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文档简介

全自动胶囊充填机1内容一、概述二、结构与工作原理21.1全自动胶囊充填机的简介

全自动胶囊充填机集机、电、气为一体,采用微电脑可编程控制器,触摸面板操作,配备电子自动计数装置;具有动作灵敏,充填剂量准确,操作方便等特点,能分别自动完成胶囊的就位、分离、充填、锁紧等动作,有效减轻了劳动强度,提高了生产效率,且能符合GMP规范要求。

根据国家医药管理局行业发展规划及GMP规范要求,今后制药行业必须采用全自动胶囊充填机灌装药物。31.3胶囊充填机工作流程

空胶囊的排序与定向空胶囊体帽分离充填药物剔除废囊闭合胶囊出囊清洁51.定向排列工位:自贮囊斗来的杂乱空心胶囊,经过定向排列装置,使胶囊都排列成胶囊帽在上的状态,落入到主工作盘上的囊板孔中。2.体帽分离工位:利用囊板上各孔径的微小差异和真空抽力,使胶囊帽留在上囊板,而胶囊体落入下囊板孔中。3.体帽错位工位:上囊板将连同胶囊帽移开,使胶囊体上口置于计量充填装置的下方,以便于充填药物。4.计量充填工位:采用模板式计量或插管式计量方式的方式将药物充填到下囊板的胶囊体中。5.剔除废囊工位:将未分离开的空胶囊由上囊板中剔除,使其不与装药的胶囊混合。6.闭合工位:使上下囊板孔轴线对位,利用外加压力将胶囊帽与装药后的胶囊体闭合。7.出料工位:将闭合后的胶囊从上下囊板孔中顶出。8.清洁工位:利用吸尘系统将上下囊板孔中的药粉、碎胶囊皮等清除。1.定向排列;2.体帽分离;3.体帽错位;4.计量充填;5.剔除废囊;6.闭合;7.出料;8.清洁1.4胶囊充填工位示意图胶囊回转盘:有12个工位,完成胶囊的排向、分离、闭合、排出等操作。粉剂回转盘:有6个工位,前5个工位经过5次充填5次压实,经第6工位将药粉填入囊体内。胶囊充填工位示意图7目的:为防止胶囊变形,出厂的空心胶囊均为体帽合一的空心套合胶囊。使用前,首先要对空心胶囊进行定向排列,并将排列好的胶囊落入囊座模板的孔中,保证囊帽在上、囊体在下,为后续充填做好准备。2.1空胶囊的排序与定向排序与定向8空胶囊的定向推爪始终作用在直径较小的胶囊体中部,随着推爪的运动,就发生了胶囊的调头运动,总是使胶囊体朝前被水平推到定向囊座的右边缘,垂直运动的压爪将胶囊再翻转90度,垂直地推入囊板孔中。

定向原理:1.推爪的推力点在囊体上;2.滑槽的宽度比囊帽的外径小比囊体的外径大,滑槽只对囊帽有卡紧作用,与囊体不接触。囊帽在上囊帽在下定向装置结构与原理10

当空胶囊体、帽分离后,上、下囊板孔的轴线随即错开,药物定量充填装置即将定量药物充填于下方的胶囊体中,完成药物充填过程。药物定量充填装置的类型很多,常见的有:(1)填塞式定量装置(粉末、颗粒充填)(2)间歇插管式定量装置(粉末、颗粒充填)(3)活塞-滑块定量装置(颗粒、微丸充填)(4)真空定量装置(适用于各类型药物充填)

我公司使用BOSCH的GKF2000型、国产NJP-2000B型全自动胶囊充填机均采用填塞式定量装置。2.3药物充填12填塞式定量法特点

装量准确,误差可在±2%。适用于流动性较好的药粉的充填。

通过调节冲杆的升降高度,可对药物充填的剂量进行微调。142.3.2间歇插管式定量

将空心计量管插入药粉斗中,利用管内的冲塞将药粉压紧,然后计量管离开粉面,旋转180º,冲塞下降,将管内药料压入胶囊体中,完成药粉的充填过程。

如意大利产的MG2胶囊填充机采用此种充填方法。间歇插管式定量装置结构与原理1.药粉斗2.冲杆

3.计量管4.囊体15间歇插管式定量特点

药粉斗中药粉高度及计量管中冲杆的冲程均可调节,这样可调整充填剂量。要求药粉有较好的流动性和一定的可压性,以避免影响充填精度。间歇式操作,由于在生产过程中要单独调整各计量管,因而比较耗时。16

(a)药物定量(b)药物充填活塞-滑块定量装置的结构与工作原理1.填料器2.定量活塞3.定量管4.料斗5.物料高度调节板6.药物颗粒或微丸7.滑块8.支管9.胶囊体10.下囊板2.3.3活塞-滑块定量装置

在料斗的下方有多个平行的定量管,每个管内均有一个可上下移动的定量活塞。在料斗与定量管之间设有可移动的滑块,滑块上开有圆孔;当滑块移动并使圆孔位于料斗与定量管之间时,料斗中的物料流入定量管。随后滑块移动,将料斗与定量管隔开。此时,定量活塞下移到适当位置,使药物经支管和专用通道填入胶囊体。17活塞-滑块定量装置特点通过调节定量活塞的上升位置,可控制药物的充填剂量。适用于颗粒、微丸的充填,连续式装置设有多个料斗,可实现同一胶囊内多种物料的充填。18真空定量装置特点适用于各类型药物的充填,最大的优点在于可单独填充药物,无需加入润滑剂。特别对于微丸的充填,由于采用真空吸料充填,无任何机械活动部件,充填时对包衣膜破坏性小,安全可靠。202.4废囊剔除在剔除工位上,一个可以上下往复运动的顶杆架装置于上囊板和下囊板之间。当上、下囊板转动时,顶杆架停在下限位置上,顶杆脱离开囊板孔。当囊板在此工位停位时,顶杆架上行,安装在顶杆架上的顶杆插入到上囊板孔中。①若囊板孔中存有已拔开的胶囊帽时,上行的顶杆对囊帽不产生影响;②若囊板孔中存有未拔开的空胶囊时,则被上行的顶杆顶出上囊板,并被压缩空气吹入集囊袋中。剔除装置结构与工作原理1.下囊板2.上囊板3.胶囊帽4.未拔开胶囊5.顶杆6.顶杆架个别空胶囊会因为某种原因而使体帽未分开,这些空胶囊未充填药物却一直滞留在上囊板孔中;未防止其混入成品中,应在胶囊闭合前将其剔除。212.6出囊

出囊装置的主要部件是一个可上下往复运动的出料顶杆,其结构与工作原理如右图。当携带闭合胶囊的上、下囊板旋转至出囊装置上方并停止时,出料顶杆靠凸轮控制上升,将胶囊顶出囊板孔。随后,压缩空气将顶出囊板的胶囊吹到出囊滑道中去。出囊装置结构与工作原理1.闭合胶囊2.上囊板3.下囊板4.出料顶杆4321232.7清洁机构

上、下囊板在主工作盘拖动下,停在清

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