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文档简介
实验六软膏剂的制备3人/组一、目的1掌握不同类型基质软膏剂的制备方法。2掌握软膏中药物释放的测定方法,并比较不同基质对药物释放的影响。二、原理1软膏剂的定义:软膏剂系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂;药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体制剂称乳膏剂。2基质的作用和分类(油脂性、乳剂型、水溶性基质)3制备方法:研合法、乳化法、熔和法4软膏基质的评价:熔点、酸碱度、黏度、稳定性和刺激性、释药性能等。(一)软膏基质的制备药物用量作用蜂蜡6.6g油脂性基质花生油13.4g油脂性基质,调节稠度表6-1油脂性基质的处方(2)操作水浴△
细流状加入花生油取蜂蜡熔化搅匀水浴70-80℃上取下,搅拌至冷凝,即得。1、单软膏(1)处方药物用量作用硬脂醇1.8g油相,增加基质稠度白凡士林2.0g油相液状石蜡1.3ml油相,调节基质稠度月桂醇硫酸钠0.2go/w型乳化剂羟苯乙酯0.02g防腐剂甘油1.0g保湿剂纯化水Ad20.0g水相表6-2O/W型乳剂型基质的处方2、O/W型乳剂型软膏基质(1)处方油相水相70~80℃油相熔化水浴
70~80℃水相溶解水浴(2)制备保温搅拌数min搅拌下以细流状室温下搅拌至冷凝,得o/w型基质(二)5%双氯酚酸钾软膏剂的制备制备:将双氯酚酸钾加入到基质中,等量递加法,混匀。处方:药物0.5g基质9.5g(1)
(2)取样时间1530456090min(取前搅拌均匀)V/ml55555补充H2O55555(3)双氯酚酸钾的含量测定:取上述释放液,在275nm波长处测定吸光度,以蒸馏水为空白对照液。采用标准曲线法,计算双氯酚酸钾释放量。标准工作曲线C=35.827A-0.429(C:ug/mL)1.5cmH2O(蒸馏水)50ml1mm37±1℃2、药物释放实验基质1530456090单软膏O/W型表6-4不同基质不同时间双氯酚酸钾的吸光度2释放度实验数据记录与处理:(1)A1、A2、A3
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