科素亚强效降压.课件

科素亚®

仅供内部使用科素亚®（氯沙坦钾）

血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂

作用强效控制平稳持久有效科素亚®

作用强效Oparil.ClinTher;1996一项为期16周、纳入190例患者的多中心、随机、非盲、平行研究表明科素亚降压疗效与氨氯地平相当Oparil研究一项多中心、随机、非盲、平行试验，纳入190例轻到中度高血压患者（基线坐位舒张压在95-114mmHg），随机分配至氯沙坦组(n=97)和氨氯地平组(n=93)，旨在比较两组降压疗效及患者耐受性。试验包括4周的安慰剂洗脱期及12周的药物治疗期2。氯沙坦50mg(n=97)氨氯地平5mg(n=94)试验第4周坐位舒张压下降均值（mmHg）P=0.99科素亚vs.氨氯地平SiDBP下降均值（mmHg）两组间比较，P=NAHiroaki.HypertensRes;2008一项随访60月、纳入31048例患者的日本全国范围、多中心、前瞻性研究表明科素亚有效治疗各种程度高血压J-HEALTH研究一项日本全国范围、多中心、前瞻性、观察试验，共纳入31,048例高血压患者（基线平均SBP/DPB为165.3±17.2/94.3±11.7mmHg），按临床需要接受25-100mg氯沙坦为基础的治疗，旨在评估氯沙坦的降压疗效及安全性，患者随访60个月3。基线收缩压（mmHg）氯沙坦25-100mg治疗后自基线的平均收缩压下降值（mmHg）＜150(n=2259)150-(n=3653)160-(n=4514)170-(n=2866)180-(n=1439)190-(n=544)200-(n=354)收缩压下降均值（mmHg）一项为期8周、纳入90例患者的多中心、随机、非盲试验表明以科素亚为基础的方案有效降低2型糖尿病高血压患者的血压Pablos-Velasco研究一项多中心、随机、非盲试验，共纳入90例伴有2型糖尿病的轻至中度高血压患者，15~30天洗脱期后，给予患者为期4周的氯沙坦50mg/日治疗。4周后，对于血压仍＞130/85mmHg患者，则随机给予氯沙坦100mg/日或氯沙坦50mg+HCTZ12.5mmHg/日。在洗脱期、第4、8周末评估其降压疗效4。针对所有患者针对未达标*患者*治疗4周后血压>130/85mmHg；#最初4周科素亚剂量为50mg/天，治疗4周血压未达标，科素亚剂量增加至100mg/天；或氯沙坦50mg+HCTZ12.5mgPablos-Velasco.JHypertens;2002科素亚50mg(n=87)治疗4周时血压自基线下降均值(mmHg)科素亚50-100mg及科素亚50mg+HCTZ#治疗8周时血压自基线下降均值(mmHg)SBPDBP与基线相比，P＜0.001与基线相比，P＜0.001SBPDBP与基线相比，P＜0.001与基线相比，P＜0.001DBPSBP■

科素亚50mg+HCTZ12.5mg■

科素亚100mg血压下降均值（mmHg）SBP:由154.5降至144.4mmHgDBP:由91.1降至84.6mmHg基线SBP/DBP：氯沙坦50mg组：150.2/88.0mmHg；氯沙坦100mg组：157.1/92.4mmHg氯沙坦50mg+HCTZ组：155.3/92.1mmHg一项为期16周、纳入257例患者的多中心、随机、双盲平行试验表明以科素亚为基础的方案显著降低肥胖患者血压Oparil研究L50(n=126)试验第4、8、12、16周自基线的平均收缩压下降值（mmHg）#P＜0.001L100(n=119)L100/H12.5(n=109)L100/H25(n=106)#P=0.014#P＜0.001#P＜0.001■

氯沙坦■

安慰剂一项多中心、随机、双盲、平行试验，纳入257例轻至中度高血压[基线收缩压140≤SBP≤180mmHg；基线舒张压95≤DBP≤115mmHg，且BMI＞30kg/m²，腰围＞40（男）/＞35（女）]英寸患者，分为四个阶段，随机分配至安慰剂组和氯沙坦方案组，以评估科素亚对肥胖高血压患者的降压疗效5。方案**治疗方案：前4周50mg氯沙坦；4-8周100mg氯沙坦；8-12周100mg氯沙坦+12.5mg氢氯噻嗪；12-16周100mg氯沙坦+25mg氢氯噻嗪。均为每日一次口服。Oparil.CurrMedResOpin;2008SBP下降均值（mmHg）#与安慰剂相比一项为期14周、纳入7702例患者的多中心、前瞻性、开放观察试验表明科素亚强效降低原发性高血压且具有心血管风险患者的血压Bonner研究一项为期13周多中心、前瞻性、开放观察试验，纳入7702例血压控制不佳的原发性高血压且具有心血管风险患者（平均基线SBP/DBP为158/93mmHg），按临床需要接受氯沙100mg（n=3521）坦或氯沙坦100mg联合HCTZ（n=4143）治疗，在研究末进行血压评估6。试验结束时患者血压下降均值（mmHg）Bonner.CurrMedResOpin;2009血压下降均值（mmHg）一项对国内11项单/双盲、随机、对照临床试验进行的Meta分析表明析科素亚平稳控制中国人昼夜血压施海明中国人群分析一项对国内11项单/双盲、随机、对照临床试验进行的Meta分析，共纳入891例高血压患者，其中氯沙坦组450例，其他降压药组441例，旨在比较氯沙坦与其他降压药短、长期降压疗效，治疗范围及安全性

8。24小时氯沙坦治疗期间动态降压效果（mmHg）日间夜间■

收缩压■

舒张压施海明.中华高血压杂志;

2007科素亚vs.其他降压药血压下降均值（mmHg）李素云等（n=62），程芳洲等（n=52）一项为期32周、纳入208例患者的安慰剂对照、随机、交叉试验表明科素亚降压不受患者特征参数变化的影响，优于CCBGENRES研究一项为期32周的前瞻性、随机、双盲、交叉、安慰对照研究，纳入313例（最终完成试验者208例）芬兰男性中度高血压患者（舒张压≥95mmHg），按阶段先后随机予4周氨氯地平5mg(n=214)、比索洛尔5mg(n=218)

、氢氯噻嗪25mg(n=217)

、氯沙坦50mg(n=214)治疗，每阶段之间有4周安慰剂治疗期，比较各组治疗后24小时动态血压变化10。氯沙坦与氨氯地平的降压疗效与不同变量的相关系数（收缩压）■

氯沙坦■

氨氯地平年龄高血压耐受性既往降压药使用量BMIWHR夜间血压降低Hiltunen.

AJH;2007*P＜0.001*P＜0.05*P＜0.01相关系数*P＜0.05*组间比较科素亚®

降压强效持久一项随访5年、纳入31,048例患者的日本全国范围、多中心、前瞻性试验表明科素亚长期有效控制血压达5年J-HEALTH研究一项日本全国范围、多中心、前瞻性、观察试验，共纳入31,048例高血压患者（基线血压165.8/94.8mmHg），按临床需要接受25-100mg氯沙坦治疗，旨在评估氯沙坦的降压疗效及安全性，随访期5年3。科素亚治疗5年间患者平均血压值保持平稳（mmHg）Hiroaki.HypertensRes;2008SBPDBP月平均血压（mmHg）N26,51221,26919,51717,91615,42013,8797,231683一项随访52周、纳入1714例患者的多中心、前瞻性、非盲、IV期队列研究表明科素亚长期有效控制伴代谢综合征高血压患者的血压Racine研究Racine.JHypertens;2010一项为期52周的多中心、前瞻性、非盲、IV期队列研究，共纳入1714例轻至重度高血压（血压≥140/90mmHg且＜180/110mmHg）伴代谢综合征患者，按临床需要予50-100mg氯沙坦为基础的治疗，旨在评估氯沙坦在代谢综合征患者中的疗效11。治疗期间平均收缩压的下降值（mmHg）高血压I级高血压II/III级所有患者时间（周）收缩压（mmHg）一项随访4年、纳入15,175例患者的回顾性、纵向队列研究表明与其他降压药相比，科素亚用药依从性良好保障长期血压控制Conlin研究治疗至48月持续服用氯沙坦的患者比例显著高于其他药物组Conlin.ClinTher;