国内外实验动物学发展概况

国内外实验动物学发展概况

美国生物科学课题投资的40%涉及实验动物；60%的生物学科研课题需要实验动物。美国卫生署每年经费4亿美元，用于培养1万人和资助2万项课题。这二方面有50%的任务要利用实验动物进行研究。美国卫生署肿瘤研究所每年研究经费2.2亿美元，需要利用实验动物的课题占1.4亿美元。美国现有生产实验动物的专业公司有30余个，有实验小鼠品系250个；小型实验猪15种；豚鼠30余种；地鼠30余种；大鼠60余种；兔子14种；猴子50余种。国外实验动物学发展的概况

美国国家卫生研究院(NIH)内设45个动物资源开发中心，其中37个设在各大学的比较医学系、实验动物科学系及专门研究机构内。其中实验动物资源中心和杰克逊实验室，是世界最大遗传保种和遗传研究中心，维持着25种近交系大、小鼠、不同背景的无胸腺裸鼠20多种。其中重组近交系的培育成功是哺乳动物遗传学的一个果进展，并已广泛用于新的多态型基因位点和新的组织相溶性位点的鉴定和多态型位点的多效性及其连锁关系的研究。

国外实验动物学发展的概况(续)

美国每年使用小鼠超过8000万只；大鼠超过7000万只；豚鼠超过60-70万只；家兔超过60-70万只；非人类灵长类超过3.4万只。日本每年使用小鼠为1，200万只，其中SPF级小鼠达400万只。大鼠使用360万只，而SPF级的占半数。国外实验动物学发展的概况(续)

各国实验动物研究的另一个动向是各种病理模型动物的培育。以小鼠为例，已发现的突变基因位点893个，已育成与人类疾病类似的病理模型417种。美国宾州大学兽医学院已筛选出加拿大纽芬兰犬，能够发生与人类先天性心脏病一样的心脏病，并利用病理组织学、细胞遗传学和分子生物学方法进行基因定位研究。国外实验动物学发展的概况(续)已培育成功的模型有：既无胸腺，又无脾脏的动物模型；既高血压和糖尿病及肥胖症的动物模型；无B细胞功能的动物模型；无K细胞功能的动物模型；无巨噬细胞功能的动物模型。

国外实验动物学发展的概况(续)1、纳入政府部门统筹管理2、以标准化为中心，大力实施法制化管理①国家科技部九五期间颁布了系列法律法规②国家实行实验动物生产和使用许可证制度③相关部门大力推行实验动物的法制法、标准化管理我国实验动物发展现状

及趋势中国加入WTO融入经济全球化潮流，参与国际分工与竞争，是我国实行全方位对开放、真正进入国际经济、技术、贸易大舞台的重大战略;

将给我们实验动物质量标准与国际接轨，扩大与世界同行的技术交流与合作;

由实验动物检测达标的药品、生物制品参与国际竞争，科研专利、科研成果的国际认可带来难得的机遇;同时也面临发达国家为保护本国利益，利用贸易技术壁垒对我国实验动物技术法规、质量标准和合格检测（评定）程序等技术体系的严峻挑战。我国实验动物发展现状我国实验动物事业经过“九五”、“十五”、“十一五”的发展，在法制化、信息化建设，实验动物支撑保障能力等方面取得了令人瞩目的进展,具体表现在以下几方面：实验动物管理办公室

逐步建立和健全了法律法规和政策制度，形成了较完善的组织机构体系，管理职能明确。实验动物工作已步入法制化管理轨道。

㈠法制化建设实验动物管理办公室组织织机机构构体体系系框框架架类别机构职责主管部门科学技术部管理全国的实验动物工作，统一制定我国实验动物的发展规划及相关政策法规。行业部门国务院各有关部门依其职责负责管理实验动物的相关工作。地方主管地方科技厅（委、局）主管本地区的实验动物工作，是实验动物许可证发放、管理的实施机关。地方行业部门地方各有关门部依其职责负责管理实验动物的相关工作。地方实施部门动管办动管会具体负责本地区实验动物许可证的日常管理工作。实验验动动物物管管理理办办公公室室政策策法法规规体体系系框框架架类别文件名称发布机构行政法规实验动物管理条例国务院批准，国家科委发布部门规章实验动物质量管理办法国家科委、技监局联合发布实验动物许可证管理办法（试行）科技部等七部局联合发布实验动物种子中心管理办法科技部医学实验动物管理实施细则卫生部地方法规北京市实验动物管理条例北京市人大常委会湖北省实验动物管理条例湖北省人大常委会江苏省实验动物管理条例江苏省省长令黑龙江省实验动物管理条例黑龙江省人大常委会地方规章各地方实验动物管理办法、细则等地方政府规范性文件各有关部门的实验动物管理文件各行业主管部门技术标准实验动物国家标准国家质检总局各地方实验动物质量、检测等标准各地方技术质量管理部门实验验动动物物管管理理办办公公室室实验动物管理办公室●1994年年颁颁布布了了实实验验动动物物国国家家标标准准。。2001年年修修订订后的的实实验验动动物物国国家家标标准准颁颁布布，，取取消消了了普普通通级级实实验验大小小鼠鼠，，增增加加犬犬、、猴猴的的内内容容●1997年开开始，建立了了国家实验动动物质量检测测机构（6个单位））和22个省省级实验动物物质量检测机机构●2002年实实验动动物许可证管管理制度在全全国范围内开始实施㈡质量保保障体系建设设实验动物管理理办公室实验动物管理办公室●1998年建建立了“国国家啮齿类实实验动物种子子中心”●2001年启启动了“国国家遗传工程程小鼠资源库库的建设”●2004年启启动了“国国家实验用小小型猪种质资资源基地”、、“国家实验兔兔种质资源基基地”、“国国家实验用猕猕猴种源基地”、“国国家SPF禽禽类种质资源源中心”和““实验用比格（Beagle）犬种种源基地”的的建设●2005年启启动了“国国家实验灵长长类种质资源源中心”建设设●2006年对对申请国家家实验兔、犬犬、禽和遗传传工程小鼠种种子中心的单位位进行了现场场考察和评审审。㈢种子中中心和种源网网络建设实验动物管理理办公室实验动物管理办公室目前，，拥有有的资资源品品种品品系已已达到到400多多个，，为构构建完完整的的实验验动物物种质质资源源网络络体系系奠定定了良良好的的基础础；在在京、、沪等等发达达省市市，实实验大大小鼠鼠、豚豚鼠、、地鼠鼠、兔兔和犬犬等已已初步步实现现了生生产规规模化化、供供应社社会化化。啮齿类类实验验动物物种子子中心心北京分分中心心◎目前保存实实验动动物品品种品品系30多多个。。◎五年来来向全全国十十多个个省、、市、、自治治区的的30多家家单位，，供应应了SPF或清清洁级级的11个个品种种、品品系的实验动物种种鼠共15,318只。。实验动物管理理办公室保存有：7个个品种，95个品系系（数万枚胚胚胎/精子/卵巢）实验兔：NZW兔，JW兔,Chinchilla兔兔豚鼠：Hartley豚鼠地鼠：Syrian地地鼠,中国国地鼠大鼠：8个个品系（包括括5个疾疾病模型）小鼠：71个个品系（包括括近交系、封封闭群、转基基因、基因剔剔除、疾病模模型等）鼠鼩东方田鼠(仅保存胚胎胎)啮齿类实验动动物种子中心心上海分中心实验动物管理理办公室资源库疾病动动物模型类型型◎糖尿病模型Ⅱ型糖尿病高高脂肥胖小鼠鼠：db/db、ob/obⅠ型糖尿病小小鼠：NOD、Ins2◎免疫缺陷小鼠鼠：SCID，NOD-SCID，，裸鼠◎肿瘤相关研究究模型：P53剔除小鼠鼠，APC突突变小鼠◎动脉粥样硬化化模型：ApoE、Ldlr◎肌营养不良模模型：Dmd（Mdx））◎工具鼠：Rosa，EGFP，Tet-on/off，Cre等多种种遗传工程小鼠鼠实验动物管理理办公室实验动物管理办公室作为实验动物物科学研究重重要支撑条件件之一的实验验动物基础设设施建设，在在过去的二十十年间，发生生了巨大的变变化。啮齿类类实验动物的的设施环境从从开放环境全全面升级到屏屏障环境、隔隔离环境、以以及独立通风风的IVC系系统等，已经经跟上国际上上实验动物科科学发展的步步伐；中型和和大型动物的的设施也正朝朝着这个方向向快步前进。。㈣基础设设施建设实验动物管理理办公室实验动物管理办公室国家重视实验验动物科学的的发展，““九五”期间间，科研项目目支持主要集集中在实验动动物种子中心心和质量检测测体系建设方方面，“十五五”期间主要要集中在实验验动物种质资资源整合及新新品种品系的的开发和利用用上。国家将将实验动物工工作的发展列列入国家科技技基础条件平平台建设内容容中，资金投投入力度不断断加强。“九九五”期间，，国家财政投投入不足2000万元，，而“十五””期间，投入入已达1亿元元之多。㈤科研项项目经费实验动物管理办公室科技基础性工作建立中国实验验动物信息网网络建立实验动物物基因信息学学镜像站点计计算机网络中医征候动物物模型建立与与评价标准的的研究《实验动物管管理条例》的的修订实验动物质质量监测试试剂盒标准准化与应用用研究实验动物种种质资源的的保存和利利用实验动物质质量检测标标准与体系系的建立总经费：1,570万元“九五”期期间实验动物管理办公室社会公益研究专项剑尾鱼水生生实验动物物化研究实验动物替替代物—肿瘤耐药基基因芯片研研究与国际接轨轨的实验动动物福利与与技术规范范的研究实验动物质质量标准保保障体系的的建立总经费：370万元元“九五”期期间实验动物管理办公室科技攻关计划十五科技攻关计划国家遗传工程小鼠资源库的建立2001.11---2004.12中国实验用小型猪资源开发与研究应用2004.12---2006.12总经费：3500万元“十五”期期间实验动物管理办公室自然科技资源的保护与共享服务总经费：6575万元实验材料描述标准和规范的研究制定及共享试点建设国家实验灵长类种质资源中心的建立实验动物种质资源保存及其共享利用（禽、犬）实验兔种质资源供应网络的建设国家科技基础条件平台建设中国实验猕猴种源基地的建立“十五”期期间实验动物管管理办公室室实验动物管理办公室科技部立项项建立的““中国实验验动物信息息网”于于2004年通过了了验收，正正式运行。。该信息网网是实验动动物科技资资源共享和和管理信息息化的重要要途径和手手段，是推推进实验动动物产业化化的重要措措施，具有有重要的现现实意义。。目前已成成为我国实实验动物行行业的重要要窗口和信信息平台。。㈥信信息息化化建建设设实验验动动物物管管理理办办公公室室实验动物管理办公室2001年年的的新新版版国国标标，，在在保保证证动动物物设设施施的的温温度度、、湿湿度度、、光光照照强强度度、、噪噪声声、、换换气气次次数数和和洁洁净净度度符符合合动动物物生生存存和和试试验验要要求求的的基基础础上上，，又又增加了动物生生活最小空间间的要求，使使其更符合动动物生态和福福利的要求。。2003年立立项起草的““善待实验动动物的指导性性意见”，充充分显示了在在国家层面上上对爱护实验验动物的重视视。㈦实验动动物福利实验动物管理理办公室◎政策优势：“自然科技资资源共享平台台”将“实验验动物遗传资源””作为国家重重点建设任务务。◎资源优势：我国有着丰富富的野生动物物资源，如小小型猪、猕猴、东东方田鼠、长长爪沙鼠和中中国地鼠等。。◎科研优势：多年来，我国国科学家在实实验动物科学学的基础研究方面做做了大量工作作，取得了很很多成果。二、我国实验验动物科学发发展优势和存在的问题实验动物管理理办公室◎存在问题§实验动物物现有资源品品种不足、利利用率低现有品种资源源仅占世界的的1/10；；缺乏新品种种和疾病模型的评价体体系；缺乏相相关政策和共共享机制。§实验动物物质量保障体体系亟待加强强现有法规体系