好操作规范(GMP)21HelaInternational:Australia21HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore滋生和出没应制订库房规范以减少虫害滋生的食品和水。应处理被虫害侵扰的物料，防止污染其他物料、产品或企业。应清除潜在虫害滋生地（如：洞穴、灌木丛和存储物品）。当外部场所作为储存使用时，应防止日晒、雨淋或虫害给存储物品带来的损害（如鸟粪）。良好操作规范(GMP)21HelaInternational:Australia22HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore监视和探测虫害监视方案应包括在关键场所放置探测器和诱捕器，以识别虫害活动。应保留虫害控制图。探测器和诱捕器的设计和放置应防止对物料、产品或设施的潜在污染。探测器和诱捕器应坚固，抗干扰。捕诱设施应与目标虫害相适宜。应按照预期识别新的虫害活动的频率检查探测器和诱捕器。应对检查结果进行分析以识别趋势。良好操作规范(GMP)22HelaInternational:Australia人员卫生和员工设施有哪些要求？洗手设施、工作服、健康等。HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)人员卫生和员工设施有哪些要求？洗手设施、工作服、健康等。H人员卫生设施和卫生间应建造人员卫生设施以确保组织要求的人员卫生程度得到满足。设施应靠近要求实施卫生的点，并清晰标识。提供充足数量的场所和适当的手的卫生清洗、干燥方式，并在需要场所提供手消毒的设施（包括洗手盆、冷热温控的水和肥皂和（或）消毒液。）；有指定的手清洁池，并同食品用途和设备清洁卫生的池分开，水龙头是非手动开关；HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)人员卫生设施和卫生间HelaInternational:A提供充足数量符合卫生设计的卫生间，每个卫生间具备手的清洗、干燥和必要时的消毒设施；员工的卫生设施门不能直接朝向生产、包装或储存区域；要有充足的人员更衣设施；更衣室的位置应适用于食品处理人员到达生产区域的方式，以减少对工作服的清洁造成污染。23HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)提供充足数量符合卫生设计的卫生间，每个卫生间具备手的清洗、干工作服和防护服HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore在产品和(或)物料暴露区域操作的人员应穿与其目的、清洁度相适应并处于良好条件的工作服（如无裂缝、破洞或磨损物）。法规要求用于食品保护或卫生目的的服装不应用于其他用途。工作服不能带扣子，腰部以上不能有外置口袋可以用拉链或按扣束服。工作服的清洗应按照服装预期使用所适宜的频率。良好操作规范(GMP)工作服和防护服HelaInternational:Aust工作服和防护服HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingaporee）工作服应覆盖完全，以确保头发和汗水等不污染产品。f）头发、胡须和鬓角应管束（即，完全封闭）除非危害分析表明无危害。g）当需要手套接触产品时，手套应干净且良好，可能时应避免用橡胶手套h）加工区域所使用的鞋应完全封闭，并用非吸附性材料制造。i)需要时，人员防护服的设计应防止产品污染并保持卫生。24良好操作规范(GMP)工作服和防护服HelaInternational:Aust25HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore健康状态除非文件化危害分析或医学评估表明，否则员工在与食品接触操作前应进行身体检查。其他医疗检查根据经营所在国法规要求，由组织规定频率执行。疾病和受伤①当法律要求时，应要求员工在如下情况向管理层报告，并离开食品处理区域：黄疸，疟疾，呕吐、发烧、咽喉疼痛并发烧，可见的皮肤损伤（疖子，伤口或疼痛）和耳朵、眼睛或鼻子有流出物。良好操作规范(GMP)25HelaInternational:Australia25HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore健康状态②当知道或怀疑人感染了或携带通过食物传染的疾病时，应阻止其处理食品或食品接触材料。③在食品处置区域，带有伤口的人员应用特定绷带包扎，绷带丢失应立即向主管报告。注：绷带宜为醒目的颜色，需要时，金属可探测。 良好操作规范(GMP)25HelaInternational:Australia生产区域工作的人员要求洗手，并在需要时，消毒手：处理食品活动前；上过洗手间后或摸过鼻子后；处理可能污染物料。26HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)生产区域工作的人员要求洗手，并在需要时，消毒手：HelaI避免对着产品或物料打喷嚏或咳簌，禁止吐痰，指甲应保持清洁和整齐。员工行为至少包括：仅在指定的区域可以吸烟、吃东西和嚼东西；降低由允许戴首饰而带来危害的控制措施，如考虑到宗教、种族、医疗和文化方面的需要而加工和储存区域员工佩戴首饰所引起的危害；26HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)避免对着产品或物料打喷嚏或咳簌，禁止吐痰，指甲应保持清洁和整c）仅在指定的区域允许有个人物品，如烟草和药物；禁止使用假指甲、假睫毛和染指甲；禁止在耳朵后夹书写工具；维护个人衣柜以避免垃圾与脏衣服；禁止在个人衣柜存放接触产品的工具和设备。26HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)c）仅在指定的区域允许有个人物品，如烟草和药物；HelaI仓储都有哪些要求？HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)仓储都有哪些要求？HelaInternational:Au29HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore应在干净、干燥和通风良好且无灰尘、无冷凝物、无油烟、无异味或其他污染源的空间储存物料和产品。当产品或存储规范要求时，应有效控制库存的温度、湿度和其他环境条件。建议当产品堆放时，考虑采取措施保护较低层的产品。应单独存放废物料和化学品（清洗剂、润滑剂和杀虫剂）。应有单独的区域或其他方法隔离确定的不合格品。应遵守特定的货物周转系统（先进先出/先到保质期先出）。不应在食品配料或产品储存区域使用汽、柴油叉车。良好操作规范(GMP)29HelaInternational:Australia食品安全防护有哪些要求？HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)食品安全防护有哪些要求？HelaInternational32HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore总要求每个企业应评估产品面临蓄意破坏、故意破坏财产或恐怖活动的危害、应有相对应的防护措施。入口控制应识别、图示企业内潜在敏感区域，并限制进入。可行时，入口可采用锁、电子卡或其他系统等物理措施限制进入。良好操作规范(GMP)32HelaInternational:AustraliaHelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingaporeTHANKYOUHelaInternational:AustraliaAuHelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore食品安全管理食品生产良好操作规范GMP培训教材李柏伦HelaInternational:AustraliaAu食品加工厂区及建筑物有何要求？HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)食品加工厂区及建筑物有何要求？HelaInternatio2HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore应控制厂区的入口。厂区内应保持秩序。植被应得到照管或拔除。道路、场地和停车厂应排水通畅，防止积水，并予保持。良好操作规范(GMP)2HelaInternational:AustraliaA2HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore屋顶需无渗漏并可排雨,墙体、窗户无渗漏。车间与外界的联通处应有防虫、防鼠及防鸟设施。车间入口应得到控制。良好操作规范(GMP)2HelaInternational:AustraliaA厂房建筑内部要求？如天花板、墙、地面、排水等等。HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)厂房建筑内部要求？HelaInternational:Au3HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore墙面和天花板应使用不产尘、不积尘、防霉、防潮、耐腐蚀、易清洁、无毒、无味、防渗透、不易破损脱落的材料建造。加工区的墙和地板交接处为弧形。地面应有坡度，避免存水。良好操作规范(GMP)3HelaInternational:AustraliaA3HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore排水设施应装防虫、防臭设施，并覆盖。天花板和位于高处的装置应尽可能减少灰尘和冷凝物的积累。对外开的门，不用时应关闭。洁净区与非洁净区应有压差控制。良好操作规范(GMP)3HelaInternational:AustraliaA食品、包装材料、辅料和非食品化学品的储存都有哪些要求？HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)食品、包装材料、辅料和非食品化学品的储存都有哪些要求？He5HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore用于储存食品、包装材料和辅料的设施应防灰尘、冷凝物、废物和其他污染物的污染，有排水设施。仓库应保持清洁，货物保持清洁，有虫鼠害控制措施。储存区域应干燥并通风良好。有规定时，应有温度和湿度的监控。储存区域设计或安排应使原料、半成品和成品隔离，有区域标识。良好操作规范(GMP)5HelaInternational:AustraliaA5HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore所有物料和产品在储存时应离地，且物料与墙间应有足够具体以确保检查和虫害控制活动的实施。应为清洗剂、化学品和其他有害物质提供单独且封闭（上锁或其他进入控制）的储存区域。有防火和防泄漏措施。帐卡物一致，确保先进先出，产品标签符合GB7718要求。防止过期产品和不合格产品的非预期使用。良好操作规范(GMP)5HelaInternational:AustraliaA公共设施-空气、水和能源比如：压缩空气、净化空气、生产用水、照明等。HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)公共设施-空气、水和能源HelaInternational7HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore饮用水的供给应充分满足生产加工的需要。符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)要求。组织应制定与食品直接接触或作为成分的空气中微生物、湿度和过滤的要求。当组织认为温度和（或）湿度重要时，应对其控制并监视。通风（自然或机械）可以除去多余或不需要的蒸汽、灰尘和气味，并使清洗后易干。良好操作规范(GMP)7HelaInternational:AustraliaA7HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore车间供给空气的质量应加以控制以降低气源性微生物污染的风险。应在易于微生物生长或存活的产品暴露区域，制定空气质量监视和控制方案。通风系统设计和建造时，应确保空气不是从污染或原料区域流向清洁区。两个区域间应保持一定的空气压力差。通风系统应便于清洁、更换过滤器和维护。应定期检查外部空气进气口的完整性。

良好操作规范(GMP)7HelaInternational:AustraliaA8HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore压缩空气气体直接或间接接触产品（包括运输、吹气或干燥物料、产品或设备），应来自经许可与食品接触的气源，并过滤除去灰尘、油和水。压缩机用油时，空气可能接触到食品的，油应为食品级。建议使用无油压缩机。良好操作规范(GMP)8HelaInternational:AustraliaA8HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore应规定过滤、相对湿度和微生物的要求。可行时，应在靠近使用处进行空气过滤。照明（自然或人工）应使人员便于卫生操作。照明强度需与操作特性相适宜。照明装置应得到防护以确保在破碎时不污染物料、产品或设备。良好操作规范(GMP)8HelaInternational:AustraliaA生产过程中废弃物的存储和处理有何要求？HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)生产过程中废弃物的存储和处理有何要求？HelaIntern9HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore应建立系统以确保废弃物得到识别、收集、清除和处理，并在此过程中不污染产品或生产区域。废弃物和不可食用或有害物质容器应：可清晰识别其用途；放置在指定区域；用易于清洗和消毒的不渗透材料制成；当不立即使用时可关闭；废弃物可对产品造成风险时，上锁。良好操作规范(GMP)9HelaInternational:AustraliaA9HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore应提供废弃物隔离、储存和清理的设施。废弃物不应在食品处理或储存区域堆积。清理频率应避免废弃物堆积，至少每日清理。带标签的物料、产品或印刷包装材料作废时，应涂鸦或销毁以确保商标不能重复使用。销毁和清理应由经批准的处理分包方实施。组织应保留处理的记录。良好操作规范(GMP)9HelaInternational:AustraliaA生产用设备、设施有何要求？如：设备材质、结构、表面等。HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)生产用设备、设施有何要求？如：设备材质、结构、表面等。H食品接触设备的设计和建造应有助于清洁、消毒和维护。食品接触设备和工器具的材质应无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落，表面光滑、无吸收性，且耐反复清洗。设备应能满足所规定的卫生设计原则，包括：表面光滑、易接近、易清洁表面，在湿加工区带自排水系统；使用的材料要与预期产品、清洁剂或冲洗剂相匹配；设备框架不能穿孔或用螺母和螺栓。10HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)食品接触设备的设计和建造应有助于清洁、消毒和维护。Hela管道和沟槽应易清洁、可排水并无死角。设备应尽可能减少操作人员的手和产品的接触。接触面应无渗透，无锈蚀。清洗方案应规定清洗的对象（包括排水），职责，清洗方法（如：原位清洁/异位清洁），指定清洗工具的使用方法，清理或拆卸要求和验证清洁有效性的方法。10HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)管道和沟槽应易清洁、可排水并无死角。HelaInterna如何防止交叉污染？生物的？过敏原的？物理的？HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)如何防止交叉污染？生物的？HelaInternation16HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore应识别可能存在微生物交叉污染的区域（源于空气或来自流动方式)，实施隔离(隔离区)计划。进行危害评估，决定可能的污染源、产品的易感性和适宜的控制措施。适合此类区域的措施如下：原料同成品或即食（RTE）产品的隔离；结构性隔离—物理栅栏、墙或隔离建筑物；按要求更换工作服的入口控制；传递方式或设备隔离—人流、物流、设备和工具（包括指定工具的使用）；气压差。良好操作规范(GMP)16HelaInternational:Australia17HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore识别生产中可能用到的过敏原。声明应出现在消费者产品的标签。应防止产品由于清洁和线内换产操作和（或）产品顺序而导致的不期望的过敏源交叉接触。生产中的交叉接触可源于：由于技术限制，先前生产产品的痕迹量不能被充分清洁干净；在正常制造过程中，在不同生产线或同一生产线或相邻加工区域的产品或辅料可能接触。良好操作规范(GMP)17HelaInternational:Australia18HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore当使用玻璃和（或）易碎物品时，应定期执行检验的要求和规定的程序以防破碎。可能时，应尽量避免使用玻璃和易碎材料（如设备上玻璃和硬塑料原件）。应保持破碎玻璃的记录。基于危害分析，应有措施防止、控制或发现潜在污染。良好操作规范(GMP)18HelaInternational:Australia18HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore注1：这些措施包括：用于暴露的原料或产品，应充分覆盖设备或容器；使用筛子、磁铁、滤网或过滤装置；使用探测/拒过装置，如金属探测器或X-光机。注2：潜在污染包括木制垫板和工具，橡胶密封圈，人员防护服和设备等。良好操作规范(GMP)18HelaInternational:Australia如何对设备、设施清洗、消毒？HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)如何对设备、设施清洗、消毒？HelaInternation20HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore清洗和（或）消毒方案应至少规定：待清洗和（或）消毒的区域，设备和器具部件；规定的职责；清洗/消毒方法和频率；监视和验证的安排；清洗后检查；开机前检查。应按照组织规定的频率监视清洗和卫生方案，以确保其持续适宜性和有效性。良好操作规范(GMP)20HelaInternational:Australia虫鼠害控制措施都有哪些？HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)虫鼠害控制措施都有哪些？HelaInternational21HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore防止进入建筑物应维修良好，应封闭孔洞、排水沟和其他潜在虫害进入口。外开的门、窗或通风口设计应尽可能减少虫害的进入可能。良好操作规范(GMP)21HelaInternational:Australia21HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore滋生和出没应制订库房规范以减少虫害滋生的食品和水。应处理被虫害侵扰的物料，防止污染其他物料、产品或企业。应清除潜在虫害滋生地（如：洞穴、灌木丛和存储物品）。当外部场所作为储存使用时，应防止日晒、雨淋或虫害给存储物品带来的损害（如鸟粪）。良好操作规范(GMP)21HelaInternational:Australia22HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore监视和探测虫害监视方案应包括在关键场所放置探测器和诱捕器，以识别虫害活动。应保留虫害控制图。探测器和诱捕器的设计和放置应防止对物料、产品或设施的潜在污染。探测器和诱捕器应坚固，抗干扰。捕诱设施应与目标虫害相适宜。应按照预期识别新的虫害活动的频率检查探测器和诱捕器。应对检查结果进行分析以识别趋势。良好操作规范(GMP)22HelaInternational:Australia人员卫生和员工设施有哪些要求？洗手设施、工作服、健康等。HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)人员卫生和员工设施有哪些要求？洗手设施、工作服、健康等。H人员卫生设施和卫生间应建造人员卫生设施以确保组织要求的人员卫生程度得到满足。设施应靠近要求实施卫生的点，并清晰标识。提供充足数量的场所和适当的手的卫生清洗、干燥方式，并在需要场所提供手消毒的设施（包括洗手盆、冷热温控的水和肥皂和（或）消毒液。）；有指定的手清洁池，并同食品用途和设备清洁卫生的池分开，水龙头是非手动开关；HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)人员卫生设施和卫生间HelaInternational:A提供充足数量符合卫生设计的卫生间，每个卫生间具备手的清洗、干燥和必要时的消毒设施；员工的卫生设施门不能直接朝向生产、包装或储存区域；要有充足的人员更衣设施；更衣室的位置应适用于食品处理人员到达生产区域的方式，以减少对工作服的清洁造成污染。23HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore良好操作规范(GMP)提供充足数量符合卫生设计的卫生间，每个卫生间具备手的清洗、干工作服和防护服HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingapore在产品和(或)物料暴露区域操作的人员应穿与其目的、清洁度相适应并处于良好条件的工作服（如无裂缝、破洞或磨损物）。法规要求用于食品保护或卫生目的的服装不应用于其他用途。工作服不能带扣子，腰部以上不能有外置口袋可以用拉链或按扣束服。工作服的清洗应按照服装预期使用所适宜的频率。良好操作规范(GMP)工作服和防护服HelaInternational:Aust工作服和防护服HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSingaporee）工作服应覆盖完全，以确保头发和汗水等不污染产品。f）头发、胡须和鬓角应管束（即，完全封闭）除非危害分析表明无危害。g）当需要手套接触产品时，手套应干净且良好，可能时应避免用橡胶手套h）加工区域所使用的鞋应完全封闭，并用非吸附性材料制造。i)需要时，人员防护服的设计应防止产品污染并保持卫生。24良好操作规范(GMP)工作服和防护服HelaInternational:Aust25HelaInternational:AustraliaAustriaBrazilCanadaChileChinaGermanyNetherlandsSwitzerlandSinga