IS9001基础内容培训课件

技术支持部周海兵技术支持部1课程目标了解ISO9001的历史和体系掌握质量七要素了解ISO9001的审核基础了解常用的质量工具课程目标了解ISO9001的历史和体系2五大核心管理工具xx质量管理历史xx质量管理七要素xxISO9001实施xx总结xx目录Contents五大核心管理工具xx质量管理历史xx质量管理七要素xxISO3五大核心管理工具xx质量管理七要素xxISO9001实施xx总结xx目录Contents质量管理历史xx五大核心管理工具xx质量管理七要素xxISO9001实施xx4质量管理体系历史质量管理体系历史5ISO历史ISO历史6IS9001基础内容培训7质量管理工具xx质量管理七要素xxISO9001审核基础xx总结xx目录Contents质量管理历史xx质量管理工具xx质量管理七要素xxISO9001审核基础xx8IS9001基础内容培训91、以顾客为关注焦点含义：组织依存于顾客，只有赢得顾客和相关方的信任，才有助于组织的持续成功。理解：本质是以顾客的需求为关注焦点。质量标准取决于客户，必须同顾客沟通，将客户明示的、隐含的要求转化为具体的技术条件和相应的质量标准形成质量价值观：顾客是对的。举例：北京银行二次采购需求分析1、以顾客为关注焦点含义：组织依存于顾客，只有赢得顾客和相关10指导激励方向2、领导作用领导力鼓励、认可行动指导、支持发展思想、使命、目标指导激励方向2、领导作用领导力鼓励、认可行动指导、支持发展思113、全员积极参与含义：整个组织各级人员的胜任、授权、激励和参与是提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件，理解：影响产品质量的因素人、机、料、法、环境、测试、时间、信息。人的因素排名第一，期待因素皆由人定。3、全员积极参与含义：整个组织各级人员的胜任、授权、激励和参123、过程方法（也称siaor法）输入过程输出将活动和相关的资源作为过程进行管理，以提高期望的结果3、过程方法（也称siaor法）输入过程输出将活动和相关的资13IS9001基础内容培训14过程方法实施核心：将需要输出的“交付的结果”转化成过程中具体的技术、工艺、工作等指标，并加以测评，考核绩效。将经营活动划分为若干过程——定过程将所有过程按质量实现顺序串联，确定相互之间作用（输入输出的关系、协调作业、支持作业）——建流程部门领导负责过程间作用——关注交叉。过程质量负责人负责过程内部管控——管内部以结果交付——交结果评价过程的结果，评价过程的效率——评绩效过程方法实施核心：将需要输出的“交付的结果”转化成过程中具15采购控制过程3生产过程2交付过程3输入输出/输入输出/输入输出/输入采购控制生产交付输入输出/输入输出/输入输出/输入165、改进PDCA循环8D整改模式5、改进PDCA循环17PDCA循环PDCA循环执行（do）设计具体的执行方法调整（Action2A）执行、改进计划（plan）目标、实施计划、收支预算检查（check4C）检查、沟通、清理、控制PCDAPDCA循环PDCA循环执行（do）设计具体的执行方法调整（188D改善系统模式（团队导向问题解决方法）问题初步了解建立小组方式清楚描述问题最有可能的原因是否是根本原因?确定可能原因选择最可能原因确定根本原因执行永久措施防止重复发生恭贺小组确定和验证纠正措施12345678执行和检验临时围堵措施NOYES08D改善系统模式（团队导向问题解决方法）问题初步了解建立小组196、以证据为决策依据（循环决策）含义：以数据、信息、评价、测量的结果为依据决策，有效决策建立在数据和信息分析的基础上，更有可能产生期望的结果理解：质量管理的所有决策，工作中要建立在组织运营事实的基础之上。所有的操作和问题都要有记录，记录结果要统计、统计结果要分析6、以证据为决策依据（循环决策）含义：以数据、信息、评价、测207、关系管理7、关系管理21QSTC评价Q指实物质量，S指服务，T指按期交货，C指性能价格比实物质量服务交货期性价比QSTC评价Q指实物质量，S指服务，T指按期交货，C指性能价22基于风险的思想研制方法组织环境行业、国家干系人是否都识别估算、缓冲预估技术进度费用沟通环境达标基于风险的思想研制方法组织环境干系人是否都识别估算、缓冲预估23五大核心管理工具xx质量管理七要素xxISO9001实施xx总结xx目录Contents质量管理历史xx五大核心管理工具xx质量管理七要素xxISO9001实施xx24怎么实施ISO9001怎么实施ISO900125IS9001基础内容培训26质量体系要求文档必须有。

文档人：人员要培训、了解质量体系物：测试仪器要矫正、生产设备财：必要财力支持环境制度：要求的制度必须有，例如培训、回访实施：是否安装规范在实施操作检查ISO9001体系如何进行测评质量体系要求文档必须有。文档人：人员实施意识制度改进文档

监督培训实施意识制度改进文档监督培训28意识篇意识篇29IS9001基础内容培训30事前有规划文档设置原则事中有监督事后有统计事毕有记录制度篇事前有规划文档设置原则事中有监督事后有统计事毕有记录制度篇31总体设计部门之间沟通流程模板、规范工作统计质量手册程序文件工作指导书/规范、标准记录总体设计部门之间沟通流程模板、规范工作统计质量手册程序文件32《质量手册》：质量体系总纲《沟通程序》：信息在各部门之间如何流转《环境与相关方需求管理程序》：软硬件环境《生产作业指导书》：设备如何生产组装《测试手册》：常规设备如何测试《软硬件产品设计规范》：研发流程《记录控制和纠正控制程序》《文件控制程序》：质量文件变更《编号和归档规范》：各类文件的归档《外部文件管理规范》：客户文档管理《培训规范》：《质量手册》：质量体系总纲33改进篇详写内容……点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项内容，此为概念图解，请根据您的具体内容酌情修改。详写内容……点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项内容，此为概念图解，请根据您的具体内容酌情修改。详写内容……点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项内容，此为概念图解，请根据您的具体内容酌情修改。详写内容……点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项内容，此为概念图解，请根据您的具体内容酌情修改。实施流程理流程定制度重监督抓培训改进篇详写内容……点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项34五大核心管理工具xx质量管理七要素xxISO9001实施xx总结xx目录Contents质量管理历史xx五大核心管理工具xx质量管理七要素xxISO9001实施xx351、产品开发APQP流程1、产品开发APQP流程362、PFMEA（失效模式及后果分析）(1)确定与工艺生产或产品制造过程相关的潜在失效模式与起因;(2)评价失效对产品质量和顾客的潜在影响;(3)找出减少失效发生或失效条件的过程控制变量，并制定纠正和预防措施;(4)编制潜在失效模式分级表，确保严重的失效模式得到优先控制;(5)跟踪控制措施的实施情况，更新失效模式分级表。2、PFMEA（失效模式及后果分析）(1)确定与工艺生产或产37IS9001基础内容培训383、DFMEA设计潜在失效模型核心理念:在产品设计开发时,充分考虑到产品在生产\运输\使用的过程中所涉及到的困难及问题,将所有的可能出现的因素纳入预防范围,提前做好预防措施及解决方案3、DFMEA设计潜在失效模型核心理念:在产品设计开发时,39IS9001基础内容培训404、SPC统计过程控制概率统计基础过程能力分析控制制图SPC体现了预防和减少变差的思想，是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的。4、SPC统计过程控制概率统计基础SPC体现了预防和减少变41IS9001基础内容培训425、MSA数理统计误差分析MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。5、MSA数理统计误差分析MSA是使用数理统计和图表的方法对436、PPAP生产件批准程序满足技术要求满足产能要求生成过程稳定证明指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。6、PPAP生产件批准程序满足技术要求满足产能要求生成过程稳44IS9001基础内容培训45IS9001基础内容培训46质量管理工具xx质量管理七要素xxISO9001实施xx总结xx目录Contents质量管理历史xx质量管理工具xx质量管理七要素xxISO9001实施xx总结47质量体系培训要点清单质量体系发展历史质量体系七要素和一思想ISO9001实施质量管理工具质量体系培训要点清单质量体系发展历史48演讲完毕，谢谢观看！演讲完毕，谢谢观看！49技术支持部周海兵技术支持部50课程目标了解ISO9001的历史和体系掌握质量七要素了解ISO9001的审核基础了解常用的质量工具课程目标了解ISO9001的历史和体系51五大核心管理工具xx质量管理历史xx质量管理七要素xxISO9001实施xx总结xx目录Contents五大核心管理工具xx质量管理历史xx质量管理七要素xxISO52五大核心管理工具xx质量管理七要素xxISO9001实施xx总结xx目录Contents质量管理历史xx五大核心管理工具xx质量管理七要素xxISO9001实施xx53质量管理体系历史质量管理体系历史54ISO历史ISO历史55IS9001基础内容培训56质量管理工具xx质量管理七要素xxISO9001审核基础xx总结xx目录Contents质量管理历史xx质量管理工具xx质量管理七要素xxISO9001审核基础xx57IS9001基础内容培训581、以顾客为关注焦点含义：组织依存于顾客，只有赢得顾客和相关方的信任，才有助于组织的持续成功。理解：本质是以顾客的需求为关注焦点。质量标准取决于客户，必须同顾客沟通，将客户明示的、隐含的要求转化为具体的技术条件和相应的质量标准形成质量价值观：顾客是对的。举例：北京银行二次采购需求分析1、以顾客为关注焦点含义：组织依存于顾客，只有赢得顾客和相关59指导激励方向2、领导作用领导力鼓励、认可行动指导、支持发展思想、使命、目标指导激励方向2、领导作用领导力鼓励、认可行动指导、支持发展思603、全员积极参与含义：整个组织各级人员的胜任、授权、激励和参与是提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件，理解：影响产品质量的因素人、机、料、法、环境、测试、时间、信息。人的因素排名第一，期待因素皆由人定。3、全员积极参与含义：整个组织各级人员的胜任、授权、激励和参613、过程方法（也称siaor法）输入过程输出将活动和相关的资源作为过程进行管理，以提高期望的结果3、过程方法（也称siaor法）输入过程输出将活动和相关的资62IS9001基础内容培训63过程方法实施核心：将需要输出的“交付的结果”转化成过程中具体的技术、工艺、工作等指标，并加以测评，考核绩效。将经营活动划分为若干过程——定过程将所有过程按质量实现顺序串联，确定相互之间作用（输入输出的关系、协调作业、支持作业）——建流程部门领导负责过程间作用——关注交叉。过程质量负责人负责过程内部管控——管内部以结果交付——交结果评价过程的结果，评价过程的效率——评绩效过程方法实施核心：将需要输出的“交付的结果”转化成过程中具64采购控制过程3生产过程2交付过程3输入输出/输入输出/输入输出/输入采购控制生产交付输入输出/输入输出/输入输出/输入655、改进PDCA循环8D整改模式5、改进PDCA循环66PDCA循环PDCA循环执行（do）设计具体的执行方法调整（Action2A）执行、改进计划（plan）目标、实施计划、收支预算检查（check4C）检查、沟通、清理、控制PCDAPDCA循环PDCA循环执行（do）设计具体的执行方法调整（678D改善系统模式（团队导向问题解决方法）问题初步了解建立小组方式清楚描述问题最有可能的原因是否是根本原因?确定可能原因选择最可能原因确定根本原因执行永久措施防止重复发生恭贺小组确定和验证纠正措施12345678执行和检验临时围堵措施NOYES08D改善系统模式（团队导向问题解决方法）问题初步了解建立小组686、以证据为决策依据（循环决策）含义：以数据、信息、评价、测量的结果为依据决策，有效决策建立在数据和信息分析的基础上，更有可能产生期望的结果理解：质量管理的所有决策，工作中要建立在组织运营事实的基础之上。所有的操作和问题都要有记录，记录结果要统计、统计结果要分析6、以证据为决策依据（循环决策）含义：以数据、信息、评价、测697、关系管理7、关系管理70QSTC评价Q指实物质量，S指服务，T指按期交货，C指性能价格比实物质量服务交货期性价比QSTC评价Q指实物质量，S指服务，T指按期交货，C指性能价71基于风险的思想研制方法组织环境行业、国家干系人是否都识别估算、缓冲预估技术进度费用沟通环境达标基于风险的思想研制方法组织环境干系人是否都识别估算、缓冲预估72五大核心管理工具xx质量管理七要素xxISO9001实施xx总结xx目录Contents质量管理历史xx五大核心管理工具xx质量管理七要素xxISO9001实施xx73怎么实施ISO9001怎么实施ISO900174IS9001基础内容培训75质量体系要求文档必须有。

文档人：人员要培训、了解质量体系物：测试仪器要矫正、生产设备财：必要财力支持环境制度：要求的制度必须有，例如培训、回访实施：是否安装规范在实施操作检查ISO9001体系如何进行测评质量体系要求文档必须有。文档人：人员实施意识制度改进文档

监督培训实施意识制度改进文档监督培训77意识篇意识篇78IS9001基础内容培训79事前有规划文档设置原则事中有监督事后有统计事毕有记录制度篇事前有规划文档设置原则事中有监督事后有统计事毕有记录制度篇80总体设计部门之间沟通流程模板、规范工作统计质量手册程序文件工作指导书/规范、标准记录总体设计部门之间沟通流程模板、规范工作统计质量手册程序文件81《质量手册》：质量体系总纲《沟通程序》：信息在各部门之间如何流转《环境与相关方需求管理程序》：软硬件环境《生产作业指导书》：设备如何生产组装《测试手册》：常规设备如何测试《软硬件产品设计规范》：研发流程《记录控制和纠正控制程序》《文件控制程序》：质量文件变更《编号和归档规范》：各类文件的归档《外部文件管理规范》：客户文档管理《培训规范》：《质量手册》：质量体系总纲82改进篇详写内容……点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项内容，此为概念图解，请根据您的具体内容酌情修改。详写内容……点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项内容，此为概念图解，请根据您的具体内容酌情修改。详写内容……点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项内容，此为概念图解，请根据您的具体内容酌情修改。详写内容……点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项内容，此为概念图解，请根据您的具体内容酌情修改。实施流程理流程定制度重监督抓培训改进篇详写内容……点击输入本栏的具体文字，简明扼要的说明分项83五大核心管理工具xx质量管理七要素xxISO9001实施xx总结xx目录Contents质量管理历史xx五大核心管理工具xx质量管理七要素xxISO9001实施xx841、产品开发APQP流程1、产品开发APQP流程852、PFMEA（失效模式及后果分析）(1)确定与工艺生产或产品制造过程相关的潜在失效模式与起因;(2)评价失效对产品质量和顾客的潜在影响;(3)找出减少失效发生或失效条件的过程控制变量，并制定纠正和预防措施;(4)编制潜在失效模式分级表，确保严重的失效模式得到优先控制;(5)跟踪控制措施的实施情况，更新失效模式分级表。2、PFMEA（失效模式及后果分析）(1)确定与工艺生产或产86IS9001基础内容培训873、DFMEA设计潜在失效模型核心理念:在产品设计开发时,充分考虑到产品在生产\运输\使用的过程中所涉及到的困难及问题,将所有的